MYKOFENOLAT MOFETYLU SANDOZ 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Micofenolat mofetilu Sandoz 500 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce (patrz punkt 4).

Zawartość ulotki

1. Co to jest Micofenolat mofetilu Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Micofenolatu mofetilu Sandoz
3. Jak stosować Micofenolat mofetilu Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Micofenolatu mofetilu Sandoz
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Micofenolat mofetilu Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Micofenolat mofetilu Sandoz zawiera micofenolat mofetilu. Należy on do grupy leków zwanych “immunosupresorami”.

Micofenolat mofetilu stosowany jest w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu:

• Nerek, serca lub wątroby.

Micofenolat mofetilu powinien być stosowany wraz z innymi lekami:

• Cyklosporyna i glikokortykosteroidy.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Micofenolatu mofetilu Sandoz

Ostrzeżenie

Micofenolat może powodować wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinnaś mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i powinnaś stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji.

Twój lekarz wyjaśni i udzieli Ci pisemnych informacji, w szczególności na temat wpływu micofenolatu na nieurodzone dzieci. Przeczytaj uważnie te informacje i postępuj zgodnie z zaleceniami.

Jeśli nie rozumiesz całkowicie tych instrukcji, skonsultuj się ponownie z lekarzem, aby wyjaśnił Ci je ponownie przed rozpoczęciem stosowania micofenolatu. Zobacz więcej informacji w tej sekcji, pod punktami „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Ciąża i laktacja”.

Nie stosuj Micofenolatu mofetilu Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na micofenolat mofetilu, kwas micofenolowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę i nie masz negatywnego wyniku testu ciążowego przed pierwszym przepisaniem, ponieważ micofenolat może powodować wady wrodzone i poronienia,
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży,
• jeśli nie stosujesz skutecznych metod antykoncepcyjnych (patrz „Ciąża, antykoncepcja i laktacja”),
• jeśli karmisz piersią.

Nie stosuj tego leku, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania micofenolatu mofetilu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania micofenolatu mofetilu:

• jeśli masz jakikolwiek objaw infekcji, taki jak gorączka lub ból gardła,
• jeśli masz nieoczekiwane siniaki lub krwawienie,
• jeśli kiedykolwiek miałeś jakikolwiek problem z układem pokarmowym, taki jak wrzód żołądka,
• jeśli planujesz zajść w ciążę lub zajścia w ciążę podczas gdy Ty lub Twoja partnerka jesteście w trakcie leczenia micofenolatem mofetilu.

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania micofenolatu mofetilu.

Wpływ promieniowania słonecznego

Micofenolat mofetilu redukuje obronę organizmu. Z tego powodu istnieje większe ryzyko zachorowania na raka skóry. Ogranicz ilość promieniowania słonecznego i UV, które absorbujesz, poprzez:

• używanie odpowiedniej odzieży, która Cię chroni i która również nakrywa Twoją głowę, szyję, ramiona i nogi,
• używanie kremu z filtrem o wysokim współczynniku ochrony.

Pozostałe lekii Micofenolat mofetilu Sandoz

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować jakikolwiek inny lek, w tym leki bez recepty, w tym leki ziołowe. Jest to dlatego, że micofenolat mofetilu może wpływać na sposób działania innych leków. Również inne leki mogą wpływać na sposób działania micofenolatu mofetilu. W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków przed rozpoczęciem stosowania micofenolatu mofetilu:

• azatiopryna lub inny lek, który tłumi układ immunologiczny, który został podany po operacji przeszczepu,
• cholestyramina, stosowana w celu leczenia wysokich poziomów cholesterolu,
• rifampicyna, antybiotyk stosowany w celu zapobiegania i leczenia infekcji, takich jak gruźlica (TB),
• leki przeciwwrzodowe lub „inhibitory pompy protonowej”, stosowane w celu leczenia problemów z kwasowością żołądka, takich jak niestrawność,
• chelaty fosforu, stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia absorpcji fosforu do krwi,
• antybiotyki, stosowane w celu leczenia infekcji bakteryjnych,
• izawukonazol, stosowany w celu leczenia infekcji grzybiczych,
• telmisartan, stosowany w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi.

Szczepienia

Jeśli potrzebujesz szczepienia (szczepionka z żywych organizmów) podczas leczenia micofenolatem mofetilu, skonsultuj się najpierw z lekarzem lub farmaceutą. Twój lekarz zaleci Ci szczepienia, które mogą Ci być podane.

Nie wolno Ci oddawać krwi podczas leczenia micofenolatem mofetilu i przez co najmniej 6 tygodni po zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia micofenolatem mofetilu i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.

Stosowanie Micofenolatu mofetilu Sandoz z pokarmem i napojami

Stosowanie pokarmu i napojów nie ma wpływu na Twoje leczenie micofenolatem mofetilu.

Ciąża, antykoncepcja i laktacja

Antykoncepcja u kobiet stosujących Micofenolat mofetilu Sandoz

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję. Obejmuje to:

• przed rozpoczęciem stosowania micofenolatu mofetilu,
• podczas leczenia micofenolatem mofetilu,
• do 6 tygodni po zakończeniu leczenia micofenolatem mofetilu.

Skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić, jaka metoda antykoncepcyjna jest dla Ciebie najbardziej odpowiednia. Będzie ona zależeć od Twojej sytuacji osobistej. Zaleca się stosowanie dwóch metod antykoncepcyjnych, ponieważ zmniejszy to ryzyko niezamierzonej ciąży. Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że Twoja metoda antykoncepcyjna może nie być skuteczna lub jeśli zapomniałaś zażyć pigułkę antykoncepcyjną.

Uważa się, że nie jesteś w ciąży, jeśli Twoja sytuacja jest jedna z następujących:

• jesteś w okresie po menopauzie, czyli masz co najmniej 50 lat i Twój ostatni okres menstrualny miał miejsce ponad rok temu (jeśli Twoje okresy menstrualne ustały z powodu leczenia raka, nadal istnieje możliwość, że możesz zajść w ciążę),
• miałeś usunięte jajowody i jajniki chirurgicznie (salpingo-ooforektomia obustronna),
• miałeś usunięty macicę chirurgicznie (histerectomia),
• Twoje jajniki nie funkcjonują (wczesna niewydolność jajników, potwierdzona przez specjalistę ginekologa),
• miałeś zdiagnozowaną jedną z następujących rzadkich wrodzonych chorób, które uniemożliwiają ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub agenezja macicy,
• jesteś dziewczynką lub nastolatką, która nie rozpoczęła jeszcze okresów menstrualnych.

Antykoncepcja u mężczyzn stosujących Micofenolat mofetilu Sandoz

Dostępne dowody nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych lub poronień, jeśli ojciec stosuje micofenolat mofetilu. Niemniej jednak ryzyko to nie może być całkowicie wykluczone. Jako środek ostrożności zaleca się, aby Ty lub Twoja partnerka stosowali skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 90 dni po zakończeniu leczenia micofenolatem mofetilu.

Jeśli planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem w sprawie możliwych ryzyk i alternatywnych metod leczenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz omówi z Tobą ryzyka i alternatywne metody leczenia, które możesz stosować w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, jeśli:

• planujesz ciążę,
• miałeś brak lub uważasz, że mógł wystąpić brak w Twoim okresie menstrualnym lub miałeś niezwykłe krwawienie menstrualne lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży,
• miałeś stosunek seksualny bez zastosowania skutecznej antykoncepcji.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia micofenolatem mofetilu, powiadom swojego lekarza niezwłocznie. Niemniej jednak kontynuuj stosowanie micofenolatu mofetilu, aż do momentu, gdy zobaczysz swojego lekarza.

Ciąża

Micofenolat powoduje bardzo wysokie ryzyko poronień (50%) i poważnych uszkodzeń nieurodzonego dziecka (23-27%). Wśród wad wrodzonych, które zostały zgłoszone, znajdują się anomalie uszu, oczu, twarzy (wargi i podniebienie rozszczepione), rozwoju palców, serca, przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (np. spina bifida, gdzie kości kręgosłupa nie rozwijają się prawidłowo). Twoje dziecko może być dotknięte jedną lub więcej z tych wad.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinnaś mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i powinnaś stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji. Twój lekarz może zażądać od Ciebie wykonania więcej niż jednego testu ciążowego.

Laktacja

Nie stosuj micofenolatu mofetilu, jeśli karmisz piersią. Jest to dlatego, że niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ micofenolatu mofetilu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest umiarkowany. Jeśli czujesz się senny, oszołomiony lub zdezorientowany, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką i nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn, aż do momentu, gdy będziesz się czuł lepiej.

Micofenolat mofetilu Sandoz zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to więc „prawie bez sodu”.

3. Jak stosować Micofenolat mofetilu Sandoz

Stosuj się ściśle do instrukcji podawania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ilość, którą musisz stosować

Ilość, którą musisz stosować, zależy od rodzaju przeszczepu, który miałeś. Zwykłe dawki są przedstawione poniżej. Leczenie będzie kontynuowane do momentu, gdy będzie niezbędne do zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu.

Przeszczep nerki

Dorośli

• Pierwsza dawka jest podawana 3 dni po operacji przeszczepu.
• Dawka dobowa wynosi 4 tabletki (2 g leku), podawane w 2 dawkach.
• Stosuj 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.

Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)

• Dawka jest ustalana w zależności od wzrostu dziecka.
• Lekarz zdecyduje, jaka dawka jest najbardziej odpowiednia, biorąc pod uwagę wzrost i wagę dziecka (powierzchnia ciała mierzona w metrach kwadratowych „m2”). Zalecana dawka wynosi 600 mg/m2, podawana dwa razy dziennie.

Stosowanie u populacji specjalnych

Wiek zaawansowany

Zalecana dawka 1 g podawana dwa razy dziennie dla pacjentów z przeszczepem nerki i 1,5 g dwa razy dziennie dla pacjentów z przeszczepem wątroby lub serca jest odpowiednia dla pacjentów w podeszłym wieku.

Przeszczep serca

Dorośli:

• Pierwsza dawka jest podawana 5 dni po operacji przeszczepu.
• Dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g leku), podawane w 2 dawkach.
• Stosuj 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

Brak jest informacji na temat stosowania micofenolatu mofetilu u dzieci z przeszczepem serca.

Przeszczep wątroby

Dorośli

• Pierwsza dawka micofenolatu mofetilu doustnego jest podawana po upływie co najmniej 4 dni od operacji przeszczepu i gdy pacjent jest w stanie przyjmować lek doustnie.
• Dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g leku), podawane w 2 dawkach.
• Stosuj 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

• Brak jest informacji na temat stosowania micofenolatu mofetilu u dzieci z przeszczepem wątroby.

Stosowanie tego leku

• Połknij tabletki całe z szklanką wody.
• Nie rozgniataj ich ani nie miażdż.

Jeśli zażyjesz więcejMicofenolatu mofetilu Sandoz, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej tego leku, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś. Również zrób to, jeśli inna osoba zażyła Twoje leki przez pomyłkę. Zabierz lek ze sobą.

Jeśli zapomnisz zażyćMicofenolat mofetilu Sandoz

Jeśli kiedykolwiek zapomnisz zażyć lek, zażyj go, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj zażywanie leku o zwykłej porze. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenieMicofenolatem mofetilu Sandoz

Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że zaleci to Twój lekarz. Jeśli przerwiesz leczenie, możesz zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepu narządu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ponieważ może wymagać pilnej opieki medycznej:

• jeśli masz objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła,
• jeśli pojawiają się u ciebie siniaki lub nieoczekiwane krwawienie,
• jeśli masz wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu, ponieważ możesz doświadczyć ciężkiej reakcji alergicznej na lek (takiej jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy).

Częste problemy

Niektóre z najczęstszych problemów to biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek we krwi, infekcje i wymioty. Twój lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby kontrolować wszelkie zmiany w:

• liczbie komórek krwi lub objawach infekcji.

Pojawienie się działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne u dzieci niż u dorosłych. Obejmują one biegunkę, infekcje, zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek we krwi.

Walka z infekcjami

Mikofenolat mofetilu redukuje obronę organizmu. Jest to konieczne, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu. Z tego powodu organizm nie może również skutecznie zwalczać infekcji, tak jak w normalnych warunkach. Oznacza to, że możesz częściej chorować na infekcje. Należą do nich infekcje, które dotykają mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz układu moczowego.

Nowotwór skóry i limfatyczny

Podobnie jak w przypadku pacjentów, którzy przyjmują tego typu leki (immunosupresory), bardzo niewielki odsetek pacjentów leczonych mikofenolatem mofetilu rozwinął nowotwór tkanek limfatycznych i skóry.

Ogólne niepożądane działania

Mogą wystąpić ogólne działania niepożądane, które dotykają całego organizmu. Obejmują one ciężkie reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), gorączkę, uczucie silnego zmęczenia, trudności ze snem, bóle (takie jak ból brzucha, ból w klatce piersiowej, bóle stawów lub mięśni), bóle głowy, objawy grypy oraz obrzęki.

Inne niepożądane działania mogą być:

Problemy skórne, takie jak:

• trądzik, opryszczka wargowa, półpaśca, wzrost skóry, wypadanie włosów, wysypka, swędzenie.

Problemy z układem moczowym, takie jak:

• krew w moczu.

Problemy z układem pokarmowym i jamy ustnej, takie jak:

• zapalenie dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej,
• zapalenie trzustki, jelita lub żołądka,
• problemy gastroenterologiczne, w tym krwawienia,
• problemy z wątrobą,
• biegunka, zaparcia, nudności, niestrawność, utrata apetytu, wzdęcia.

Problemy z układem nerwowym, takie jak:

• uczucie zawrotu głowy, senność lub drętwienie,
• drżenie, skurcze mięśni, drgawki,
• uczucie lęku lub depresji, zmiany nastroju lub myślenia.

Problemy sercowe i naczyniowe, takie jak:

• zmiany ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Problemy płucne, takie jak:

• zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli,
• trudności w oddychaniu, kaszel, który może być spowodowany bronchiektazją (stanem, w którym drogi oddechowe są nieprawidłowo rozszerzone) lub zwłóknieniem płuc. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz przewlekły kaszel lub jeśli czujesz brak tchu,
• płyn w płucach lub w jamie opłucnej,
• problemy z jamą nosową.

Pozostałe problemy, takie jak:

• utrata masy ciała, dna moczanowa, wysoki poziom cukru we krwi, krwawienie, siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Mikofenolatu mofetilu Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, blistrze lub etykiecie po CAD/EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładMikofenolatu mofetilu Sandoz

• Substancją czynną jest mikofenolat mofetilu. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg mikofenolatu mofetilu.

• Pozostałe składniki to:

Zawartość rdzenia:celuloza mikrokrystaliczna, povidon, talk, stearynian magnezu i krospowidon.

Zawartość powłoki:hipromeloza, hydroksypropylową celulozę, dwutlenek tytanu (E171), makrogol (400), tlenek żelaza czarny (E172) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktui zawartość opakowania

Mikofenolat mofetilu Sandoz to tabletki powlekane, fioletowe, dwuwypukłe i płaskie z obu stron.

Blister PVC/PE/PVdC/Al

Opakowania są dostępne w następujących wielkościach: 50, 100, 120, 150, 180, 250 tabletek powlekanych.

Butelka HDPE

Opakowania są dostępne w następujących wielkościach: 50, 150 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova, 57

SLO-1526 Lublana

Słowenia

lub

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2d

9220 Lendava

Słowenia

lub

Lek S.A.

Ul Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Polska

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Barleben

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Mycophenolat mofetil Sandoz 500 mg - Filmtabletten

Belgia: Mycophenolat Mofetil Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten

Czechy: MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 500 mg

Dania: Mycophenolatemofetil Sandoz

Finlandia: Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg kalvopäällysteinen

Francja: MYCOPHENOLATE MOFETIL Sandoz 500 mg, comprimé pelliculé

Włochy: MICOFENOLATO MOFETILE mofetile Sandoz 500 mg

Islandia: Mycophenolate mofetil Sandoz

Holandia: Mycofenolaat mofetil Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten

Polska: Mycophenolate mofetil SANDOZ 500 mg tabletki powlekane

Rumunia: Micofenolat mofetil Sandoz 500 mg, comprimate filmate

Słowacja: Mykofenolát mofetil Sandoz 500 mg filmom obalené tablety

Szwecja: Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg filmdragerade tabletter.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Październik 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/