METFORMINA SANDOZ 850 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Metformina Sandoz 850 mg tabletki powlekane

chlorowodorek metforminy

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Metformina Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metforminy Sandoz
3. Jak stosować Metforminę Sandoz
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Metforminy Sandoz
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Metformina Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Metformina Sandoz zawiera metforminę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy. Należy do grupy leków zwanych biguanidami.

Insulina jest hormonem wytwarzanym przez trzustkę, który powoduje, że organizm wchłania glukozę (cukier) z krwi. Twój organizm wykorzystuje glukozę do produkcji energii lub magazynuje ją do późniejszego użycia.

Jeśli masz cukrzycę, twoja trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie może właściwie wykorzystywać insuliny, którą wytwarza. Powoduje to wysoki poziom glukozy we krwi. Metformina pomaga obniżyć poziom glukozy we krwi do jak najbardziej normalnego poziomu.

Jeśli jesteś dorosłym z nadwagą, przyjmowanie metforminy przez dłuższy czas pomaga również obniżyć ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Metformina jest związana z utrzymaniem wagi ciała lub lekkim jej obniżeniem.

Metformina jest stosowana w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 (również zwaną „cukrzycą niezależną od insuliny”), gdy dieta i ćwiczenia fizyczne same w sobie nie są wystarczające do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Jest szczególnie stosowana u pacjentów z nadwagą.

Doroślimogą przyjmować metforminę samą lub w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (lekami doustnymi lub insuliną).

Dzieciw wieku 10 lat i starsze, oraz nastolatki mogą przyjmować metforminę samą lub w połączeniu z insuliną.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metforminy Sandoz

Nie przyjmuj Metforminy Sandoz

• Jeśli jesteś uczulonyna metforminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek,
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę z objawami, takimi jak ciężka hiperglikemia (wysoki poziom cukru we krwi), nudności, wymioty, biegunka, szybka utrata masy ciała, kwasica mleczanowa (zobacz „Ryzyko kwasicy mleczanowej” poniżej) lub kwasica ketonowa. Kwasica ketonowa jest zaburzeniem, w którym substancje zwane „ciałami ketonowymi” gromadzą się we krwi, co może prowadzić do przedśpiączkowego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub niezwykły, owocowy zapach oddechu,

• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli regularnie pijesz duże ilości alkoholu,
• jeśli straciłeś dużo wody z organizmu (odwodnienie), na przykład z powodu
• • długotrwałej lub ciężkiej biegunki, lub
  • jeśli kilkakrotnie wymiotowałeś.

Odwracalność może spowodować problemy z nerkami, co może zwiększyć ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• jeśli jesteś leczony z powodu ostrej niewydolności sercalub jeśli niedawno przebyłeś zawał serca, masz ciężkie problemy z krążeniem (takie jak wstrząs) lub masz trudności z oddychaniem. Może to prowadzić do niedotlenienia tkanek, co może zwiększyć ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej (zobacz poniżej „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• jeśli masz ciężką infekcję, taką jak zapalenie płuc, dróg oddechowych lub nerek. Ciężkie infekcje mogą powodować problemy z nerkami, co może zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Upewnij się, że skonsultujesz się z lekarzem, jeśli:

• potrzebujesz badania, takiego jak zdjęcie rentgenowskie lub tomografia komputerowa, które wymaga wstrzyknięcia do krwi środka kontrastowego zawierającego jod.
• potrzebujesz dużego zabiegu chirurgicznego.

Musisz przerwać stosowanie metforminy na określony czas przed i po badaniu lub zabiegu chirurgicznym. Twój lekarz zdecyduje, czy potrzebujesz innego leczenia w tym czasie. Ważne jest, abyś ściśle przestrzegał instrukcji lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko kwasicy mleczanowej

Metformina może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne działanie niepożądane, zwane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej zwiększa się również w przypadku niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich infekcji, długotrwałego postu lub spożycia alkoholu, odwodnienia (zobacz więcej informacji poniżej), problemów z wątrobą oraz każdego zaburzenia medycznego, w którym część ciała ma zmniejszone zaopatrzenie w tlen (takie jak ciężkie i ostre choroby serca).

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, aby wskazał, jak postępować, jeśli:

• Wiadomo, że masz chorobę genetyczną, która wpływa na mitochondria (składniki, które wytwarzają energię wewnątrz komórek), taką jak zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mleczanowa i epizody podobne do udaru) lub cukrzyca dziedziczna i głuchota (MIDD).
• Występują u Ciebie objawy, takie jak: drgawki, pogorszenie zdolności poznawczych, trudności z ruchami ciała, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub drętwienie), migrena i głuchota.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać więcej instrukcji.

