METAMIZOL TARBIS 575 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Metamizol Tarbis 575 mg kapsułki twarde EFG

Metamizol magnezowy

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Metamizol Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Tarbis
3. Jak stosować Metamizol Tarbis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Metamizol Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Metamizol Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Metamizol należy do grupy leków zwanych: Innymi lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.

Metamizol Tarbis stosuje się w leczeniu bólu ostrego pooperacyjnego lub pourazowego, bólu kolczystego i bólu nowotworowego. Stosuje się go również w przypadkach wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne leki przeciwgorączkowe.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Tarbis

Nie stosuj Metamizol Tarbis

• Jeśli wcześniej miałeś znaczny spadek poziomu białych krwinek, zwanych granulocytami, spowodowany przez metamizol lub podobne leki, zwane pirazolonami lub pirazolidynami.
• Jeśli masz problemy z szpikiem kostnym lub masz zaburzenie, które wpływa na sposób, w jaki wytwarzane są lub funkcjonują Twoje komórki krwi.

• Jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne lub reakcje hematologiczne (spadek poziomu białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi) z lekami zawierającymi metamizol lub podobnymi związkami lub reakcje alergiczne na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
  • Jeśli miałeś objawy astmy, nieżytu nosa lub pokrzywki (czerwone plamy lub grudki na skórze, które mogą powodować swędzenie) podczas leczenia innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, ponieważ w tych przypadkach może również wystąpić wrażliwość na metamizol (substancję czynną Metamizol Tarbis).
  • Jeśli chorujesz na ostry porfiriatyczny zaburzenie metaboliczne (zaburzenie metabolizmu pigmentów krwi, które są częścią hemoglobiny).
  • Jeśli masz wrodzony defekt enzymu glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
  • Jeśli miałeś zaburzenia funkcji szpikiem kostnym (wytwarzającej komórki krwi); na przykład podczas lub po otrzymaniu chemioterapii przeciwnowotworowej (antineoplazmatycznej) lub jeśli miałeś choroby związane z wytwarzaniem komórek krwi.
  • Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
  • Jeśli doświadczyłeś ciężkich reakcji skórnych (zwanych na przykład zespołem Stevens-Johnsona lub toksyczną nekrolizą naskórka) z użyciem Metamizol Tarbis lub innego leku zawierającego metamizol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Tarbis.

Niski poziom białych krwinek (agranulocytosis).

Metamizol Tarbis może powodować agranulocytosis, bardzo niski poziom granulocytów, które są ważne dla zwalczania infekcji (patrz sekcja 4). Należy przerwać przyjmowanie metamizolu i skontaktować się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią następujące objawy, ponieważ mogą one wskazywać na możliwą agranulocytosis: dreszcze, gorączka, ból gardła i bolesne owrzodzenia na błonach śluzowych (powierzchniach wilgotnych ciała) szczególnie w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy genitalnej lub odbytu. Twój lekarz przeprowadzi badania laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomu Twoich komórek krwi.

Jeśli stosujesz metamizol na gorączkę, niektóre objawy agranulocytosis mogą być niewidoczne. Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli przyjmujesz antybiotyki.

Agranulocytosis może wystąpić w każdym momencie podczas stosowania Metamizol Tarbis i nawet krótko po zaprzestaniu przyjmowania metamizolu.

Możesz doświadczyć agranulocytosis, nawet jeśli wcześniej stosowałeś metamizol bez problemów.

Bądź szczególnie ostrożny:

