MOVICOL O SMAKU POMARAŃCZOWYM KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Movicol Smak Pomarańczowy koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Macrogol 3350, chlorek sodu, wodorowęglan sodu, chlorek potasu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Movicol Smak Pomarańczowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movicol Smak Pomarańczowy
3. Jak stosować Movicol Smak Pomarańczowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Movicol Smak Pomarańczowy
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Movicol Smak Pomarańczowy i w jakim celu się go stosuje

Nazwa tego leku to Movicol Smak Pomarańczowy koncentrat do sporządzania roztworu doustnego.

Jest to lek przeczyszczający stosowany w leczeniu przewlekłego zaparcia u dorosłych, nastolatków i osób starszych. Nie zaleca się jego stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Movicol Smak Pomarańczowy pomaga w utrzymaniu dobrego trawienia jelit, nawet jeśli masz długotrwałe zaparcie.

Movicol Smak Pomarańczowy, jeśli masz bardzo ciężkie zaparcie, określane jako zaparcie związane z niedrożnością jelit.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Movicol Smak Pomarańczowy

Movicol Smak Pomarańczowy, jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz:

• zablokowanie jelit (niedrożność jelit, zaparcie)
• przebicie jelit
• ciężką chorobę zapalną jelit, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna lub megakolon
• alergię na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników Movicol Smak Pomarańczowy (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Movicol Smak Pomarańczowy należy pić dużo płynów. Zawartość płynu w Movicol nie zastępuje Twojej zwykłej diety.

Pozostałe leki i Movicol Smak Pomarańczowy

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Pewne leki, takie jak na przykład leki przeciwpadaczkowe, mogą nie działać tak samo skutecznie, gdy są stosowane z Movicol Smak Pomarańczowy.

Nie należy przyjmować innych leków doustnie przez godzinę przed i godzinę po przyjęciu Movicol Smak Pomarańczowy.

Jeśli potrzebujesz zagęszczać płyny, aby móc je bezpiecznie połknąć, Movicol Smak Pomarańczowy może zneutralizować efekt zagęszczacza.

Ciąża i laktacja

Movicol Smak Pomarańczowy może być stosowany w czasie ciąży i laktacji.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Movicol Smak Pomarańczowy nie wpływa na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Movicol Smak Pomarańczowyzawiera parahydroksybenzoesan etylu (E-214), parahydroksybenzoesan metylu (E-218), alkohol (etanol), alkohol benzylowy(E-1519)i sód.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu etylu (E-214) i parahydroksybenzoesanu metylu (E-218).

Ten lek zawiera 74,6 mg alkoholu (etanolu) w 25 ml koncentratu do sporządzania roztworu doustnego, co odpowiada 3,0 mg alkoholu (etanolu) na ml. Ilość w 25 ml koncentratu do sporządzania roztworu doustnego tego leku jest równoważna z mniej niż 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie ma żadnego znaczącego wpływu.

Ten lek zawiera 45,6 mg alkoholu benzylowego w każdej dawce rozcieńczonej 125 ml.

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz choroby wątroby lub nerek, jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jest to spowodowane tym, że mogą gromadzić się w organizmie duże ilości alkoholu benzylowego i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz 3 dawek dziennie przez dłuższy okres lub szczególnie jeśli zalecono Ci dietę o niskiej zawartości soli (sodu).

Ten lek zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli stołowej) na dawkę 25 ml. Odpowiada to 9,3% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.

3. Jak stosować Movicol Smak Pomarańczowy

Ten lek można stosować o dowolnej porze, z jedzeniem lub bez jedzenia.

Produkt ten musi być rozcieńczony przed użyciem.

Dawka Movicol Smak Pomarańczowy wynosi 25 ml płynu rozcieńczonego w 100 ml wody.

Przyjmuj tę ilość 1-3 razy dziennie, w zależności od ciężkości zaparcia.

