


Zapytaj lekarza o receptę na METAMIZOL NORMON 500 mg/ml KROPLE DOUSTNE W ROZTWORZE
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Metamizol Normon 500mg/mlkrople doustne w roztworze EFG
Monohydrat metamizolu sodu
Metamizol Normon może powodować niski poziom białych krwinek (agranulocytosis), co może prowadzić do poważnych i potencjalnie śmiertelnych infekcji (patrz sekcja 4). Należy przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia w nosie, jamie ustnej i gardle lub w okolicy genitalnej lub odbytu. Jeśli kiedykolwiek miał agranulocytosis z metamizolem lub podobnymi lekami, nigdy nie powinien ponownie stosować tego leku (patrz sekcja 2). |
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Metamizol Normon należy do grupy leków zwanych „Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe”.
Ten lek jest stosowany w leczeniu ostrego, umiarkowanego lub silnego bólu pooperacyjnego lub pourazowego, bólu kolczystego lub bólu nowotworowego. Stosuje się go również w przypadku wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne leki przeciwgorączkowe.
Metamizol Normon jest dostępny w butelce 20 ml (z dozownikiem) przeznaczonej dla dzieci do 10 roku życia (lub do 30 kg masy ciała).
Nie stosuj Metamizol Normon
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Normon.
Niski poziom białych krwinek (agranulocytosis).
Metamizol Normon może powodować agranulocytosis, bardzo niski poziom białych krwinek, zwanych granulocytami, które są ważne dla walki z infekcjami (patrz sekcja 4). Należy przerwać stosowanie metamizolu i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy, ponieważ mogą one wskazywać na możliwą agranulocytosis: dreszcze, gorączka, ból gardła i bolesne owrzodzenia na błonach śluzowych (wilgotnych powierzchniach ciała), szczególnie w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy genitalnej lub odbytu. Twój lekarz przeprowadzi badania laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomu Twoich komórek krwi.
Jeśli stosujesz metamizol na gorączkę, niektóre objawy agranulocytosis mogą być niewidoczne. Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli stosujesz antybiotyki.
Agranulocytosis może wystąpić w dowolnym momencie podczas stosowania Metamizol Normon i nawet krótko po zaprzestaniu stosowania metamizolu.
Możesz doświadczyć agranulocytosis, nawet jeśli wcześniej stosowałeś metamizol bez problemów.
Bądź szczególnie ostrożny:
Przerwij stosowanie Metamizol Normon i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy problemów wątrobowych, takie jak nudności lub wymioty, gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne moczu, jasne stolce, żółtaczka skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból górnej części brzucha. Twój lekarz sprawdzi funkcjonowanie Twojej wątroby.
Nie powinno się stosować Metamizol Normon, jeśli wcześniej stosowano lek zawierający metamizol i wystąpiły problemy wątrobowe.
Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś poważnych reakcji skórnych, nie powinno się wznawiać leczenia Metamizol Normon w żadnym przypadku (patrz sekcja 4).
Stosowanie Metamizol Normon z jedzeniem i napojami
Wraz z alkoholem mogą nasilać się działania zarówno alkoholu, jak i leku.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na płód. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych opcji leczenia, jednorazowe dawki metamizolu w ciągu pierwszego i drugiego trymestru mogą być akceptowalne po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą i po starannej ocenie korzyści i ryzyka stosowania metamizolu. Jednak ogólnie nie zaleca się stosowania metamizolu w ciągu pierwszego i drugiego trymestru.
W trzecim trymestrze ciąży nie powinno się stosować Metamizol Normon ze względu na większe ryzyko powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej tętnicy dla płodu, zwanej ductus Botalli, która zamyka się naturalnie po porodzie).
Laktacja
Produkty rozkładu metamizolu są wydalane z mlekiem matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć, że istnieje ryzyko dla karmionego piersią dziecka. Dlatego też nie powinno się stosować wielokrotnie metamizolu w czasie karmienia piersią. W przypadku podania jednorazowej dawki metamizolu zaleca się, aby matki wyssały i wyrzuciły mleko matki w ciągu 48 godzin po podaniu.
