MINIPRES 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

MINIPRES 1mg tabletki

MINIPRES 2 mg tabletki

MINIPRES 5 mg tabletki

Chlorowodorek prazosyny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie, nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Minipres i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Minipres
3. Jak stosować Minipres
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Minipres
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Minipres i w jakim celu się go stosuje

Minipres jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie tętnicze), choroby Raynauda (zwężenie naczyń krwionośnych w rękach i stopach) oraz w leczeniu objawów związanych z obturacją przepływu moczu w łagodnym rozroście gruczołu krokowego (ŁRG).

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Minipres

Nie stosujMinipres:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (prazosynę) lub na inne chinazoliny (np. doxazosinę, terazosinę) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Minipres.

• Podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie, podawanie Minipres może powodować niedociśnienie ortostatyczne, charakteryzujące się zawrotami głowy, osłabieniem lub rzadko utratą przytomności (zatonięciem). Twój lekarz poinformuje Cię o tym, jak uniknąć objawów wynikających z niedociśnienia i jakie środki podjąć, jeśli pojawią się te objawy.
• Jeśli masz zaawansowany wiek lub jesteś leczony z powodu choroby Raynauda, twój lekarz będzie kontrolował Twoje ciśnienie krwi podczas rozpoczynania leczenia.
• Jeśli masz zamiar przejść operację usunięcia zaćmy, poinformuj swojego lekarza przed operacją, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś wcześniej Minipres. Jest to spowodowane tym, że Minipres może powodować powikłania podczas operacji, które mogą być brane pod uwagę i kontrolowane przez twojego okulistę, jeśli zostanie on uprzednio poinformowany.
• Jeśli doświadczasz przedłużonych i czasem bolesnych erekcji. Zjawisko to występuje rzadko. Jeśli masz erekcje trwające dłużej niż 4 godziny, skontaktuj się niezwłocznie ze swoim lekarzem.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności Minipres w leczeniu pacjentów poniżej 18 roku życia.

Nie zaleca się stosowania Minipres u pacjentów poniżej 18 roku życia.

StosowanieMinipresz innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Istnieją pewne leki, które mogą wchodzić w interakcje z Minipres:

• Leki sercowe: digoksyna, prokainamid, propafenon, propranolol i chinidyna
• Leki regulujące poziom cukru we krwi: insulina, chlorpropamid, fenformin, tolazamid i tolbutamid
• Leki uspokajające i nasenne: chlordiazepoksyd, diazepam i fenobarbital
• Leki stosowane w leczeniu dny: allopurinol, kolchicina i probenecyd
• Leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne: propoksyfen, aspiryna, indometacyna i fenylbutazon
• Leki zmniejszające krzepliwość krwi (typu kumaryny)
• Pewne leki moczopędne (tiazidowe)
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji

Minipres może wpływać na wyniki testów diagnostycznych feochromocytoma.

StosowanieMinipresz pokarmem i napojami

Minipres można stosować o dowolnej porze dnia, preferowany jest podawanie z pokarmem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli po zastosowaniu tego leku czujesz się zawroty głowy.

Minipres zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, można go uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Minipres

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Zwykła dawka początkowa Minipres wynosi 1 tabletkę doustną o masie 1 mg, podawaną w dwóch dawkach doustnych. Jeśli jest to konieczne, lekarz może stopniowo zwiększać dawkę w odstępach 4-dniowych, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki podtrzymującej, maksymalnie do 20 mg w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dawka podtrzymująca w leczeniu choroby Raynauda wynosi 4-6 mg, a w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego 4 mg. Zaleca się, aby w pierwszym dniu leczenia lek był podawany wraz z kolacją.

Minipres należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Tabletki można podawać doustnie o dowolnej porze dnia, preferowany jest podawanie z pokarmem.

Jeśli uważasz, że działanie tabletek Minipres jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z niewydolnością wątroby

Lekarz będzie kontrolował dostosowanie dawki.

Jeśli przyjmujesz więcejMinipres, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz więcej Minipres, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Przynieś tabletki, które Ci pozostały, pudełko i opakowanie, aby personel szpitala mógł łatwo zidentyfikować lek, który przyjmujesz.

Jeśli zapomnisz przyjąćMinipres

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę o odpowiedniej porze.

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieMinipres

Nie przerywaj leczenia Minipres, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Minipres może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 osób):

• depresja, nerwowość
• zawroty głowy, senność, ból głowy, chwilowa utrata przytomności, utrata przytomności
• niewyraźne widzenie
• uczucie kołysania
• palpitacje
• uczucie zmęczenia przy oddychaniu, zatkanie nosa
• zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, suchość w ustach
• wysypka
• częstsze oddawanie moczu
• zatrzymanie płynów, zmęczenie, osłabienie, brak energii

Rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100 osób):

• trudności ze snem (bezsenność)
• zmniejszona wrażliwość skóry na dotyk lub ból, drętwienie lub mrowienie w palcach rąk i nóg
• ból oczu, zaczerwienienie oka
• ból w klatce piersiowej, przyspieszony rytm serca
• krwawienie z nosa
• dolegliwości brzuszne
• nadmierne pocenie, swędzenie, wysypka
• ból stawów
• impotencja
• niepokój

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 1 000 osób):

• reakcja alergiczna
• omamy
• nasilenie senności dziennej
• zwolniony rytm serca, zaczerwienienie, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, stan zapalny żył lub tętnic
• stan zapalny trzustki
• zmiany funkcji wątroby, wypadanie włosów, przewlekła choroba skóry z łuskowatymi zmianami
• niekontrolowane oddawanie moczu
• nadmierne powiększanie piersi u mężczyzn, bolesne i długotrwałe erekcje
• gorączka, ból
• fałszywie dodatnie wyniki testów układu immunologicznego
• priapizm (długotrwałe i bolesne erekcje)

Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych staje się ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Minipres

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i pudełku zewnętrznym, po dacie „CAD”. Data ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładMinipres

Substancją czynną jest prazosyna.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: celuloza mikrokrystaliczna, wodorofosforan wapnia, skrobia kukurydziana, mieszanka stearynianu magnezu i laurylosulfonianu sodu.

Tabletki Minipres 1 mg zawierają 1 mg prazosyny w postaci chlorowodorku prazosyny.

Tabletki Minipres 2 mg zawierają 2 mg prazosyny w postaci chlorowodorku prazosyny.

Tabletki Minipres 5 mg zawierają 5 mg prazosyny w postaci chlorowodorku prazosyny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Minipres 1 mg są białe, owalne, z rowkiem na jednej stronie i grawerowane „M6” na tej samej stronie.

Tabletki Minipres 2 mg są białe, okrągłe, z rowkiem na jednej stronie i grawerowane „M7” na stronie przeciwnej.

Tabletki Minipres 5 mg są białe, rombowe, z rowkiem na jednej stronie i grawerowane „M8” na stronie przeciwnej.

Tabletki Minipres 1 mg i 2 mg są dostępne w blistrach po 60 tabletek.

Tabletki Minipres 5 mg są dostępne w blistrach po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pfizer, S.L.

Avda. de Europa, 20B – Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madryt)

Wytwórca

FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Ctra. N-I, Km 26,200

28709 San Sebastián de los Reyes (Madryt).

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: październik 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/