
Zapytaj lekarza o receptę na MORFINA B. BRAUN 40 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika
Morfina B. Braun 40 mg/ml roztwór do wstrzykiwań
morfina, chlorowodorek
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Morfina B. Braun należy do grupy leków przeciwbólowych opioidowych i jest wskazana w następujących przypadkach:
Nie stosuj Morfina B. Braun
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Morfina B. Braun.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów podczas stosowania morfiny:
Twój lekarz będzie zachowywał szczególną ostrożność podczas podawania tego leku pacjentom bardzo młodym, starszym, bardzo osłabionym lub z niewydolnością nerek lub wątroby, którzy mogą być bardziej wrażliwi na działanie morfiny.
Zalecana ostrożność z morfiną:
Stwierdzono występowanie pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) związanego z leczeniem morfiną. Objawy zazwyczaj występują w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkiej wysypki skórnej lub złuszczania skóry, pęcherzy i/lub owrzodzeń w jamie ustnej po przyjęciu morfiny lub innych opioidów. Przerwij stosowanie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, złuszczanie skóry lub krosty wraz z gorączką.
Zaburzenia oddychania podczas snu:
Ten lek może powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
Tolerancja, uzależnienie i nałóg
Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzające się stosowanie opioidów może prowadzić do mniejszej skuteczności leku (przyzwyczajenia, znanego jako tolerancja). Powtarzające się stosowanie tego leku może również prowadzić do uzależnienia, nadużycia i nałogu, co może skutkować potencjalnie śmiertelną przedawkowaniem.
Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższej dawce i dłuższym stosowaniu.
Uzależnienie lub nałóg mogą powodować brak kontroli nad ilością leku, który należy przyjąć, lub częstotliwością jego stosowania.
Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się w zależności od osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub nałogu od morfiny, jeśli:
Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania morfiny, może to być objaw uzależnienia lub nałogu:
Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, w tym kiedy należy przerwać stosowanie leku i jak to bezpiecznie zrobić (patrz punkt 3 «Jeśli przerwiesz leczenie Morfina B. Braun».
Nagłe przerwanie leczenia, jeśli masz fizyczne uzależnienie od morfiny, może spowodować zespół abstynencyjny.
Mogą również wystąpić objawy abstynencyjne po podaniu antagonisty opioidowego (naloksonu lub naltreksonu) lub agonisty/antagonisty (pentazocyny).
Stosowanie w sporcie
Ten lek zawiera morfinę, która może dać pozytywny wynik w testach na doping.
Pozostałe leki i Morfina B. Braun
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Istnieje grupa leków, których nie zaleca się stosować z morfiną, chyba że jest to absolutnie konieczne:
Istnieje inna grupa leków, które mogą zwiększać działanie morfiny. W tym przypadku twój lekarz dostosuje dawkę obu leków:
Istnieje grupa leków, które zmniejszają działanie morfiny, w tym:
Stosowanie Morfina B Braun z pokarmem, napojami i alkoholem
Podawanie tego leku wraz z alkoholem powoduje wzajemne nasilenie toksyczności, zwiększając depresję centralną.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Morfina przenika przez łożysko. Regularne stosowanie w czasie ciąży może powodować uzależnienie fizyczne u płodu, co skutkuje objawami abstynencyjnymi u noworodka (takimi jak drgawki, pobudzenie, nadmierne płacz, drżenie, hiperrefleksja, gorączka, zwiększona częstotliwość oddechów, hiperrefleksja, wymioty, zwiększona ilość kału i biegunka, kichanie i ziewanie), które muszą być leczone przez lekarza.
Stosowanie tego leku jest dopuszczalne tylko w przypadku braku bezpieczniejszych alternatyw.
Morfina jest wydalana z mlekiem matki. Chociaż nie opisano problemów u ludzi, nieznane są możliwe efekty na dziecko karmione piersią, dlatego twój lekarz musi ocenić korzyść i ryzyko.
Jazda i obsługa maszyn
Zapytaj swojego lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia tym lekiem. Ważne jest, aby przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn zobaczyć, jak ten lek wpływa na Ciebie. Nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz senność, zawroty głowy, masz niewyraźne widzenie lub widzisz podwójnie, lub masz trudności z koncentracją. Bądź szczególnie ostrożny na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie postaci leku i/lub po podaniu łącznym z innymi lekami.
