MORCO 27,5 mikrogramów/dawki zawiesina do inhalacji donosowej

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Morco 27,5mikrogramów/wstrzyknięcie zawiesina do stosowania donosowo

furotan flutikazonu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą .
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Morco i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Morco
3. Jak stosować Morco
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Morco
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Morco i w jakim celu się go stosuje

Morco należy do grupy leków zwanych glukokortykoidami. Furotan flutikazonu działa przez zmniejszanie stanu zapalnego wywołanego przez alergię (nieżyt nosa) i w ten sposób redukuje objawy alergii.

Morco zawiesina do stosowania donosowo stosowana jest w leczeniu objawów nieżytu nosa alergicznego, w tym zatkania nosa, zwiększonej wydzieliny nosowej i swędzenia nosa, kichania i łzawienia oraz swędzenia lub zaczerwienienia oczu u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.

Objawy alergiczne mogą wystąpić w określonych porach roku jako następstwo alergii na pyłek roślin lub drzew (katar sienny), lub mogą wystąpić przez cały rok jako następstwo alergii na zwierzęta, roztocza kurzu lub grzyby, aby wymienić niektóre z najczęstszych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Morco

Nie stosuj Morco

• Jeśli jesteś uczulony na furotan flutikazonu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Morco.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj u dzieci poniżej 6lat. Stosowanie Morco:

• może spowodować opóźnienie wzrostu u dzieci, gdy stosowane jest przez dłuższy czas. Lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost dziecka i upewni się, że dziecko otrzymuje minimalną skuteczną dawkę;
• może powodować zaburzenia w oczach, takie jak jaskra (zwiększone ciśnienie w oku) lub zaćma (utrata przejrzystości soczewki). Poinformuj lekarza, jeśli miałeś którykolwiek z tych zaburzeń w przeszłości lub jeśli doświadczasz rozmytego widzenia lub innych zaburzeń wzroku podczas stosowania furotanu flutikazonu.

Pozostałe leki i Morco

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno którykolwiek z następujących leków:

• sterydy w tabletkach lub sterydy do wstrzykiwań
• sterydy w kremie
• leki przeciw astmie
• rytonawir lub kobicystat, stosowane w leczeniu AIDS
• ketokonazol, stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych

Lekarz zadecyduje, czy powinieneś stosować furotan flutikazonu wraz z tymi lekami. Niektóre leki mogą zwiększać działania niepożądane Morco, dlatego lekarz będzie prowadził uważne kontrole, jeśli stosujesz te leki.

Furotan flutikazonu nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi sprayami donosowymi zawierającymi sterydy.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj Morco, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, chyba że zaleci to lekarz lub farmaceuta.

Nie stosuj Morco, jeśli karmisz piersią, chyba że zaleci to lekarz lub farmaceuta.

Jazda i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Morco wpływało na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Morcozawiera chlorek benzalkoniowy

Ten lek zawiera 8,25 mikrogramów chlorku benzalkoniowego i 13,75 mikrogramów polisorbatu w każdym wstrzyknięciu.

Chlorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie lub stan zapalny wewnątrz nosa, szczególnie podczas długotrwałego leczenia.

Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz dyskomfort podczas stosowania sprayu.

3. Jak stosować Morco

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kiedy stosować Morco

• Stosuj raz dziennie.
• Stosuj o tej samej porze każdego dnia.

Ten lek będzie działał na Twoje objawy przez cały dzień i noc.

Jaki czas potrzebny jest, aby Morco zaczęło działać

U niektórych osób pełne działanie leku nie zostanie osiągnięte do kilku dni po rozpoczęciu stosowania Morco.

Jednakże zwykle jest skuteczny w ciągu 8 do 24 godzin po zastosowaniu.

Jaką dawkę stosować

Dorośli i dzieci od 12 lat

• Dawka początkowawynosi 2 wstrzyknięcia do każdego nozdrza raz dziennie.
• Po tym, jak objawy zostaną opanowane, może być możliwe zmniejszenie dawki do 1 wstrzyknięcia do każdego nozdrza raz dziennie.

Dzieciw wieku od 6 do 11 lat

• Dawka początkowawynosi 1 wstrzyknięcie do każdego nozdrza raz dziennie.
• Jeśli objawy są bardzo ciężkie, lekarz może zwiększyć dawkę do 2 wstrzyknięć do każdego nozdrza raz dziennie, aż do momentu, gdy objawy zostaną opanowane. Następnie może być możliwe zmniejszenie dawki do 1 wstrzyknięcia do każdego nozdrza raz dziennie.

