MORFINA B. BRAUN 10 mg/ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Morfina B. Braun 10 mg/ml roztwór do wstrzykiwań

morfina, chlorowodorek

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Morfina B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Morfina B. Braun
3. Jak stosować Morfina B. Braun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Morfina B. Braun
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Morfina B. Braun i w jakim celu się go stosuje

Morfina B. Braun należy do grupy leków przeciwbólowych opioidowych. Wskazany jest w następujących przypadkach:

• Leczenie silnego bólu.
• Ból pooperacyjny bezpośredni.
• Przewlekły ból nowotworowy.
• Ból wywołany zawałem serca.
• Gdy występują trudności z oddychaniem (dyspnea) związane z niewydolnością lewokomorowej i obrzękiem płuc.
• Lęk spowodowany zabiegami chirurgicznymi.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Morfina B. Braun

Nie stosuj Morfina B. Braun

• Jeśli miałeś jakąś reakcję alergiczną na chlorowodorek morfiny lub inny lek opioidowy.
• Jeśli masz którąś z następujących chorób:
• choroby układu oddechowego (depresja oddechowa lub ciężka obturacja dróg oddechowych),
• zaburzenia krzepnięcia krwi lub zakażenie w miejscu wstrzyknięcia (dla dróg podawania epiduralnego i insideuralnego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Morfina B. Braun.

Jeśli masz którąś z następujących chorób, Twój lekarz będzie prowadził szczegółowy nadzór kliniczny:

• zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe,
• uszkodzenie mózgu,
• przewlekły kaszel,
• obniżone ciśnienie krwi (niedociśnienie),
• niewydolność tarczycy (niedoczynność tarczycy),
• przyspieszona czynność serca (kołatanie serca),
• przerost gruczołu krokowego lub zwężenie cewki moczowej (zwężenie cewki moczowej),
• nieprawidłowości w woreczku żółciowym,
• zaburzenia jelitowe, takie jak ciężkie zapalenie jelit,
• historia uzależnienia od narkotyków.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów podczas stosowania tego leku:

• Zwiększona wrażliwość na ból pomimo przyjmowania coraz większych dawek (hiperalgezja). Twój lekarz zdecyduje, czy potrzebna jest korekta dawki lub zmiana na silniejszy lek przeciwbólowy (zobacz sekcję 2).
• Słabość, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Może to wskazywać, że Twoje gruczoły nadnerczowe wytwarzają niewystarczającą ilość hormonu kortyzolu i możesz potrzebować hormonalnej terapii zastępczej.
• Utrata libido, impotencja, zaprzestanie miesiączkowania. Może to być spowodowane mniejszą produkcją hormonów płciowych.
• Jeśli masz historię alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków. Poinformuj także swojego lekarza, jeśli uważasz, że zaczynasz uzależniać się od Morfina B. Braun podczas jego stosowania. Możesz zacząć myśleć zbyt dużo o tym, kiedy możesz przyjąć następną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej do walki z bólem.
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienia. Najczęstsze objawy abstynencyjne są opisane w sekcji 3. Jeśli wystąpią, Twój lekarz może zmienić lek lub zmodyfikować częstotliwość dawek.
• Jeśli doświadczasz silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymiotów lub gorączki, ponieważ może to być objawami związanymi z zapaleniem trzustki i dróg żółciowych.

Twój lekarz będzie zachowywał szczególną ostrożność podczas podawania leku pacjentom bardzo młodym, starszym, bardzo osłabionym lub z niewydolnością nerek lub wątroby, którzy mogą być bardziej wrażliwi na działanie morfiny.

Zalecana ostrożność z morfiną:

Wystąpiło pustulosis egzantematyczne uogólnione (PEGA) związane z leczeniem morfiną. Objawy zazwyczaj występują w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu morfiny lub innych opioidów. Przerwij stosowanie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: pęcherze, ogólne łuszczenie się skóry lub punkty wypełnione płynem (pęcherze) wraz z gorączką.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem:

Ten lek może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się ze swoim lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Tolerancja, uzależnienie i nałóg

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Powtarzające się stosowanie opioidów może prowadzić do mniejszej skuteczności leku (przyzwyczajenia się do niego, co nazywa się tolerancją). Powtarzające się stosowanie tego leku może również powodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawkowania.

Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższej dawce i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub nałóg mogą powodować brak kontroli nad ilością leku, który musisz przyjąć, lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub nałogu na morfinę, jeśli:

• Ty lub któryś z Twoich krewnych nadużywał alkoholu, leków na receptę lub narkotyków nielegalnych («nałóg»).
• Palisz.
• Miałeś kiedyś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów podczas przyjmowania morfiny, może to być objaw uzależnienia lub nałogu:

• Musisz przyjmować lek przez dłuższy czas niż zalecany przez Twojego lekarza.
• Musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, na przykład «aby się uspokoić» lub «aby pomóc Ci zasnąć».
• Wiele razy próbowałeś bezskutecznie przerwać stosowanie leku lub kontrolować jego stosowanie.
• Czujesz się źle, gdy przestajesz stosować lek, i czujesz się lepiej, gdy ponownie go przyjmujesz («objawy abstynencyjne»).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia, w tym kiedy należy przerwać stosowanie leku i jak to bezpiecznie zrobić (zobacz sekcję 3 «Jeśli przerwiesz leczenie Morfina B. Braun».

Nagłe przerwanie leczenia, jeśli masz fizyczne uzależnienie od morfiny, może spowodować zespół abstynencyjny.

Mogą również wystąpić objawy abstynencyjne po podaniu antagonisty opioidowego (naloksonu lub naltreksonu) lub agonisty/antagonisty (pentazocyny).

Ten lek powinien być stosowany tylko przez lekarzy specjalistów i powinny być zawsze dostępne urządzenia niezbędne do sztucznej wentylacji oraz antagonisty opioidowe.

Twój lekarz weźmie pod uwagę:

• Podczas stosowania drogi dożylnej, abyś pozostał w pozycji leżącej, aby zmniejszyć działania niepożądane.
• Podczas stosowania drogi epiduralnej i insideuralnej, aby użyć igły o odpowiedniej wielkości oraz prawidłowego umieszczenia igły i cewnika w przestrzeni epiduralnej.

Twój lekarz wstrzykuje powoli w okolicy lędźwiowej, wykonując aspirację, aby zmniejszyć ryzyko przypadkowego podania dożylnego.

Stosowanie w sporcie

Informujemy, że ten lek zawiera składnik, który może dać pozytywny wynik testu antydopingowego.

Pozostałe leki i Morfina B. Braun

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, ostatnim stosowaniu lub możliwości stosowania innego leku.

Podanie morfiny wraz z następującymi lekami może wymagać modyfikacji dawki któregoś z nich.

Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• przeciwbiegunkowe,
• leki obniżające ciśnienie krwi (leki przeciwnadciśnieniowe),
• leki przeciwcholinergiczne (ponieważ mogą zwiększyć ryzyko ciężkiego zaparcia),
• leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO),
• naltrekson,
• ryfampicyna, na przykład do leczenia gruźlicy,
• gabapentyna i pregabalina w leczeniu padaczki i bólu neuropatycznego,
• stosowanie morfiny wraz z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub innymi lekami pokrewnymi, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresja oddechowa), śpiączki i może być potencjalnie śmiertelne. Z tego powodu należy rozważyć stosowanie morfiny wraz z lekami uspokajającymi tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia. Jeśli jednak Twój lekarz przepisze morfinę wraz z lekami uspokajającymi, powinieneś ograniczyć dawkę i czas leczenia. Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które stosujesz, i ściśle postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być również pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby rozpoznali objawy i symptomy wymienione powyżej. Skontaktuj się ze swoim lekarzem, jeśli wystąpią te objawy,
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakrzepicy krwi (na przykład klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźniony i zmniejszony efekt, gdy są stosowane wraz z morfiną.

Istnieje inna grupa leków, która może zwiększyć działanie morfiny. W tym przypadku Twój lekarz dostosuje dawkę obu leków:

• leki powodujące depresję ośrodkowego układu nerwowego, ponieważ mogą nasilić działanie depresyjne na oddychanie i ciśnienie krwi,
• leki blokujące nerwowo-mięśniowo, ponieważ mogą wydłużyć czas trwania trudności z oddychaniem,
• leki przeciwbólowe (agonisty opioidowe), ponieważ mogą powodować działania addycyjne na depresję oddechową i obniżenie ciśnienia krwi,
• pentazocyna, nalbufina i butorfanol.

W przypadku leczenia lekami takimi jak buprenorfina i nalokson może zmniejszyć działanie morfiny.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Twój lekarz oceni stosunek ryzyka do korzyści, ponieważ morfina przenika przez łożysko. Regularne stosowanie w czasie ciąży może powodować uzależnienie fizyczne u płodu, co powoduje objawy abstynencyjne u noworodka, takie jak drgawki, nadwrażliwość, nadmierne płacz, drżenie, hiperrefleksja, gorączka, wymioty, biegunka, kichanie i ziewanie, które muszą być leczone przez lekarza.

Morfina jest wydalana z mlekiem matki. Chociaż nie opisano problemów u ludzi, nieznane są możliwe efekty na dziecko karmione piersią, dlatego Twój lekarz oceni, czy należy przerwać karmienie piersią lub kontynuować stosowanie leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, ponieważ ten lek może powodować senność.