Przerwij stosowanie metforminy na krótki czas, jeśli masz zaburzenie, które może być związane z odwodnieniem(znaczącą utratą płynów ustrojowych), takie jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, ekspozycja na ciepło lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać więcej instrukcji.

Przerwij stosowanie metforminy i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem natychmiast, jeśli doświadczasz któregokolwiek z objawów, które powoduje kwasica mleczanowa, ponieważ może to prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• wymioty,
• ból brzucha (ból brzucha),
• skurcze mięśni,
• ogólne uczucie niepokoju z intensywnym zmęczeniem,
• trudności z oddychaniem,
• obniżenie temperatury ciała i częstotliwości serca.

Kwasica mleczanowa jest nagłym przypadkiem medycznym i powinna być leczona w szpitalu.

Metformina sama w sobie nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi). Jednak jeśli przyjmujesz metforminę w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować hipoglikemię (takimi jak sulfonylomocznik, insulina lub meglitynidy), istnieje ryzyko hipoglikemii. Jeśli występują u Ciebie objawy hipoglikemii, takie jak słabość, zawroty głowy, zwiększone pocenie, zwiększona częstotliwość serca, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją, zwykle pomaga zjeść lub wypić coś, co zawiera cukier.

Jeśli potrzebujesz przejść dużą operację, musisz przerwać stosowanie metforminy podczas procedury i przez jakiś czas po niej. Twój lekarz zdecyduje, kiedy powinieneś przerwać leczenie metforminą i kiedy je wznowić.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania metforminy, jeśli:

• masz objawy niskiego poziomu cukru we krwi, takie jak:
• słabość,
• zawroty głowy,
• zwiększone pocenie,
• zwiększona częstotliwość serca,
• zaburzenia widzenia,
• trudności z koncentracją.

W przypadku wystąpienia takich objawów zjedz lub wypij coś, co zawiera cukier. Metformina sama w sobie nie powoduje znacznego obniżenia poziomu cukru we krwi, jednak inne leki przeciwcukrzycowe mogą to robić.

• nadwaga,

Przestrzegaj diety o niskiej zawartości kalorii.

• jeśli przyjmujesz inne leki,

Zobacz sekcję „Stosowanie Metforminy Sandoz z innymi lekami”.

• Podczas leczenia metforminą twój lekarz będzie sprawdzał funkcję twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku i/lub jeśli twoja funkcja nerek się pogarsza.

Dzieci poniżej 10 lat

Metformina nie jest zalecanaw tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Metformina Sandoz

Jeśli potrzebujesz wstrzyknięcia do krwi środka kontrastowego zawierającego jod, na przykład w ramach zdjęcia rentgenowskiego lub badania, musisz przerwać stosowanie metforminy przed wstrzyknięciem lub w momencie wstrzyknięcia. Twój lekarz zdecyduje, kiedy powinieneś przerwać leczenie metforminą i kiedy je wznowić.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inny lek lub możesz potrzebować innego leku.

Możesz potrzebować częstszych badań poziomu cukru we krwi i funkcji nerek lub twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę metforminy. Szczególnie ważne jest wymienienie:

• Leków zawierających alkohol,
• glukokortykoidów, leków stosowanych w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu, zmniejszenia stanu zapalnego skóry lub astmy;
• leków rozszerzających oskrzela, takich jak salbutamol, fenoterol i terbutalina;
• • leków zwiększających produkcję moczu (moczopędnych),
  • leków stosowanych w leczeniu bólu i stanu zapalnego(NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb)
  • pewnych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia(inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II),
• leków, które mogą zmieniać ilość metforminy we krwi, szczególnie jeśli masz zmniejszoną funkcję nerek (takie jak werapamil, ryfampicyna, cymetydyna, dolutegrawir, ranolazyna, trimetoprim, wandetanib, izawukonazol, crizotynib, olaparyb),
• leków obniżających poziom cukru we krwi, takich jak insulina lub inne leki przeciwcukrzycowe doustne.

Stosowanie tych leków w połączeniu z metforminą może powodować, że poziom cukru we krwi będzie zbyt niski. Zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Stosowanie Metforminy Sandoz z alkoholem

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas stosowania metforminy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, porozmawiaj z lekarzem, aby ewentualnie zmienić leczenie lub monitorować poziom cukru we krwi.

Nie zaleca się stosowania tego leku, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią swoje dziecko.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Metformina sama w sobie nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi). Oznacza to, że nie wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Jednakże, bądź szczególnie ostrożny, jeśli przyjmujesz metforminę w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które mogą powodować hipoglikemię (takimi jak sulfonylomocznik, insulina, meglitynidy). Objawy hipoglikemii obejmują słabość, zawroty głowy, zwiększone pocenie, zwiększoną częstotliwość serca, zaburzenia widzenia lub trudności z koncentracją. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli zaczniesz odczuwać te objawy.

