Tło Oladoctor
MOUNJARO 12,5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu-piórze

MOUNJARO 12,5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu-piórze

Ta strona zawiera informacje ogólne. Po indywidualną poradę skonsultuj się z lekarzem. W przypadku poważnych objawów wezwij pogotowie ratunkowe.
About the medicine

Jak stosować MOUNJARO 12,5 mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w napełnionym wstrzykiwaczu-piórze

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Mounjaro 2,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precyklinowanym piśmie

Mounjaro 5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precyklinowanym piśmie

Mounjaro 7,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precyklinowanym piśmie

Mounjaro 10mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precyklinowanym piśmie

Mounjaro 12,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precyklinowanym piśmie

Mounjaro 15mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w precyklinowanym piśmie

tirzepatida

Ten lek podlega dodatkowemu monitorowaniu, co pozwoli na szybsze wykrywanie nowych informacji o jego bezpieczeństwie. Możesz przyczynić się do tego, zgłaszając wszelkie niepożądane działania, których doświadczyłeś. W końcowej części sekcji 4 znajdziesz informacje o tym, jak zgłaszać te niepożądane działania.

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
  • Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
    • Jeśli doświadczasz niepożądanych działań, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Mounjaro KwikPen i w jakim celu się go stosuje
  2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro KwikPen
  3. Jak stosować Mounjaro KwikPen
  4. Mogące wystąpić niepożądane działania
  5. Przechowywanie Mounjaro KwikPen
  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Mounjaro i w jakim celu się go stosuje

Mounjaro zawiera substancję czynną o nazwie tirzepatida i stosuje się ją w leczeniu osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Mounjaro obniża poziom cukru we krwi tylko wtedy, gdy poziom cukru jest wysoki.

Mounjaro stosuje się również w leczeniu osób dorosłych z otyłością lub nadwagą (z BMI co najmniej 27 kg/m2). Mounjaro wpływa na regulację apetytu, co może pomóc w jedzeniu mniejszej ilości pokarmu i redukcji masy ciała.

W cukrzycy typu 2 Mounjaro stosuje się:

  • samodzielnie, gdy nie można stosować metforminy (innego leku przeciwcukrzycowego).
  • lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy są one niewystarczające do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Te inne leki mogą być stosowane doustnie i/lub mogą być wstrzykiwane w postaci insuliny.

Mounjaro stosuje się również w połączeniu z dietą i ćwiczeniami w celu odchudzania i pomocy w utrzymaniu masy ciała pod kontrolą u osób dorosłych, które mają:

  • BMI równy lub wyższy niż 30 kg/m² (otyłość) lub
  • BMI co najmniej 27 kg/m², ale poniżej 30 kg/m² (nadwaga) i problemy zdrowotne związane z masą ciała (takie jak przedcukrzyca, cukrzyca typu 2, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowe poziomy tłuszczu we krwi, problemy z oddychaniem podczas snu, zwane „zespół bezdechu sennego” lub choroby serca, udar mózgu lub problemy naczyniowe)

BMI (wskaźnik masy ciała) jest miarą Twojej masy ciała w stosunku do wzrostu.

U pacjentów z zespołem bezdechu sennego i otyłością Mounjaro można stosować z lub bez leczenia ciśnieniowego w drogach oddechowych (PAP).

Ważne jest, abyś postępował zgodnie z zaleceniami dotyczącymi Twojej diety i aktywności fizycznej, które udzielają Twój lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro KwikPen

Nie stosuj MounjaroKwikPen

  • jeśli jesteś uczulony na tirzepatidę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mounjaro, jeśli:

  • masz poważne problemy z trawieniem pokarmu lub pokarm pozostaje w Twoim żołądku dłużej niż zwykle (w tym ciężka gastropareza).
  • kiedykolwiek miałeś zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki, który może powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje).
  • jeśli masz jakikolwiek problem z oczami (retinopatia cukrzycowa lub obrzęk plamki).
  • stosujesz sulfonylomocznik (inny lek przeciwcukrzycowy) lub insulinę w leczeniu cukrzycy, ponieważ może wystąpić obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Twój lekarz może musieć zmienić dawkę tych leków, aby zmniejszyć to ryzyko.

