Tło Oladoctor
MOUNJARO 5 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM

MOUNJARO 5 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM

Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
About the medicine

Jak stosować MOUNJARO 5 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Mounjaro 2,5mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym urządzeniu

Mounjaro 5mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym urządzeniu

Mounjaro 7,5mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym urządzeniu

Mounjaro 10mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym urządzeniu

Mounjaro 12,5mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym urządzeniu

Mounjaro 15mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym urządzeniu

tirzepatida

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co pozwoli na szybsze wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczyłeś. Na końcu sekcji 4 znajdują się informacje o tym, jak zgłaszać te działania niepożądane.

Przeczytaj całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
    • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Mounjaro i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro
  3. Jak stosować Mounjaro
  4. Mogące wystąpić działania niepożądane
  5. Przechowywanie Mounjaro
  6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Mounjaro i w jakim celu się go stosuje

Mounjaro zawiera substancję czynną o nazwie tirzepatida i jest stosowany w leczeniu dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. Mounjaro obniża poziom cukru we krwi tylko wtedy, gdy poziomy cukru są wysokie.

Mounjaro jest również stosowany w leczeniu dorosłych z otyłością lub nadwagą (z BMI co najmniej 27 kg/m2). Mounjaro wpływa na regulację apetytu, co może pomóc w jedzeniu mniejszej ilości pokarmu i obniżeniu masy ciała.

W cukrzycy typu 2 Mounjaro jest stosowany:

  • samodzielnie, gdy nie można stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego).
  • lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy są one niewystarczające do kontrolowania poziomów cukru we krwi. Te inne leki mogą być przyjmowane doustnie i/lub mogą być wstrzykiwane w postaci insuliny.

Mounjaro jest również stosowany w połączeniu z dietą i ćwiczeniami w celu odchudzania i pomocy w utrzymaniu masy ciała pod kontrolą u dorosłych, którzy mają:

  • BMI równy lub wyższy niż 30 kg/m² (otyłość) lub
  • BMI co najmniej 27 kg/m², ale poniżej 30 kg/m² (nadwaga) i problemy zdrowotne związane z masą ciała (takie jak cukrzyca, choroby serca, nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi, problemy z oddychaniem podczas snu lub udar mózgu)

Wskaźnik masy ciała (BMI) jest miarą Twojej masy ciała w stosunku do wzrostu.

U pacjentów z bezdechem sennym i otyłością Mounjaro można stosować z lub bez leczenia ciśnieniowego w drogach oddechowych (PAP).

Ważne jest, aby przestrzegać wskazówek dotyczących Twojej diety i aktywności fizycznej, które otrzymujesz od lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro

Nie stosuj Mounjaro

  • jeśli jesteś uczulony na tirzepatidę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro, jeśli:

  • masz poważne problemy z trawieniem pokarmu lub pokarm pozostaje w Twoim żołądku przez dłuższy czas niż zwykle (w tym ciężka gastropareza).
  • kiedykolwiek miałeś zapalenie trzustki (które może powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje).
  • jeśli masz jakikolwiek problem z oczami (retinopatia cukrzycowa lub obrzęk plamki).
  • przyjmujesz sulfonylomocznik (inny lek przeciwcukrzycowy) lub insulinę w leczeniu cukrzycy, ponieważ może wystąpić niedocukrzenie (hipoglikemia). Twój lekarz może musieć zmienić dawkę tych leków, aby zmniejszyć to ryzyko.

Na początku leczenia Mounjaro możesz doświadczyć utraty płynów/odwodnienia, takiego jak wymioty, nudności i/lub biegunka, co może powodować spadek czynności nerek. Aby uniknąć odwodnienia, ważne jest spożywanie dużej ilości płynów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakieś pytania lub wątpliwości.

