
Zapytaj lekarza o receptę na MOTOSOL 7,5 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Motosol 7,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
Ambroxol chlorowodorek
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Motosol należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi i odkrztuśnymi.
Motosol stosuje się w leczeniu ostrej i przewlekłej choroby dróg oddechowych, które wymagają rozpuszczenia i usunięcia śluzu u dorosłych i dzieci powyżej 2 roku życia.
Nie stosuj Motosol
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Motosol skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz problemy związane z funkcjonowaniem nerek lub wątroby, powinieneś o tym poinformować lekarza.
Wystąpiły zgłoszenia o ciężkich reakcjach skórnych związanych ze stosowaniem ambroxol chlorowodorku. Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna (w tym zmiany na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu i narządów płciowych), przestań stosować Motosol i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
Dzieci
Motosol jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2 roku życia.
Stosowanie Motosol z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaobserwowano szkodliwych efektów w czasie ciąży. Jednakże należy przestrzegać zwyczajowych środków ostrożności związanych ze stosowaniem leków w czasie ciąży. Nie zaleca się stosowania Motosol, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
Substancja czynna tego leku, ambroxol, może przenikać do mleka matki, chociaż nie oczekuje się szkodliwych efektów u dziecka karmionego piersią, należy unikać jego stosowania w czasie laktacji.
Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośrednich lub pośrednich szkodliwych efektów na płodność.
Jazda i obsługa maszyn
Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Motosol zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na dawkę, dlatego uważa się go za „w zasadzie niezawierający sodu”.
Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania tego leku, wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 1 ampułka (15 mg ambroxol chlorowodorku), 2-3 razy na dobę (co 8-12 godzin, w zależności od potrzeby), co oznacza maksymalną dzienną dawkę 45 mg ambroxol chlorowodorku.
W razie potrzeby można zwiększyć dawkę do 2 ampułek.
Stosowanie u dzieci
Dzieci powyżej 5 roku życia: 1 ampułka (15 mg ambroxol chlorowodorku), 2-3 razy na dobę (co 8-12 godzin, w zależności od potrzeby), co oznacza maksymalną dzienną dawkę 45 mg ambroxol chlorowodorku.
Dzieci w wieku 2-5 lat: ½ ampułki (7,5 mg ambroxol chlorowodorku), 3 razy na dobę (co 8 godzin), co oznacza maksymalną dzienną dawkę 22,5 mg ambroxol chlorowodorku.
Sposób podawania
Motosol powinien być podawany dożylnie, powoli, przez co najmniej 5 minut.
Może być podawany w postaci kroplówki dożylniej.
Ten lek powinien być rozcieńczony roztworem soli fizjologicznej lub roztworem Ringer’a.
Motosol nie powinien być mieszany z innymi roztworami, które dają ostateczny roztwór o pH powyżej 6,3, ponieważ z powodu zwiększenia pH, ambroxol w postaci wolnej może wytrącać się (pojawiać się w postaci cząstek stałych na dnie pojemnika).
W przypadku ostrych chorób dróg oddechowych, jeśli objawy nie ustępują lub nasilają się podczas leczenia, powinieneś o tym poinformować lekarza.
Jeśli przyjmujesz więcej Motosol, niż powinieneś
Jeśli przyjmujesz więcej Motosol, niż powinieneś, możesz zauważyć nudności lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4 Możliwe działania niepożądane. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
W przypadku przypadkowego podania dużej dawki zaleca się leczenie objawowe.
Jeśli zapomnisz przyjąć Motosol
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, Motosol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http;//www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Motosol
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Motosol jest dostępny w opakowaniach po 10 ampułek po 2 ml roztworu do wstrzykiwań. Jest to klarowny, bezbarwny roztwór.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/Rosselló i Porcel, 21
08016 – Barcelona
Hiszpania
Grupa Sanofi
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Sanofi S.r.l.
Via Valcanello, 4
03012 Anagni (FR)
Włochy
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na MOTOSOL 7,5 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.