Na początku leczenia Mounjaro możesz doświadczyć utraty płynów/odwodnienia, takiego jak wymioty, nudności i/lub biegunka, które mogą powodować spadek czynności nerek. Aby uniknąć odwodnienia, ważne jest spożywanie dużej ilości płynów. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz jakieś pytania lub wątpliwości.

Jeśli wie, że zostanie poddany operacji, w której będzie znieczulony (stan śpiączki), poinformuj lekarza, że stosuje Mounjaro.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Mounjaro

Poinformuj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w ciąży, ponieważ nie są znane jego skutki dla płodu. Dlatego zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas stosowania tego leku.

Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy tirzepatida przenika do mleka matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem tego leku. Ty i twój lekarz muszą zdecydować, czy powinnaś przerwać karmienie piersią, czy odroczyć stosowanie Mounjaro.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak jeśli stosujesz Mounjaro w połączeniu z sulfonylomocznikiem lub insuliną, może wystąpić niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), co może obniżyć Twoją zdolność do koncentracji. Unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jeśli masz jakikolwiek objaw obniżonego poziomu cukru we krwi, na przykład ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, uczucie głodu, zaburzenia, drażliwość, szybkie bicie serca i potliwość (patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w celu uzyskania informacji o zwiększonym ryzyku wystąpienia hipoglikemii. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.

MounjaroKwikPenzawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

Mounjaro KwikPen zawiera benzylowy alkohol

Ten lek zawiera 5,4 mg benzylowego alkoholu w każdej dawce 0,6 ml. Benzylowy alkohol może powodować reakcje alergiczne.

Skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, lub jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Jest to spowodowane tym, że duże ilości benzylowego alkoholu mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasica metaboliczna).

3. Jak stosować Mounjaro KwikPen

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Może pozostać niewielka ilość leku w piśmie po prawidłowym podaniu wszystkich dawek. Nie próbuj używać pozostałego leku. Po podaniu czterech dawek piśmo należy odpowiednio wyrzucić.

Jaką dawkę należy stosować

  • Dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie. Po czterech tygodniach twój lekarz zwiększy dawkę do 5 mg raz w tygodniu.
  • Twój lekarz może zwiększyć Twoją dawkę o 2,5 mg do 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg lub 15 mg raz w tygodniu, jeśli jest to konieczne. W każdym przypadku twój lekarz wskaże, aby pozostać na określonej dawce przez co najmniej 4 tygodnie, zanim przejdzie do wyższej dawki.

Nie zmieniaj swojej dawki, chyba że twój lekarz tak zaleci.

Wybór czasu stosowania Mounjaro

Możesz używać swojego piśma o dowolnej porze dnia, z jedzeniem lub bez. Jeśli możesz, powinieneś używać go tego samego dnia co tydzień. Aby pomóc Ci zapamiętać, kiedy używać Mounjaro, możesz to odnotować w kalendarzu, jeśli chcesz.

Jeśli jest to konieczne, możesz zmienić dzień swojej tygodniowej iniekcji Mounjaro, pod warunkiem że upłynęło co najmniej 3 dni od Twojej ostatniej iniekcji. Po wybraniu nowego dnia dawki kontynuuj podawanie raz w tygodniu w tym nowym dniu.

Jak wstrzykiwać MounjaroKwikPen

Mounjaro wstrzykuje się pod skórę (wstrzyknięcie podskórne) w okolicę brzucha w odległości co najmniej 5 cm od pępka lub w górnej części uda (udo) lub w górnej części ramienia. Możesz potrzebować pomocy innej osoby, jeśli chcesz wstrzyknąć lek w górnej części ramienia.

Jeśli chcesz, możesz wstrzykiwać się w tej samej okolicy ciała co tydzień. Jednak w tym przypadku upewnij się, że wybierasz różne miejsca wstrzyknięć w tej samej okolicy. Jeśli również wstrzykujesz insulinę, wybierz inne miejsce wstrzyknięcia dla tej iniekcji.

Przed użyciem Mounjaro KwikPen przeczytaj uważnie „Instrukcje obsługi” piśma.