Morfina B. Braun zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę; jest to «prawie bez sodu».

3. Jak stosować Morfina B. Braun

Ten lek będzie podawany przez personel medyczny wyłącznie drogą dożylną, domięśniową, podskórną, epiduralną i insideuralną.

Twój lekarz ustali najbardziej odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Dawkowanie różni się w zależności od drogi podania, nasilenia bólu oraz innych leków, które są stosowane jednocześnie.

Przed rozpoczęciem leczenia i w trakcie jego trwania Twój lekarz wyjaśni, czego możesz oczekiwać od stosowania chlorowodorku morfiny, kiedy i jak długo musisz go stosować, kiedy skontaktować się z lekarzem i kiedy musisz go przerwać (zobacz także sekcję «Jeśli przerwiesz leczenie Morfina B. Braun».

Zasadniczo u dorosłych zwykłe dawki są następujące:

• Podskórnie lub domięśniowo:

5-20 mg/4 godziny; 10 mg początkowo.

Analgesia podczas porodu: 10 mg.

• Dożylnie:

2,5 - 15 mg rozcieńczone w 4-5 ml sterylnej wody do wstrzykiwań lub roztworu chlorku sodu 0,9% i podane powoli dożylnie w ciągu 4-5 minut.

• Pacjenci z ostrym zawałem serca:

2 - 15 mg chlorowodorku morfiny, które mogą być podawane w dawkach zwiększających się (1 - 3 mg) co 5 minut.

• Ciągłe wlewy dożylne:

. Dawkowanie początkowe: 0,8-10 mg/godz., następnie zwiększane w zależności od reakcji pacjenta.

. Dawkowanie podtrzymujące: 0,8-80 mg/godz., chociaż czasami konieczne są wyższe dawki (150 mg/godz.) przez kilka godzin lub dni (275-440 mg/godz.) w celu uzyskania ulgi w przypadku silnego bólu.

• Epiduralnie (okolicę lędźwiową):

5 mg. W razie potrzeby podać dodatkowe dawki 1 lub 2 mg po upływie godziny, nie przekraczając łącznej dawki 10 mg w 24 godziny.

• Insideuralnie (okolicę lędźwiową):

0,2 - 1 mg / 24 godziny.

Podanie chlorowodorku morfiny drogą epiduralną lub insideuralną podczas porodu może powodować działania niepożądane u noworodka, szczególnie jeśli jest to poród przedwczesny. Podanie insideuralne do 1 mg chlorowodorku morfiny ma niewielki wpływ na pierwszą fazę porodu, chociaż może wydłużyć drugą fazę.

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci osłabieni mogą wymagać mniejszych dawek.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

U dzieci zwykłe dawki są następujące:

• Podskórnie lub domięśniowo:

0,1 - 0,2 mg/kg/4 godziny według potrzeb, nie przekraczając 15 mg w 24 godziny.

• Dożylnie:

0,05 - 0,1 mg/kg podawane bardzo powoli, nie przekraczając 15 mg w 24 godziny.

• U dzieci z przewlekłym silnym bólem:

. Ciągłe wlewy dożylne:

0,04- 0,07 mg/kg/godz.

. Dawkowanie podtrzymujące:

0,025-1,79 mg/kg/godz.

• Dla analgetyki pooperacyjnej wymagane są dawki podtrzymujące 0,01-0,04 mg/kg/godz. przez wlew dożylny.

U noworodków wydalanie leku jest wolniejsze, a oni są bardziej wrażliwi na działanie na ośrodkowy układ nerwowy, zaleca się nie przekraczać dawki 0,015 - 0,02 mg/kg/godz. przez wlew dożylny.

Ten lek nie powinien być stosowany drogą epiduralną i insideuralną u dzieci.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Morfina B. Braun niż powinieneś

Przedawkowanie charakteryzuje się depresją oddechową z bradypneą (wolnym oddychaniem) wraz z depresją ośrodkowego układu nerwowego. Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności z oddychaniem, co może prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć zapalenia płuc przez inhalację wymiotów lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować brak powietrza, kaszel i gorączkę.

Zalecane leczenie przedawkowania obejmuje:

• Utrzymanie drogi oddechowej i zapewnienie odpowiedniego oddychania z tlenem, jeśli jest to konieczne przez sztuczną wentylację.
• Podanie naloksony (0,4 do 2 mg) w jednej dawce, preferencyjnie dożylnie. Wstrzyknięcie naloksony można powtórzyć w odstępach 2-3 minut.
• Podanie płynów dożylnych i/lub leków vazopresyjnych.
• Kontynuowanie monitorowania pacjenta.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zabierz tę ulotkę ze sobą.