Jak stosować spray donosowy

Morco nie ma prawie żadnego smaku ani zapachu. Jest wstrzykiwany do nosa jako cienka mgiełka. Uważaj, aby nie wstrzykiwać leku do oczu. Jeśli się to zdarzy, umyj oczy wodą.

Istnieje instrukcja krok po kroku dotycząca stosowania sprayu donosowego po sekcji 6 tej charakterystyki produktu. Postępuj zgodnie z instrukcją, aby w pełni skorzystać z zastosowania Morco.

Zobacz sekcjęInstrukcja krok po kroku dotycząca stosowania sprayu donosowego po sekcji6.

Co zrobić, gdy zastosuje się zbyt dużo Morco

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Co zrobić, gdy zapomni się zastosować Morco

Jeśli zapomni się zastosować dawkę, zrób to, gdy tylko się o tym pamięta.

Jeśli jest to prawie czas następnej dawki, poczekaj do tego czasu. Nie stosuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku lub odczuwasz dyskomfort podczas stosowania sprayu donosowego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą .

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne: natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza

Reakcje alergiczne na Morco są rzadkie i występują u mniej niż 1 na 1000 osób. U niewielkiej liczby osób reakcje alergiczne mogą stać się bardziej ciężkie, a nawet stanowić zagrożenie dla życia, jeśli nie zostaną leczone. Objawy obejmują:

• pojawienie się wielu świstów (świstów), kaszlu lub trudności w oddychaniu;
• uczucie nagłej słabości lub zawrotu głowy (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności);
• opuchlizna twarzy;
• wysypka lub zaczerwienienie skóry.

W wielu przypadkach te objawy będą oznaką mniej ciężkich działań niepożądanych. Jednakże powinieneś być ostrożny, ponieważ mogą one być potencjalnie ciężkie;dlatego jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów:

Skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak to możliwe.

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

Krwawienie z nosa (zwykle nieistotne), szczególnie jeśli stosuje się Morco przez więcej niż 6 tygodni bez przerwy.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Wrzody nosowe, które mogą powodować podrażnienie lub dyskomfort w nosie. Mogą pojawić się resztki krwi, gdy się dmie nosem.
• Ból głowy.
• Brak powietrza.

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Ból, pieczenie, podrażnienie, uczucie bólu lub suchość w środku nosa.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Małe otwory (perforacje) w przegrodzie nosa, która oddziela nozdrza.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Zwolnienie wzrostu u dzieci.
• Rozmyte widzenie lub zmiany widzenia podczas długotrwałego stosowania.
• Ucisk w piersiach, który powoduje trudności w oddychaniu.
• Zaburzenia głosu, utrata głosu.
• Zaburzenia smaku, utrata smaku, utrata węchu.

Stosowanie kortykosteroidów donosowych może wpływać na normalną produkcję hormonów w Twoim organizmie, szczególnie jeśli stosuje się duże dawki przez dłuższy czas. U dzieci te działania niepożądane mogą powodować spowolnienie wzrostu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą , nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Morco

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Najlepiej przechowywać Morco 27,5 mikrogramów/wstrzyknięcie, zawiesina do stosowania donosowo w pozycji pionowej.

Zawsze trzymaj nakrętkę zamkniętą.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany. Po otwarciu okres ważności Morco wynosi 2 miesiące.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

• Substancją czynną jest furotan flutikazonu. Każde wstrzyknięcie uwalnia 27,5 mikrogramów furotanu flutikazonu.
• Pozostałe składniki to glukoza, celuloza mikrokrystaliczna (E460), karmeloza sodowa (E466), polisorbat 80 (E433), chlorek benzalkoniowy, edetan disodowy i woda oczyszczona (patrz sekcja 2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek jest zawiesiną do stosowania donosowego o białym kolorze, która jest dostarczana w szklanym pojemniku typu III o pojemności 15 ml, wyposażonym w pompę dozującą, aplikator nosowy (dźwignię) i nakrętkę.

Morco jest dostępny w jednym rozmiarze opakowania: 1 pojemnik o pojemności 120 wstrzyknięć.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

SUBSTIPHARM

24 Rue Erlanger

75016 Paryż

Francja

Odpowiedzialny za produkcję

CURIDA AS

Solbærvegen 5 Elverum 2409

Norwegia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Morco 27,5 mikrogramów/wstrzyknięcie, spray donosowy, zawiesina

Hiszpania: Morco 27,5 mikrogramów/wstrzyknięcie, zawiesina do stosowania donosowego

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:06/2024

Pozostałe źródła informacji

Instrukcja krok po kroku dotycząca stosowania sprayu donosowego.