Kontrola poziomu cukru we krwi

Jeśli stosujesz Mounjaro z sulfonylomocznikiem lub insuliną, ważne jest, aby kontrolować poziom cukru we krwi zgodnie z zaleceniami lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty (patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości Mounjaro

Jeśli użyjesz zbyt dużej ilości Mounjaro, skonsultuj się z lekarzem natychmiast. Zbyt dużej ilości leku może spowodować, że poziom cukru we krwi będzie zbyt niski (hipoglikemia) i może również powodować nudności lub wymioty.

Jeśli zapomnisz użyć Mounjaro

Jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę i,

  • upłynęło 4dni lub mniejod momentu, gdy powinieneś był użyć Mounjaro, użyj go tak szybko, jak sobie przypomnisz. Następnie wstrzyknij swoją następną dawkę zgodnie z planem w zaplanowanym dniu.
  • Jeśli upłynęło więcej niż 4dniod momentu, gdy powinieneś był użyć Mounjaro, pomiń pominiętą dawkę. Następnie wstrzyknij swoją następną dawkę zgodnie z planem w zaplanowanym dniu.

Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominiętą dawkę. Minimalny czas między dwiema dawkami powinien wynosić co najmniej 3 dni.

Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro

Nie przerywaj stosowania Mounjaro bez konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie Mounjaro, a masz cukrzycę typu 2, poziom cukru we krwi może wzrosnąć.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić niepożądane działania

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poważne niepożądane działania

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

  • Zapalenie trzustki (ostre zapalenie trzustki) mogące powodować silny ból brzucha i pleców, który nie ustępuje. Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

  • Ciężkie reakcje alergiczne (na przykład anafilaktyczna reakcja, obrzęk naczynioruchowy). Powinieneś uzyskać natychmiastową pomoc medyczną i poinformować lekarza, jeśli doświadczasz objawów takich jak problemy z oddychaniem, szybkie obrzęki warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu i szybkie bicie serca.

Pozostałe niepożądane działania

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

  • Nudności
  • Biegunka
  • Ból brzucha (brzuszny) zgłaszany u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Nudności (wymioty) zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Zaparcia zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała

Te niepożądane działania zwykle nie są poważne. Nudności, biegunka i wymioty są bardziej częste, gdy rozpoczyna się stosowanie tirzepatidy, ale maleją z czasem u większości pacjentów.

  • Obniżone poziomy cukru we krwi (hipoglikemia) są bardzo częste, gdy tirzepatida jest stosowana w połączeniu z innymi lekami zawierającymi sulfonylomocznik i/lub insuliną. Jeśli stosujesz sulfonylomocznik lub insulinę w leczeniu cukrzycy typu 2, możesz potrzebować zmniejszenia dawki tych leków podczas stosowania tirzepatidy (patrz sekcja 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Objawy obniżonego poziomu cukru we krwi mogą obejmować ból głowy, senność, słabość, zawroty głowy, uczucie głodu, zaburzenia, drażliwość, szybkie bicie serca i potliwość. Twój lekarz powinien wskazać, jak możesz leczyć niskie poziomy cukru we krwi.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

  • Obniżone poziomy cukru we krwi (hipoglikemia), gdy tirzepatida jest stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2 z metforminą w połączeniu z inhibitorem cotransportera sodu i glukozy typu 2 (innym lekiem przeciwcukrzycowym)
  • Reakcja alergiczna (nadwrażliwość) (na przykład wyprysk, swędzenie i egzema)
  • Zawroty głowy zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Niskie ciśnienie krwi zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Mniejsze uczucie głodu (zmniejszony apetyt) zgłaszane u pacjentów leczonych w celu leczenia cukrzycy typu 2
  • Ból brzucha (brzuszny) zgłaszany u pacjentów leczonych w celu leczenia cukrzycy typu 2
  • Wymioty zgłaszane u pacjentów leczonych w celu leczenia cukrzycy typu 2 – zwykle maleją z czasem
  • Nieżyt żołądka (nieżyt żołądka)
  • Zaparcia zgłaszane u pacjentów leczonych w celu leczenia cukrzycy typu 2
  • Wzdęcia brzucha
  • Bezdech
  • Gazy (wzdęcia)
  • Refluks lub kwaśny żołądek (również zwany chorobą refluksową przełyku – ChRP) – choroba spowodowana kwasowością żołądka, która wstępuje do przełyku
  • Wypadanie włosów zgłaszane u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała
  • Zmęczenie (zmęczenie)
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (na przykład swędzenie lub zaczerwienienie)
  • Szybkie bicie serca
  • Zwiększone poziomy enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza) we krwi.
  • Zwiększone poziomy kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych w celu kontroli masy ciała.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

