MIRCERA 100 mikrogramów/0,3 ml ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDOZNACZONYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla pacjenta

MIRCERA

30mikrogramów/0,3ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

50mikrogramów/0,3ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

75mikrogramów/0,3ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

100mikrogramów/0,3ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

120mikrogramów/0,3ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

150mikrogramów/0,3ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

200mikrogramów/0,3ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

250mikrogramów/0,3ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

360mikrogramów/0,6ml roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej

metoksy-polietilenoglikol epoetyna beta

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest MIRCERA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania MIRCERA
3. Jak stosować MIRCERA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie MIRCERA
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest MIRCERA i w jakim celu się go stosuje

Lekarz przepisał ten lek, ponieważ pacjent cierpi na anemię spowodowaną przewlekłą chorobą nerek. Anemia ta jest związana z objawami, takimi jak zmęczenie, słabość i uczucie braku powietrza. Oznacza to, że pacjent ma bardzo mało czerwonych krwinek i zbyt niski poziom hemoglobiny (możliwe, że tkanki organizmu nie otrzymują wystarczającej ilości tlenu).

MIRCERA jest wskazany wyłącznie do leczenia objawowej anemii spowodowanej przewlekłą chorobą nerek u pacjentów dorosłych i dzieci (w wieku od 3 miesięcy do poniżej 18 lat) poddawanych leczeniu podtrzymującemu za pomocą czynnika stymulującego erytropoezę (ESA) po ustabilizowaniu poziomu hemoglobiny za pomocą poprzedniego ESA.

MIRCERA jest lekiem otrzymanym za pomocą technologii genetycznej. Podobnie jak naturalny hormon erytropoetyna, MIRCERA zwiększa liczbę czerwonych krwinek i poziom hemoglobiny we krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania MIRCERA

Nie stosuj MIRCERA

• jeśli jesteś uczulony na metoksy-polietilenoglikol epoetynę beta lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w punkcie 6)
• jeśli chorujesz na niekontrolowaną nadciśnienie

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności leczenia MIRCERA w innych wskazaniach, w tym w anemii u pacjentów z nowotworami.

Bezpieczeństwo i skuteczność leczenia MIRCERA u pacjentów pediatrycznych ustalono jedynie u pacjentów, u których poziom hemoglobiny został uprzednio ustabilizowany za pomocą leczenia ESA.

Przed rozpoczęciem leczenia MIRCERA

• U niektórych pacjentów leczonych czynnikami stymulującymi erytropoezę (ESAs), w tym MIRCERA, zaobserwowano chorobę zwaną pure red cell aplasia (PRCA, zanik lub zmniejszenie produkcji czerwonych krwinek) spowodowaną obecnością przeciwciał przeciwko erytropoetynie.
• Jeśli lekarz podejrzewa lub potwierdza, że masz te przeciwciała we krwi, nie powinieneś być leczony MIRCERA.

Jeśli jesteś pacjentem z wirusem zapalenia wątroby typu C i otrzymujesz interferon i rybawirynę, powinieneś omówić to z lekarzem, ponieważ połączenie ESAs z interferonem i rybawiryną powoduje utratę efektu i w rzadkich przypadkach rozwój PRCA, który jest ciężką anemią. ESAs nie są zatwierdzone do leczenia anemii związanej z wirusem zapalenia wątroby typu C.

• Jeśli jesteś pacjentem z przewlekłą chorobą nerek i anemią, leczonym ESA i również pacjentem z nowotworem, powinieneś wziąć pod uwagę, że ESAs mogą mieć negatywny wpływ na twoją chorobę. Powinieneś omówić z lekarzem inne opcje leczenia anemii.
• Nie wiadomo, czy MIRCERA ma inny wpływ na pacjentów z hemoglobinopatiami (zaburzeniami związanymi z nieprawidłowym poziomem hemoglobiny), z krwawieniami w obecnej lub poprzedniej chorobie, z drgawkami lub z podwyższoną liczbą płytek krwi. Jeśli chorujesz na którąkolwiek z tych chorób, lekarz omówi to z tobą i będzie leczył cię z ostrożnością.
• Osoby zdrowe nie powinny stosować MIRCERA. Jego stosowanie może powodować zbyt wysoki poziom hemoglobiny i prowadzić do problemów z sercem lub naczyniami krwionośnymi, które mogą być niebezpieczne dla życia.

Podczas leczenia MIRCERA

• Jeśli jesteś pacjentem z przewlekłą niewydolnością nerek, a w szczególności jeśli nie reagujesz odpowiednio na MIRCERA, lekarz będzie kontrolował twoją dawkę MIRCERA, ponieważ wielokrotne zwiększanie dawki MIRCERA, jeśli nie reagujesz na leczenie, może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów z sercem lub naczyniami krwionośnymi i może zwiększyć ryzyko zawału serca, udaru mózgu i śmierci.
• Lekarz może rozpocząć leczenie MIRCERA, jeśli twój poziom hemoglobiny jest mniejszy lub równy 10 g/dl (6,21 mmol/l). Po rozpoczęciu leczenia lekarz będzie utrzymywał twój poziom hemoglobiny między 10 a 12 g/dl (7,45 mmol/l).
• Lekarz sprawdzi ilość żelaza we krwi przed i podczas leczenia MIRCERA. Jeśli ilość żelaza jest zbyt niska, lekarz może zlecić dodatkowe leczenie.
• Lekarz sprawdzi twoje ciśnienie krwi przed i podczas leczenia MIRCERA. Jeśli twoje ciśnienie krwi jest wysokie i nie można go kontrolować, ani za pomocą odpowiednich leków, ani za pomocą specjalnej diety, lekarz przerwie twoje leczenie MIRCERA lub zmniejszy dawkę.
• Lekarz sprawdzi, czy twój poziom hemoglobiny nie przekracza określonej wartości. Wysoki poziom hemoglobiny może zwiększyć ryzyko wystąpienia ciężkich problemów z sercem lub naczyniami krwionośnymi, co może zwiększyć ryzyko zakrzepicy, w tym zatoru płucnego, zawału serca, udaru mózgu i śmierci.
• Poinformuj lekarza, jeśli czujesz się zmęczony, słaby lub masz uczucie braku powietrza, ponieważ może to oznaczać, że twoje leczenie MIRCERA nie jest skuteczne. Lekarz sprawdzi, czy nie masz innych przyczyn anemii, i może zlecić badania krwi lub zbadanie szpiku kostnego. Jeśli rozwinął się u ciebie PRCA, leczenie MIRCERA zostanie przerwane. Nie otrzymasz innego ESA, a lekarz będzie leczył tę chorobę.

Dzieci i młodzież

MIRCERA może być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 3 miesięcy do poniżej 18 lat z anemią związaną z przewlekłą chorobą nerek. Należy je wcześniej ustabilizować za pomocą leczenia podtrzymującego ESA, zanim zostaną przekazani do MIRCERA, i mogą lub nie mogą otrzymywać dializy.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem tego leku, jeśli ty lub twoje dziecko jesteście w wieku poniżej 18 lat.

Bądź szczególnie ostrożny z innymi lekami stymulującymi produkcję czerwonych krwinek:MIRCERA jest jednym z czynników stymulujących produkcję czerwonych krwinek, takich jak ludzka erytropoetyna. Lekarz zawsze powinien rejestrować dokładny produkt, który stosujesz.

Stwierdzono ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona (SSJ) i toksyczna nekroliza naskórka (TEN), przy podawaniu epoetyn.

SSJ/TEN może pojawić się początkowo jako plamy lub czerwone plamy w kształcie gwiazdy, często z pęcherzami w środku na tułowiu. Mogą również pojawić się owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach (podrażnienie i obrzęk oczu). Te ciężkie reakcje skórne często poprzedzone są gorączką lub objawami grypopodobnymi. Reakcja skórna może postępować do złuszczania skóry i powikłań potencjalnie śmiertelnych.

Jeśli wystąpi ciężka reakcja skórna lub którykolwiek z tych innych objawów skórnych, przestań stosować Mircera i skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala natychmiast.

Stosowanie MIRCERA z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Nie przeprowadzono badań na temat interakcji. Nie ma dowodów na to, że MIRCERA wchodzi w interakcje z innymi lekami.

Stosowanie MIRCERAz jedzeniem i napojami

Żywność i napoje nie wpływają na MIRCERA.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie przeprowadzono badań nad MIRCERA u kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz zajść w ciążę. Lekarz rozważy, jaki jest najlepszy sposób leczenia dla ciebie w czasie ciąży.

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Lekarz zaleci, czy powinnaś przestać karmić piersią, czy też powinnaś kontynuować karmienie i leczenie.

MIRCERA nie wykazał wpływu na płodność u zwierząt. Nieznany jest potencjalny ryzyko u ludzi.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

MIRCERA nie wpływa na twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach MIRCERA

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.

3. Jak stosować MIRCERA

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz będzie stosował najniższą skuteczną dawkę w celu kontrolowania objawów twojej anemii.

Jeśli nie reagujesz odpowiednio na MIRCERA, lekarz będzie kontrolował twoją dawkę i poinformuje, czy potrzebna jest zmiana dawki MIRCERA.

Leczenie MIRCERA powinno być rozpoczęte pod nadzorem personelu medycznego. Następne wstrzyknięcia mogą być podawane przez personel medyczny lub, po odpowiednim przeszkoleniu, dorosły pacjent może wstrzykiwać sobie MIRCERA. Dzieci i młodzież poniżej 18 lat nie powinny sami wstrzykiwać MIRCERA, podawanie powinno być wykonywane przez personel medyczny lub przeszkolonego opiekuna dorosłego. (postępuj zgodnie z instrukcjami na końcu ulotki, jak używać strzykawki przedładowanej MIRCERA do samodzielnego podania lub podania innej osobie wstrzyknięcia).

MIRCERA można wstrzykiwać pod skórę w brzuchu, ramieniu lub udzie lub do żyły. Lekarz zdecyduje, co jest najlepsze dla ciebie.

Lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi i za pomocą oceny twojego poziomu hemoglobiny będzie monitorował, jak twoja anemia reaguje na leczenie.

• Jeśli jesteś dorosłym pacjentem, który nie jest leczony ESA
• Jeśli nie jesteś poddawany dializie, zalecana dawka początkowa MIRCERA wynosi 1,2 mikrogramów na kilogram masy ciała, podawana raz w miesiącu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia pod skórę. Alternatywnie lekarz może zdecydować o podaniu dawki początkowej MIRCERA w wysokości 0,6 mikrogramów na kilogram masy ciała. Dawka jest podawana raz na dwa tygodnie pod skórę lub do żyły. Po skorygowaniu anemii lekarz może zmienić dawkowanie na raz w miesiącu.
• Jeśli jesteś poddawany dializie, zalecana dawka początkowa wynosi 0,6 mikrogramów na kilogram masy ciała. Dawka jest podawana raz na dwa tygodnie w postaci pojedynczego wstrzyknięcia pod skórę lub do żyły. Po skorygowaniu anemii lekarz może zmienić dawkowanie na raz w miesiącu.

Lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć twoją dawkę lub tymczasowo przerwać leczenie w celu dostosowania twojego poziomu hemoglobiny do odpowiedniego dla ciebie poziomu. Zmiany dawki nie będą wykonywane częściej niż raz w miesiącu.

• Jeśli jesteś pacjentem leczonym innym ESA

Lekarz może zastąpić twój obecny lek MIRCERA. Lekarz zdecyduje, czy leczyć cię MIRCERA podawanym w postaci pojedynczego wstrzyknięcia raz w miesiącu. Lekarz obliczy twoją dawkę początkową MIRCERA na podstawie twojej ostatniej dawki poprzedniego leku. Pierwsza dawka MIRCERA zostanie podana w dniu, w którym planowano wstrzyknięcie twojego poprzedniego leku.

Lekarz może zwiększyć lub zmniejszyć twoją dawkę lub tymczasowo przerwać leczenie w celu dostosowania twojego poziomu hemoglobiny do odpowiedniego dla ciebie poziomu. Zmiany dawki nie będą wykonywane częściej niż raz w miesiącu.

Jeśli przyjmujesz więcej MIRCERA, niż powinieneś

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz zbyt wysoką dawkę MIRCERA, ponieważ może być konieczne wykonanie badań krwi i przerwanie leczenia.

Jeśli zapomnisz stosować MIRCERA

Jeśli zapomnisz o dawce MIRCERA, podaj ją, jak tylko sobie przypomnisz, i poproś lekarza, kiedy podać następne dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie MIRCERA

Leczenie MIRCERA jest zwykle prowadzone przez długi czas. Może jednak zostać przerwane w dowolnym momencie, jeśli lekarz tak zdecyduje.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość możliwych działań niepożądanych jest wymieniona poniżej:

Częstym działaniem niepożądanym (mogącym wystąpić u do 1 na 10 pacjentów) jest nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi).

Działaniami niepożądanymi występującymi rzadziej (mogącymi wystąpić u do 1 na 100 pacjentów) są:

• ból głowy
• zakrzepica w miejscu dostępu naczyniowego (zakrzepica krwi w dostępie do dializy) trombocytopenia
• zakrzepica

Działaniami niepożądanymi występującymi bardzo rzadko (mogącymi wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów) są:

• encefalopatia nadciśnieniowa (bardzo wysokie ciśnienie krwi, które może powodować ból głowy, szczególnie ból głowy w postaci migreny, nagły i przeszywający, zaburzenia mowy, ataki lub drgawki).
• zator płucny
• wysypka plamisto-grudkowa (reakcja rumieniowa skóry, która może obejmować grudki lub krosty)
• zaczerwienienie z uczuciem ciepła
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, która może powodować niezwykłe dźwięki podczas oddychania lub trudności w oddychaniu, obrzęk języka, twarzy lub gardła lub opuchliznę wokół miejsca wstrzyknięcia lub powodować zawroty głowy, omdlenia lub upadek).

Jeśli doświadczasz tych objawów, poinformuj lekarza natychmiast w celu uzyskania leczenia.

Podczas badań klinicznych pacjenci wykazywali niewielki spadek liczby płytek krwi we krwi. W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono przypadki liczby płytek krwi poniżej poziomu normalnego (trombocytopenia).

Stwierdzono reakcje nadwrażliwości, w tym przypadki reakcji anafilaktycznej i ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevens-Johnsona (SSJ) i toksyczna nekroliza naskórka, przy podawaniu epoetyn. Reakcje te mogą pojawić się jako plamy lub czerwone plamy w kształcie gwiazdy, często z pęcherzami w środku na tułowiu, złuszczaniem skóry i owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach, i mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi. Przestań stosować Mircera, jeśli wystąpią te objawy, i skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala natychmiast. Patrz również punkt 2.

Podobnie jak w przypadku innych ESAs, w okresie po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono przypadki zakrzepicy, w tym zatoru płucnego.

U niektórych pacjentów leczonych ESAs, w tym MIRCERA, zaobserwowano chorobę zwaną pure red cell aplasia (PRCA, zanik lub zmniejszenie produkcji czerwonych krwinek) spowodowaną obecnością przeciwciał przeciwko erytropoetynie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie MIRCERA

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj MIRCERA po upływie terminu ważności wymienionego na opakowaniu i na etykiecie strzykawki przedładowanej po „EXP”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Przechowuj strzykawkę przedładowaną w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Możesz wyjąć strzykawkę przedładowaną MIRCERA z lodówki i przechowywać ją w temperaturze pokojowej, nigdy powyżej 30°C, przez jeden miesiąc. W tym okresie, w którym przechowywałeś MIRCERA w temperaturze pokojowej, nigdy powyżej 30°C, nie możesz ponownie umieścić MIRCERA w lodówce przed użyciem. Po wyjęciu leku z lodówki musisz go użyć w ciągu tego miesiąca.

Należy wstrzykiwać tylko rozwiązania przejrzyste, bezbarwne lub lekko żółtawe, które są wolne od widocznych cząstek.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci.

Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład MIRCERA

• Substancją czynną jest metoksy-polietilenoglikol epoetyna beta. Wstrzykiwacz przedładowany zawiera: 30, 50, 75, 100, 120, 150, 200 lub 250 mikrogramów w 0,3 ml i 360 mikrogramów w 0,6 ml.
• Pozostałe składniki to monohydrat fosforanu monosodowego, siarczan sodu, manitol (E421), metionina, poloksamer 188 i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

MIRCERA jest rozwiązaniem do wstrzykiwań w wstrzykiwaczu przedładowanym.

Przezroczyste rozwiązanie od bezbarwnego do lekko żółtego i bez widocznych cząstek.

MIRCERA jest dostępna w wstrzykiwaczach przedładowanych z tłocznym tłokiem i osłoną z igłą 27 G1/2. Każdy wstrzykiwacz przedładowany zawiera 0,3 ml lub 0,6 ml roztworu. Wstrzykiwacze przedładowane nie są przeznaczone do podawania dawek częściowych. MIRCERA jest dostępna we wszystkich dawkach w opakowaniach po 1 oraz w opakowaniach po 3 dla dawek 30, 50, 75 mikrogramów/0,3 ml. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Producent

Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen

Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.

WAŻNE INFORMACJE

? Używaj tylko MIRCERA wstrzykiwacza przedładowanego, jeśli został Ci on przepisany.

? Przeczytaj opakowanie i upewnij się, że masz dawkę, którą przepisał Ci Twój lekarz.

? Nie używajMIRCERA, jeśli wstrzykiwacz, igła, pudełko lub plastikowa tacka zawierająca wstrzykiwacz wydają się uszkodzone.

• Igła jest delikatna, należy ją traktować z ostrożnością.

? Nie dotykajosłon aktywacyjnych (patrz Rysunek A), ponieważ może to uszkodzić wstrzykiwacz i uniemożliwić jego użycie.

? Nie używajwstrzykiwacza, jeśli jego zawartość jest mętna, biaława lub zawiera cząstki.

? Nigdy nie próbuj rozmontować wstrzykiwacza.

? Nigdy nie rzucaj ani nie manipuluj wstrzykiwaczem za pomocą tłoka.

? Nie usuwajosłony igły, dopóki nie będziesz gotowy do podania zastrzyku.

? Nie połykajleku z wstrzykiwacza.

? Nie wstrzykujgo przez ubranie.

? Nieużywaj ponownie ani nie sterylizuj wstrzykiwacza ani igły.

? Wstrzykiwacze przedładowane nie są przeznaczone do podawania dawek częściowych.

? Przechowuj wstrzykiwacz, igłę i zaopatrzenie poza zasięgiem dzieci.

PRZECHOWYWANIE

Przechowuj wstrzykiwacz przedładowany, igłę ipojemnik na usuwanie elementów ostrzychpoza zasięgiem dzieci.

Przechowuj wstrzykiwacz i igłę w oryginalnym opakowaniu aż do momentu użycia.

Przechowuj zawsze wstrzykiwacz i igłę w lodówce w temperaturze od 2 do 8 stopni Celsjusza.

Niepozwalaj, aby lek zamarzał, i chronij lek i igłę przed światłem. Przechowuj wstrzykiwacz i igłę w suchym miejscu.

MATERIAŁY WŁĄCZONE DO OPAKOWANIA (Rysunek A):

• Jeden wstrzykiwacz przedładowany zawierający MIRCERA
• Jedna igła do wstrzykiwań

Rysunek A

MATERIAŁY NIE WŁĄCZONE DO OPAKOWANIA (Rysunek B):

Rysunek B

Umieść wszystkie elementy potrzebne do podania zastrzyku na płaskiej, czystej i dobrze oświetlonej powierzchni, takiej jak stół.

Krok 4: Umieść igłę w wstrzykiwaczu