INSTRUKCJA KROK PO KROKU DOTYCZĄCA STOSOWANIA SPRAYU DONOSOWEGO

Wygląd sprayu donosowego

Spray donosowy jest dostarczany w szklanym pojemniku o brązowym kolorze. Zawiera 120 wstrzyknięć.

Pięć ważnych kwestii, które należy wiedzieć o stosowaniu sprayu donosowego

• Morco jest dostarczany w szklanym pojemniku o brązowym kolorze. Jeśli potrzebujesz sprawdzić, ile pozostało, trzymaj spray donosowy w pozycji pionowej na świetle. W ten sposób będziesz w stanie zobaczyć poziom przez okienko.
• Gdy użyjesz sprayu donosowego po raz pierwszy, będziesz musiał wstrząsać nim energiczniez nakrętką zamkniętą przez 10 sekund. Jest to ważne, ponieważ Morco jest gęstą zawiesiną, która staje się cieczą, gdy jest dobrze wstrząśnięta. Będzie się wstrzykiwać tylko wtedy, gdy stanie się cieczą.
• Należy nacisnąć przycisk dawkujący mocno i całkowicie, aby uwolnić mgiełkę przez aplikator nosowy - zobacz rysunek a.
• Zawsze trzymaj nakrętkę zamkniętąna sprayu donosowym, gdy go nie używasz. Nakrętka zapobiega dostępowi kurzu, zamyka się szczelnie pod ciśnieniem i zapobiega zablokowaniu aplikatora nosowego.
• Nigdy nie używaj szpilkilub innego ostrzego obiektu, aby odblokować aplikator nosowy. To uszkodzi spray donosowy.

Przygotowanie sprayu donosowego do użycia Należy przygotować spray donosowy:

• przed pierwszym użyciem
• jeśli został on pozostawiony bez nakrętki przez 5 dni lub jeśli urządzenie donosowe nie zostało użyte przez 30 dni lub więcej.

Przygotowanie sprayu donosowego pomaga upewnić się, że zawsze otrzymujesz pełną dawkę leku. Postępuj zgodnie z poniższymi krokami:

1. Wstrząśnij sprayem donosowymenergicznie z nakrętką zamkniętą przez 10 sekund.
2. Zdjęcie nakrętki.
3. Trzymaj spray donosowy w pozycji pionowej, następnie nachyl go i skieruj aplikator nosowy od siebie.
4. Nacisnij przycisk dawkującymocno i całkowicie - zobacz rysunek a. Zrób to co najmniej 6razy, aż do momentu, gdy zostanie uwolniona cienka mgiełka do powietrza.

a

Spray donosowy jest teraz gotowy do użycia.Użycie sprayu donosowego

1. Wstrząśnij sprayem donosowymenergicznie.

2.

1. Wydmuchaj nos, aby oczyścić nozdrza, następnie nachyl głowę lekko do przodu.
2. Umieść aplikator nosowy w jednym z nozdrzy. Skieruj lekko koniec aplikatora nosowego na zewnątrz, oddalony od przegrody nosa. To ułatwia dostarczenie leku do odpowiedniej części nosa - zobacz rysunek b.

b

1. Nacisnij przycisk dawkującymocno i całkowicie podczas wdechu przez nos.
2. Wyjmij aplikator nosowy i wydychaj przez usta.
3. Jeśli Twoja dawka wynosi 2 wstrzyknięcia do każdego nozdrza, powtórz kroki 4-6.
4. Powtórz kroki 4-7 w drugim nozdrzu.
5. Zamknij nakrętkęna sprayu donosowym.

Czyszczenie sprayu donosowego

Po każdym użyciu:

1. Wyczyść aplikator nosowysuchym i czystym chusteczkiem.
2. Nie używaj wody do czyszczenia.
3. Nigdy nie używaj szpilkilub innego ostrzego obiektu w aplikatorze nosowym.
4. Zawsze zamykaj nakrętkę, gdy skończysz.

Jeśli spray donosowy wydaje się nie działać:

• Sprawdź, czy jeszcze pozostało leku. Spójrz na poziom przez okienko. Jeśli poziom jest bardzo niski, może nie być wystarczająco, aby spray donosowy działał.
• Sprawdź, czy spray donosowy uległ uszkodzeniu.
• Jeśli podejrzewasz, że aplikator nosowy może być zablokowany, nigdy nie używaj szpilkilub innego ostrzego obiektu, aby go odblokować.
• Próbuj zrestartować go, postępując zgodnie z instrukcjami w „Przygotowanie sprayu donosowego do użycia”.
• Jeśli nadal nie działa lub jeśli wytwarza strumień cieczy, zabierz spray donosowy do apteki i skonsultuj się z farmaceutą.