MOFETYLU MYKOFENOLAN AUROVITAS SPAIN 500 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain 500 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain
3. Jak stosować Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain i w jakim celu się go stosuje

Pełna nazwa leku to Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain 500 mg tabletki powlekane EFG.

• W tej ulotce stosowana jest skrócona nazwa Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain. Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain zawiera micofenolat mofetilu.
• Należy do grupy leków zwanych „immunosupresorami”.

Ten lek stosowany jest w celu zapobiegania odrzuceniu przez organizm przeszczepionego narządu.

• Nerek, serca lub wątroby.

Micofenolat mofetilu powinien być stosowany wraz z innymi lekami:

• Cyklosporyna i kortykosteroidy.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain

Ostrzeżenie

Micofenolat powoduje wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinnaś mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i powinnaś stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji.

Twój lekarz wyjaśni i udzieli Ci pisemnych informacji, w szczególności na temat wpływu micofenolatu na nieurodzone dzieci. Przeczytaj uważnie te informacje i stosuj się do wskazówek. Jeśli nie rozumiesz całkowicie tych wskazówek, skonsultuj się ponownie z lekarzem, aby wyjaśnił Ci je ponownie przed zażyciem micofenolatu. Zobacz więcej informacji poniżej w tej sekcji, pod nagłówkami „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Ciąża i laktacja”.

Nie stosuj Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain

• Jeśli jesteś uczulony na micofenolat mofetilu, kwas micofenolowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę i nie masz negatywnego wyniku testu ciążowego przed pierwszym przepisaniem, ponieważ micofenolat może powodować wady wrodzone i poronienia.
• Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Jeśli nie stosujesz skutecznych metod antykoncepcyjnych (patrz Ciąża, płodność i laktacja).
• Jeśli karmisz piersią.

Nie stosuj tego leku, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain:

• Jeśli masz ponad 65 lat, ponieważ możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak pewne infekcje wirusowe, krwawienia żołądkowo-jelitowe i obrzęk płuc w porównaniu z młodszymi pacjentami.
• Jeśli masz jakikolwiek objaw infekcji, taki jak gorączka lub ból gardła.
• Jeśli wystąpią u Ciebie nieoczekiwane siniaki lub krwawienia.
• Jeśli miałeś kiedykolwiek problem ze żołądkiem, taki jak wrzód żołądka.
• Jeśli planujesz ciążę lub zajdziesz w ciążę podczas stosowania micofenolatu mofetilu przez Ciebie lub Twoją partnerkę.
• Jeśli masz wrodzoną enzymatyczną chorobę, taką jak zespół Lesch-Nyhana i zespół Kelley-Seegmiller.

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia micofenolatem mofetilu.

Wpływ promieniowania słonecznego

Micofenolat mofetilu redukuje obronę organizmu. Z tego powodu istnieje większe ryzyko zachorowania na raka skóry. Ogranicz ilość promieniowania słonecznego i UV, które absorbujesz, poprzez:

• Użycie odzieży, która odpowiednio Cię chroni i która również nakrywa głowę, szyję, ramiona i nogi.
• Użycie kremu z filtrem o wysokim współczynniku ochrony.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2 lat, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności są ograniczone w tej grupie wiekowej i nie można ustalić zaleceń dotyczących dawek.

Pozostałe leki i Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty, takich jak leki ziołowe. Micofenolat mofetilu może wpływać na sposób działania innych leków. Inne leki mogą również wpływać na sposób działania micofenolatu mofetilu.

W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków przed rozpoczęciem stosowania Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain:

• Azatiopryna lub inne leki, które tłumią układ immunologiczny – podawane po operacji przeszczepu.
• Kolestiramina – stosowana w leczeniu wysokich poziomów cholesterolu.
• Ryfampicyna – antybiotyk stosowany w zapobieganiu i leczeniu infekcji, takich jak gruźlica (TB).
• Środki zobojętniające, lub inhibitory pompy protonowej – stosowane w problemach ze żołądkiem, takich jak niestrawność.
• Chelaty fosforu – stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia absorpcji fosforu do krwi.
  • Antybiotyki – stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.
  • Isawukonazol – stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych.

• Telmisartan – stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.

Szczepienia

Jeśli potrzebujesz szczepienia (szczepionka na żywych drobnoustrojach) podczas leczenia tym lekiem, skonsultuj się najpierw z lekarzem lub farmaceutą. Twój lekarz zaleci Ci szczepienia, które mogą Ci być podane.

Nie wolno Ci oddawać krwi podczas leczenia tym lekiem i przez co najmniej 6 tygodni po zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia micofenolatem mofetilu i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.

Stosowanie Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain z jedzeniem i napojami

Stosowanie pokarmów i napojów nie ma wpływu na leczenie micofenolatem mofetilu.

Antykoncepcja u kobiet stosujących Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję z micofenolatem mofetilu. Obejmuje to:

• Przed rozpoczęciem stosowania Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain.