Jak przygotować roztwór:

Otwórz butelkę i zmierzyć 25 ml lub pięć łyżeczek po 5 ml. Wlej płyn do szklanki i następnie dodaj 100 ml (około pół szklanki) wody. Wstrząśnij dobrze, aż cały płyn będzie równomiernie wymieszany i rozcieńczony roztwór Movicol Smak Pomarańczowy będzie przejrzysty, a następnie wypij go.

Umieść łyżeczkę miarkującą z powrotem do butelki po użyciu.

Czas trwania leczenia:

Leczenie Movicol Smak Pomarańczowy zwykle trwa około dwóch tygodni. Jeśli potrzebujesz stosować Movicol Smak Pomarańczowy przez dłuższy czas, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli Twoje zaparcie jest spowodowane chorobą, taką jak choroba Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli przyjmujesz leki, które powodują zaparcie, Twój lekarz może zalecić stosowanie Movicol Smak Pomarańczowy przez ponad dwa tygodnie.

Zwykle w leczeniu długoterminowym dawka może być zmniejszona do jednej lub dwóch dawek dziennie.

Jeśli przyjmujesz więcejMovicol Smak Pomarańczowyniż powinieneś

Możesz doświadczyć ciężkiej biegunki, co może powodować odwodnienie. Jeśli tak się stanie, przestań przyjmować Movicol Smak Pomarańczowy i pij duże ilości płynów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 572 02 02, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćMovicol Smak Pomarańczowy

Przyjmij dawkę, jak tylko sobie przypomnisz.

Jeśli przerwiesz leczenieMovicol Smak Pomarańczowy

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, powiadom swojego lekarza natychmiasti przestańprzyjmować Movicol Smak Pomarańczowy.

Mogą wystąpić inne reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę skórną, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek i ból głowy.

Pozostałe działania niepożądane mogą być równieżniestrawność, ból brzucha i hałas żołądka oraz wysokie lub niskie poziomy potasu we krwi. Po rozpoczęciu stosowania Movicol Smak Pomarańczowy możesz również czuć się nabrzmiały, doświadczyć gazów, dyskomfortu lub wymiotów, odczuwać ból odbytu i lekką biegunkę, która zwykle poprawia się, gdy zmniejszysz ilość przyjmowanego Movicol Smak Pomarańczowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.zglosdzialanie.pl.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Movicol Smak Pomarańczowy

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w lodówce ani nie zamrażaj.

Wyrzuć cały pozostały produkt 30 dni po pierwszym otwarciu butelki.

Po rozcieńczeniu Movicol Smak Pomarańczowy w wodzie, jeśli nie możesz go wypić natychmiast, przechowuj go zamknięte. Usuń cały niewykorzystany roztwór w ciągu 24 godzin.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Movicol Smak Pomarańczowy

Substancje czynne w 25 ml Movicol Smak Pomarańczowy to:

Pozostałe składniki to: woda oczyszczona, aromat pomarańczowy i acesulfam potasu (E-950) i sukraloza (E-955) jako substancje słodzące.

Zawiera również konserwant z alkoholem benzylowym (E-1519), parahydroksybenzoesanem metylu (E-218) i parahydroksybenzoesanem etylu (E-214). Patrz punkt 2 „Movicol Smak Pomarańczowy zawiera parahydroksybenzoesan etylu (E-214), parahydroksybenzoesan metylu (E-218), alkohol (etanol), alkohol benzylowy (E-1519) i sód”.

Aromat pomarańczowy zawiera następujące składniki: substancje aromatyzujące, preparaty aromatyzujące i niewielką ilość alkoholu (etanolu).

Gdy 25 ml jest rozcieńczony w 100 ml wody, odpowiada to:

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Movicol Smak Pomarańczowy jest klarownym, bezbarwnym płynem.

Każde opakowanie składa się z tekturowego pudełka z butelką z tworzywa sztucznego zawierającą 500 ml roztworu Movicol Smak Pomarańczowy i miarką.

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Podmiot odpowiedzialny za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine Healthcare B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Norgine Pharma Dreux, 29, Rue Ethé Virton, 28109 Dreux Cedex, Francja

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego za wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:07/2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych https://www.urpl.gov.pl.