MYKOFENOLAT MOFETYLU AUROVITAS 500 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Mikofenolat mofetylu Aurovitas 500 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Mikofenolat mofetylu Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mikofenolatu mofetylu Aurovitas
3. Jak stosować Mikofenolat mofetylu Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Mikofenolatu mofetylu Aurovitas
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Mikofenolat mofetylu Aurovitas i w jakim celu się go stosuje

Mikofenolat mofetylu Aurovitas zawiera mikofenolat mofetylu.

• Należy do grupy leków zwanych „immunosupresorami”.

Mikofenolat mofetylu stosuje się w celu zapobiegania odrzuceniu przez organizm przeszczepionego narządu.

• Nerek, serca lub wątroby.

Mikofenolat mofetylu powinien być stosowany wraz z innymi lekami:

• Cyklosporyna i kortykosteroidy.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Mikofenolatu mofetylu Aurovitas

Ostrzeżenie

Mikofenolat może powodować wady wrodzone i poronienia. Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinnaś mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i powinnaś stosować się do zaleceń antykoncepcyjnych udzielonych przez lekarza.

Twój lekarz wyjaśni i udzieli Ci pisemnych informacji, w szczególności na temat wpływu mikofenolatu na nieurodzone dzieci. Przeczytaj uważnie te informacje i stosuj się do instrukcji.

Jeśli nie rozumiesz całkowicie tych instrukcji, skonsultuj się ponownie z lekarzem, aby wyjaśnił Ci je jeszcze raz przed zażyciem mikofenolatu. Zobacz więcej informacji poniżej w tej sekcji, pod nagłówkami „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Ciąża i laktacja”.

Nie stosuj Mikofenolatu mofetylu Aurovitas

• Jeśli jesteś uczulony na mikofenolat mofetylu, kwas mikofenolowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę i nie masz negatywnego wyniku testu ciążowego przed pierwszym przepisaniem, ponieważ mikofenolat może powodować wady wrodzone i poronienia.
• Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Jeśli nie stosujesz skutecznych metod antykoncepcyjnych (zobacz Ciąża, antykoncepcja i laktacja).
• Jeśli karmisz piersią.

Nie stosuj tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Mikofenolatu mofetylu Aurovitas:

• Jeśli masz ponad 65 lat, ponieważ możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak niektóre infekcje wirusowe, krwawienia żołądkowo-jelitowe i obrzęk płuc w porównaniu z młodszymi pacjentami.
• Jeśli masz jakikolwiek objaw infekcji, taki jak gorączka lub ból gardła.
• Jeśli wystąpią u Ciebie nieoczekiwane siniaki lub krwawienia.
• Jeśli miałeś kiedykolwiek problem ze żołądkiem, taki jak wrzód żołądka.
• Jeśli planujesz ciążę lub zajdziesz w ciążę podczas stosowania mikofenolatu mofetylu przez Ciebie lub Twoją partnerkę.
• Jeśli masz wrodzoną enzymatyczną niedobór, taki jak zespół Lesch-Nyhan lub zespół Kelley-Seegmiller.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia mikofenolatem mofetylu.

Wpływ światła słonecznego

Mikofenolat mofetylu zmniejsza obronność organizmu. Z tego powodu istnieje większe ryzyko zachorowania na raka skóry. Ogranicz ilość światła słonecznego i promieniowania UV, które absorbujesz, poprzez:

• Użycie odzieży, która odpowiednio Cię chroni i która również nakrywa głowę, szyję, ramiona i nogi.
• Użycie kremu z filtrem o wysokim współczynniku ochrony.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 2 lat, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności są ograniczone w tej grupie wiekowej i nie można wydać zaleceń dotyczących dawkowania.

Pozostałe leki i Mikofenolat mofetylu Aurovitas

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jest to dlatego, że mikofenolat mofetylu może wpływać na sposób działania innych leków. Inne leki również mogą wpływać na sposób działania mikofenolatu mofetylu. W szczególności poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków przed rozpoczęciem stosowania mikofenolatu mofetylu:

• azatiopryna lub inne leki, które tłumią układ immunologiczny – podawane po operacji przeszczepu
• cholestyramina – stosowana w celu leczenia wysokich poziomów cholesterolu
• ryfampicyna – antybiotyk stosowany w celu zapobiegania i leczenia infekcji, takich jak gruźlica (TB)
• leki zobojętniające lub inhibitory pompy protonowej – stosowane w przypadku problemów z żołądkiem, takich jak niestrawność
• chelatory fosforu – stosowane u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek w celu zmniejszenia absorpcji fosforu do krwi
• antybiotyki – stosowane w celu leczenia infekcji bakteryjnych
• izawukonazol – stosowany w celu leczenia infekcji grzybiczych
• telmisartan – stosowany w celu leczenia wysokiego ciśnienia krwi

Szczepienia

Jeśli potrzebujesz szczepienia (szczepionka na żywych drobnoustrojach) podczas leczenia tym lekiem, skonsultuj się najpierw z lekarzem lub farmaceutą. Twój lekarz zaleci Ci szczepienia, które mogą być podane.

Nie wolno Ci oddawać krwi podczas leczenia tym lekiem i przez co najmniej 6 tygodni po zakończeniu leczenia. Mężczyźni nie powinni oddawać nasienia podczas leczenia mikofenolatem mofetylu i przez co najmniej 90 dni po zakończeniu leczenia.

Stosowanie Mikofenolatu mofetylu Aurovitas z pokarmem i napojami

Stosowanie pokarmu i napojów nie ma wpływu na leczenie mikofenolatem mofetylu.

Antykoncepcja u kobiet stosujących Mikofenolat mofetylu Aurovitas

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinnaś stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną z mikofenolatem mofetylu. Obejmuje to:

• Przed rozpoczęciem stosowania mikofenolatu mofetylu.
• Podczas całego leczenia mikofenolatem mofetylu.
• Aż do 6 tygodni po zaprzestaniu stosowania mikofenolatu mofetylu.

Skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić, jaka metoda antykoncepcyjna jest dla Ciebie najbardziej odpowiednia. Zależy to od Twojej sytuacji osobistej. Zaleca się stosowanie dwóch metod antykoncepcyjnych, ponieważ zmniejsza to ryzyko niezamierzonej ciąży. Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że Twoja metodaantykoncepcyjna może nie być skuteczna lub jeśli zapomniałeś zażyć pigułkę antykoncepcyjną.

Nie możesz zajść w ciążę, jeśli Twoja sytuacja jest jedna z następujących:

• Jesteś w okresie po menopauzie, czyli masz co najmniej 50 lat i Twój ostatni okres miał miejsce ponad rok temu (jeśli Twoje okresy ustały z powodu leczenia raka, nadal istnieje możliwość, że możesz zajść w ciążę).
• Usunięto Ci jajowody i jajniki przez operację (obojętne usunięcie jajowodów i jajników).
• Usunięto Ci macicę przez operację (histerektomia).
• Twoje jajniki nie funkcjonują (wczesna niewydolność jajników, potwierdzona przez specjalistę ginekologa).
• Urodziłeś się z jedną z następujących rzadkich chorób, które uniemożliwiają ciążę: genotyp XY, zespół Turnera lub wrodzona nieobecność macicy.
• Jesteś dziewczynką lub nastolatką, która nie rozpoczęła jeszcze miesiączkowania.

Antykoncepcja u mężczyzn stosujących Mikofenolat mofetylu Aurovitas

Dostępne dowody nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych lub poronień, jeśli ojciec stosuje mikofenolat mofetylu. Niemniej jednak ryzyko nie może być całkowicie wykluczone. Jako środek ostrożności zaleca się Tobie lub Twojej partnerce stosowanie wiarygodnej metody antykoncepcyjnej podczas leczenia i przez 90 dni po zakończeniu leczenia tym lekiem.

Jeśli planujesz mieć dziecko, skonsultuj się z lekarzem w sprawie potencjalnych ryzyk i alternatywnych metod leczenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz omówi z Tobą ryzyka i alternatywne metody leczenia, które możesz stosować w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu, jeśli:

• Planujesz ciążę.
• Masz brak lub podejrzewasz, że możesz mieć brak w miesiączkowaniu lub masz niezwykłe krwawienie miesiączkowe lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Miałeś stosunek bez zastosowania skutecznej metody antykoncepcyjnej.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia mikofenolatem mofetylu, powiadom swojego lekarza natychmiast. Niemniej jednak kontynuuj stosowanie tego leku, aż do momentu, gdy zobaczysz swojego lekarza.

Ciąża

Mikofenolat powoduje bardzo wysoką częstość poronień (50%) i uszkodzeń u nienarodzonego dziecka (23-27%). Wśród wad wrodzonych, które zostały zgłoszone, znajdują się anomalie uszu, oczu, twarzy (wargi i podniebienie rozszczepione), rozwoju palców, serca, przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), nerek i układu nerwowego (np. rozszczepienie kręgosłupa, gdzie kości kręgosłupa nie rozwijają się prawidłowo)). Twoje dziecko może być dotknięte jedną lub więcej z tych wad.

Jeśli jesteś kobietą, która może zajść w ciążę, powinnaś mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i powinnaś stosować się do zaleceń antykoncepcyjnych udzielonych przez lekarza. Twój lekarz może zażądać od Ciebie wykonania więcej niż jednego testu ciążowego, aby upewnić się, że nie jesteś w ciąży przed rozpoczęciem leczenia.

Laktacja

Nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią. Jest to dlatego, że niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ mikofenolatu mofetylu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest umiarkowany. Jeśli czujesz się senny, senny lub zdezorientowany, porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką i nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn, aż do momentu, gdy będziesz się czuł lepiej.

Mikofenolat mofetylu Aurovitas zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zatem „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Mikofenolat mofetylu Aurovitas

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ilość, którą należy zażyć

Ilość, którą należy zażyć, zależy od rodzaju przeszczepu, który miałeś. Zwykłe dawki są przedstawione poniżej. Leczenie będzie kontynuowane do momentu, gdy będzie to konieczne w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu.

Przeszczep nerki

Dorośli

• Pierwsza dawka powinna być podana w ciągu 3 dni po operacji przeszczepu.
• Dawka dobowa wynosi 4 tabletki (2 g leku) podawane w 2 dawkach.
• Zażyj 2 tabletki rano i 2 tabletki wieczorem.

Dzieci (w wieku od 2 do 18 lat)

• Dawka zależy od wzrostu dziecka.
• Lekarz zdecyduje, jaka dawka jest najbardziej odpowiednia, biorąc pod uwagę wzrost i wagę dziecka (powierzchnia ciała – mierzona w metrach kwadratowych lub „m2”). Zalecana dawka wynosi 600 mg/m2, podawana dwa razy dziennie.

Przeszczep serca

Dorośli

• Pierwsza dawka powinna być podana w ciągu 5 dni po operacji przeszczepu.
• Dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g leku) podawane w 2 dawkach.
• Zażyj 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

• Brak informacji na temat stosowania tego leku u dzieci z przeszczepem serca.

Przeszczep wątroby

Dorośli

• Pierwsza dawka tego leku powinna być podana doustnie, po upływie co najmniej 4 dni od operacji przeszczepu, i gdy będziesz mógł połykać leki podawane doustnie.
• Dawka dobowa wynosi 6 tabletek (3 g leku) podawane w 2 dawkach.
• Zażyj 3 tabletki rano i 3 tabletki wieczorem.

Dzieci

• Brak informacji na temat stosowania tego leku u dzieci z przeszczepem wątroby.

Stosowanie tego leku

• Połknij tabletki całe z szklanką wody.
• Nie rozdrabniaj ich.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Mikofenolatu mofetylu Aurovitas

Jeśli zażyjesz zbyt dużo mikofenolatu mofetylu, porozmawiaj z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Zrób to samo, jeśli ktoś przypadkowo zażyje Twój lek. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając lek i ilość podaną.

Jeśli zapomnisz zażyć Mikofenolat mofetylu Aurovitas

Jeśli zapomnisz zażyć lek, zażyj go tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Zażyj następną dawkę zgodnie z Twoim zwyczajem. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Mikofenolatem mofetylu Aurovitas

Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że zaleci to Twój lekarz. Jeśli przerwiesz leczenie, możesz zwiększyć ryzyko odrzucenia przeszczepionego narządu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, ponieważ może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• jeśli masz objawy infekcji, takie jak gorączka lub ból gardła
• jeśli pojawiają się u ciebie nieoczekiwane siniaki lub krwawienie
• jeśli masz wysypkę, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu. Możesz doświadczyć ciężkiej reakcji alergicznej na lek (takiej jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy).

Częste problemy

Niektóre z najczęstszych problemów to biegunka, zmniejszenie liczby białych lub czerwonych krwinek we krwi, infekcje i wymioty. Twój lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi, aby kontrolować wszelkie zmiany w:

• liczbie komórek krwi lub objawach infekcji.

Pojawienie się działań niepożądanych jest bardziej prawdopodobne u dzieci niż u dorosłych. Obejmują one biegunkę, infekcje, zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek we krwi.

Walka z infekcjami

Leczenie micofenolatem mofetilu zmniejsza obronę organizmu. Jest to konieczne, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepu. Z tego powodu organizm nie może również skutecznie zwalczać infekcji, tak jak w normalnych warunkach. Oznacza to, że możesz częściej chorować na infekcje. Należą do nich infekcje, które dotykają mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz układu moczowego.

Choroby skóry i układu limfatycznego

Podobnie jak w przypadku pacjentów przyjmujących tego typu leki (immunosupresanty), bardzo niewielu pacjentów leczonych micofenolatem mofetilu rozwinęło chorobę skóry i tkanki limfatycznej.

Ogólne niepożądane działania

Mogą wystąpić różne ogólne działania niepożądane, które dotykają całego organizmu. Obejmują one ciężkie reakcje alergiczne (takie jak anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), gorączkę, uczucie silnego zmęczenia, trudności ze snem, bóle (takie jak ból brzucha, ból w klatce piersiowej, bóle stawów lub mięśni), bóle głowy, objawy grypy oraz obrzęki.

Inne niepożądane działania mogą być:

Problemy skórne, takie jak:

• trądzik, opryszczka wargowa, półpaśca, wzrost skóry, wypadanie włosów, wysypka, swędzenie.

Problemy z układem moczowym, takie jak:

• krew w moczu.

Problemy z układem pokarmowym i jamą ustną, takie jak:

• zapalenie dziąseł i owrzodzenia jamy ustnej,
• zapalenie trzustki, jelita lub żołądka,
• zaburzenia gastrointestinalne, w tym krwawienie,
• zaburzenia wątroby,
• biegunka, zaparcie, uczucie nieżytu (nudności), niestrawność, utrata apetytu, wzdęcia.

Problemy z układem nerwowym, takie jak:

• uczucie zawrotu głowy, senność lub drętwienie,
• drżenie, skurcze mięśni, drgawki,
• uczucie lęku lub depresji, zmiany nastroju lub myślenia.

Problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi, takie jak:

• zmiana ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca i poszerzenie naczyń krwionośnych.

Problemy z płucami, takie jak:

• zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli,
• trudności w oddychaniu, kaszel, które mogą być spowodowane bronchiektazją (chorobą, w której drogi oddechowe są nieprawidłowo rozszerzone) lub zwłóknieniem płuc. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli rozwinąć się u ciebie przewlekły kaszel lub trudności w oddychaniu, płyn w płucach lub w śródpiersiu,
• problemy z jamą nosową.

Pozostałe problemy, takie jak:

• utrata masy ciała, dna moczanowa, wysoki poziom cukru we krwi, krwawienie, siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Micofenolatu mofetilu Aurovitas

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj poniżej 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Micofenolatu mofetilu Aurovitas

• Substancją czynną jest micofenolat mofetilu. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg micofenolatu mofetilu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (stopnie 101 i 102), krospowidon, povidon (K-90), krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Powlekane tabletki: hypromeloza 2910 (3 mPas i 50 mPas), hydroksypropyloceluloza, makrogol 400, talk, tlenek żelaza czerwony, dwutlenek tytanu, lakier aluminiowy czerwony (FD & C Czerwony nr 2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Tabletka powlekana o fioletowym kolorze, w kształcie zmodyfikowanej kapsułki z napisem „M1” na jednej stronie i gładkiej na drugiej.

Micofenolat mofetilu Aurovitas 500 mg tabletki powlekane EFG są dostępne w opakowaniach blistrowych.

Wielkości opakowań:

Opakowanie blistrowe: 50, 100, 150 i 300 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lub

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19 Venda Nova

2700-487 Amadora

Portugalia

Lub

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)