• Jeśli doświadczasz ogólnego złego samopoczucia, infekcji, utrzymującej się gorączki, bólu gardła, stanu zapalnego w jamie ustnej, nosie lub gardle, uszkodzeń błon śluzowych jamy ustnej lub genitaliów, siniaków, krwawień lub bladości, należy wstrzymać leczenie i skonsultować się z lekarzem natychmiast. Te zaburzenia mogą być spowodowane spadkiem poziomu białych krwinek we krwi (agranulocytosis), płytek krwi (trombocytopenia) lub awitaminozą.
• Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, trudności w oddychaniu, nieżytu nosa, obrzęku twarzy, spadku ciśnienia krwi, nagłego pojawienia się czerwonych plam na skórze, wstrzymaj leczenie i skonsultuj się z lekarzem. Te objawy mogą być spowodowane ciężką reakcją alergiczną zwaną wstrząsem anafilaktycznym. Reakcja ta jest bardziej prawdopodobna, jeśli masz astmę lub choroby alergiczne (atopię).
• Jeśli masz astmę oskrzelową (szczególnie w przypadku występowania stanu zapalnego błon śluzowych nosa i polipów nosowych), przewlekłą pokrzywkę lub jesteś nietolerancyjny na barwniki i/lub konserwanty lub alkohol, ponieważ ryzyko ciężkich reakcji alergicznych jest większe.
• Jeśli masz problemy z niskim ciśnieniem krwi, masz hipowolemię (zmniejszenie objętości krwi lub innego płynu ustrojowego), odwodnienie lub niestabilne krążenie, ponieważ ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi jest większe.
• Jeśli pojawia się wysypka skórna, która postępuje w kierunku tworzenia pęcherzy lub uszkodzeń błon śluzowych, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to być spowodowane bardzo ciężkimi zaburzeniami skórnymi (zespołem Stevens-Johnsona lub toksyczną nekrolizą naskórka). W tych przypadkach nie powinno się ponownie stosować leków zawierających metamizol.
• Jeśli masz upośledzoną funkcję nerek lub wątroby, ponieważ może być trudniejsze wydalanie leku.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, bądź szczególnie ostrożny w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych powyżej zaburzeń, ponieważ mogą one wystąpić częściej.

Problemy wątrobowe

Stwierdzono zapalenie wątroby u pacjentów przyjmujących metamizol z objawami, które rozwijają się w ciągu kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Przerwij stosowanie Metamizol Tarbis i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów wątrobowych, takie jak nudności lub wymioty, gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasne zabarwienie kału, żółtaczka skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Twój lekarz sprawdzi funkcjonowanie Twojej wątroby.

Nie powinno się stosować Metamizol Tarbis, jeśli wcześniej przyjmowało się lek zawierający metamizol i wystąpiły problemy wątrobowe.

Ciężkie reakcje skórne

Stwierdzono ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związane z leczeniem metamizolem. Przerwij stosowanie metamizolu i zgłoś się do lekarza natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanych w sekcji 4.

Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkich reakcji skórnych, nie powinno się ponownie stosować Metamizol Tarbis w żadnym przypadku (patrz sekcja 4).

Stosowanie Metamizol Tarbis z jedzeniem, napojami i alkoholem

Wraz z alkoholem mogą nasilać się działania zarówno alkoholu, jak i leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na płód. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych opcji leczenia, jednorazowe dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży mogą być akceptowalne po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą i po starannej ocenie korzyści i ryzyka stosowania metamizolu. Jednak ogólnie nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

W trzecim trymestrze ciąży nie powinno się stosować Metamizol Tarbis ze względu na większe ryzyko powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej tętnicy dla płodu, zwanej ductus Botalli, która zamyka się naturalnie po urodzeniu).

Laktacja

Produkty rozkładu metamizolu są wydalane z mlekiem matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć, że istnieje ryzyko dla dziecka. Dlatego też nie powinno się stosować wielokrotnie metamizolu podczas karmienia piersią. W przypadku podania jednorazowej dawki metamizolu zaleca się matkom wydoić i wyrzucić mleko matki w ciągu 48 godzin po podaniu.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać negatywnego wpływu na zdolność koncentracji i reakcji, przy wyższych dawkach w granicach zalecanych należy uwzględnić, że te zdolności mogą być zaburzone i należy unikać obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub innych niebezpiecznych czynności.

Stosowanie Metamizol Tarbis z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Jeśli stosuje się go łącznie z cyklosporyną (lekkiem, który zapobiega odrzuceniu przeszczepu), może obniżyć poziom cyklosporyny we krwi i dlatego należy je regularnie mierzyć.

Jeśli stosuje się go łącznie z chlorpromazyną (lekkiem stosowanym w leczeniu psychoz), może spowodować obniżenie temperatury ciała.

Jeśli stosuje się go łącznie z metotreksatem lub innymi lekami przeciwnowotworowymi, może nasilać toksyczne działania tych leków na krew, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Jeśli stosuje się go łącznie z kwasem acetylosalicylowym, może obniżyć skuteczność kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu agregacji płytek krwi i dlatego należy go stosować z ostrożnością u pacjentów, którzy przyjmują go w celu ochrony serca.

Jeśli stosuje się go łącznie z bupropionem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji i/lub w celu pomocy w rzuceniu palenia, może obniżyć poziom bupropionu we krwi, dlatego należy go stosować z ostrożnością.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki, takie jak:

• efawirenz, lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS.
• metadon, lek stosowany w leczeniu uzależnienia od narkotyków (opioidów).
• walproat, lek stosowany w leczeniu padaczki lub zaburzeń dwubiegunowych.
• takrolimus, lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu u pacjentów po przeszczepie.
• sertralina, lek stosowany w leczeniu depresji.

Metamizol może modyfikować działanie leków obniżających ciśnienie krwi i moczopędnych.

3. Jak stosować Metamizol Tarbis

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia.

Ten lek należy stosować doustnie. Kapsułki należy połykać całe, nie rozgryzając, z pomocą niewielkiej ilości płynu.

Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej wrażliwości na leczenie Metamizol Tarbis. Zawsze należy wybrać najniższą konieczną dawkę w celu kontrolowania bólu i gorączki. Twój lekarz wskaże, jak stosować Metamizol Tarbis.

Dorośli i młodzież powyżej 15 lat:

Dorośli i młodzież w wieku 15 lat lub starsi (ważący powyżej 53 kg) mogą przyjmować 1 kapsułkę (575 mg metamizolu) w dawce jednorazowej, którą można podawać do 6 razy na dobę, w odstępach 4-6 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3450 mg (co odpowiada 6 kapsułkom).

Skuteczność leku zazwyczaj występuje w ciągu 30-60 minut po podaniu doustnym.

Dzieci i młodzież poniżej 15 lat

Metamizol Tarbis nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 15 lat. Dla mniejszych dzieci dostępne są inne postacie i dawki tego leku; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze złym ogólnym stanem zdrowia lub z niewydolnością nerek

Dawkę należy zmniejszyć u osób w podeszłym wieku, u pacjentów osłabionych oraz u tych z upośledzoną funkcją nerek, ponieważ wydalanie produktów rozkładu metamizolu może być opóźnione.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Ponieważ w przypadku niewydolności nerek lub wątroby szybkość wydalania jest zmniejszona, należy unikać podawania wysokich dawek wielokrotnie. Tylko w przypadku krótkotrwałego leczenia nie jest konieczne zmniejszanie dawki. Nie ma doświadczenia z długotrwałym leczeniem.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila, należy skonsultować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny objawów.

Jeśli przyjmujesz więcej Metamizol Tarbis, niż powinieneś

Mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, upośledzenie funkcji nerek oraz rzadziej zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki, spadek ciśnienia krwi lub nawet wstrząs i przyspieszenie rytmu serca (tachykardia).

Po podaniu bardzo wysokich dawek metamizolu może wystąpić czerwone zabarwienie moczu, które znika po przerwaniu leczenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (nr tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Informacje dla lekarza:Nie jest znany żaden specyficzny antidotum. Po przedawkowaniu doustnym można wykonać płukanie żołądka i wywołać wymioty. Można rozważyć diurezę wymuszoną lub dializę, ponieważ metamizol jest dializowalny.

W przypadku ciężkich reakcji alergicznych należy zastosować dodatkowo inne środki naglące, takie jak położenie pacjenta na bok, utrzymanie dróg oddechowych w stanie niezablokowanym lub podanie tlenku. Środki farmakologiczne naglące obejmują podanie adrenaliny, płynoterapii i glikokortykosteroidów.

Zaleca się staranną obserwację funkcji życiowych oraz podjęcie niezbędnych ogólnych środków.

Jeśli zapomniałeś przyjmować Metamizol Tarbis

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Lekkie reakcje alergiczne (np. reakcje skórne i błony śluzowej, takie jak swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk), a także trudności z oddychaniem i dolegliwości gastrointestinalne mogą postępować do postaci ciężkich, np. ogólnoustrojowej pokrzywki, obrzęku stóp, rąk, warg, gardła i dróg oddechowych (obrzęku naczynioruchowego), ciężkiego skurczu oskrzeli (zwężenia ścian oskrzeli), zaburzeń rytmu serca i spadku ciśnienia tętniczego (czasami poprzedzonego wzrostem ciśnienia tętniczego).

U pacjentów z zespołem astmy wywołanym przez leki przeciwbólowe, te reakcje nietolerancji zazwyczaj manifestują się w postaci ataków astmy.

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów) opisywano wykwity polekowe, w rzadkich przypadkach (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów) reakcje skórne w postaci lekko podniesionych plam (makulopapularnych), a bardzo rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów) występowały przypadki reakcji skórnych, w których pojawiają się pęcherze lub pęcherzyki (zespół Stevens-Johnsona lub zespół Lyella). Mogą wystąpić rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów) reakcje na spadek ciśnienia tętniczego.

Przestań używać Metamizol Tarbis i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:

uczucie choroby (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasne zabarwienie stolca, żółte zabarwienie skóry lub białej części oczu, swędzenie, wykwit lub ból w górnej części brzucha. Te objawy mogą być oznakami uszkodzenia wątroby. Zobacz także sekcję 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić z następującymi częstościami, to:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• niedociśnienie (spadek ciśnienia tętniczego).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• wykwity i reakcje skórne.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• reakcje alergiczne, które zwykle występują podczas lub bezpośrednio po podaniu, ale także godziny później.
• wykwity i pojawienie się pęcherzy na skórze.
• spadek liczby białych krwinek we krwi (leukopenia)
• astma.

Very rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• reakcje skórne, w których pojawiają się pęcherze lub pęcherzyki (martwica toksyczna naskórka, zespół Stevens-Johnsona),
• problemy z nerkami z spadkiem lub zahamowaniem ilości wydalanej moczu
• wzrost ilości białka wydalanej z moczem
• stan zapalny nerek (nefritis międzybłonkowa)
• ciężki spadek liczby białych krwinek (agranulocytosis), który może powodować śmierć w wyniku ciężkich zakażeń
• spadek liczby płytek krwi (trombocytopenia), w tym przypadku mogą wystąpić stanów zapalnych błon śluzowych, ból gardła i gorączka.
• wstrząs (gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• sepsa (ciężkie zakażenie, które obejmuje reakcję zapalną całego organizmu i może powodować śmierć),
• anemia aplastyczna (awitaminoza wytwarzania komórek szpiku kostnego i krwi),
• pancytopenia (niski poziom czerwonych, białych krwinek i płytek krwi jednocześnie),
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, która może powodować śmierć)
• zespół Kounisa (typ zaburzenia sercowego),
• krwawienia z przewodu pokarmowego
• chromaturia (nieprawidłowe zabarwienie moczu).
• stan zapalny wątroby, żółte zabarwienie skóry i białej części oczu, wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi.
• ciężkie reakcje skórne.

Przestań brać metamizol i poproś o natychmiastową pomoc medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

-czerwone plamy nie podniesione lub plamy okrągłe w kształcie tarczy na klatce piersiowej, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna naskórka).

-ogólne zaczerwienienie, podwyższona temperatura ciała i powiększenie węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz также zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Metamizol Tarbis

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj Metamizol Tarbis po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Metamizol Tarbis

• Substancją czynną jest metamizol. Każda kapsułka zawiera 575 mg metamizolu.
• Pozostałe składniki to: stearynian magnezu.

Składniki kapsułki to: tlenek żelaza czerwony (E172), erytrozyna (E127), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Metamizol Tarbis 575 mg to kapsułki z czerwonym ciałem i wieczkiem, z „M” oznaczonym na wieczku i „575” oznaczonym na ciele białą farbą.

Dostępne są w opakowaniach po 10 i 20 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028- Barcelona. (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4,

50016 Zaragoza. (Hiszpania)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es