MICETAL 10 mg/g ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Micetal 10 mg/g żel

Flutrimazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Micetal i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Micetal
3. Jak stosować Micetal
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Micetal
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Micetal i w jakim celu się go stosuje

Flutrimazol należy do grupy leków przeciwgrzybiczych (pochodne imidazolu), które są stosowane w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez grzyby i drożdże.

Ten lek jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń skóry:

• Pityriasis capitis(łupież).
• Dermititis seborreica (choroba, która dotyka głównie twarzy i piersi, powodując zaczerwienienie i łuszczenie się skóry).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Micetal

Nie stosuj Micetal

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (flutrimazol), inne leki przeciwgrzybicze pochodne imidazolu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Micetal.

Stosować wyłącznie zewnętrznie. Nie należy stosować na oczy ani na błony śluzowe.

W przypadku reakcji alergicznej należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 10 roku życia.

Stosowanie Micetal z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie przeprowadzono badań na temat interakcji.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W celach ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym trymestrze ciąży może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne dla zdrowia pacjentki.

Nie wiadomo, czy flutrimazol przenika do mleka matki, dlatego lekarz zadecyduje, czy konieczne jest przerwanie laktacji lub leczenia po rozważeniu korzyści laktacji dla dziecka i korzyści leczenia dla matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Micetal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

Micetal żel zawiera kwas benzoesowy (E-210), olej rycynowy i balsam peruwiański

Ten lek może być lekko drażniący dla skóry, oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera kwas benzoesowy.

Ten lek może powodować reakcje skórne, ponieważ zawiera olej rycynowy.

Ten lek może powodować reakcje skórne, ponieważ zawiera balsam peruwiański.

3. Jak stosować Micetal

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka i czas trwania leczenia dla dorosłych i dzieci powyżej 10 roku życiawynosi 3 razy w tygodniu, przez okres 4 tygodni.

Sposób stosowania

Stosować na skórę.

Nanosić żel w wystarczającej ilości na skórę głowy i okolice przez delikatny masaż lub tarcie. Pozwolić działać przez 3 do 5 minut przed spłukaniem obficie wodą.

Jeśli objawy ustępują po pierwszych dniach leczenia, nie należy przerywać leczenia do czasu ukończenia zaleconego okresu przez lekarza. A jeśli po 4 tygodniach leczenia objawy nie ustępują, skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Jeśli stosujesz więcej Micetal niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu aplikacji:podrażnienie lub pieczenie miejscowe po pierwszych aplikacjach.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Micetal

Przechowywać poniżej 30°C.

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Micetal

• Substancją czynną jest flutrimazol. Każdy gram żelu zawiera 10 miligramów flutrimazolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to polisorbat 20 (E-432), kaprylo/kaprylowe glukozydy, kokamidopropylobetaina, kopolimer akrylanów i metakrylanów z estru stearylowego polioksyetylenowego 20, diazolidynilomocznik, propyl PG-betaína dimetikon, wodorotlenek sodu, cytrynowy zapach (mieszanka substancji aromatyzujących), kwas benzoesowy (E-210), olej rycynowy i balsam peruwiański oraz woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biały pojemnik na 100 gramów żelu, z polietylenu z zakrętką z polipropylenu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228

08020 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Ferrer Internacional, S.A.

C/ Joan Buscallà 1-9

08190 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), Hiszpania

O

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: 09/2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/