Jazda i obsługa maszyn
Chociaż nie można oczekiwać szkodliwego wpływu na zdolność koncentracji i reakcji, przy wyższych dawkach w granicach zalecanych należy uwzględnić, że te zdolności mogą być zaburzone i należy unikać obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub innych niebezpiecznych czynności.
Pozostałe leki i Metamizol Normon
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.
Jeśli stosuje się go łącznie z cyklosporyną (lekkiem zapobiegającym odrzuceniu przeszczepu), może obniżyć poziom cyklosporyny we krwi i dlatego powinny być one mierzone regularnie.
Jeśli stosuje się go łącznie z chlorpromazyną (lekkiem stosowanym w leczeniu psychoz), może spowodować spadek temperatury ciała.
Jeśli stosuje się go łącznie z metotreksatem lub innymi lekami przeciwnowotworowymi (antineoplazmatycznymi), może nasilić toksyczne działania tych leków na krew, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Jeśli stosuje się go łącznie z kwasem acetylosalicylowym, może obniżyć skuteczność kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu agregacji płytek krwi (działanie przeciwpłytkowe) i dlatego powinno się go stosować z ostrożnością u pacjentów, którzy przyjmują go w celu ochrony serca (kardioprotekcja).
Jeśli stosuje się go łącznie z bupropionem, może obniżyć poziom bupropionu we krwi, dlatego powinno się go stosować z ostrożnością. Bupropion jest lekiem stosowanym w leczeniu depresji i/lub w celu pomocy w rzuceniu palenia.
Metamizol może modyfikować działanie leków obniżających ciśnienie krwi i moczopędnych.
Jeśli stosuje się go łącznie z efawirenzem, lekiem stosowanym w leczeniu HIV/AIDS.
Jeśli stosuje się go łącznie z metadonem, lekiem stosowanym w leczeniu uzależnienia od narkotyków (opioidów).
Jeśli stosuje się go łącznie z walproatem, lekiem stosowanym w leczeniu padaczki lub zaburzeń dwubiegunowych.
Jeśli stosuje się go łącznie z takrolimusem, lekiem stosowanym w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu u pacjentów po przeszczepie.
Jeśli stosuje się go łącznie z sertraliną, lekiem stosowanym w leczeniu depresji.
Ważne informacje o niektórych składnikach Metamizol Normon:
Ten lek zawiera 35 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdym ml. To odpowiada 1,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej wrażliwości na leczenie metamizolem. Zawsze należy wybrać najniższą dawkę niezbędną do kontroli bólu i gorączki. Twój lekarz poinstruuje, jak stosować metamizol.
Poniższa tabela przedstawia zalecane dawki jednorazowe i maksymalne dawki dobowe w zależności od masy ciała lub wieku:
Masa ciała | Dawka jednorazowa | Dawka maksymalna dobowe | |||
kg | Wiek | krople | mg | krople | mg |
< 9 | < 12 miesięcy | 1-5 | 25-125 | 4-20 | 100-500 |
9-15 | 1-3 lata | 3-10 | 75-250 | 12-40 | 300-1.000 |
16-23 | 4-6 lat | 5-15 | 125-375 | 20-60 | 500-1.500 |
24-30 | 7-9 lat | 8-20 | 200-500 | 32-80 | 800-2.000 |
Dawki jednorazowe mogą być stosowane do czterech razy na dobę, w zależności od maksymalnej dawki dobowej.
Działanie leku zazwyczaj występuje w ciągu 30-60 minut po podaniu doustnym.
Stosowanie u dzieci
Dla leczenia bólu dzieci do 10 roku życia (30 kg masy ciała) mogą stosować 8-16 mg metamizolu na kilogram masy ciała w dawce jednorazowej (patrz tabela powyżej). W przypadku gorączki dawka 10 mg metamizolu na kilogram masy ciała jest zwykle wystarczająca u dzieci:
Masa ciała | Dawka jednorazowa | ||
kg | wiek | krople | mg |
< 9 | < 12 miesięcy | 1-3 | 25-75 |
9-15 | 1-3 lata | 4-6 | 100-150 |
16-23 | 4-6 lat | 6-9 | 150-225 |
24-30 | 7-9 lat | 10-12 | 250-300 |
Osoby w podeszłym wieku i pacjenci ze słabym stanem ogólnym/niewydolnością nerek
Dawkę należy zmniejszyć u osób w podeszłym wieku, u pacjentów osłabionych oraz u tych z upośledzoną funkcją nerek, ponieważ wydalanie produktów rozkładu metamizolu może być opóźnione.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby
Ponieważ w przypadku niewydolności nerek lub wątroby szybkość wydalania jest zmniejszona, należy unikać podawania wysokich dawek wielokrotnie. Tylko w przypadku krótkotrwałego leczenia nie jest konieczne zmniejszenie dawki. Nie ma doświadczenia w przypadku długotrwałego leczenia.
Sposób podania
Należy dawkować roztwór doustny za pomocą dołączonego do opakowania dozownika, który pozwala na dawkowanie w kroplach (1 kropla = 25 mg monohydratu metamizolu sodu).
Instrukcje dla prawidłowego podania preparatu:
Krople należy podawać doustnie z niewielką ilością wody.

Ostrzeżenia dla prawidłowej dawkowania:
Istnieje ryzyko trwałego uszkodzenia dozownika i nie będzie można go używać później.
Czas trwania podawania
Czas trwania leczenia ustala się w zależności od rodzaju i nasilenia choroby i zostanie ustalony przez Twojego lekarza.
Zaleca się, aby nie stosować leków przeciwbólowych przez więcej niż 3-5 dni bez ponownej konsultacji z lekarzem lub dentystą.
Jeśli przyjmujesz więcej Metamizol Normon, niż powinien
Mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia czynności nerek i w bardzo rzadkich przypadkach, zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki i spadek ciśnienia krwi.
Po podaniu bardzo wysokich dawek metamizolu może wystąpić czerwone zabarwienie moczu, które znika po przerwaniu leczenia.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20.
Jeśli zapomniałeś przyjąć Metamizol Normon
Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Lekkie reakcje alergiczne (np. reakcje skórne i błon śluzowych, takie jak swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk) oraz trudności z oddychaniem i dolegliwości gastrointestinalne mogą postępować do postaci cięższych, np. pokrzywki ogólnej, obrzęku stóp, rąk, warg, gardła i dróg oddechowych (obrzęku naczynioruchowego), ciężkiego skurczu oskrzeli (zwężenia ścian oskrzeli), zaburzeń rytmu serca i spadku ciśnienia tętniczego (czasami poprzedzonego wzrostem ciśnienia tętniczego).
Przestań używać Metamizol Normon i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów:
uczucie choroby (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasne zabarwienie stolca, żółtawe zabarwienie skóry lub białej części oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Objawy te mogą być oznaką uszkodzenia wątroby. Zobacz także sekcję 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić z następującą częstotliwością, to:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):
Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na butelce po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Po pierwszym otwarciu butelki okres ważności leku wynosi 12 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być złożone w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.
Skład Metamizol Normon
Substancją czynną jest monohydrat sody metamizolu. 1 ml (20 kropli) roztworu zawiera 500 mg monohydratu sody metamizolu (1 kropla zawiera 25 mg monohydratu sody metamizolu).
Pozostałe składniki to:
dwubazowy fosforan sodu, monohydrat fosforanu sodu, aromat malin, sód sacharyny, woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Przezroczysty roztwór bezbarwny lub żółtawy.
Dostępny w butelce z ciemnego szkła o pojemności 20 ml z zamknięciem zabezpieczającym przed dziećmi, zapakowany w tekturowy pudełko. Butelka wyposażona jest w wbudowany dozownik jako urządzenie do podawania
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony w ulotce i na pudełku za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83494/P_83494.html
Średnia cena METAMIZOL NORMON 500 mg/ml KROPLE DOUSTNE W ROZTWORZE w listopad 2025 to około 2.5 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na METAMIZOL NORMON 500 mg/ml KROPLE DOUSTNE W ROZTWORZE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.