MOVICOL ROZTÓR DOUSTNY W SASZETCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Movicol roztwór doustny w saszetce

Macrogol 3350, chlorek sodu, węglan sodu, chlorek potasu

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Movicol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movicol
3. Jak stosować Movicol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Movicol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Movicol i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Movicol roztwór doustny w saszetce. Jest to lek przeczyszczający stosowany w leczeniu zaparcia u dorosłych, nastolatków i osób w podeszłym wieku. Nie zaleca się jego stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Movicol pomaga w utrzymaniu łatwego tranzycji jelitowego, nawet jeśli masz długotrwałe zaparcie. Movicol jest również skuteczny w leczeniu impaktacji kałowej, powikłania ciężkiego zaparcia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie poczujesz się lepiej w ciągu 2 tygodni lub jeśli Twoje objawy nasilą się.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movicol

Nie stosuj Movicol, jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz:

• zablokowanie jelita (zablokowanie jelita, ileus)
• przebicie jelita (przebicie ściany jelita)
• ciężką chorobę zapalną jelita, taką jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub megacolon
• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Pij duże ilości płynów, gdy stosujesz Movicol. Zawartość płynu w Movicol nie zastępuje Twojej zwykłej diety.

Problemy z sercem

Przestrzegaj wskazówek w punkcie 3, jeśli stosujesz Movicol w leczeniu impaktacji kałowej.

Pozostałe leki i Movicol

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki, takie jak leki przeciwpadaczkowe, mogą być mniej skuteczne, gdy są stosowane wraz z Movicol.

Nie powinieneś stosować innych leków doustnych przez godzinę przed i po zażyciu Movicol.

Jeśli potrzebujesz zagęszczać płyny, aby je bezpiecznie połknąć, Movicol może zneutralizować efekt zagęszczacza.

Ciąża i laktacja

Movicol może być stosowany podczas ciąży i laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Movicol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Movicol zawiera sód

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 3 lub więcej saszetek dziennie przez dłuższy okres lub szczególnie jeśli zalecono Ci dietę o niskiej zawartości soli (sodu).

Movicol zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli stołowej) na saszetkę. Jest to równoważne z 9,3% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Movicol

Ten lek może być stosowany o dowolnej porze bez potrzeby spożywania go z jedzeniem lub napojem.

Stosuj Movicol bezpośrednio z saszetki. Nie ma potrzeby rozcieńczania go wodą.

Aby utrzymać dobrą kondycję, w tym zdrowe jelita, zaleca się spożywanie wystarczającej ilości płynów (zwykle 2-2,5 litra na dzień).

Przestrzegaj ściśle wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zaparcie:

Jedna dawka Movicol odpowiada jednej saszetce 25 ml.

Stosuj 1-3 saszetki dziennie w dawkach podzielonych w zależności od Twojej reakcji na Movicol

Impaktacja kałowa:

Przed zastosowaniem Movicol w leczeniu impaktacji kałowej, należy potwierdzić u lekarza, że masz tę chorobę.

Wymagana jest dawka 8 saszetek dziennie w leczeniu impaktacji kałowej. 8 saszetek powinno być stosowane w ciągu 6 godzin. Jeśli masz problemy z sercem, nie stosuj więcej niż 2 saszetki na godzinę.

Zaleca się spożywanie 1 litra dodatkowego płynu dziennie, jeśli masz ciężkie zaparcie (impaktację kałową).

Czas trwania leczenia:

Zaparcie:

Leczenie Movicol zwykle trwa około 2 tygodni. Jeśli potrzebujesz stosować Movicol przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli Twoje zaparcie jest spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli stosujesz leki, które mogą powodować zaparcie, lekarz może zalecić stosowanie Movicol przez więcej niż 2 tygodnie. Jeśli potrzebujesz stosować Movicol przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem.

W leczeniu długotrwałym zwykle dawkę można zmniejszyć do 1-2 saszetek dziennie.

Impaktacja kałowa:

Leczenie może trwać do 3 dni.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Movicol

Możliwe, że doświadczysz ciężkiej biegunki, co może prowadzić do odwodnienia. Jeśli tak się stanie, przerwij leczenie Movicol i pij dużo płynów. Jeśli martwisz się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Movicol:

Zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza natychmiast i przerwij leczenie Movicol, jeśli:

Doświadczasz ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, bóle głowy i wysokie lub niskie poziomy potasu we krwi.

W niektórych przypadkach możesz doświadczyć niestrawności, bólu brzucha lub hałasu.

Ponadto możesz czuć się nabrzmiały, mieć gaz, nudności lub wymioty, a także możesz doświadczyć bólu w odbycie i możesz mieć lekką biegunkę, gdy rozpoczniesz stosowanie Movicol. Te działania niepożądane zwykle poprawiają się, jeśli zmniejszysz ilość przyjmowanego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Movicol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na saszetce i pudełku po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie przechowuj w lodówce ani nie zamrażaj.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Movicol

Każda saszetka 25 ml Movicol zawiera następujące substancje czynne:

Macrogol 3350 13,125 g

Chlorek sodu 0,3508 g

Węglan sodu 0,1786 g

Chlorek potasu 0,0502 g

Movicol zawiera również sacharozę, wodę oczyszczoną i aromat truskawkowo-banany

zawierający naturalne substancje aromatyzujące (w tym ekstrakty owocowe truskawki i banany), preparaty aromatyzujące (w tym seler) i propylenoglikol.

Każda saszetka 25 ml jest równoważna z:

Sód 8,125 mmol

Chlor 6,675 mmol

Potas 0,675 mmol

Węglan 2,125 mmol

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Movicol jest klarownym, bezbarwnym lub lekko żółtawym płynem.

Movicol jest dostępny w pudełkach po 10, 20, 30 i 50 saszetek.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150,

1083 HP Amsterdam,

Holandia

Odpowiedzialny za produkcję

Norgine Pharma, 29 Rue Ethé Virton, 28100 Dreux Cedex, Francja

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:03/2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es