Jeśli wiesz, że będziesz przechodził zabieg chirurgiczny, podczas którego będziesz znieczulony, poinformuj lekarza, że stosujesz Mounjaro.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Mounjaro

Poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ nie są znane jego skutki dla płodu. Dlatego zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas stosowania tego leku.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy tirzepatida przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ty i twój lekarz powinniście zdecydować, czy należy przerwać karmienie piersią, czy odroczyć stosowanie Mounjaro.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne jest, aby ten lek miał wpływ na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak jeśli stosujesz Mounjaro w połączeniu z sulfonylomocznikiem lub insuliną, może wystąpić niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), co może obniżyć Twoją zdolność koncentracji. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli masz jakikolwiek objaw niedocukrzenia, na przykład ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, uczucie głodu, zaburzenia, drażliwość, szybkie bicie serca i potliwość (zobacz sekcję 4). Zobacz sekcję 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w celu uzyskania informacji o zwiększonym ryzyku wystąpienia niedocukrzenia. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.

Mounjaro zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

3. Jak stosować Mounjaro

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę należy stosować

  • Dawką początkową jest 2,5 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach twój lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz w tygodniu.
  • Twój lekarz może zwiększyć Twoją dawkę o 2,5 mg do 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg raz w tygodniu, jeśli jest to konieczne. W każdym przypadku twój lekarz wskaże, aby pozostać na określonej dawce przez co najmniej 4 tygodnie, zanim przejdzie do wyższej dawki.

Nie zmieniaj swojej dawki, chyba że twój lekarz tak zaleci.

Każde urządzenie zawiera dawkę Mounjaro 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg.

Wybór momentu stosowania Mounjaro

Możesz stosować swoje urządzenie o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Jeśli możesz, powinieneś stosować je tego samego dnia co tydzień. Aby pomóc Ci zapamiętać, kiedy stosować Mounjaro, możesz zapisać dzień tygodnia, w którym wstrzyknąłeś pierwszą dawkę, na pudełku urządzenia lub w kalendarzu.

Jeśli jest to konieczne, możesz zmienić dzień wstrzyknięcia Mounjaro, pod warunkiem że upłynęło co najmniej 3 dni od Twojej ostatniej dawki. Po wybraniu nowego dnia dawki kontynuuj stosowanie raz w tygodniu w tym nowym dniu.

Jak wstrzykiwać Mounjaro

Mounjaro wstrzykuje się pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) w okolicę brzucha na odległość co najmniej 5 cm od pępka lub w górnej części uda (udo) lub w górnej części ramienia. Możesz potrzebować pomocy innej osoby, jeśli chcesz wstrzyknąć się w górnej części ramienia.

Jeśli chcesz, możesz wstrzykiwać się w tej samej okolicy ciała co tydzień. Jednak w tym przypadku upewnij się, że wybierasz różne miejsca wstrzyknięcia w tej samej okolicy. Jeśli również wstrzykujesz insulinę, wybierz inne miejsce wstrzyknięcia dla tej dawki.

Przed zastosowaniem Mounjaro przeczytaj uważnie „Instrukcje obsługi” urządzenia.

Kontrola poziomów cukru we krwi

Jeśli stosujesz Mounjaro z sulfonylomocznikiem lub insuliną, ważne jest, aby kontrolować poziomy cukru we krwi zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty (zobacz sekcję 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli przyjmujesz więcej Mounjaro, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Mounjaro, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Zbyt duże ilości leku mogą powodować, że poziom cukru we krwi spadnie zbyt nisko (hipoglikemia) i mogą również powodować nudności lub wymioty.

Jeśli zapomnisz stosować Mounjaro

Jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę i,

  • upłynęło 4dni lub mniejod momentu, gdy powinieneś był stosować Mounjaro, użyj go tak szybko, jak sobie przypomnisz. Następnie wstrzyknij swoją następną dawkę zgodnie z planem w zaplanowanym dniu.
  • Jeśli upłynęło więcej niż 4dniod momentu, gdy powinieneś był stosować Mounjaro, pomijaj zapomnianą dawkę. Następnie wstrzyknij swoją następną dawkę zgodnie z planem w zaplanowanym dniu.

Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę. Minimalny czas między dwiema dawkami powinien wynosić co najmniej 3 dni.

Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro

Nie przerywaj stosowania Mounjaro bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro, a masz cukrzycę typu 2, poziomy cukru we krwi mogą wzrosnąć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie działania niepożądane

Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

  • Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki) może powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje. Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

  • Ciężkie reakcje alergiczne (na przykład anafilaktyczna reakcja, obrzęk naczynioruchowy). Powinieneś natychmiast uzyskać pomoc medyczną i poinformować lekarza, jeśli doświadczasz objawów takich jak problemy z oddychaniem, szybkie obrzęki warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu i szybkie bicie serca.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

  • Nudności
  • Biegunka
  • Ból brzucha (brzuszny) zgłaszany u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Nudności (wymioty) zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Zaparcie zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała

Te działania niepożądane zwykle nie są ciężkie. Nudności, biegunka i wymioty są częstsze, gdy rozpoczynasz stosowanie tirzepatidy, ale maleją z czasem u większości pacjentów.

  • Niedocukrzenie (hipoglikemia) jest bardzo częste, gdy tirzepatida jest stosowana w połączeniu z innymi lekami zawierającymi sulfonylomocznik i/lub insulinę. Jeśli stosujesz sulfonylomocznik lub insulinę w leczeniu cukrzycy typu 2, możesz potrzebować zmniejszenia dawki, podczas gdy stosujesz tirzepatidę (zobacz sekcję 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Objawy niedocukrzenia mogą obejmować ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, uczucie głodu, zaburzenia, drażliwość, szybkie bicie serca i potliwość. Twój lekarz powinien wskazać, jak możesz leczyć niskie poziomy cukru we krwi.

Częste(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

  • Niedocukrzenie (hipoglikemia), gdy tirzepatida jest stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2 z metforminą w połączeniu z inhibitorem cotransportera sodu i glukozy 2 (innym lekiem przeciwcukrzycowym)
  • Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (na przykład wyprysk, swędzenie i egzema)
  • Zawroty głowy zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Niskie ciśnienie krwi zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Mniejszy apetyt (zmniejszony apetyt) zgłaszany u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
  • Ból brzucha (brzuszny) zgłaszany u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
  • Wymioty zgłaszane u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2 – zwykle maleją z czasem
  • Nieżyt żołądka (nieżyt żołądka)
  • Zaparcie zgłaszane u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
  • Wzdęcia brzucha
  • Bezdech
  • Gazy (wzdęcia)
  • Refluks lub kwaśny refluk (również zwany chorobą refluksową przełyku – GERD) – choroba spowodowana przez kwas żołądkowy, który wstępuje do przełyku
  • Wypadanie włosów zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Zmęczenie (zmęczenie)
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (na przykład swędzenie lub zaczerwienienie)
  • Szybkie bicie serca
  • Zwiększone poziomy enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza) we krwi
  • Zwiększone poziomy kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała.

Nieczęste(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

  • Niedocukrzenie (hipoglikemia), gdy tirzepatida jest stosowana z metforminą w leczeniu cukrzycy typu 2
  • Kamienie w pęcherzyku żółciowym
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Utrata masy ciała zgłaszana u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Zwiększone poziomy kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2 lub na bezdech senny z otyłością
  • Zmieniony smak
  • Zmiana wrażliwości skóry
  • Opóźnione opróżnianie żołądka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Mounjaro

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie urządzenia i na opakowaniu po dacie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj. Jeśli urządzenie zostało zamrożone, NIE STOSUJ GO.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Mounjaro może być przechowywany bez schładzania poniżej 30°C przez maksymalnie 21 kolejnych dni, po czym urządzenie należy wyrzucić.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że urządzenie jest uszkodzone lub lek jest mętny, ma kolor lub zawiera cząstki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mounjaro

Substancją czynną jest tirzepatyd.