3. Jak stosować Metforminę Sandoz

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli masz zmniejszoną funkcję nerek, twój lekarz może przepisać Ci niższą dawkę.

Jeśli również stosujesz insulinę, twój lekarz wskaże, jak rozpocząć stosowanie metforminy.

Metformina nie może zastąpić korzyści zdrowotnych wynikających ze zdrowego stylu życia. Kontynuuj przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących diety, które twój lekarz Ci podał, oraz regularnie uprawiaj ćwiczenia fizyczne.

*Dostępne są również tabletki 500 mg i 1000 mg chlorowodorku metforminy jako substancji czynnej, w celu dostosowania dawki do indywidualnych potrzeb.

Dorośli

• Dawka normalna: 1 tabletka metforminy 850 mg 2 lub 3 razy dziennie.
• Po przyjęciu metforminy przez około 2 tygodnie, twój lekarz zmierzy poziom cukru we krwi i dostosuje dawkę.
• Dawka maksymalna: 3000 mg* chlorowodorku metforminy na dobę, podawana w 3 dawkach.

Dzieci w wieku 10 lat i starsze

• Dawka początkowa normalna: 500 mg* chlorowodorku metforminy lub 1 tabletka Metforminy Sandoz 850 mg na dobę.
• Po tym, jak dziecko przyjmowało metforminę przez około 2 tygodnie, twój lekarz zmierzy poziom cukru we krwi i dostosuje dawkę.
• Dawka maksymalna: 2000 mg* chlorowodorku metforminy na dobę, podawana w 2 lub 3 dawkach.

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi

Ponieważ prawdopodobieństwo niewydolności nerek jest większe w tej grupie wiekowej, lekarz zdecyduje o dawce metforminy na podstawie funkcji nerek.

Zobacz także sekcję 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Sposób podania

Przyjmuj tabletki z szklanką wody podczas lub po jedzeniu. Pomoże to uniknąć działań niepożądanych podczas trawienia. Rowek służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli jest to konieczne.

Nie miażdż i nie żuj tabletek. Przyjmuj każdą tabletkę z szklanką wody.

• Jeśli przyjmujesz jedną dawkę dziennie, przyjmuj ją rano (śniadanie),
• Jeśli przyjmujesz dwie dawki dziennie, przyjmuj je rano (śniadanie) i wieczorem (kolacja),
• jeśli przyjmujesz trzy dawki dziennie, przyjmuj jedną rano (śniadanie), jedną w południe (obiad) i jedną wieczorem (kolacja).

Jeśli po jakimś czasie uważasz, że efekt metforminy jest zbyt silny lub zbyt słaby, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Monitorowanie

• Twój lekarz będzie regularnie sprawdzał poziom cukru we krwi i dostosowywał dawkę metforminy do twoich potrzeb. Upewnij się, że regularnie rozmawiasz z lekarzem. Jest to szczególnie ważne dla dzieci, nastolatków lub osób w podeszłym wieku.
• Twój lekarz sprawdzi również co najmniej raz w roku, jak funkcjonują twoje nerki. Możesz potrzebować częstszych kontroli, jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku lub jeśli twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo.

Czas trwania leczenia

Twój lekarz zdecyduje o czasie trwania leczenia.

Jeśli przyjmujesz więcej Metforminy Sandoz niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej metforminy, niż powinieneś, możesz doświadczyć kwasicy mleczanowej.

Objawy kwasicy mleczanowej są niecharakterystyczne, takie jak wymioty, ból brzucha (ból brzucha) z skurczami, ogólne uczucie niepokoju z intensywnym zmęczeniem i trudnościami z oddychaniem. Dodatkowe objawy mogą obejmować obniżenie temperatury ciała i częstotliwości serca. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, musisz natychmiast szukać pomocy medycznej, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki. Przerwij stosowanie metforminy natychmiast i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem jak najszybciej.

Jeśli przyjmujesz więcej metforminy, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala natychmiast, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Metforminę Sandoz

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, pomiń tę dawkę i przyjmuj następną o odpowiedniej porze.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przerwiesz leczenie Metforminą Sandoz

Jeśli przerwiesz leczenie metforminą bez zgody lekarza, twój poziom cukru we krwi może niekontrolowanie wzrosnąć. Zwiększa to ryzyko wystąpienia długoterminowych powikłań, na przykład w oczach, nerkach lub naczyniach krwionośnych.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Metformina może powodować bardzo rzadkie (może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób), ale bardzo poważne działanie niepożądane, zwane kwasicą mleczanową (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), Jeśli wystąpi to u Ciebie, należy natychmiast przerwać stosowanie metforminy i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.

Pozostałe możliwe działania niepożądane

Bardzo częste, mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób:

• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• ból brzucha,
• utrata apetytu.

Te działania niepożądane występują częściej na początku leczenia metforminą. Rozłożenie dawek w ciągu dnia i przyjmowanie metforminy podczas lub bezpośrednio po posiłku może pomóc w zmniejszeniu tych działań niepożądanych. Jeśli objawy utrzymują się, należy przerwać stosowanie metforminy i skonsultować się z lekarzem.

Częste, mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

• zmiany w odczuciu smaku.
• niskie lub obniżone poziomy witaminy B12 we krwi (objawy mogą obejmować极端ą senność (zmęczenie), język zapalny i bolesny (glositis), mrowienie (parestezja) lub żółtą lub bladą skórę). Twój lekarz może zaplanować badania w celu ustalenia przyczyny Twoich objawów, ponieważ niektóre z nich mogą być spowodowane cukrzycą lub innymi problemami zdrowotnymi niezwiązanymi z lekiem.

Bardzo rzadkie, mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób:

• kwasica mleczanowa. Jest to bardzo rzadka, ale poważna komplikacja, szczególnie jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo.

Objawy kwasicy mleczanowej są niespecyficzne (patrz sekcja „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• zaczerwienienie skóry,
• swędzenie,
• świąd skóry (pokrzywka),
• zmiany w badaniach czynności wątroby lub zapalenie wątroby; może to

powodować:

• zmęczenie,
• utratę apetytu,
• utratę wagi,
• z lub bez żółtego odcienia skóry lub białkówek oczu.

Należy natychmiast przerwać stosowanie metforminy i powiadomić lekarza, jeśli wystąpi to u Ciebie.

Dzieci i młodzież

Ograniczone dane z badań na dzieciach i młodzieży wykazały, że działania niepożądane były podobne pod względem rodzaju i nasilenia do tych obserwowanych u dorosłych.

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek działanie niepożądane, które występuje u Ciebie, jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy: System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Metforminy Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci. Jeśli dziecko jest leczone metforminą, zaleca się rodzicom i opiekunom, aby nadzorowali, jak jest stosowany ten lek.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, blistrze lub butelce po CAD/EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Metforminy Sandoz

• Substancją czynną jest chlorowodorek metforminy. Każda tabletka powlekana zawiera 850 mg chlorowodorku metforminy, co odpowiada 662,9 mg metforminy.

• Pozostałe składniki to:

polidon K 90 i stearynian magnezu, hipromeloza, makrogol 4000 i dwutlenek tytanu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o białym kolorze, owalne, z rowkiem na jednej stronie i z nadrukiem „M 850” na drugiej stronie. Wymiary: 19 mm x 6,5 mm.

Metformina Sandoz 850 mg jest dostępna w:

• butelkach HDPE z zakrętką LDPE lub z zakrętką PP i z pojemnikiem osuszającym zawierającym 30, 60, 100, 200, 250, 500 tabletek powlekanych,
• blistrach PVC/aluminium z 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 120, 180, 250, 300

tabletek powlekanych.

Należy przechowywać pojemnik osuszający w butelce.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee, 1

39179 Barleben

Niemcy

lub

Lek S.A.

Ul. Domaniewska, 50 C

02-672 Warszawa

Polska

lub

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova, 57

1526 Lublana

Słowenia

lub

Lek S.A.

16 Podlipie. Str

95-010 Stryków

Polska

Ten lek jest autoryzowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Belgia: Metformine Sandoz 850 mg filmomhulde tabletten

Bułgaria: ???????? 850 MG ????????? ????????

Dania: Metformin Sandoz

Słowenia: Metforminijev klorid Lek 850 mg filmsko obložene tablete

Estonia: Glucoral 850mg

Finlandia: Oramet 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Francja: METFORMINE SANDOZ 850 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ

Norwegia: Metformin Sandoz 850 mg tabletter, filmdrasjerte

Polska: Etform 850 , 850 MG, TABLETKI POWLEKANE

Portugalia: METFORMINA ROMAC

Holandia: Metformine HCl Sandoz 850 mg , filmomhulde tabletten

Wielka Brytania: Metformin hydrochloride 850 mg film-coated tablets

Czechy: Metformin Sandoz

Szwecja: Metformin Sandoz 850 mg filmdragerad tablett

Ta ulotka została zrewidowana w:kwietniu 2025.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/