Tło Oladoctor
MOUNJARO 2,5 mg roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu

MOUNJARO 2,5 mg roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu

Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
About the medicine

Jak stosować MOUNJARO 2,5 mg roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Mounjaro 2,5mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

Mounjaro 5mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

Mounjaro 7,5mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

Mounjaro 10mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

Mounjaro 12,5mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

Mounjaro 15mg roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionej stylusie

tirzepatida

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co ułatwi wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz do tego przyczynić się, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczysz. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać te działania niepożądane.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie ją przeczytać.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
    • Jeśli doświadczysz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Mounjaro i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro
  3. Jak stosować Mounjaro
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Przechowywanie Mounjaro
  6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Mounjaro i w jakim celu się go stosuje

Mounjaro zawiera substancję czynną o nazwie tirzepatida i stosuje się ją w leczeniu dorosłych chorych na cukrzycę typu 2. Mounjaro obniża poziom cukru we krwi tylko wtedy, gdy poziom cukru jest wysoki.

Mounjaro stosuje się również w leczeniu dorosłych chorych na otyłość lub nadwagę (z BMI co najmniej 27 kg/m2). Mounjaro wpływa na regulację apetytu, co może pomóc w jedzeniu mniejszej ilości pokarmu i obniżeniu masy ciała.

W cukrzycy typu 2 Mounjaro stosuje się:

  • samodzielnie, gdy nie można stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego).
  • lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy są one niewystarczające do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Te inne leki mogą być stosowane doustnie i/lub mogą być wstrzykiwane w postaci insuliny.

Mounjaro stosuje się również w połączeniu z dietą i ćwiczeniami w celu odchudzania i pomocy w utrzymaniu masy ciała pod kontrolą u dorosłych, którzy mają:

  • BMI równy lub wyższy niż 30 kg/m² (otyłość) lub
  • BMI co najmniej 27 kg/m², ale poniżej 30 kg/m² (nadwaga) i problemy zdrowotne związane z masą ciała (takie jak przedcukrzyca, cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi, problemy z oddychaniem podczas snu, zwane „zespół bezdechu sennego” lub choroby serca, udar mózgu lub problemy naczyniowe)

BMI (wskaźnik masy ciała) jest miarą Twojej masy ciała w stosunku do wzrostu.

U pacjentów z zespołem bezdechu sennego i otyłością Mounjaro można stosować z lub bez leczenia ciśnieniowego w drogach oddechowych (PAP).

Ważne jest, aby przestrzegać zaleceń dotyczących Twojej diety i aktywności fizycznej, które otrzymujesz od lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro

Nie stosuj Mounjaro

  • jeśli jesteś uczulony na tirzepatidę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro, jeśli:

  • masz poważne problemy z trawieniem pokarmu lub pokarm pozostaje w Twoim żołądku dłużej niż zwykle (w tym ciężka gastropareza).
  • kiedykolwiek miałeś zapalenie trzustki (które może powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje).
  • jeśli masz jakikolwiek problem z oczami (retinopatia cukrzycowa lub obrzęk plamki).
  • stosujesz sulfonylomocznik (inny lek przeciwcukrzycowy) lub insulinę w leczeniu cukrzycy, ponieważ może wystąpić obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę tych leków, aby zmniejszyć to ryzyko.

Na początku leczenia Mounjaro możesz doświadczyć utraty płynów/odwodnienia, takiego jak wymioty, nudności i/lub biegunka, które mogą powodować spadek czynności nerek. Aby uniknąć odwodnienia, ważne jest spożywanie dużej ilości płynów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakieś pytania lub wątpliwości.

Jeśli wiesz, że będziesz przechodził operację, podczas której będziesz znieczulony (stan snu), poinformuj lekarza, że stosujesz Mounjaro.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Mounjaro

Poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, ponieważ nie są znane jego skutki dla płodu. Dlatego zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas stosowania tego leku.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy tirzepatida przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ty i twój lekarz powinniście zdecydować, czy powinnaś przerwać karmienie piersią, czy odroczyć stosowanie Mounjaro.