Ten lek będzie podawany wyłącznie przez personeł medyczny.
Dawkę i czas trwania leczenia ustali twój lekarz w zależności od mocy i czasu trwania leku, nasilenia bólu, innych leków podawanych jednocześnie i odpowiedzi pacjenta.
Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie leczenia twój lekarz wyjaśni, czego możesz oczekiwać od stosowania morfiny, kiedy i przez jaki czas musisz ją przyjmować, kiedy skontaktować się z lekarzem i kiedy musisz przerwać leczenie (patrz także punkt «Jeśli przerwiesz leczenie Morfina B. Braun».
Wstrzyknięcie może być podane do żyły (wstrzyknięcie dożylne), mięśnia (wstrzyknięcie domięśniowe) lub pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Może być podawane w sposób przerywany (na przykład co 4 godziny) lub w sposób ciągły (na przykład przez powolną infuzję).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek nie powinien być stosowany drogą epiduralną i intratekalną u dzieci.
Jeśli przyjmujesz więcej Morfina B. Braun niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub z Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon (91) 562 04 20, podając lek i ilość przyjętą.
Przedawkowanie charakteryzuje się depresją oddechową z bradypneą (zmniejszeniem częstotliwości oddechów), wraz z depresją ośrodkowego układu nerwowego. Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności w oddychaniu, co może prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.
Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również cierpieć na zapalenie płuc przez aspirację wymiotów lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować brak powietrza, kaszel i gorączkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Morfina B. Braun
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Morfina B. Braun
Nie przerywaj leczenia morfiną, chyba że zaleci to twój lekarz. Jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem, poproś swojego lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą być bólem mięśni, drżeniem, biegunką, bólem brzucha, nudnościami, objawami grypopodobnymi, kołataniem serca i dilatacją źrenic. Objawy psychiczne obejmują głębokie uczucie niezadowolenia, lęk i irytację.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Przestań używać tego leku i zgłoś się do lekarza natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:
Inne możliwe działania niepożądane:
Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)
Przy długotrwałym leczeniu
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
Ten lek może powodować uzależnienie fizyczne podczas długotrwałego stosowania. Jeśli nagle przerwiesz leczenie morfiną, może dojść do zespołu abstynencyjnego, który charakteryzuje się następującymi objawami: niepokój, lęk, kołatanie serca, drżenie lub pocenie się.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed światłem.
Zawartość ampułek powinna być użyta natychmiast po otwarciu. Po otwarciu opakowania należy wyrzucić nieużyty fragment roztworu.
Nie używaj leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Skład Morfiny B. Braun
Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny (w postaci trihydratu). Każda ampułka zawiera 400 mg chlorowodorku trihydratu morfiny (co odpowiada 304 mg morfiny).
Pozostałe składniki w ampułce to woda do wstrzykiwań.
Wygląd Morfiny B. Braun i zawartość opakowania
Przezroczysty lub lekko żółtawy roztwór do wstrzykiwań, który występuje w ampułkach z ciemnego szkła o pojemności 10 ml.
Opakowania zawierające 10 ampułek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
ul. Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona),
Hiszpania.
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Ronda de los Olivares, Parcela 11,
Polígono Industrial Los Olivares,
23009 Jaén (Jaén),
Hiszpania.
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2024.
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych. http//www.aemps.gob.es/
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub profesjonalistów sektora zdrowia:
Ten lek powinien być podawany przez personel medyczny i tylko drogą podskórną, domięśniową, dożylną, śródrdzeniową i zewnątrzoponową.
Chlorowodorek trihydratu morfiny może być podawany w sposób przerywany (np. co 4 godziny) lub w sposób ciągły (np. przez powolną infuzję).
W każdej chwili powinny być dostępne urządzenia niezbędne do sztucznej wentylacji oraz lek przeciwnieczynny opioidowy.
Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania Morfiny B. Braun
Ten lek jest niezgodny z zasadami, bromkami, jodkami, nadmanganianem potasu, kwasem taninowym i ściągającymi roślinnymi, a także z solami żelaza, ołowiu, magnezu, srebra, miedzi i cynku.
Udowodniono niezgodność fizykochemiczną (powstawanie osadów) między roztworami siarczanu morfiny i 5-fluorouracylu.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na MORFINA B. BRAUN 40 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.