  • Obniżone poziomy cukru we krwi (hipoglikemia), gdy tirzepatida jest stosowana z metforminą w leczeniu cukrzycy typu 2
  • Kamienie w pęcherzyku żółciowym
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego
  • Utrata masy ciała zgłaszana u pacjentów leczonych w celu leczenia cukrzycy typu 2
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Zwiększone poziomy kalcytoniny we krwi u pacjentów leczonych w celu leczenia cukrzycy typu 2 lub w celu leczenia zespołu bezdechu sennego z otyłością
  • Zmieniony smak
  • Zmiana wrażliwości skóry
  • Opóźnione opróżnianie żołądka

Zgłaszanie niepożądanych działań

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: www.zglosniepozdane.dlamedycyny.pl. Poprzez zgłaszanie niepożądanych działań możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Mounjaro KwikPen

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie piśma i na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj. Jeśli piśmo zostało zamrożone, NIE UŻYWAJ GO.

Mounjaro KwikPen może być przechowywany bez chłodzenia w temperaturze poniżej 30°C przez maksymalnie 30 dni po pierwszym użyciu, a następnie piśmo należy wyrzucić.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że piśmo jest uszkodzone lub lek jest mętny, ma kolor lub zawiera cząstki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mounjaro KwikPen

Substancją czynną jest tirzepatyd.

Mounjaro 2,5mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 2,5 mg tirzepatydu w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona wielodawkowa igła zawiera 10 mg tirzepatydu w 2,4 ml (4,17 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 2,5 mg.

Mounjaro 5mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 5 mg tirzepatydu w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona wielodawkowa igła zawiera 20 mg tirzepatydu w 2,4 ml (8,33 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 5 mg.

Mounjaro7,5mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 7,5 mg tirzepatydu w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona wielodawkowa igła zawiera 30 mg tirzepatydu w 2,4 ml (12,5 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 7,5 mg.

Mounjaro10mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 10 mg tirzepatydu w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona wielodawkowa igła zawiera 40 mg tirzepatydu w 2,4 ml (16,7 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 10 mg.

Mounjaro12,5mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 12,5 mg tirzepatydu w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona wielodawkowa igła zawiera 50 mg tirzepatydu w 2,4 ml (20,8 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 12,5 mg.

Mounjaro15mg/dawkaKwikPen:Każda dawka zawiera 15 mg tirzepatydu w 0,6 ml roztworu. Każda wstępnie napełniona wielodawkowa igła zawiera 60 mg tirzepatydu w 2,4 ml (25 mg/ml). Każda igła podaje 4 dawki po 15 mg.

Pozostałe składniki to wodorofosforan disodowy heptawodny (E339), benzylowy alkohol (E1519) (patrz sekcja 2 „Mounjaro KwikPen zawiera benzylowy alkohol” dla więcej informacji), glicerol, fenol, chlorek sodu i wodorotlenek sodu (patrz sekcja 2 „Mounjaro zawiera sód” dla więcej informacji); stężony kwas solny i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Mounjaro jest przezroczystym roztworem do wstrzykiwań, bezbarwnym lub lekko żółtym, w wstępnie napełnionej igle (KwikPen).

Każda igła KwikPen zawiera 2,4 ml roztworu do wstrzykiwań (4 dawki po 0,6 ml) i nadmiar do opróżnienia.

Igły nie są dołączone.

Opakowania są dostępne w rozmiarach 1 i 3 igieł KwikPen.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florencja (FI), Włochy

Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francja

Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Irlandia

Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth, A91 DET0, Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Belgia/België/Belgien

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Litwa

Eli Lilly Lietuva

Tel: +370 (5) 2649600

??????