• Podczas całego leczenia Micofenolatem mofetilu Aurovitas Spain.
• Aż do 6 tygodni po zaprzestaniu stosowania Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain.

Skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić, jaka metoda antykoncepcyjna jest dla Ciebie najbardziej odpowiednia. Będzie ona zależała od Twojej sytuacji osobistej. Zaleca się stosowanie dwóch metod antykoncepcyjnych, ponieważ zmniejszy to ryzyko niezamierzonej ciąży. Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że Twoja metodaantykoncepcyjna może nie być skuteczna lub jeśli zapomniałeś zażyć pigułkę antykoncepcyjną.

Nie możesz zajść w ciążę, jeśli Twoja sytuacja jest jedną z następujących:

• Jesteś w okresie po menopauzie, czyli masz co najmniej 50 lat i Twój ostatni okres miał miejsce ponad rok temu (jeśli Twoje okresy ustały z powodu leczenia raka, nadal istnieje możliwość, że możesz zajść w ciążę).
• Usunięto Ci jajowody i oba jajniki podczas operacji (obojętne usunięcie jajowodów i jajników).
• Usunięto Ci macicę podczas operacji (histerektomia).
• Twoje jajniki nie funkcjonują (wczesna niewydolność jajników, potwierdzona przez specjalistę ginekologa).
• Urodziłeś się z jedną z następujących rzadkich chorób, które uniemożliwiają ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub wrodzona agenezja macicy.
• Jesteś dziewczynką lub nastolatką, która nie rozpoczęła jeszcze miesiączkowania.

Antykoncepcja u mężczyzn stosujących Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain

Dostępne dowody nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych lub poronień, jeśli ojciec stosuje micofenolat mofetilu. Niemniej jednak ryzyko nie może być całkowicie wykluczone. Jako środek ostrożności zaleca się, aby Ty lub Twoja partnerka stosowali wiarygodną antykoncepcję podczas leczenia i przez 90 dni po zaprzestaniu stosowania tego leku.

Jeśli planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem w sprawie potencjalnych ryzyk i alternatywnych metod leczenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz omówi z Tobą ryzyka i alternatywne metody leczenia, które możesz stosować w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu, jeśli:

• Planujesz ciążę.
• Masz zamiar zajść w ciążę lub masz wątpliwości co do swojego okresu lub masz niezwykłe krwawienie miesiączkowe lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

• Miałeś stosunek bez zabezpieczenia.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia micofenolatem mofetilu, powiadom swojego lekarza natychmiast. Niemniej jednak nadal stosuj ten lek, aż do momentu, gdy zobaczysz swojego lekarza.

Ciąża

Micofenolat powoduje bardzo wysokie ryzyko poronień (50%) i uszkodzeń nieurodzonego dziecka (23-27%). Wśród wad wrodzonych, które zostały zgłoszone, znajdują się anomalie uszu, oczu, twarzy (wargi i podniebienie rozszczepione), rozwoju palców, serca, przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (np. rozszczepienie kręgosłupa). Twoje dziecko może być dotknięte jedną lub kilkoma z tych wad.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinnaś mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i powinnaś stosować się do zaleceń lekarza dotyczących antykoncepcji. Twój lekarz może zażądać od Ciebie wykonania więcej niż jednego testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.

Laktacja

Nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią. Wynika to z faktu, że niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest umiarkowany. Jeśli czujesz się senny, zmęczony lub zdezorientowany, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką i nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.

Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sody”.

3. Jak stosować Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain

Stosuj się dokładnie do wskazówek lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ilość, którą musisz zażyć

Ilość, którą musisz zażyć, zależy od rodzaju przeszczepu, który miałeś. Zwykłe dawki są przedstawione poniżej. Leczenie będzie kontynuowane, dopóki nie będzie konieczne w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Przeszczep nerki

Dorośli

• Pierwsza dawka powinna być podana w ciągu 3 dni po operacji przeszczepu.
• Dawka dobowa wynosi 4 tabletki (2 g leku) podawane w 2 dawkach.
• Zażywaj 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.

Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)

• Dawka zależy od wzrostu dziecka.
• Lekarz zadecyduje, jaka dawka jest najbardziej odpowiednia, biorąc pod uwagę wzrost i wagę dziecka (powierzchnia ciała – mierzona w metrach kwadratowych lub „m2”). Zalecana dawka wynosi 600 mg/m2, podawana dwa razy dziennie.

Przeszczep serca

Dorośli

• Pierwsza dawka powinna być podana w ciągu 5 dni po operacji przeszczepu.
• Dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g leku) podawane w 2 dawkach.
• Zażywaj 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

• Brak jest informacji na temat stosowania tego leku u dzieci z przeszczepionym sercem.

Przeszczep wątroby

Dorośli

• Pierwsza dawka tego leku powinna być podana doustnie, po upływie co najmniej 4 dni od operacji przeszczepu, i gdy będziesz mógł połykać leki podawane doustnie.
• Dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g leku) podawane w 2 dawkach.
• Zażywaj 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

• Brak jest informacji na temat stosowania tego leku u dzieci z przeszczepioną wątrobą.

Stosowanie tego leku

• Połknij tabletki całe z szklanką wody.
• Nie rozdrabniaj ich.

Leczenie będzie kontynuowane, dopóki będzie konieczne w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo micofenolatu mofetilu, porozmawiaj z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Zrób to samo, jeśli ktoś przypadkowo zażyje Twój lek. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz zażyć Micofenolat mofetilu Aurovitas Spain

Jeśli zapomnisz zażyć lek, zażyj go tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Zażyj następną dawkę zgodnie z Twoim zwyczajem. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Micofenolatem mofetilu Aurovitas Spain

Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że zaleci to Twój lekarz. Jeśli przerwiesz leczenie, możesz zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, ponieważ może być wymagane pilne leczenie medyczne:

• jeśli masz objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła.
• jeśli pojawiają się u ciebie siniaki lub krwawienie w nieoczekiwany sposób.

• jeśli masz wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu. Możliwe, że masz ciężką reakcję alergiczną na lek (taka jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy).

Częste problemy

Niektóre z najczęstszych problemów to biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek we krwi, infekcje i wymioty. Twój lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby kontrolować wszelkie zmiany w:

• liczbie komórek krwi lub objawach infekcji.

Pojawienie się działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne u dzieci niż u dorosłych. Obejmują one biegunkę, infekcje, zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek we krwi.

Walka z infekcjami

Leczenie micofenolatem mofetilu redukuje obronę organizmu. Jest to w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu. Z tego powodu organizm nie może również skutecznie walczyć z infekcjami, jak w normalnych warunkach. Oznacza to, że możesz częściej chorować na infekcje. Należą do nich infekcje, które dotykają mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz układu moczowego.

Nowotwór skóry i chłonny

Podobnie jak w przypadku pacjentów, którzy przyjmują tego typu leki (immunosupresanty), bardzo niewielu pacjentów leczonych micofenolatem mofetilu rozwinęło nowotwór tkanek chłonnych i skóry.

Ogólne niepożądane działania

Mogą wystąpić różne niepożądane działania ogólne, które dotykają całego organizmu. Obejmują one ciężkie reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), gorączkę, uczucie silnego zmęczenia, trudności ze snem, bóle (takie jak ból brzucha, ból w klatce piersiowej, bóle stawów lub mięśni), bóle głowy, objawy grypy i obrzęki.

Inne niepożądane działania mogą być:

Problemy skórne, takie jak:

• trądzik, opryszczka wargowa, półpaśca, wzrost skóry, wypadanie włosów, wysypka, swędzenie.

Problemy z układem moczowym, takie jak:

• krew w moczu.

Problemy z układem pokarmowym i jamą ustną, takie jak:

• zapalenie dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej.
• zapalenie trzustki, jelita lub żołądka.
• zaburzenia gastroenterologiczne, w tym krwawienia.
• zaburzenia wątrobowe.
• biegunka, zaparcia, nudności, niestrawność, utrata apetytu, wzdęcia.

Problemy z układem nerwowym, takie jak:

• uczucie zawrotu głowy, senność lub drętwienie.
• drżenie, skurcze mięśni, drgawki.
• uczucie lęku lub depresji, zmiany nastroju lub myślenia.

Problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi, takie jak:

• zmiana ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca i rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Problemy z płucami, takie jak:

• zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli.
• trudności z oddychaniem, kaszel, które mogą być spowodowane bronchiektazją (chorobą, w której drogi oddechowe są nieprawidłowo rozszerzone) lub włóknieniem płuc. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli rozwiniesz uporczywy kaszel lub trudności z oddychaniem.
• ciekły płyn w płucach lub w śródpiersiu.
• problemy z jamą nosową.

Pozostałe problemy, takie jak:

• utrata masy ciała, dna moczanowa, wysoki poziom cukru we krwi, krwawienie, siniaki.

Nie przerywaj jednak przyjmowania leku, chyba że wcześniej skonsultujesz się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Micofenolatu mofetilu Aurovitas Spain

• Substancją czynną jest micofenolat mofetilu. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg micofenolatu mofetilu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460), povidon, hydroksypropyloceluloza, krospowidon, talk, stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: hypromeloza 6 cps (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol, tlenek żelaza czerwony (E172), laką aluminium karminu (E132), tlenek żelaza czarny (E172), talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana o wydłużonym kształcie, dwuwypukła, koloru fioletowego, z oznaczeniami „AHI” na jednej stronie i „500” na drugiej, o długości 18,0 mm, szerokości 9,0 mm i grubości 7,0 mm.

Opakowanie blistrowe z PVC nieprzezroczystego białego/PVdC-Aluminium.

Wielkości opakowań: 50, 100 i 150 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Aurobindo Pharma B.V.

Baarnsche Dijk 1

LN Baarn, 3741

Holandia

Lub

Laboratori FUNDACIO DAU

C/ De la letra C, 12-14,

Polígono Industrial de la Zona,

Francia, 08040 Barcelona

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)