MICETAL 10 mg/g PROSZEK DO ZASTOSOWANIA ZEWNĘTRZNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Micetal 10 mg/g proszek do stosowania na skórze

flutrimazol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Micetal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Micetal
3. Jak stosować Micetal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Micetal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Micetal i w jakim celu się go stosuje

Flutrimazol należy do grupy leków zwanych antygrzybiczymi (pochodne imidazolu) stosowanymi w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby i drożdże.

Ten lek jest wskazany u dorosłych w leczeniu miejscowym następującej powierzchownej infekcji skóry:

• Grzybica stóp (znana również jako stopa sportowca)

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Micetal

Nie stosuj Micetal

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (flutrimazol), inne leki przeciwgrzybicze z grupy imidazolu lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Micetal skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosować tylko zewnętrznie. Nie połykać.

Nie należy stosować na oczy ani na błony śluzowe. W przypadku kontaktu z oczami, przemyć obficie wodą i skonsultować się z okulistą, jeśli to konieczne.

Nie należy stosować opatrunków oclusyjnych lub nieprzepuszczalnych, ponieważ mogą one sprzyjać rozwojowi drożdży.

W przypadku reakcji alergicznej lub podrażnienia w miejscu leczonego, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Należy przestrzegać odpowiednich środków higieny, aby uniknąć zakażeń i ponownych zakażeń.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u osób poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i Micetal

Informuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W celach ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w II i III trymestrze ciąży. W I trymestrze ciąży może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne dla zdrowia pacjentki.

Nie wiadomo, czy flutrimazol przenika do mleka matki, dlatego lekarz zadecyduje, czy konieczne jest przerwanie karmienia piersią lub leczenia po rozważeniu korzyści karmienia piersią dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Micetal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

3. Jak stosować Micetal

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka i czas leczenia dla dorosłychwynosi dwa razy na dobę (rano i wieczorem), przez okres 4 tygodni.

Sposób stosowania

Stosowanie na skórę.

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie oczyścić i osuszyć obszary objęte chorobą.

Należy nanieść proszek delikatnie i równomiernie na obszar objęty chorobą, starając się objąć powierzchnię zdrowej skóry wokół obszaru objętego chorobą. Posyp Micetal wnętrze obuwia i skarpet.

Jeśli objawy poprawią się po pierwszych dniach leczenia, nie należy przerywać leczenia do czasu zakończenia okresu wskazanego przez lekarza. Jeśli po 4 tygodniach leczenia objawy nie poprawią się, skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Należy stosować ogólne środki higieny w celu kontroli źródeł zakażenia i uniknięcia możliwych nawrotów.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Micetal

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zapomnisz zażyć Micetal

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj do następnej. Nie stosuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Micetal

Jeśli przerwiesz leczenie, grzyb może nie zniknąć. Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania

Częste (≥ 1/100 a <1>

Rzadkie (≥ 1/10.000 a <1>

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Micetal

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Micetal

• Substancją czynną jest flutrimazol. Każdy gram proszku zawiera 10 miligramów flutrimazolu.
• Pozostałymi składnikami są tlenek cynku i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Proszek do stosowania na skórze. Biały lub prawie biały, bezwonný, niepalący się, przylepny proszek.

Biała butelka z polietylenu i nakrętka, zawierająca 30 gramów proszku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona – Hiszpania)

lub

Laboratoria ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2023.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.