Jazda i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby ten lek miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak jeśli stosujesz Mounjaro w połączeniu z sulfonylomocznikiem lub insuliną, może wystąpić niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), który może obniżyć Twoją zdolność do koncentracji. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli masz jakikolwiek objaw obniżonego poziomu cukru we krwi, na przykład ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, uczucie głodu, zaburzenia, drażliwość, szybkie bicie serca i potliwość (zobacz sekcję 4). Zobacz sekcję 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w celu uzyskania informacji o zwiększonym ryzyku wystąpienia hipoglikemii. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.

Mounjaro zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Mounjaro

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę stosować

  • Dawką początkową jest 2,5 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach twój lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz w tygodniu.
  • Twój lekarz może zwiększyć Twoją dawkę o 2,5 mg do 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg raz w tygodniu, jeśli jest to konieczne. W każdym przypadku twój lekarz wskaże, aby pozostać na określonej dawce przez co najmniej 4 tygodnie, zanim przejdzie do wyższej dawki.

Nie zmieniaj swojej dawki, chyba że twój lekarz tak zaleci.

Każda stylus zawiera dawkę Mounjaro 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg.

Wybór momentu stosowania Mounjaro

Możesz stosować swoją stylus o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Jeśli możesz, powinieneś ją stosować w tym samym dniu tygodnia. Aby pomóc Ci zapamiętać, kiedy stosować Mounjaro, możesz zapisać dzień tygodnia, w którym wstrzyknąłeś pierwszą dawkę, na pudełku stylus lub w kalendarzu.

Jeśli jest to konieczne, możesz zmienić dzień swojej tygodniowej iniekcji Mounjaro, pod warunkiem że upłynęło co najmniej 3 dni od Twojej ostatniej iniekcji. Po wybraniu nowego dnia dawkowania kontynuuj podawanie raz w tygodniu w tym nowym dniu.

Jak wstrzykiwać Mounjaro

Mounjaro wstrzykuje się pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) w okolicę brzucha na odległość co najmniej 5 cm od pępka lub w górnej części uda (udo) lub w górnej części ramienia. Możesz potrzebować pomocy innej osoby, jeśli chcesz wstrzyknąć sobie w górnej części ramienia.

Jeśli chcesz, możesz wstrzykiwać się w tej samej okolicy ciała co tydzień. Ale w tym przypadku upewnij się, że wybierasz różne miejsca wstrzyknięć w tej samej okolicy. Jeśli również wstrzykujesz insulinę, wybierz inne miejsce wstrzyknięcia dla tej iniekcji.

Przed zastosowaniem Mounjaro przeczytaj uważnie „Instrukcje stosowania” stylus.

Kontrola poziomu cukru we krwi

Jeśli stosujesz Mounjaro z sulfonylomocznikiem lub insuliną, ważne jest, aby kontrolować poziom cukru we krwi zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty (zobacz sekcję 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli stosujesz więcej Mounjaro, niż powinieneś

Jeśli stosujesz więcej Mounjaro, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Zbyt duże ilości leku mogą powodować, że poziom cukru we krwi spadnie zbyt nisko (hipoglikemia) i mogą również powodować nudności lub wymioty.

Jeśli zapomnisz stosować Mounjaro

Jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę i,

  • upłynęło 4dni lub mniejod momentu, w którym powinieneś był stosować Mounjaro, zastosuj go tak szybko, jak sobie przypomnisz. Następnie wstrzyknij swoją następną dawkę zgodnie z planem w zaplanowanym dniu.
  • Jeśli upłynęło więcej niż 4dniod momentu, w którym powinieneś był stosować Mounjaro, pomiń pominiętą dawkę. Następnie wstrzyknij swoją następną dawkę zgodnie z planem w zaplanowanym dniu.

Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę. Minimalny czas między dwiema dawkami powinien wynosić co najmniej 3 dni.

Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro

Nie przerywaj stosowania Mounjaro bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro, a masz cukrzycę typu 2, poziom cukru we krwi może wzrosnąć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

  • Zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki), które może powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje. Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczysz tych objawów.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

  • Ciężkie reakcje alergiczne (na przykład anafilaktyczna reakcja, obrzęk naczynioruchowy). Powinieneś natychmiast uzyskać pomoc medyczną i poinformować lekarza, jeśli doświadczysz objawów takich jak problemy z oddychaniem, szybkie obrzmienie warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu i szybkie bicie serca.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

  • Nudności
  • Biegunka
  • Ból brzucha (brzuszny) zgłaszany u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Nudności (wymioty) zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Zaparcie zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała

Te działania niepożądane zwykle nie są ciężkie. Nudności, biegunka i wymioty są częstsze, gdy rozpoczynasz stosowanie tirzepatidy, ale zmniejszają się z czasem u większości pacjentów.

  • Hipoglikemia (obniżony poziom cukru we krwi) jest bardzo częsta, gdy tirzepatida jest stosowana w połączeniu z innymi lekami zawierającymi sulfonylomocznik i/lub insulinę. Jeśli stosujesz sulfonylomocznik lub insulinę w leczeniu cukrzycy typu 2, możesz potrzebować zmniejszenia dawki, podczas gdy stosujesz tirzepatidę (zobacz sekcję 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Objawy hipoglikemii mogą obejmować ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, uczucie głodu, zaburzenia, drażliwość, szybkie bicie serca i potliwość. Twój lekarz powinien wskazać, jak możesz leczyć niski poziom cukru we krwi.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

  • Hipoglikemia (obniżony poziom cukru we krwi), gdy tirzepatida jest stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2 z metforminą w połączeniu z inhibitorem cotransportera sodu i glukozy typu 2 (innym lekiem przeciwcukrzycowym)
  • Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (na przykład wyprysk, swędzenie i egzema)
  • Zawroty głowy zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Niskie ciśnienie krwi zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Zmniejszony apetyt zgłaszany u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
  • Ból brzucha (brzuszny) zgłaszany u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
  • Wymioty zgłaszane u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2 – zwykle zmniejszają się z czasem
  • Nieżyt żołądka (dyspepsja)
  • Zaparcie zgłaszane u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
  • Wzdęcie brzucha
  • Bezdech
  • Gazy (wzdęcie)
  • Refluks lub kwaśny żołądek (również zwany chorobą refluksową przełyku – GERD) – choroba spowodowana kwasem żołądkowym, który wstępuje do przełyku
  • Wypadanie włosów zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Zmęczenie (zmęczenie)
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (na przykład swędzenie lub zaczerwienienie)
  • Szybkie bicie serca
  • Zwiększenie poziomu enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza) we krwi
  • Zwiększenie poziomu kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

  • Hipoglikemia (obniżony poziom cukru we krwi), gdy tirzepatida jest stosowana z metforminą w leczeniu cukrzycy typu 2
  • Kamienie w pęcherzyku żółciowym
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Utrata masy ciała zgłaszana u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Zwiększenie poziomu kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych na cukrzycę typu 2 lub na zespół bezdechu sennego z otyłością
  • Zmieniony smak
  • Zmiana wrażliwości skóry
  • Opóźnione opróżnianie żołądka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Mounjaro

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie stylus i na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2 ° C a 8 ° C). Nie zamrażaj. Jeśli stylus został zamrożony, NIE STOSUJ GO.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem.

Mounjaro można przechowywać bez schładzania poniżej 30 ° C przez maksymalnie 21 kolejnych dni, po czym stylus należy wyrzucić.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że stylus jest uszkodzony lub lek jest mętny, ma kolor lub zawiera cząstki.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mounjaro

Substancją czynną jest tirzepatida.

  • Mounjaro 2,5mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 2,5 mg tirzepatidy w 0,5 ml roztworu (5 mg/ml).
  • Mounjaro 5mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 5 mg tirzepatidy w 0,5 ml roztworu (10 mg/ml).
  • Mounjaro 7,5mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 7,5 mg tirzepatidy w 0,5 ml roztworu (15 mg/ml).
  • Mounjaro 10mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 10 mg tirzepatidy w 0,5 ml roztworu (20 mg/ml).
  • Mounjaro 12,5mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 12,5 mg tirzepatidy w 0,5 ml roztworu (25 mg/ml).
  • Mounjaro 15mg:Każda wypełniona strzykawka zawiera 15 mg tirzepatidy w 0,5 ml roztworu (30 mg/ml).

Pozostałe składniki to wodorofosforan disodowy heptawodny (E339), chlorek sodu, wodorotlenek sodu (dla więcej informacji zobacz sekcję 2 „Mounjaro zawiera sód”), stężony kwas chlorowodorowy i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mounjaro jest przezroczystym roztworem do wstrzykiwań, bezbarwnym lub lekko żółtawym, w wypełnionej strzykawce.

Wypełniona strzykawka ma ukrytą igłę, która zostanie automatycznie wprowadzona do skóry, gdy naciśniesz przycisk wstrzyknięcia. Wypełniona strzykawka cofnie igłę, gdy wstrzyknięcie zostanie zakończone.

Każda wypełniona strzykawka zawiera 0,5 ml roztworu.

Wypełniona strzykawka jest przeznaczona do jednorazowego użytku.

Opakowania są dostępne w postaci 2 wypełnionych strzykawek, 4 wypełnionych strzykawek lub opakowania wielokrotnego 12 (3 paczki po 4) wypełnionych strzykawek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencja (FI), Włochy.

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgia/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Litwa

Eli Lilly Lietuva

Tel: +370 (5) 2649600

Bułgaria

Eli Lilly Bulgaria EOOD

Tel: + 359 2 491 41 40

Luksemburg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Czechy

ELI LILLY ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Węgry

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Dania

Eli Lilly Danmark A/S

Tel: +45 45 26 60 00

Malta

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Niemcy

Lilly Deutschland GmbH

Tel: + 49-(0) 6172 273 2222

Holandia

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Estonia

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6 817 280

Norwegia

Eli Lilly Norge A.S.

Tel: + 47 22 88 18 00

Grecja

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Tel: +30 210 629 4600

Austria

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 20609 1270

Hiszpania

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

Francja

Lilly France

Tel: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugalia

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Chorwacja

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

Rumunia

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Irlandia

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Słowenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Islandia

Icepharma hf.

Tel: + 354 540 8000

Słowacja

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Włochy

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Finlandia

Oy Eli Lilly Finland Ab

Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Cypr

Phadisco Ltd

Tel: +357 22 715000

Szwecja

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Łotwa

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Tel: +371 67364000

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu, oraz na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Instrukcje użycia

Mounjaro 2,5mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 5mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 7,5mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 10mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 12,5mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

Mounjaro 15mg roztwór do wstrzykiwań w wypełnionej strzykawce

tirzepatida

Wypełniona strzykawka z auto-wstrzykiwaczem w kolorze białym z detalami zielonymi i fioletowymi, pokazująca przezroczysty tłok

Ważne informacje, które należy znać przed wstrzyknięciem Mounjaro.

Przeczytaj te instrukcje użycia i ulotkę przed użyciem wypełnionej strzykawki Mounjaro (strzykawki) i każdorazowo, gdy otrzymasz nową strzykawkę.Mogą być nowe informacje. Informacje te nie zastępują rozmowy z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą na temat Twojej sytuacji medycznej lub leczenia.

Poproś lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę o wyjaśnienie, jak prawidłowo wstrzykiwać Mounjaro.

  • Mounjaro jest wypełnioną strzykawką jednorazowego użytku.
  • Strzykawka ma ukrytą igłę, która zostanie automatycznie wprowadzona do Twojej skóry, gdy naciśniesz przycisk wstrzyknięcia. Wypełniona strzykawka cofnie igłę, gdy wstrzyknięcie zostanie zakończone.
  • Mounjaro stosuje się raz w tygodniu.
  • Wstrzykuje się go tylko pod skórę (drogą podskórną).
  • Ty lub inna osoba może wstrzyknąć ci lek w okolicę brzucha, na górnej części uda (udo) lub na górnej części ramienia.
  • Możesz potrzebować pomocy innej osoby, jeśli chcesz wstrzyknąć sobie lek na górnej części ramienia.

Części strzykawki

Urządzenie do wstrzykiwania z przyciskiem w kolorze fioletowym, pierścieniem zabezpieczającym, wskaźnikiem i przezroczystą podstawą z szarą nasadką

Przygotowanie do wstrzyknięcia Mounjaro

Wyjmijstrzykawkę z lodówki.

Zostaw szarą nasadkę na podstawie, aż będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Sprawdźetykietę strzykawki, aby upewnić się, że jest to lek i dawka, które powinny być stosowane, oraz że nie jest przeterminowany.

Zbadajstrzykawkę, aby upewnić się, że nie jest uszkodzona.

Przezroczysta strzykawka z tłokiem w kolorze fioletowym i czarną końcówką, zaznaczoną czerwoną linią

Data ważności napisana grubymi czarnymi literami na białym tle

Upewnij się, że lek:

  • nie jest zamarznięty
  • nie jest mętny
  • jest bezbarwny lub lekko żółtawy
  • nie zawiera cząstek

Umieśćstrzykawkę w sposób płaski na skórze w okolicy wstrzyknięcia.

Wybierz miejsce wstrzyknięcia

Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta mogą pomóc ci wybrać najlepsze miejsce wstrzyknięcia dla ciebie.

Schemat ludzkiego tułowia z obszarami w kolorze fioletowym, podkreślającymi pęcherz i oba nerki w okolicy lędźwiowej

Ty lub inna osoba może wstrzyknąć ci lek w okolicę brzucha, w odległości co najmniej 5 cm od pępka lub na udzie.

Sylwetka ludzka z przodu, pokazująca obszary w kolorze szarym w górnej części ramion, wskazujące miejsca wstrzyknięcia domięśniowego

Inna osoba może wstrzyknąć ci lek w tylnej części górnej części ramienia.

Zmień (przerzuć) miejsce wstrzyknięcia co tydzień.

Możesz używać tej samej okolicy ciała, ale upewnij się, że wybierasz inne miejsce wstrzyknięcia w tej okolicy.

Krok 1

Usuń szarą nasadkę z podstawy

Urządzenie do wstrzykiwania z przezroczystą podstawą i szarą nasadką, strzałki wskazujące kierunek wyjmowania

Upewnij się, że strzykawka jest

Nieodblokuj strzykawki, aż nie umieścisz przezroczystej podstawy na skórze i nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Usuńszarą nasadkę z podstawy i wyrzuć ją.

Nieponownie umieszczaj nasadki na podstawie – może to uszkodzić igłę.

Niedotykaj igły.

Krok 2

Umieść przezroczystą podstawę na skórze, a następnie odblokuj

Ramię zgięte z wypełnioną strzykawką, wstrzykującą igłę w mięsień przedramienia pod kątem

Umieśćprzezroczystą podstawę płasko na skórze w okolicy wstrzyknięcia.

Urządzenie do wstrzykiwania z wkładem i czerwoną strzałką wskazującą kierunek wstrzyknięcia w skórę

Odblokujstrzykawkę, obracając pierścień zabezpieczający.

Krok 3

Naciśnij i przytrzymaj przez 10sekund

Ręka trzymająca strzykawkę z igłą włożoną w skórę brzucha pod kątem prostym

Naciśnij i przytrzymajprzycisk wstrzyknięcia w kolorze fioletowym.

Słuchaj:

  • Pierwszy klik = rozpoczęcie wstrzyknięcia
  • Drugi klik = zakończenie wstrzyknięcia

Tekst mówiący „Tłok szary” czarnymi literami na białym tle

Będziesz wiedzieć, że wstrzyknięcie zostało zakończone, gdy tłok szary będzie widoczny.

Po wstrzyknięciu umieść używaną strzykawkę w pojemniku na przedmioty ostre.

Niewyrzucaj strzykawek do domowego śmiecia.

Szczegółowy widok przezroczystego połączenia strzykawki z gwintem i czerwoną strzałką wskazującą jego wnętrze

Usuwanie używanej strzykawki

  • Wyrzuć strzykawkę do pojemnika na przedmioty ostre lub zgodnie z instrukcjami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. Niewyrzucaj strzykawek do domowego śmiecia.
  • Nierecyklinguj pełnego pojemnika na przedmioty ostre.
  • Poproś lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jak usunąć leki, które nie będą już używane.

Ręka trzymająca strzykawkę i wyrzucająca ją do pojemnika na odpadki biologiczne z symbolem zagrożenia zakaźnego

Przechowywanie i obchodzenie się

  • Dla instrukcji przechowywania zobacz sekcję 5 ulotki.
  • Strzykawka ma części szklane. Obchodź się z nią ostrożnie. Jeśli strzykawka upadnie na twardą powierzchnię, nieużywaj jej. Użyj nowej strzykawki do wstrzyknięcia.

Często zadawane pytania

Co się stanie, jeśli zobaczę pęcherze powietrza w mojej strzykawce?

Pęcherze powietrza są normalne.

Co się stanie, jeśli moja strzykawka nie jest w temperaturze pokojowej?

Nie ma potrzeby ogrzewania strzykawki do temperatury pokojowej.

Co się stanie, jeśli odblokuję strzykawkę i naciśnę przycisk wstrzyknięcia fioletowy przed usunięciem szarej nasadki z podstawy?

Nieusuwaj szarej nasadki z podstawy. Wyrzuć strzykawkę i pobierz nową strzykawkę.

Co się stanie, jeśli jest kropla cieczy na końcu igły, gdy usuwam szarą nasadkę z podstawy?

Kropla cieczy na końcu igły jest normalna. Niedotykaj igły.

Czy muszę przytrzymać przycisk wstrzyknięcia, aż do zakończenia wstrzyknięcia?

Nie jest to konieczne, ale może pomóc w utrzymaniu strzykawki stabilnej na skórze.

Słyszałem więcej niż dwa kliknięcia podczas wstrzyknięcia – dwa kliknięcia górne i jedno dolne. Czy wstrzyknięcie zostało zakończone?

Niektórzy ludzie mogą usłyszeć kliknięcie dolne tuż przed drugim kliknięciem górnym. Jest to spowodowane normalnym działaniem strzykawki. Nieusuwaj strzykawki ze skóry, aż nie usłyszysz drugiego kliknięcia górne.

Nie jestem pewien, czy moja strzykawka działałapoprawnie.

Przezroczysta fiolka z klarowną cieczą i gumową nakrętką z czarną strzałką wskazującą górę nakrętkiSzary tłok wewnątrz przezroczystej strzykawki z numerycznymi oznaczeniami i widoczną metalową końcówką

Sprawdź, czy otrzymałeś dawkę. Dawkę podano prawidłowo, jeśli widoczny jest szary tłok. Zobacz również Krok 3instrukcji.

Jeśli nie widzisz szarego tłoka, skontaktuj się z Lilly w celu uzyskania dodatkowych informacji. Do tego czasu przechowuj swoją strzykawkę w sposób bezpieczny, aby uniknąć przypadkowego ukłucia igłą.

Co się stanie, jeśli jest kropla cieczy lub krwi na mojej skórze po wstrzyknięciu?

To jest normalne. Przyłóż bolącą się piłkę lub gazę na miejsce wstrzyknięcia. Nietarcz miejsca wstrzyknięcia.

Pozostałe informacje

  • Jeśli masz problemy ze wzrokiem, nie używaj swojej strzykawki bez pomocy innej osoby przeszkolonej w użyciu strzykawki Mounjaro.

Gdzie uzyskać więcej informacji

  • Jeśli masz jakieś pytania lub problemy ze strzykawką Mounjaro, skontaktuj się z Lilly lub z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe