METRONIDAZOL NORIDEM 5 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Metronidazol Noridem 5mg/ml roztwór do infuzji EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Nazwa tego leku to Metronidazol Noridem 5mg/ml roztwór do infuzji EFG.

Od teraz w tej ulotce lek będzie nazywany Metronidazol Noridem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Metronidazol Noridem i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metronidazol Noridem
3. Jak stosować Metronidazol Noridem
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Metronidazol Noridem
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Co to jest Metronidazol Noridem i w jakim celu się go stosuje

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa czy katar.

Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami oraz czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci lek, zwróć go do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.

Metronidazol Noridem należy do grupy leków znanych jako antybiotykii jest stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie, które mogą być niszczone przez substancję czynną metronidazol.

Metronidazol Noridem może być stosowany w leczeniu następujących chorób:

• Zakażenia krwi, mózgu, płuc, kości, układu rozrodczego, miednicy, wątroby, jelit i żołądka.

W razie potrzeby leczenie może być uzupełnione innymi antybiotykami. Metronidazol Noridem może być stosowany jako środek zapobiegawczy przed zabiegami chirurgicznymi związanymi z wysokim ryzykiem zakażenia bakteriami beztlenowymi, głównie w ginekologii lub chirurgii żołądka i jelit.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Metronidazol Noridem

Nie stosuj Metronidazol Noridem

• jeśli jesteś uczulony na metronidazol, inne substancje podobne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Metronidazol Noridem skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• miałeś ciężkie uszkodzenie wątroby
• miałeś zaburzenia krwi lub
• miałeś chorobę mózgu, rdzenia kręgowego lub nerwową

Dlatego lekarz bardzo starannie zadecyduje, czy powinien Cię leczyć Metronidazol Noridem.

Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy padaczki lub innych chorób nerwowych (np. drętwienie nóg), leczenie zostanie jak najszybciej zmienione.

Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka biegunka, która może być spowodowana ciężką chorobą jelita grubego zwanej „pseudomembranową biegunką”, leczenie powinno być natychmiast przerwane lub zmienione (patrz również rozdział 4). Ponieważ długotrwałe stosowanie metronidazolu może negatywnie wpływać na tworzenie się krwi (patrz rozdział 4), podczas leczenia będą monitorowane Twoje wyniki badań krwi.

Jeśli otrzymujesz ten lek, Twoja mocz może ciemnieć.

Wystąpiły przypadki ciężkiej toksyczności wątrobowej/niewydolności wątroby u pacjentów z zespołem Cockayne, którzy przyjmowali produkty zawierające metronidazol.

Jeśli masz zespół Cockayne, Twój lekarz również powinien często monitorować funkcję wątroby podczas leczenia metronidazolem i po jego zakończeniu.

Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z następujących objawów, niezwłocznie powiadom lekarza i przestań przyjmować metronidazol:

• ból brzucha, utrata apetytu, nudności, wymioty, gorączka, złe samopoczucie, zmęczenie, żółtaczka, ciemny mocz, kał o kolorze gliny lub świąd.

Zazwyczaj leczenie Metronidazol Noridem nie powinno trwać dłużej niż 10 dni. Okres leczenia może być wydłużony tylko w wyjątkowych okolicznościach i tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Powtórne leczenie metronidazolem będzie ograniczone do przypadków, w których jest to absolutnie konieczne. W takim przypadku będziesz poddany ścisłej obserwacji.

Pozostałe leki i Metronidazol Noridem

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.

Amiodarona (stosowana w leczeniu nieregularnych skurczów serca)

Jeśli przyjmujesz ten lek, powinna być monitorowana Twoja czynność serca. Jeśli zauważysz jakiekolwiek nieprawidłowości w czynności serca, zawroty głowy lub omdlenia, powinieneś udać się do lekarza.

Pochodne barbituraty (substancja czynna środków nasennych)

Fenobarbital skraca czas działania metronidazolu, więc może być konieczne zwiększenie dawki metronidazolu.

Tabletki antykoncepcyjne

Tabletka antykoncepcyjna, którą przyjmujesz, może być mniej skuteczna podczas leczenia metronidazolem.

Busulfan

Metronidazol nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy przyjmują busulfan, ponieważ zwiększa się wtedy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki)

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tej kombinacji, ponieważ metronidazol może wydłużyć czas działania karbamazepiny.

Cymetydyna (lek stosowany w leczeniu zaburzeń trawiennych)

Cymetydyna może rzadko zmniejszyć wydalanie metronidazolu, co może spowodować zwiększenie stężenia metronidazolu we krwi.

Pochodne kumaryny (leki hamujące krzepnięcie krwi)

Metronidazol może nasilić hamowanie krzepnięcia krwi przez leki kumarynowe. Dlatego jeśli przyjmujesz lek hamujący krzepnięcie (np. warfarynę), możesz potrzebować mniejszej dawki podczas leczenia metronidazolem.

Cyklosporyna (lek stosowany w celu tłumienia niepożądanych reakcji immunologicznych)

Podczas jednoczesnego stosowania z metronidazolem stężenie cyklosporyny we krwi może się zwiększyć, więc lekarz powinien dostosować dawkę cyklosporyny.

Disulfiram (stosowany w leczeniu abstynencji alkoholowej)

Jeśli przyjmujesz disulfiram, nie powinieneś przyjmować metronidazolu lub powinieneś przerwać leczenie disulfiramem. Stosowanie tych dwóch leków może spowodować stany dezorientacji aż do ciężkich zaburzeń psychicznych (psychozy).

Leki zawierające alkohol

Patrz punkt Stosowanie Metronidazol Noridem z jedzeniem, napojami i alkoholem.

Fluorouracyl (lek przeciwnowotworowy)

Może być konieczne zmniejszenie dawki dobowej fluorouracylu, gdy jest stosowany jednocześnie z metronidazolem, ponieważ metronidazol może spowodować zwiększenie stężenia fluorouracylu we krwi.

Lit (stosowany w leczeniu chorób psychicznych)

Leczenie preparatami zawierającymi lit wymaga specjalnego nadzoru podczas leczenia metronidazolem i może być konieczne dostosowanie dawki preparatu zawierającego lit. Przed podaniem metronidazolu należy stopniowo zmniejszyć lub przerwać leczenie litem.

Mikofenolat mofetilu (stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)

Metronidazol może osłabić jego działanie, dlatego zalecany jest ścisły nadzór nad działaniem leku.

Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki)

Jeśli przyjmujesz fenytoinę, lekarz powinien zachować ostrożność podczas leczenia metronidazolem, ponieważ metronidazol może wydłużyć czas działania fenytoiny. Ponadto, fenytoina może zmniejszyć działanie metronidazolu.

Takrolimus (stosowany w celu tłumienia niepożądanych reakcji immunologicznych)

Podczas rozpoczynania i przerywania leczenia metronidazolem powinny być monitorowane stężenia tego leku we krwi oraz funkcja nerek.

Stosowanie Metronidazol Noridem z jedzeniem, napojami i alkoholem

Alkohol

Podczas leczenia metronidazolem i do 48 godzin po leczeniu nie powinieneś spożywać żadnych napojów alkoholowych ani leków zawierających alkohol, ponieważ może to spowodować reakcje nietolerancji, takie jak zawroty głowy i wymioty.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Płodność

Badania na zwierzętach wskazują na możliwe negatywne wpływy metronidazolu na męskie narządy rozrodcze tylko wtedy, gdy stosowano dawki znacznie wyższe niż maksymalna zalecana dawka u ludzi.

Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet

Jeśli przyjmujesz tabletki antykoncepcyjne, patrz punkt „Pozostałe leki i Metronidazol Noridem”.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, lekarz nie będzie Cię leczył metronidazolem, chyba że uzna to za absolutnie konieczne.

Laktacja

Podczas leczenia metronidazolem nie powinieneś karmić piersią ani nie powinieneś wznowić karmienia przez 2-3 dni po zakończeniu leczenia, ponieważ metronidazol jest wydalany z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia Metronidazol Noridem możesz odczuwać senność, zawroty głowy, dezorientację, widzieć lub słyszeć rzeczy, których nie ma (halucynacje), mieć drgawki lub problemy ze wzrokiem (np. mgła lub podwójne widzenie). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Metronidazol Noridem zawiera sodę.

Ten lek zawiera 310,58 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym 100 ml. Jest to równoważne z 15,5% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Metronidazol Noridem

Dawkowanie

Dawka zależy od rodzaju i ciężkości choroby, wieku, masy ciała oraz Twojej reakcji na leczenie.

Zazwyczaj zalecane są następujące dawki:

Dorośli i młodzież

Leczenie amebiazji

1,50 g na dobę (500 mg trzy razy na dobę, infuzje dożylnie).

Leczenie zakażeń

Dorośli

Będą Ci podawane 100 ml leku (500 mg metronidazolu) co 8 godzin.

W większości przypadków leczenie trwa 7 dni. Tylko wyjątkowo leczenie może być przedłużone, ale zazwyczaj nie powinno trwać dłużej niż 10 dni.

Dawka będzie taka sama jak dla pacjentów z chorobami nerek.

W przypadku pacjentów z chorobą wątroby może być konieczne stosowanie mniejszych dawek.

Jeśli byłeś leczony przy użyciu aparatu do hemodializy, lekarz zaplanuje infuzję po zakończeniu dializy. Nie ma potrzeby dostosowania zwykłej dawki.

Profylaktyka zakażeń, które mogą wystąpić po zabiegu chirurgicznym

Jeśli jest stosowany w celu zapobiegania zakażeniom podczas zabiegów chirurgicznych, możesz otrzymać 500 mg leku przed zabiegiem. Dawka będzie powtarzana po 8 i 16 godzinach od zabiegu.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz będzie stosował ten lek z zachowaniem specjalnej ostrożności.

Stosowanie u dzieci

Dawka u dzieci jest oparta na masie ciała (MC).

Leczenie amebiazji

35-50 mg/kg/dobę dożylnie, podzielone na 3 dawki, przez 5-10 dni. Nie powinno się przekraczać maksymalnej dawki 2 400 mg/dobę.

Leczenie zakażeń

Zazwyczaj leczenie trwa 7 dni.

Profylaktyka zakażeń, które mogą wystąpić po zabiegu chirurgicznym:

Sposób podania i czas trwania leczenia

Metronidazol Noridem jest podawany przez kroplówkę bezpośrednio do żyły (infuzja dożylna).

Infuzja jednej butelki zwykle trwa 60 minut, ale nie powinna trwać krócej niż 20 minut.

Całkowity czas leczenia metronidazolem zwykle wynosi 7 dni i nie powinien przekraczać 10 dni, chyba że jest to absolutnie konieczne (patrz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli przyjmujesz jednocześnie inne antybiotyki, lekarz będzie podawał te leki oddzielnie.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Metronidazol Noridem:

Mogą wystąpić działania niepożądane opisane w następnym rozdziale jako objawy lub symptomy przedawkowania. Wystąpiły przypadki prób samobójczych i przypadkowego przedawkowania metronidazolu w dawkach doustnych do 12 g.

Objawy ograniczały się do wymiotów, ataksji i lekkiej dezorientacji.

Nie ma znanych antidotum ani specyficznego leczenia przedawkowania, ale metronidazol może być usunięty z organizmu przez dializę (leczenie przy użyciu aparatu do hemodializy).

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane występują głównie przy wysokich dawkach lub przy długotrwałym stosowaniu.

Jeśli zauważy którykolwiek z następujących działań niepożądanych, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem:

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Ciężka przewlekła biegunka (może być objawem ciężkiej infekcji jelitowej zwanej pseudomembranową kolitis; patrz punkt Nagłe leczenie pseudomembranowej kolitis)

• Ciężkie ostre reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Liczba białych krwinek i płytek krwi może się zmniejszyć podczas leczenia (granulocytopenia, agranulocytosis, pancitopenia, trombocytopenia)
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka, zapalenie wątroby
• Zaburzenia mózgu, brak koordynacji
• Niebakteriowe zapalenie opon mózgowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych)
• Ciężkie stanowiące zagrożenie dla życia reakcje skórne, takie jak rumień, gorączka, zaczerwienienie i pęcherze (w skrajnych przypadkach nawet odwarstwienie skóry na dużych powierzchniach (zespół Stevens-Johnsona))

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje nadwrażliwości od łagodnych do umiarkowanych, obrzęk twarzy, jamy ustnej, gardła lub języka (obrzęk naczynioruchowy)
• Skurcze oczu, uszkodzenie lub stan zapalny nerwów ocznych
• Zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia), ciężka anemia (anemia aplastyczna)
• Drgawki, zaburzenia nerwowe, takie jak drętwienie, ból, uczucie niepokoju i mrowienie w rękach lub nogach
• Martwica toksyczna skóry (zespół Lyella)
• Ostra niewydolność wątroby u pacjentów z zespołem Cockayne (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w sekcji 2)

Inne działania niepożądane obejmują

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Infekcje grzybicze (np. infekcje narządów płciowych)

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Przemiana moczu (spowodowana metabolitem metronidazolu)

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zmiany w zapisie EKG

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Zaburzenia psychotyczne, w tym stany splątania i halucynacje
• Ból głowy, zawroty głowy, senność, gorączka, zaburzenia widzenia i ruchu, zawroty głowy, zaburzenia mowy, drgawki

• Zaburzenia widzenia, np. niewyraźne widzenie, krótkowzroczność
• Zaburzenia czynności wątroby (takie jak podwyższone stężenia pewnych enzymów i bilirubiny we krwi)

• Reakcje alergiczne skórne, takie jak świąd, pokrzywka
• Ból stawów lub mięśni

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zawroty głowy, nudności, biegunka, stan zapalny języka lub jamy ustnej, odbijanie, gorzki smak, metaliczny smak, ucisk nad brzuchem, suchość w ustach
• Trudności z połykaniem
• Anoreksja
• Smutek (stan depresyjny)
• Senność lub bezsenność, skurcze mięśni
• Zaczerwienienie i świąd skóry (rumień wielopostaciowy)
• Podrażnienie ścian żył (aż do wystąpienia stanu zapalnego żył i zakrzepicy) po podaniu dożylnym, stany osłabienia, gorączka

Nagłe leczenie pseudomembranowej kolitis

W przypadku wystąpienia ciężkiej przewlekłej biegunki, należy jak najszybciej powiadomić lekarza, ponieważ może to być objaw pseudomembranowej kolitis, która jest ciężką chorobą wymagającą natychmiastowego leczenia. Lekarz przerwie leczenie metronidazolem i zapewni odpowiednie leczenie.

Jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych stanie się ciężki lub doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, którego nie ma w tej ulotce, powiadomić lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: https://www.urpl.gov.pl/pl/farmakowigilancja. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Metronidazolu Noridem

• Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Po pierwszym otwarciu lek należy zużyć natychmiast. Do jednorazowego użytku.

Nie stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub roztwór nie jest przejrzysty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, które nie są już potrzebne. Dzięki temu pomoże się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Co zawiera Metronidazol Noridem

• Substancją czynną jest metronidazol. Każda butelka roztworu do infuzji zawiera 500 mg metronidazolu.

Każdy mililitr roztworu do infuzji zawiera 5 mg metronidazolu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to wodorofosforan sodu, kwas cytrynowy, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ten lek jest dostępny w postaci roztworu do infuzji dożylnych, o kolorze prawie bezbarwnym do żółtego, w butelce z polipropylenu o pojemności 100 ml, z zamknięciem z tworzywa sztucznego i uszczelką z gumy i pierścieniem zrywającym lub zamknięciem z tworzywa sztucznego z podwójnym portem.

Metronidazol Noridem jest dostępny w opakowaniach po 10, 20 lub 24 butelki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Noridem Enterprises Limited

Evagorou & Makariou

Mitsi Building 3, Office 115

1065 Nikozja, Cypr

Odpowiedzialny za produkcję

DEMO S.A. PRZEMYSŁ FARMACEUTYCZNY

21 km drogi krajowej Ateny-Lamia

14568 Grecja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków (URPL): https://www.urpl.gov.pl/pl

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów opieki zdrowotnej:

Dawkowanie i sposób podania

Dawkowanie

Schemat dawkowania jest dostosowany do indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie, wieku i masy ciała, a także rodzaju i ciężkości choroby.

Należy przestrzegać następujących zaleceń dawkowania:

Dorośli i nastolatkowie:

Amebiaza

1,50 g na dobę (500 mg trzy razy na dobę, infuzje dożylne).

W przypadku amebiazy wątrobowej, w stadium zakażenia (ropień), ropień należy opróżnić jednocześnie z leczeniem metronidazolem. Czas trwania leczenia: 5-10 dni

Leczenie zakażeń beztlenowych

500 mg (100 ml) co 8 godzin. Alternatywnie, można podawać 1,000-1,500 mg na dobę w jednej dawce.

Czas trwania leczenia zależy od efektu leczenia. W większości przypadków wystarczający jest 7-dniowy okres leczenia. Jeśli jest to uzasadnione ze względów klinicznych, leczenie można przedłużyć, chociaż zwykle nie powinno się przekraczać 10 dni.

Profylaktyka zakażeń poszczepiennych wywołanych przez bakterie beztlenowe

500 mg, z zakończeniem podawania około godzinę przed operacją. Dawkę powtarza się po 8 i 16 godzinach.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Zaleca się ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie przy wysokich dawkach, chociaż dostępne dane dotyczące modyfikacji dawkowania są ograniczone.

Dzieci

Amebiaza

35-50 mg/kg mc./dobę drogą dożylną, podzielone na 3 dawki, przez 5-10 dni. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 2,400 mg/dobę.

W przypadku amebiazy wątrobowej, w stadium zakażenia (ropień), ropień należy opróżnić jednocześnie z leczeniem metronidazolem.

Leczenie zakażeń beztlenowych

Dzieci > 8 tygodni do 12 lat:

Typowa dawka dobowa wynosi 20-30 mg/kg masy ciała na dobę, w jednej dawce lub podzielonej na 7,5 mg/kg masy ciała co 8 godzin. Dawka dobowa może być zwiększona do 40 mg/kg, w zależności od ciężkości zakażenia.

Noworodki i niemowlęta <8 tygodni życia:< p>

15 mg/kg masy ciała na dobę, w jednej dawce lub podzielonej na 7,5 mg/kg masy ciała co 12 godzin.

W przypadku noworodków z wiekiem gestacyjnym poniżej 40 tygodni, może wystąpić nagromadzenie metronidazolu w pierwszym tygodniu życia. Zaleca się monitorowanie stężeń metronidazolu w surowicy po kilku dniach leczenia.

Czas trwania leczenia zwykle wynosi 7 dni.

Profylaktyka zakażeń poszczepiennych wywołanych przez bakterie beztlenowe:

Dzieci <12 lat:< p>

20-30 mg/kg masy ciała, w jednej dawce, podanej 1-2 godziny przed operacją.

Noworodki z wiekiem gestacyjnym poniżej 40 tygodni:

10 mg/kg masy ciała, w jednej dawce, przed operacją.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Dostępne dane są ograniczone w tej populacji pacjentów. Dane te nie wskazują na potrzebę redukcji dawki.

U pacjentów poddawanych hemodializie, zwykłą dawkę metronidazolu należy zaplanować po hemodializie w dniach dializy, w celu skompensowania eliminacji metronidazolu podczas procedury.

U pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych dializie otrzewnowej przerywanej (DPI) lub ciągłej ambulatoryjnej (DPCA), nie ma potrzeby dostosowania dawki rutynowej.

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Ponieważ okres półtrwania w surowicy jest wydłużony, a klirens plazmatyczny w ciężkiej niewydolności wątroby jest opóźniony, pacjenci z ciężką chorobą wątroby wymagają mniejszych dawek.

W przypadku pacjentów z marskością wątroby, dawkę dobowa należy zmniejszyć do jednej trzeciej i można ją podawać raz na dobę.

Sposób podania

Dożylnie.

Zawartość butelki należy podawać dożylnie powoli, tj. maksymalnie 100 ml w ciągu co najmniej 20 minut, chociaż zwykle jest to godzina.

Antybiotyki, które są przepisywane jednocześnie, należy podawać oddzielnie.