MINIMS FLUORESCEINA SODU 20 mg/mL KROPLE DO OCZU, ROZTÓR

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Minims Fluoresceina sodowa 20 mg/ml, krople do oczu w roztworze

Fluoresceina sodowa

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Minims Fluoresceina i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed podaniem Minims Fluoresceiny
3. Jak stosować Minims Fluoresceinę
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Minims Fluoresceiny
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Minims Fluoresceina i w jakim celu się go stosuje

Minims Fluoresceina zawiera substancję diagnostyczną. Substancja czynna, fluoresceina sodowa, jest tymczasowym barwnikiem stosowanym w celu:

• Pomocy lekarzowi lub okuliście w badaniu Twoich oczu,
• Pomocy lekarzowi lub okuliście w pomiarze ciśnienia wewnątrz oka za pomocą testu zwanego tonometrią,
• Pomocy w adaptacji sztywnych soczewek kontaktowych.

Fluoresceina barwi na żółto lub pomarańczowo rany na błonie śluzowej (przezroczystej błonie, która pokrywa wewnętrzną stronę powiek i białą część oka).

Rany lub owrzodzenia na rogówce (przezroczystej części powierzchni oka) są barwione na zielono.

Obcy przedmiot, który utknął w Twoim oku, będzie widoczny jako zielony pierścień.

Ten lek jest wskazany dla dzieci, dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku.

2. Informacje niezbędne przed podaniem Minims Fluoresceiny

Nie podawać tego leku, jeśli:

• Jesteś uczulony na substancję czynną (fluoresceinę).
• Nosisz miękkie soczewki kontaktowe.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub okulistą, który może zdecydować, czy powinieneś stosować ten lek, czy też powinien przepisać alternatywę.

Soczewki kontaktowe

Twój lekarz poprosi Cię o zdjęcie miękkich soczewek kontaktowych przed podaniem tego leku. Nie ma informacji na temat wpływu tego produktu na miękkie soczewki kontaktowe. Nie używaj miękkich soczewek kontaktowych, aż do czasu, gdy efekt tego leku całkowicie zniknie.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz zauważyć, że Twoje widzenie staje się niewyraźne przez chwilę bezpośrednio po zastosowaniu tego leku. Nie prowadź pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki ten efekt nie zniknie.

3. Jak stosować Minims Fluoresceinę

Okulista lub specjalista opieki wzrokowej użyje tych kropli do badania Twoich oczu.

Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia i jest dostarczany w pojemnikach Minims jednodawkowych, do badania obu oczu, jeśli jest to konieczne. Po otwarciu użyj natychmiast. Wyrzuć wszelkie resztki roztworu.

Dawka

Normalna dawka to 1 lub 2 krople w jednym oku lub w obu oczach.

Sposób podania

Okulista lub specjalista opieki wzrokowej zakropli Twoje oczy.

Można przemyć oko sterylną solą fizjologiczną, aby usunąć nadmiar produktu.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Stwierdzono, bardzo rzadko, następujące działania niepożądane:

• Reakcje alergiczne z zaczerwienieniem i podrażnieniem oczu, obrzękiem wokół oka,
• Ciężkie reakcje alergiczne z trudnościami w oddychaniu i objawami wstrząsu,
• Wysypka z swędzeniem na skórze z czerwonymi plamami.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Minims Fluoresceiny

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na każdym pojemniku jednodawkowym i na pudełku po terminie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażaj. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia i jest dostarczany w pojemnikach Minims jednodawkowych, do badania obu oczu, jeśli jest to konieczne. Po otwarciu użyj natychmiast. Wyrzuć wszelkie resztki roztworu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Minims Fluoresceiny sodowej 20 mg/ml, kropli do oczu w roztworze

• Substancją czynną jest fluoresceina sodowa. Każda dawka zawiera około 0,5 ml roztworu fluoresceiny sodowej 20 mg/ml (10 mg).
• Pozostałe składniki to woda oczyszczona.

Ten lek nie zawiera konserwantów, ponieważ jest dostarczany w pojemnikach jednodawkowych.

Zawartość opakowania

Każde pudełko zawiera 20 pojemników jednodawkowych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

3013 Lake Drive

Citywest Business Campus

Dublin 24, D24PPT3

Irlandia

Producent:

Laboratoire Chauvin

Zone Industrielle de Ripotier

50 Avenue Jean Monnet

07200 Aubenas

Francja

Przedstawiciel lokalny:

Bausch & Lomb S.A.

Avda. Valdelaparra, 4

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/