Jeśli przerwiesz leczenie Morfina B. Braun

Nie przerywaj leczenia morfiną, chyba że zaleci to Twój lekarz. Jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem, poproś swojego lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą być bólem mięśni, drżeniem, biegunką, bólem brzucha, nudnościami, objawami grypopodobnymi, kołataniem serca i dilatacją źrenic. Objawy psychiczne obejmują głębokie uczucie niezadowolenia, lęk i irytację.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przestań używać tego leku i zgłoś się do lekarza natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

. Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub zawroty głowy.

. Ciężka reakcja skórna z pęcherzami, złuszczaniem skóry, pustymi pryszczami (pęcherzami) wraz z gorączką. Może to być choroba zwana ostrą pustulową egzantemą uogólnioną (PEGA).

Inne możliwe działania niepożądane:

• Bardzo częste (>1/10):

. Zaburzenia gastrointestinalne: nudności, wymioty, zaparcia.

. Zaburzenia układu nerwowego:senność, dezorientacja, potliwość, euforia oraz w leczeniu długotrwałym, tolerancja.

• Nieczęste (>1/1000, <1/100):

. Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, pobudzenie, drgawki, konwulsje, lęk, depresja, sztywność mięśni, halucynacje, trudności ze snem.

. Zaburzenia gastrointestinalne: suchość w ustach, skurcz krtani, biegunka, skurcze brzucha, zaburzenia smaku.

. Zaburzenia serca: zatrzymanie akcji serca, tachykardia i bradykardia, wzrost ciśnienia tętniczego (nadciśnienie), spadek ciśnienia tętniczego (niedociśnienie), nadciśnienie śródczaszkowe, załamanie.

. Zaburzenia oddechowe: depresja oddechowa, trudności w oddychaniu (apnea).

. Zaburzenia nerek i moczowe; zmniejszenie libido, impotencja.

. Zaburzenia oczu: zaburzenia widzenia, nystagmus, diplopia, mioza.

. Zaburzenia skóry: obrzęk, swędzenie, pokrzywka, wypryski, dermatitis kontaktowy, ból w miejscu wstrzyknięcia.

• Bardzo rzadkie (<1/10.000): reakcja anafilaktyczna.

• Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

. Zwiększona wrażliwość na ból.

. Objawy odstawiennego lub uzależnienia (w celu uzyskania informacji o objawach, zobacz sekcję 3: Jeśli przerwiesz leczenie Morfiną B. Braun).

. Bezdechy senny (przerwy w oddychaniu podczas snu).

. Objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatitis) i dróg żółciowych, np. silny ból brzucha górnej, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Podanie dojelitowe lub doodbytnicze nie wyklucza ryzyka ciężkich działań niepożądanych. Depresja oddechowa może wystąpić krótko po podaniu z powodu bezpośredniej redistribucji żył do ośrodków oddechowych ośrodkowego układu nerwowego.

Ponadto może wystąpić opóźniona depresja oddechowa do 24 godzin po podaniu, możliwie w wyniku rozszerzenia rostralnego. Po podaniu dojelitowym lub doodbytniczym morfiny często występuje retencja moczu, szczególnie u mężczyzn, która może utrzymywać się od 10 do 20 godzin po wstrzyknięciu, dlatego może być konieczna kateterizacja.

Ponadto często występuje ogólne swędzenie zależne od dawki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Morfiny B. Braun

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i w oryginalnym opakowaniu.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Zawartość ampułek powinna być użyta natychmiast po otwarciu. Po otwarciu opakowania należy wyrzucić nieużyty fragment roztworu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być oddane do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Morfiny B. Braun

Substancją czynną jest chlorowodorek morfiny (w postaci trihydratu). Każda ampułka zawiera 10 mg trihydratu chlorowodorku morfiny (co odpowiada 7,6 mg morfiny).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to chlorek sodu i woda do preparatów iniekcyjnych.

Wygląd Morfiny B. Braun i zawartość opakowania

Przezroczysty roztwór do wstrzykiwań, który występuje w ampułkach z ciemnego szkła o pojemności 1 ml.

Opakowania zawierające 1 i 10 ampułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191 Rubí (Barcelona),

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

• Braun Medical, S.A.

Ronda de los Olivares, Parcela 11,

Polígono Industrial Los Olivares,

23009, Jaén (Jaén),

Hiszpania,

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych. http//www.aemps.gob.es/

----------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:

Ten lek jest niezgodny z zasadami, bromkami, jodkami, permanganianem potasu i kwasem taninowym. Jest również niezgodny z solami żelaza, ołowiu, magnezu, srebra, miedzi i cynku.

Obsługiwać w normalnych warunkach aseptycznych podczas stosowania roztworów do wstrzykiwań.

Udowodniono niezgodność fizykochemiczną (powstawanie osadów) między roztworami siarczanu morfiny i 5-fluorouracylu.