?? "??? ???? ?????????" ?.?. - ????????

???. + 359 2 491 41 40

Luksemburg/Luxemburg

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Czechy

ELI LILLY CR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Węgry

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Dania

Eli Lilly Danmark A/S

Tel: +45 45 26 60 00

Malta

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Niemcy

Lilly Deutschland GmbH

Tel: + 49-(0) 6172 273 2222

Holandia

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Estonia

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6 817 280

Norwegia

Eli Lilly Norge A.S.

Tel: + 47 22 88 18 00

Grecja

ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.

Tel: +30 210 629 4600

Austria

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 20609 1270

Hiszpania

Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

Francja

Lilly France

Tel: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugalia

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Chorwacja

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

Rumunia

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Irlandia

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Słowenia

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Islandia

Icepharma hf.

Tel: + 354 540 8000

Słowacja

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Włochy

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Finlandia

Oy Eli Lilly Finland Ab

Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Cypr

Phadisco Ltd

Tel: +357 22 715000

Szwecja

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Łotwa

Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija

Tel: +371 67364000

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu, oraz na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Instrukcje użycia

Wstępnie napełniona igła wielodawkowa

Każda igła zawiera 4 dawki stałe, podawane jeden raz w tygodniu.

Mounjaro 2,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle

Mounjaro 5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle

Mounjaro 7,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle

Mounjaro 10mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle

Mounjaro 12,5mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle

Mounjaro 15mg/dawka KwikPen roztwór do wstrzykiwań w wstępnie napełnionej igle

tirzepatyd

Te instrukcje użycia zawierają informacje na temat wstrzykiwania Mounjaro KwikPen

Biały autostrzyk z prostokątnym przyciskiem i fioletowym końcem widocznym z boku

Ważne informacje, które należy znać przed wstrzyknięciem Mounjaro KwikPen.

Przeczytaj te instrukcje użycia i ulotkę przed rozpoczęciem wstrzykiwania Mounjaro KwikPen i za każdym razem, gdy otrzymuje nową igłę. Mogą być nowe informacje. Te informacje nie zastępują rozmowy z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą na temat stanu zdrowia lub leczenia.

Mounjaro KwikPen jest wstępnie napełnioną, wielodawkową igłą jednorazowego użytku. Igła zawiera 4 dawki stałe, podawane jeden raz w tygodniu.Wstrzyknij jedną dawkę tygodniowo, pod skórę (podskórnie).

Po 4 dawkach wyrzuć (zutylizuj) igłę, w tym niezużyty lek. Igła uniemożliwi wstrzyknięcie pełnej dawki po podaniu 4 dawkach tygodniowych. Niewstrzyknij pozostały lek. Nie przenosź leku z igły do strzykawki.

Nieudostępniaj swojego Mounjaro KwikPen innym osobom, nawet jeśli zmieniono igłę igły. Możesz zarazić inne osoby poważną infekcją lub zarazić się poważną infekcją od nich.

Osoby niewidome lub mające problemy ze wzrokiem nie powinny używać igły bez pomocy osoby przeszkolonej w jej użyciu.

Przewodnik po częściach

Schemat autostrzyku z jego częściami: nakładką, korpusiem, okienkiem dawki, klipsem, zewnętrznym i wewnętrznym osłoną igły oraz języczkiemCzęści Mounjaro KwikPen

Przezroczysty plastikowy podstawek w kształcie prostokąta, który trzyma cylindryczną ampułkę z lekiem

Pomarańczowa igła połączona z niebieskim urządzeniem KwikPen z tekstem wyjaśniającym zgodność i konsultację z profesjonalistąCzerwony wewnętrzny znak z tekstem w negatywie i bezszeryfową czcionką na białym tle

Wstępnie napełniona strzykawka z detalami jej części: tłoczkem, cylindrem, igłą z ścięciem i osłoną igły, a także luźnymi częściami

Przezroczysta wstępnie napełniona strzykawka z żółtym płynem i szarą igłą, gotowa do wstrzyknięcia

Schematyczne przedstawienie tłoczka poruszającego się stopniowo przy każdym wstrzyknięciu wewnątrz przezroczystego cylindra

Materiały niezbędne do wstrzyknięcia

  • Mounjaro KwikPen
  • Igła kompatybilna z KwikPen (Jeśli nie wie, jaką igłę do igły użyć, skonsultuj się z personelem medycznym)
  • Patyczek, gazik lub wata
  • Pojemnik na odpadki ostrze lub pojemnik domowy

Przygotowanie do wstrzyknięcia Mounjaro KwikPen

Otwarta dłoń z kroplami przezroczystego płynu unoszącymi się nad nią, reprezentującymi oczyszczanie lub odkażanie

Krok 1:

  • Umyj ręce wodą i mydłem.

Tekst w negatywie wskazujący, że nie należy używać znaków na urządzeniu jako odniesienia do prawidłowej dawkiIgła połączona z cylindrem z oznaczeniami dawki i czerwoną strzałką wskazującą w lewo

Krok 2:

  • Zdjąć nakładkę z igły.
  • Zbadaj igłę i etykietę. Nieużywaj, jeśli:
  • nazwa leku lub stężenie dawki nie odpowiadają przepisowi.
  • igła jest przeterminowana (CAD) lub wygląda na uszkodzoną.
  • lek został zamrożony, ma cząstki, jest mętny lub jest wyblakły. Mounjaro powinien być bezbarwny lub lekko żółty.

Ręka trzymająca fiolkę i strzykawkę z igłą włożoną do korka gumowego z czerwoną strzałką wskazującą kierunek

Krok 3:

  • Oczyść wewnętrzny czerwony znak patyczkiem.

Ręka obracająca szary korkiem na fiolce z przezroczystym płynem i czerwoną strzałką wskazującą ruch

Krok 4:

  • Wybierz nową igłę do igły.Zawsze używaj nowej igły do igły do każdego wstrzyknięcia, aby pomóc zapobiec infekcjom i zablokowanym igłom.
  • Usuń papierową nasadkę z zewnętrznej osłony igły.

Cylindryczna ampułka z lekiem z czerwoną obręczą obracającą się w prawo, pokazującą dostosowaną dawkę w okienku

Krok 5:

  • Włożyć igłę z nakładką bezpośrednio na igłę i obrócić ją, aż będzie dobrze zabezpieczona.

Dwa kroki podłączania cylindrycznego urządzenia do aplikatora ze strzałkami wskazującymi kierunek włożenia

Krok 6:

  1. Usuń zewnętrzną osłonę igły i zachowaj ją. Będzie ona ponownie użyta.
  2. Usuń wewnętrzną osłonę igły i wyrzuć ją.
  • Zewnętrzna osłona igły
  • Wewnętrzna osłona igły

Autostrzyk z włożoną ampułką i strzałką wskazującą kierunek nacisku kciukiem

Krok 7:

  • Obróć powoli przycisk dawki, aż usłyszysz 2 kliknięciai pojawi się długa linia w okienku dawki. To jest pozycja początkowa. Można ją skorygować, obracając przycisk dawki w dowolnym kierunku, aż pozycja początkowa zostanie wyrównana z wskaźnikiem dawki.

Ręka trzymająca przezroczystą strzykawkę z płynem i igłą, strzałka wskazująca kierunek wstrzyknięcia

Krok 8:

  • Trzymaj igłę z igłą skierowaną do góry.
  • Delikatnie stuknij w podstawę ampułki, aby zebrać pęcherzyki powietrza z górnej części.

Tekst wskazujący, aby czekać 5 sekund z dużymi, negatywnymi cyframi na białym tleFiolka z lekiem z igłą włożoną i urządzeniem do wstrzykiwania w ręku ze strzałką wskazującą kierunek i zegarem pokazującym czas

Krok 9:

  • Wypuść trochę leku do powietrza naciskając przycisk dawkiaż do zatrzymania, a następnie licz powoli do 5, trzymając wciśnięty przycisk dawki. Ikona powinna pojawić się w okienku dawki. Niewstrzyknij go do ciała.

Usuwanie powietrza z ampułki usuwa powietrze z ampułki i gwarantuje prawidłowe działanie igły. Igła została usunięta, jeśli niewielka ilość leku wypływa z końca igły igły.