  • Mounjaro 2,5mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 2,5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (5 mg/ml).
  • Mounjaro 5mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (10 mg/ml).
  • Mounjaro 7,5mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 7,5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (15 mg/ml).
  • Mounjaro 10mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 10 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (20 mg/ml).
  • Mounjaro 12,5mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 12,5 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (25 mg/ml).
  • Mounjaro 15mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 15 mg tirzepatydu w 0,5 ml roztworu (30 mg/ml).

Pozostałe składniki to wodorofosforan disodowy heptawodny (E339), chlorek sodu, wodorotlenek sodu (dla więcej informacji zobacz sekcję 2 „Mounjaro zawiera sód”), stężony kwas chlorowodorowy i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mounjaro jest przezroczystym roztworem do wstrzykiwań, od bezbarwnego do lekko żółtego, w wypełnionej strzykawce.

Wypełniona strzykawka ma ukrytą igłę, która zostanie automatycznie wprowadzona do skóry, gdy naciśniesz przycisk wstrzykiwania. Wypełniona strzykawka cofnie igłę po zakończeniu wstrzykiwania.

Każda wypełniona strzykawka zawiera 0,5 ml roztworu.

Wypełniona strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użytku.

Opakowania są dostępne w postaci 2 wypełnionych strzykawek, 4 wypełnionych strzykawek lub opakowania wielokrotnego 12 (3 paczki po 4) wypełnionych strzykawek. Niektóre rozmiary opakowań mogą być dostępne tylko na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencja (FI), Włochy.

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgia/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Litwa

Eli Lilly Lietuva

Tel: +370 (5) 2649600

Bułgaria

Eli Lilly Bulgaria EOOD

Tel: + 359 2 491 41 40

Luksemburg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Czechy

ELI LILLY CR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Węgry

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Dania

Eli Lilly Danmark A/S

Tel: +45 45 26 60 00

Malta

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Niemcy

Lilly Deutschland GmbH

Tel: + 49-(0) 6172 273 2222

Holandia

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Estonia

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6 817 280

Norwegia

Eli Lilly Norge A.S.

Tel: + 47 22 88 18 00

Grecja

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Tel: +30 210 629 4600

Austria

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 20609 1270

Hiszpania

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

Francja

Lilly France

Tel: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugalia

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Chorwacja

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

Rumunia

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Irlandia

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Słowenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Islandia

Icepharma hf.

Tel: + 354 540 8000

Słowacja

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Włochy

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Finlandia

Oy Eli Lilly Finland Ab

Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Cypr

Phadisco Ltd

Tel: +357 22 715000

Szwecja

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Łotwa

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Tel: +371 67364000

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu, oraz na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Instrukcje użycia

Mounjaro 2,5mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 5mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 7,5mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 10mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 12,5mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 15mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

tirzepatyd

Autostrzykawka w kolorze białym z detalami w kolorach fioletowym i zielonym, pokazująca przezroczysty tłok i przycisk aktywacji

Ważne informacje, które należy znać przed wstrzyknięciem Mounjaro.

Przeczytaj te instrukcje użycia i ulotkę przed użyciem wypełnionej strzykawki Mounjaro (strzykawki) i za każdym razem, gdy otrzyma nową strzykawkę.Mogą być nowe informacje. Te informacje nie zastępują rozmowy z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą na temat stanu zdrowia lub leczenia.

Poproś lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o instrukcje, jak prawidłowo wstrzykiwać Mounjaro.

  • Mounjaro jest wypełnioną strzykawką jednorazowego użytku.
  • Strzykawka ma ukrytą igłę, która zostanie automatycznie wprowadzona do skóry, gdy naciśniesz przycisk wstrzykiwania. Wypełniona strzykawka cofnie igłę po zakończeniu wstrzykiwania.
  • Mounjaro stosuje się raz w tygodniu.
  • Wstrzykuje się go tylko pod skórę (drogą podskórną).
  • Ty lub inna osoba może wstrzyknąć lek w okolicę brzucha, w górnej części uda (udo) lub w górnej części ramienia.
  • Możesz potrzebować pomocy innej osoby, jeśli chcesz wstrzyknąć lek w górnej części ramienia.

Części strzykawki

Urządzenie do wstrzykiwania z fioletowym przyciskiem górnym, pierścieniem blokującym, wskaźnikiem i przezroczystą podstawą z szarą nakładką

Przygotowanie do wstrzyknięcia Mounjaro

Wyjmijstrzykawkę z lodówki.

Zostaw szarą nakładkę na podstawie, aż będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Sprawdźetykietę strzykawki, aby upewnić się, że jest to lek i dawka, oraz że nie jest przeterminowany.

Sprawdźstrzykawkę, aby upewnić się, że nie jest uszkodzona.

Wypełniona strzykawka z czarnym kartuszem leku widocznym przez okrągłe okno podkreślone czerwoną liniąData ważności napisana grubymi czarnymi literami na białym tle

Upewnij się, że lek:

  • nie jest zamarznięty
  • nie jest mętny
  • jest bezbarwny lub lekko żółty
  • nie zawiera cząstek

Umieśćstrzykawkę na płaskiej powierzchni.

Wybierz miejsce wstrzyknięcia

Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta mogą pomóc ci wybrać najlepsze miejsce wstrzyknięcia.

Schemat ludzkiego tułowia z obszarami w kolorze fioletowym, które podkreślają lokalizację nerek i pęcherza moczowego

Ty lub inna osoba może wstrzyknąć lek w okolicę brzucha w odległości co najmniej 5 cm od pępka lub w udo.

Ludzka sylwetka przednia z obszarami w kolorze szarym wskazującymi miejsca wstrzyknięcia na ramionach

Inna osoba może wstrzyknąć lek w tył górnej części ramienia.

Zmień (obróć) miejsce wstrzyknięcia co tydzień.

Możesz użyć tej samej okolicy ciała, ale upewnij się, że wybierasz inne miejsce wstrzyknięcia w tej okolicy.

Krok 1

Usuńszarą nakładkę z podstawy

Urządzenie do wstrzykiwania z przezroczystą podstawą i szarą nakładką, strzałki wskazujące kierunek wyjmowania

Upewnij się, że strzykawka jest zablokowana.

Nieodblokuj strzykawki, aż nie umieścisz przezroczystej podstawy na skórze i nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Usuńszarą nakładkę z podstawy i wyrzuć ją.

Nieponownie umieszczaj nakładki na podstawie – mogłoby to uszkodzić igłę.

Niedotykaj igły.

Krok 2

Umieśćprzezroczystą podstawę na skórze, a następnie odblokuj

Zgięte ramię z wypełnioną strzykawką wprowadzającą igłę w mięsień przedramienia pod kątem prostym

Umieśćprzezroczystą podstawę płasko na skórze w miejscu wstrzyknięcia.

Urządzenie do wstrzykiwania z włożonym kartuszem i czerwoną strzałką wskazującą kierunek wstrzyknięcia w skórę

Odblokujobracając pierścień blokujący.

Krok 3

Naciśnij i przytrzymaj przez 10sekund

Ręka trzymająca strzykawkę z igłą włożoną w ramię, pokazująca kąt wstrzyknięcia i położenie kciuka

Naciśnij i przytrzymajfioletowy przycisk wstrzykiwania.

Słuchaj:

  • Pierwszy klik = rozpoczęcie wstrzyknięcia
  • Drugi klik = zakończenie wstrzyknięcia

Tekst mówiący

Będziesz wiedzieć, że wstrzyknięcie zostało zakończone, gdy szary tłok będzie widoczny.

Po wstrzyknięciu umieść używaną strzykawkę w pojemniku na ostre przedmioty.

Szczegółowy widok przezroczystego połączenia z czerwoną strzałką wskazującą na wewnętrzne rowki

Usunięcie używanej strzykawki

  • Wyrzuć strzykawkę do pojemnika na ostre przedmioty lub zgodnie z instrukcjami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. Nie wyrzucaj strzykawek do domowego śmiecia.
  • Nie recyklinguj pojemnika z ostrymi przedmiotami.
  • Poproś lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jak usunąć leki, które nie będą już używane.

Ręka trzymająca strzykawkę nad pojemnikiem na odpadki biologiczne z symbolem niebezpieczeństwa i widoczną igłą

Przechowywanie i obchodzenie się

  • Dla instrukcji przechowywania zobacz sekcję 5 ulotki.
  • Strzykawka ma części szklane. Obchodź się z nią ostrożnie. Jeśli strzykawka upadnie na twardą powierzchnię, nieużywaj jej. Użyj nowej strzykawki do wstrzyknięcia.

Często zadawane pytania

Co się stanie, jeśli zobaczę pęcherze powietrza w mojej strzykawce?

Pęcherze powietrza są normalne.

Co się stanie, jeśli moja strzykawka nie jest w temperaturze pokojowej?

Nie ma potrzeby ogrzewania strzykawki do temperatury pokojowej.

Co się stanie, jeśli odblokuję strzykawkę i naciśnę fioletowy przycisk wstrzykiwania przed usunięciem szarej nakładki z podstawy?

Nieusuwaj szarej nakładki z podstawy. Wyrzuć strzykawkę i otrzymaj nową strzykawkę.

Co się stanie, jeśli jest kropla cieczy na końcu igły, gdy usuwam szarą nakładkę z podstawy?

Kropla cieczy na końcu igły jest normalna. Niedotykaj igły.

Czy muszę przytrzymać przycisk wstrzykiwania, aż do zakończenia wstrzyknięcia?

Nie jest to konieczne, ale może pomóc w utrzymaniu strzykawki stabilnej na skórze.

Słyszałem więcej niż dwa kliknięcia podczas wstrzyknięcia – dwa kliknięcia górne i jedno dolne. Czy wstrzyknięcie zostało zakończone?

Niektórzy ludzie mogą usłyszeć kliknięcie dolne tuż przed drugim kliknięciem górnym. Jest to spowodowane normalnym działaniem strzykawki. Nieusuwaj strzykawki ze skóry, aż nie usłyszysz drugiego kliknięcia górnego.

Nie jestem pewien, czy moja strzykawka działała poprawnie.

Przezroczysta fiolka z klarowną cieczą i szarym korkiem z czarną strzałką wskazującą na górę korkaSzary tłok wewnątrz przezroczystej strzykawki z oznaczeniami miar i czarnym tłokiem na końcu

Sprawdź, czy otrzymałeś dawkę. Dawkę podano prawidłowo, jeśli szara część jest widoczna. Zobacz również Krok 3instrukcji.

Jeśli nie widzisz szarego tłoka, skontaktuj się z Lilly w celu uzyskania dodatkowych informacji. Do tego czasu przechowuj swoją strzykawkę w bezpieczny sposób, aby uniknąć przypadkowego ukłucia igłą.

Co się stanie, jeśli jest kropla cieczy lub krwi na mojej skórze po wstrzyknięciu?

To jest normalne. Przyłóż bolącą się piłkę lub gazę na miejsce wstrzyknięcia. Nietarcz miejsca wstrzyknięcia.

Pozostałe informacje

  • Jeśli masz problemy ze wzrokiem, nie używaj swojej strzykawki bez pomocy innej osoby przeszkolonej w użyciu strzykawki Mounjaro.

Gdzie uzyskać więcej informacji

  • Jeśli masz jakieś pytania lub problemy ze strzykawką Mounjaro, skontaktuj się z Lilly lub z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe