MIRAPEXIN 0,088 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla użytkownika

MIRAPEXIN 0,088mg tabletki

MIRAPEXIN 0,18mg tabletki

MIRAPEXIN 0,35mg tabletki

MIRAPEXIN 0,7mg tabletki

pramipexol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli ma pan/pani jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie panu/pani, nie wolno go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u pana/pani działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Czym jest MIRAPEXIN i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania MIRAPEXIN
3. Jak stosować MIRAPEXIN
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie MIRAPEXIN
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest MIRAPEXIN i w jakim celu się go stosuje

MIRAPEXIN zawiera substancję czynną pramipexol i należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminergicznymi, które stymulują receptory dopaminy w mózgu. Stymulacja receptorów dopaminergicznych wywołuje impulsy nerwowe w mózgu, które pomagają kontrolować ruchy ciała.

MIRAPEXIN stosuje się w celu:

• leczenia objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u dorosłych. Może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lewodopą (innym lekiem przeciw chorobie Parkinsona).
• leczenia objawów idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania MIRAPEXIN

Nie stosuj MIRAPEXIN

• jeśli jest pan/pani uczulony/uczulona na pramipexol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania MIRAPEXIN. Poinformuj lekarza, jeśli pan/pani choruje/choruje na jakąkolwiek chorobę lub ma/mieć jakieś objawy, szczególnie jeśli są to:

• Choroba nerek.

• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie są obecne). Większość halucynacji jest wizualna.
• Dyskineza (np. nieprawidłowe, mimowolne ruchy kończyn). Jeśli pan/pani ma/mieć zaawansowaną chorobę Parkinsona i jednocześnie stosuje/stawia lewodopę, może/może wystąpić dyskineza podczas stopniowego zwiększania dawki MIRAPEXIN.
• Dystonia (niezdolność do utrzymania prostej i wyprostowanej postawy tułowia i szyi [dystonia osiowa]). W szczególności może/może pan/pani doświadczyć/zawrzeć zgięcia głowy i szyi do przodu (znane również jako antecolis), zgięcia odcinka lędźwiowego do przodu (znane również jako kamptokormia) lub zgięcia pleców na boki (znane również jako pleurotormia lub zespół Pisa).
• Senność i nagłe epizody snu.
• Psychoza (np. podobna do objawów schizofrenii).
• Zaburzenia widzenia. Należy poddawać się regularnym badaniom ocznym podczas leczenia MIRAPEXIN.
• Ciężka choroba serca lub naczyń krwionośnych. Należy poddawać się regularnym kontrolom ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia, w celu uniknięcia hipotensji ortostatycznej (spadku ciśnienia krwi podczas wstawania).
• Zwiększenie zespołu niespokojnych nóg. Jeśli pan/pani doświadcza/dochodzi do tego, że objawy pojawiają się wcześniej niż zwykle w nocy (lub nawet popołudniu), są bardziej nasilone lub dotyczą większych części kończyn lub innych kończyn. Może/może być konieczne, aby pan/pani lekarz zmniejszył/zmniejszył dawkę lub przerwał/przerwał leczenie.

Poinformuj lekarza, jeśli pan/pani, członkowie rodziny lub opiekunowie zauważają/zaobserwują, że pan/pani rozwija/rozwija skłonności lub pragnienia do niezwykłego zachowania, którego pan/pani nie może/może powstrzymać, i które mogą/mogą zaszkodzić panu/pani lub innym. Jest to znane jako zaburzenie kontroli impulsów i może/może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne spożycie lub wydatki, nieprawidłowo wysokie apetyty lub zainteresowania seksualne, a także zwiększone myśli i uczucia seksualne. Może/może być konieczne, aby pan/pani lekarz dostosował/dostosował dawkę lub przerwał/przerwał leczenie.

Poinformuj lekarza, jeśli pan/pani, członkowie rodziny lub opiekunowie zauważają/zaobserwują, że pan/pani rozwija/rozwija manię (podniecenie, poczucie euforii lub nadmierne pobudzenie) lub delirium (zmniejszenie świadomości, dezorientacja lub utrata kontaktu z rzeczywistością). Może/może być konieczne, aby pan/pani lekarz dostosował/dostosował dawkę lub przerwał/przerwał leczenie.

Poinformuj lekarza, jeśli pan/pani zauważa/zaobserwuje objawy takie jak depresja, apatia, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból podczas przerwania lub zmniejszania leczenia MIRAPEXIN. Jeśli problemy te utrzymują się dłużej niż kilka tygodni, może/może być konieczne, aby pan/pani lekarz dostosował/dostosował leczenie.

Poinformuj lekarza, jeśli pan/pani zauważa/zaobserwuje brak/blokowanie możliwości utrzymania prostej i wyprostowanej postawy tułowia i szyi (dystonia osiowa). W takim przypadku może/może być konieczne, aby pan/pani lekarz dostosował/dostosował lub zmienił/zmienił leczenie.

Dzieci i młodzież

MIRAPEXIN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i MIRAPEXIN

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli pan/pani stosuje/stosuje, stosował/stosował niedawno lub może/może potrzebować stosować jakikolwiek inny lek. Dotyczy to leków, ziół, produktów spożywczych lub suplementów dietetycznych, które pan/pani nabył/nabyła bez recepty lekarskiej.

Należy unikać stosowania MIRAPEXIN wraz z lekami przeciwpsychotycznymi.

Należy zachować ostrożność, jeśli pan/pani stosuje/stosuje następujące leki:

• cymetydyna (w leczeniu nadmiernego kwasu i wrzodów żołądka)
• amantadyna (która może być stosowana w leczeniu choroby Parkinsona)
• meksyletyna (w leczeniu nieregularnych skurczów serca, znanego jako arytmia komorowa)
• zydowudyna (która może być stosowana w leczeniu zespołu nabytego niedoboru immunologicznego [AIDS], choroby układu immunologicznego)
• cisplatyna (w leczeniu różnych rodzajów nowotworów)
• chinina (która może być stosowana w zapobieganiu bolesnym skurczom mięśni w nogach, które występują w nocy, oraz w leczeniu pewnego rodzaju malarii znanego jako malaria falciparum [złośliwa malaria])
• prokainamid (w leczeniu nieregularnych skurczów serca)

Jeśli pan/pani stosuje/stosuje lewodopę, zaleca się zmniejszenie dawki lewodopy podczas rozpoczynania leczenia MIRAPEXIN.

Należy zachować ostrożność, jeśli pan/pani stosuje/stosuje leki uspokajające (z efektami uspokajającymi) lub jeśli pan/pani spożywa/spożywa alkohol. W takich przypadkach MIRAPEXIN może/może wpływać na pan/pani zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie MIRAPEXIN z pokarmem, napojami i alkoholem

Należy zachować ostrożność, jeśli pan/pani spożywa/spożywa alkohol podczas leczenia MIRAPEXIN.

Może/może pan/pani stosować MIRAPEXIN z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża i laktacja

Jeśli pan/pani jest/jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważa/uzna, że może/może być w ciąży lub planuje/planuje zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz poinformuje/ poinformuje, czy należy/należy kontynuować leczenie MIRAPEXIN.

Nie jest znany wpływ MIRAPEXIN na płód. Dlatego nie należy/nie wolno stosować MIRAPEXIN w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci/zaleci to.

MIRAPEXIN nie powinien/powinna być stosowany/stosowana w czasie karmienia piersią. MIRAPEXIN może/może zmniejszyć/wywołać zmniejszenie produkcji mleka matki. Ponadto może/może przenikać/do przenikania do mleka matki i docierać/do docierania do dziecka. Jeśli stosowanie MIRAPEXIN jest/ jest konieczne, należy/należy przerwać karmienie piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

MIRAPEXIN może/może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie są obecne). Jeśli tak się stanie, nie należy/nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

MIRAPEXIN jest/związany z sennością i nagłymi epizodami snu, szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Jeśli pan/pani doświadcza/dochodzi do tych działań niepożądanych, nie należy/nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Poinformuj lekarza, jeśli tak się stanie.

3. Jak stosować MIRAPEXIN

Stosuj MIRAPEXIN dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarskimi. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem. Lekarz poinformuje/ poinformuje o odpowiedniej dawce.

Może/może pan/pani stosować MIRAPEXIN z pokarmem lub bez pokarmu. Tabletki należy połykać z wodą.

Choroba Parkinsona

Dzienna dawka powinna być podawana w 3 równych dawkach.

W pierwszym tygodniu zwykła dawka to 1 tabletka MIRAPEXIN 0,088 mg, 3 razy na dobę (co odpowiada 0,264 mg na dobę):

Dawka ta zostanie zwiększona co 5-7 dni zgodnie z zaleceniami lekarskimi, aż objawy zostaną kontrolowane (dawka podtrzymująca).

Zwykła dawka podtrzymująca to 1,1 mg na dobę. Może/może być konieczne zwiększenie dawki. Jeśli to konieczne, lekarz może/zwiększyć dawkę tabletek do maksymalnie 3,3 mg pramipexolu na dobę. Może/może być również konieczne zmniejszenie dawki podtrzymującej do 3 tabletek MIRAPEXIN 0,088 mg na dobę.

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli pan/pani ma/mieć umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek, lekarz przepisze/ przepisze niższą dawkę. W takim przypadku należy/należy stosować tabletki tylko raz lub dwa razy na dobę. Jeśli pan/pani ma/mieć umiarkowaną niewydolność nerek, zwykła dawka początkowa to 1 tabletka MIRAPEXIN 0,088 mg, 2 razy na dobę. Jeśli pan/pani ma/mieć ciężką niewydolność nerek, zwykła dawka początkowa to 1 tabletka MIRAPEXIN 0,088 mg na dobę.

Zespół niespokojnych nóg

Dawka jest zwykle podawana raz na dobę, wieczorem, 2-3 godziny przed snem.

W pierwszym tygodniu zwykła dawka to 1 tabletka MIRAPEXIN 0,088 mg raz na dobę (co odpowiada 0,088 mg na dobę):

Dawka ta zostanie zwiększona co 4-7 dni zgodnie z zaleceniami lekarskimi, aż objawy zostaną kontrolowane (dawka podtrzymująca).

Łączna dzienna dawka nie powinna przekraczać/ przekroczyć 6 tabletek MIRAPEXIN 0,088 mg lub dawki 0,54 mg (0,75 mg pramipexolu).

Jeśli pan/pani przerywa/przerywa stosowanie tabletek przez kilka dni i chce/ chce wznowić leczenie, należy/należy zacząć/zacząć od najmniejszej dawki i stopniowo zwiększać/zwiększyć dawkę, tak jak to miało miejsce/ miało miejsce po raz pierwszy. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pan/pani ma/mieć wątpliwości.

Lekarz oceni/oceni leczenie po 3 miesiącach, aby zdecydować, czy kontynuować/czy kontynuować leczenie.

Pacjenci z chorobą nerek

Jeśli pan/pani ma/mieć ciężką chorobę nerek, MIRAPEXIN może/może nie być/ nie być odpowiednim leczeniem dla pana/pani.

Jeśli przyjmie pan/pani zbyt dużo MIRAPEXIN

Jeśli pan/pani przypadkowo przyjmie/przyjmie zbyt wiele tabletek,

• skonsultuj się/natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
• może/może pan/pani doświadczyć/ doświadczyć wymiotów, niepokoju lub któregokolwiek z działań niepożądanych opisanych w punkcie 4, „Mozliwe działania niepożądane”.

Jeśli zapomni pan/pani przyjąć MIRAPEXIN

Nie martw się. Pomiń tę dawkę całkowicie i przyjmij następną dawkę o odpowiedniej godzinie. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu rekompensaty za pominięte dawki.

Jeśli przerwie pan/pani leczenie MIRAPEXIN

Nie przerywaj leczenia MIRAPEXIN bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli musi pan/pani przerwać leczenie, lekarz stopniowo zmniejszy/zmniejszy dawkę. W ten sposób zmniejsza się ryzyko pogorszenia objawów.

Jeśli pan/pani ma/mieć chorobę Parkinsona, nie należy/nie wolno przerywać leczenia MIRAPEXIN w sposób nagły. Nagłe przerwanie leczenia może/może spowodować/ spowodować wystąpienie zespołu znano jako złośliwy zespół neuroleptyczny, który może/może stanowić/ stanowić duże zagrożenie dla zdrowia. Objawy obejmują:

• akineza (utrata ruchu mięśni)
• sztywność mięśni
• gorączka
• niestabilne ciśnienie krwi
• tachykardia (zwiększenie rytmu serca)
• zamieszanie
• zmniejszenie poziomu świadomości (np. śpiączka)

Jeśli pan/pani przerwie/przerwie leczenie lub zmniejszy/zmniejszy dawkę MIRAPEXIN, może/może również doświadczyć/ doświadczyć zespołu medycznego znanego jako zespół abstynencyjny agonistów dopaminy. Objawy obejmują depresję, apatię, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból. Jeśli pan/pani doświadcza/dochodzi do tych objawów, należy/należy skontaktować się ze swoim lekarzem.

Jeśli pan/pani ma/mieć jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś/proszę swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Klasyfikacja działań niepożądanych oparta jest na następujących częstotliwościach:

Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Bardzo częste:

• Dyskineza (np. nieprawidłowe, mimowolne ruchy kończyn)
• Senność
• Zawroty głowy
• Nudności

Częste:

• Potrzeba zachowania się w niezwykły sposób
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie są obecne)
• Zamieszanie
• Zmęczenie (fatiga)
• Bezsenność
• Nadmiar płynów, zwykle w nogach (obwodowe obrzęki)
• Ból głowy
• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• Nieprawidłowe sny
• Zaparcia
• Zaburzenia widzenia
• Wymioty
• Utrata masy ciała, w tym utrata apetytu

Nieczęste:

• Paranoja (np. nadmierna troska o swoje zdrowie)
• Urojenia
• Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe epizody snu
• Amnezja (zaburzenia pamięci)
• Hiperkineza (zwiększenie ruchów i niezdolność do pozostania w spoczynku)
• Przyrost masy ciała
• Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość)
• Utrata przytomności
• Niewydolność serca (problemy z sercem, które mogą powodować duszność lub obrzęk kostek)*
• Niewłaściwa sekrecja hormonu antydiuretycznego*
• Podrażnienie
• Trudności z oddychaniem
• Czknienie
• zapalenie płuc (zakażenie płuc)
• Brak zdolności do oporu przed impulsami, instynktem lub pragnieniem wykonania czynności, które mogą być szkodliwe dla siebie lub innych, mogące obejmować:

• Mocne pragnienie gry trotz poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.
• Zmieniony lub zwiększony popęd płciowy i niepokojące zachowania dla siebie lub innych, na przykład zwiększenie libido.
• Niekontrolowane wydatki lub zakupy.
• Objadanie się (spożycie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożycie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu).*
• Majaczenie (zmniejszenie świadomości, zamieszanie, utrata kontaktu z rzeczywistością)

Rzadkie:

• Mania (podniecenie, poczucie euforii)

Częstotliwość nieznana:

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu leczenia MIRAPEXIN: mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, pot lub ból (co nazywa się zespołem abstynencyjnym agonistów dopaminy lub SAAD).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów; on wyjaśni, jak zarządzać lub zmniejszyć objawy.

Dla działań niepożądanych oznaczonych gwiazdką nie można podać dokładnej częstotliwości, ponieważ te działania niepożądane nie zostały zaobserwowane w badaniach klinicznych u 2 762 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstotliwości prawdopodobnie nie przekracza „nieczęste”.

Jeśli chorujesz na zespół niespokojnych nóg, możesz doświadczyć następujących działań niepożądanych:

Bardzo częste:

• Nudności
• Objawy, które pojawiają się przed czasem, są bardziej intensywne lub dotyczą innych kończyn (zwiększenie zespołu niespokojnych nóg).

Częste:

• Zmiany w wzorcu snu, takie jak bezsenność i senność
• Zmęczenie (fatiga)
• Ból głowy
• Nieprawidłowe sny
• zaparcia
• Zawroty głowy
• Wymioty

Nieczęste:

• Potrzeba zachowania się w niezwykły sposób*
• Niewydolność serca (problemy z sercem, które mogą powodować duszność lub obrzęk kostek)*
• Niewłaściwa sekrecja hormonu antydiuretycznego*
• Dyskineza (np. nieprawidłowe, mimowolne ruchy kończyn)
• Hiperkineza (zwiększenie ruchów i niezdolność do pozostania w spoczynku)*
• Paranoja (np. nadmierna troska o swoje zdrowie)*
• Urojenia*
• Amnezja (zaburzenia pamięci)*
• Halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie są obecne)
• Zamieszanie
• Nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe epizody snu
• Przyrost masy ciała
• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• Nadmiar płynów, zwykle w nogach (obwodowe obrzęki)
• Reakcje alergiczne (np. wysypka, swędzenie, nadwrażliwość)
• Utrata przytomności
• Podrażnienie
• Zaburzenia widzenia
• Utrata masy ciała, w tym utrata apetytu
• Trudności z oddychaniem
• Czknienie
• zapalenie płuc (zakażenie płuc)*
• Brak zdolności do oporu przed impulsami, instynktem lub pragnieniem wykonania czynności, które mogą być szkodliwe dla siebie lub innych, mogące obejmować:

• Mocne pragnienie gry trotz poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych.*
• Zmieniony lub zwiększony popęd płciowy i niepokojące zachowania dla siebie lub innych, na przykład zwiększenie libido.*
• Niekontrolowane wydatki lub zakupy.*
• Objadanie się (spożycie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożycie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu).*

• Majaczenie (zmniejszenie świadomości, zamieszanie, utrata kontaktu z rzeczywistością)*

Częstotliwość nieznana:

• Po przerwaniu lub zmniejszeniu leczenia MIRAPEXIN: mogą wystąpić depresja, apatia, lęk, zmęczenie, pot lub ból (co nazywa się zespołem abstynencyjnym agonistów dopaminy lub SAAD).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów; on wyjaśni, jak zarządzać lub zmniejszyć objawy.

Dla działań niepożądanych oznaczonych gwiazdką nie można podać dokładnej częstotliwości, ponieważ te działania niepożądane nie zostały zaobserwowane w badaniach klinicznych u 1 395 pacjentów leczonych pramipexolem. Kategoria częstotliwości prawdopodobnie nie przekracza „nieczęste”.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie MIRAPEXIN

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład MIRAPEXIN

Substancją czynną jest pramipexol.

Każda tabletka zawiera 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg lub 0,7 mg pramipexolu jako 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg dihydrochloru pramipexolu monohydratu, odpowiednio.

Pozostałe składniki to mannitol, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, povidon K 25 i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki MIRAPEXIN 0,088 mg są białe, okrągłe, płaskie i bez rowka.

Tabletki MIRAPEXIN 0,18 mg i MIRAPEXIN 0,35 mg są białe, owalne i płaskie. Tabletki są rowkowane po obu stronach i mogą być podzielone na pół.

Tabletki MIRAPEXIN 0,7 mg są białe, okrągłe i płaskie. Tabletki są rowkowane po obu stronach i mogą być podzielone na pół.

Wszystkie tabletki mają symbol firmy Boehringer Ingelheim wytłoczony na jednej stronie i kody P6, P7, P8 lub P9 na drugiej stronie, reprezentujące dawkę tabletki: 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg i 0,7 mg, odpowiednio.

Wszystkie dawki MIRAPEXIN są dostępne w blistrach aluminiowych po 10 tabletek, w pudełkach po 3 lub 10 blistrów (30 lub 100 tabletek). Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Wytwórca

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51 – 61

59320 Ennigerloh

Niemcy

Boehringer Ingelheim France

100-104 avenue de France

75013 Paryż

Francja

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:{MM/RRRR}.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.