  • Jeśli nie widzi leku, powtórz kroki od 7 do 9, nie więcej niż 2 razy.
  • Jeśli nadal nie widzi leku, zmień igłę igły i powtórz kroki od 7 do 9, maksymalnie jeden raz.
  • Jeśli nadal nie widzi leku, skontaktuj się z lokalnym biurem Lilly, podanym w ulotce.

Wstrzyknięcie Mounjaro KwikPen

  • Przód b. Tył

Krok 10:

  • Wybierz miejsce wstrzyknięcia.
  1. Możesz wstrzyknąć lek do uda lub brzucha, na odległość co najmniej 5 cm od pępka.
  2. Inna osoba powinna wstrzyknąć lek w tył górnej części ramienia.
  • Zmieńmiejsce wstrzyknięcia co tydzień. Możesz używać tej samej strefy ciała, ale upewnij się, że wybierasz inne miejsce wstrzyknięcia w tej strefie.

Urządzenie do wstrzykiwania z numerami i strzałką wskazującą kierunek obrotu w celu dostosowania dawki, trzymane przez rękę

Krok 11:

  • Obróć przycisk dawki, aż zatrzyma się i pojawi się ikona w okienku dawki. Ikonaodpowiada pełnej dawce.

Ręka trzymająca autostrzyk z igłą, strzałka wskazująca kierunek wstrzyknięcia na przedramieniu

Krok 12:

  1. Wprowadź igłę w skórę.

Duży, czerwony tekst mówiący EMPUJE na białym tle z grubymi literami i negatywemCzarny tekst wskazujący, aby czekać 5 sekund z dużymi, czytelnymi cyframi na białym tleRęka trzymająca autostrzyk z igłą, strzałka wskazująca kierunek i zegar pokazujący czas wstrzyknięcia

  1. Wstrzyknij lek naciskając przycisk dawki do środkaaż do zatrzymania, a następnie licz powoli do 5, trzymając wciśnięty przycisk dawki. Ikona powinna pojawić się w okienku dawki przed wyjęciem igły.

Ręka trzymająca autostrzyk z igłą, strzałka wskazująca kierunek wstrzyknięcia na ramieniu

Krok 13:

  • Wyjmij igłę ze skóry. Normalne jest, że pozostaje kropla leku na końcu igły. Nie wpłynie to na dawkę.
  • Potwierdź, że ikona pojawiła się w okienku dawki.

Jeśli zobaczysz ikonę w okienku, oznacza to, że otrzymałeś pełną dawkę.

Jeśli nie zobaczysz ikony w okienku dawki, włóż igłę z powrotem w skórę i zakończ wstrzyknięcie. Nieponownie oznaczaj dawkę.

Jeśli nadal uważasz, że nie otrzymałeś pełnej dawki, nigdynie rozpoczynaj ponownie ani nie powtarzaj wstrzyknięcia. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcje „Przechowywanie Mounjaro KwikPen” lub „Często zadawane pytania”.

Po wstrzyknięciu Mounjaro KwikPen

Ręka ściskająca skórę kciukiem i palcem wskazującym, przygotowując się do wstrzyknięcia podskórnego ze strzałką wskazującą kierunek

Krok 14:

  • Jeśli zobaczysz krew po wyjęciu igły ze skóry, delikatnie naciśnij miejsce wstrzyknięcia gazą lub watą. Nietarcz miejsca wstrzyknięcia.

Ręka trzymająca strzykawkę z igłą włożoną do urządzenia do podłączania ze strzałką wskazującą kierunek obrotu

Krok 15:

  • Ostrożnie załóż zewnętrzną osłonę igły.

Ręka trzymająca cylindryczne urządzenie z igłą i obracające czerwony, przezroczysty osłon na zegar

Krok 16:

  • Odkręć igłę z nakładką i umieść ją w pojemniku na odpadki ostrze lub w pojemniku domowym (zobacz „Usuwanie Mounjaro KwikPen i igieł igły”).

Nieprzechowuj ją.

i igłę, aby uniknąć wycieków, aby igła była zablokowana i aby powietrze dostało się do pióra.

Igła podłączona do przeźroczystej strzykawki z oznaczeniami miar i czerwoną strzałką wskazującą kierunek podłączenia

Krok 17:

  • Ponownie załóż nasadkę na pióro.

Nieprzechowuj pióra bez nasadki .

Przechowywanie Mounjaro KwikPen

Pióra niewykorzystane:

? Przechowuj niewykorzystane pióraw lodówcew temperaturze od 2°C do 8°C.

  • Niewykorzystane pióra można wykorzystać do daty ważności wydrukowanej na etykiecie, jeśli pióro było przechowywane w lodówce.
  • Niezamrażaj pióra. Wyrzuć (zutylizuj) pióro, jeśli zostało zamrożone.

Pióra wykorzystane:

  • Możesz przechowywać wykorzystane piórow temperaturze pokojowejponiżej 30°C po wstrzyknięciu.
  • Przechowuj pióro i igły poza zasięgiem dzieci.
  • Wyrzuć pióro 30 dni po pierwszym użyciu, nawet jeśli nadal zawiera lek.
  • Wyrzuć pióro po otrzymaniu 4 dawek tygodniowych. Jeśli spróbujesz wstrzyknąć pozostały lek, dawka może być niepełna, nawet jeśli w piórze pozostaje lek.

Przeźroczysta strzykawka z widocznym lekiem i strzałką wskazującą niewstrzykniętą pozostałość z objaśnieniemLekpozostały:

  • Po zakończeniu czwartej iniekcjizobaczysz trochę pozostałego leku, co jest normalne. Ten pozostały lek gwarantuje prawidłowe działanie pióra.
  • Wyrzuć pióro.
  • Chociaż w piórze pozostaje lek, niepróbuj wstrzyknąć pozostały lek. Jeśli spróbujesz wstrzyknąć pozostały lek, możesz otrzymać niepełną dawkę.

Usuwanie Mounjaro KwikPen i igieł z pióra

  • Umieść wykorzystane igły z pióra w pojemniku na ostre przedmioty lub w twardej plastikowej pojemności z bezpieczną pokrywą.
  • Niewyrzucaj (nie utylizuj) luźnych igieł z pióra do domowego śmiecia.
  • Usuń wykorzystane pióro zgodnie z instrukcjami personelu medycznego.
  • Poproś personelu medycznego o informacje dotyczące prawidłowego usunięcia pojemnika na ostre przedmioty.
  • Nie recyklinguj wykorzystanego pojemnika na ostre przedmioty.

Często zadawane pytania

  • Jeśli nie możesz usunąć nasadki z pióra, delikatnie obracaj ją do przodu i do tyłu, a następnie pociągnij za nasadkę, aby ją usunąć.
  • Jeśli nie możesz obrócić przycisku dawki, aż pojawi się w oknie dawki:
    • wyrzuć pióro, w tym nieużyty lek. Może nie być wystarczającej ilości leku w piórze, aby podać pełną dawkę. Niepróbuj wstrzyknąć pozostały lek.
  • Jeśli trudno Ci nacisnąć przycisk dawki:
    • wolniejsze naciskanie przycisku dawki ułatwi wstrzyknięcie.
    • Twoja igła może być zablokowana. Umieść nową igłę i wypuść pióro.
    • w piórze może być kurz, jedzenie lub płyn. Wyrzuć pióro i kup nowe.
  • Jeśli masz jakieś pytania lub dodatkowe problemy z Mounjaro KwikPen, skontaktuj się z Lilly lub z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Kalendarz medyczny

Używaj Mounjaro KwikPen 1 raz w tygodniu.

Podaję sobie tygodniową dawkę w poniższych datach.

Wpisz dzień tygodnia, w którym chcesz się zastrzyknąć. Zastrzyknij się tego dnia co tydzień (np. poniedziałek).

(Dzień/Miesiąc)

(Dzień/Miesiąc)

(Dzień/Miesiąc)

(Dzień/Miesiąc)

Ostatnia aktualizacja

Zapisz się na aktualizacje

Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.

Śledź nas w mediach społecznościowych
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Znajdź lekarza
Lekarze według specjalizacji
Usługi
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe