METAMIZOL KERN PHARMA 575 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Metamizol Kern Pharma 575 mg kapsułki twarde EFG

Metamizol Kern Pharma może powodować niższy niż normalny poziom białych krwinek (agranulocytosis), co może prowadzić do poważnych i potencjalnie śmiertelnych infekcji (patrz sekcja 4).

Powinien przestać przyjmować ten lek i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów: gorączka, dreszcze, ból gardła, bolesne owrzodzenia w nosie, jamie ustnej i gardle, lub w okolicy genitalnej lub odbytu.

Jeśli kiedykolwiek miał agranulocytosis z metamizolem lub podobnymi lekami, nigdy nie powinien ponownie przyjmować tego leku (patrz sekcja 2).

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli ma jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany tylko dla użytkownika i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić. Jeśli doświadcza skutków ubocznych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to skutki uboczne, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz sekcja 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Metamizol Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Kern Pharma
3. Jak stosować Metamizol Kern Pharma
4. Mozliwe skutki uboczne
5. Przechowywanie Metamizol Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Metamizol Kern Pharma 575 mg kapsułki twarde i w jakim celu się go stosuje

Metamizol należy do grupy leków określanych jako „Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe“.

Ten lek stosuje się w leczeniu ostrego, umiarkowanego lub ciężkiego bólu pooperacyjnego i pourazowego, bólu kolczystego i bólu nowotworowego. Stosuje się go również w przypadku wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne leki przeciwgorączkowe.

.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Kern Pharma 575 mg kapsułek twardych

Nie przyjmuj Metamizol Kern Pharma 575 mg:

• Jeśli wcześniej miał znaczny spadek poziomu jednego z rodzajów białych krwinek, zwanych granulocytami, spowodowany przez metamizol lub podobne leki, zwane pirazolonami lub pirazolidynami.
• Jeśli ma problemy z szpikiem kostnym lub ma zaburzenie, które wpływa na sposób, w jaki wytwarzane są lub funkcjonują jego komórki krwi.
• Jeśli wcześniej miał reakcje alergiczne lub reakcje hematologiczne (zmniejszenie poziomu białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi we krwi) z lekami zawierającymi metamizol lub innymi podobnymi związkami lub reakcje alergiczne na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli miał objawy astmy, nieżytu nosa lub pokrzywki (czerwone plamy lub grudki na skórze, które mogą powodować swędzenie) podczas leczenia innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub niesterydowe leki przeciwzapalne, ponieważ w tych przypadkach może również wystąpić uczulenie na metamizol.
• Jeśli choruje na ostry porfiriatyczny zaburzenie metaboliczne (zaburzenie metabolizmu pigmentów krwi, które są częścią hemoglobiny).
• Jeśli choruje na wrodzoną niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
• Jeśli miał zaburzenia czynności szpiki kostnej (wytwarzającej komórki krwi); na przykład podczas lub po otrzymaniu chemioterapii przeciwnowotworowej (antineoplazmatycznej) lub jeśli miał choroby związane z wytwarzaniem komórek krwi.
• Jeśli jest w trzech ostatnich miesiącach ciąży.
• Jeśli miał ciężkie reakcje skórne (określane jako zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekrotyczna nekroliza skóry) z poprzednim użyciem metamizolu lub innego leku zawierającego metamizol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Metamizol Kern Pharma 575 mg.

Niski poziom białych krwinek (agranulocytosis).

Metamizol Kern Pharma może powodować agranulocytosis, bardzo niski poziom jednego z rodzajów białych krwinek, zwanych granulocytami, które są ważne dla walki z infekcjami (patrz sekcja 4). Powinien przestać przyjmować metamizol i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy, ponieważ mogą one wskazywać na możliwą agranulocytosis: dreszcze, gorączka, ból gardła i bolesne owrzodzenia na błonach śluzowych (wilgotnych powierzchniach ciała), szczególnie w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy genitalnej lub odbytu. Lekarz przeprowadzi badania laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomu komórek krwi.

Jeśli przyjmuje metamizol na gorączkę, niektóre objawy agranulocytosis mogą być niewidoczne. Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli przyjmuje leki przeciwbakteryjne.

Agranulocytosis może wystąpić w każdym momencie podczas stosowania Metamizol Kern Pharma i nawet krótko po zaprzestaniu przyjmowania metamizolu.

Może wystąpić agranulocytosis, nawet jeśli wcześniej stosował metamizol bez problemów.

Problemy wątrobowe

Zgłaszano zapalenie wątroby u pacjentów przyjmujących metamizol z objawami, które rozwijają się w ciągu kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Przestań używać Metamizol Kern Pharma 575 mg i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów wątrobowych, takie jak nudności lub wymioty, gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne moczu, jasne stolce, żółtaczka skóry lub białej części oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Lekarz sprawdzi czynność wątroby.

Nie powinien przyjmować Metamizol Kern Pharma 575 mg, jeśli wcześniej przyjmował lek zawierający metamizol i miał problemy wątrobowe.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie, potencjalnie śmiertelne reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekrotyczna nekroliza skóry i reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku ze stosowaniem metamizolu. Przestań przyjmować metamizol i zgłoś się do lekarza niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanych w sekcji 4.

Jeśli kiedykolwiek miał ciężkie reakcje skórne, nie powinien ponownie stosować leku zawierającego metamizol w żadnym momencie (patrz sekcja 4).

Bądź szczególnie ostrożny:

• Jeśli doświadcza ogólnego złego samopoczucia, infekcji, utrwalonej gorączki, bólu gardła, stanu zapalnego w jamie ustnej, nosie lub gardle, owrzodzeń na błonach śluzowych jamy ustnej lub genitaliów, siniaków, krwawień lub bladości, powinien przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem niezwłocznie. Te zaburzenia mogą być spowodowane spadkiem poziomu białych krwinek we krwi (agranulocytosis), płytek krwi (trombocytopenia) lub awitaminozą (anemia aplastyczna).

• Jeśli doświadcza zawrotów głowy, trudności w oddychaniu, nieżytu nosa, obrzęku twarzy, spadku ciśnienia krwi, nagłych czerwonych plam na skórze, powinien przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Te objawy mogą być spowodowane ciężką reakcją alergiczną na metamizol, zwaną wstrząsem anafilaktycznym. Reakcja ta jest bardziej prawdopodobna, jeśli pacjent choruje na astmę lub ma zaburzenia alergiczne (atopię).

• Jeśli choruje na astmę oskrzelową (szczególnie w przypadku występowania stanu zapalnego błony śluzowej nosa i polipów nosowych), przewlekłą pokrzywkę lub jest nietolerancyjny na barwniki i/lub konserwanty lub alkohol, ponieważ ryzyko ciężkich reakcji alergicznych jest większe.
• Jeśli ma problemy z niskim ciśnieniem krwi lub ma hipowolemię (zmniejszenie objętości krwi lub innego płynu ustrojowego), odwodnienie lub niestabilną cyrkulację, ponieważ ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia krwi jest większe.
• Jeśli pojawia się wysypka skórna, która postępuje w kierunku tworzenia pęcherzy lub owrzodzeń na błonach śluzowych, powinien przerwać leczenie i udać się do lekarza, ponieważ może to być spowodowane bardzo ciężkimi zaburzeniami skórnymi (zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekrotyczna nekroliza skóry). W tych przypadkach nie powinien ponownie przyjmować leków zawierających metamizol.
• Jeśli ma upośledzoną czynność nerek lub wątroby, ponieważ może mieć trudności z wydalaniem leku.
• Jeśli jest pacjentem w podeszłym wieku, powinien być szczególnie ostrożny w przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych zaburzeń, ponieważ mogą one wystąpić częściej.

Stosowanie metamizolu z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje lub stosował niedawno lub może potrzebować stosować inne leki.

Jeśli jest stosowany łącznie z cyklosporyną (lekkiem, który zapobiega odrzuceniu przeszczepu), może obniżyć poziom cyklosporyny we krwi i dlatego powinny być one mierzone regularnie.

Jeśli jest stosowany łącznie z chlorpromazyną (lekkiem stosowanym w leczeniu psychoz), może powodować spadek temperatury ciała.

Jeśli jest stosowany łącznie z metotreksatem lub innymi lekami przeciwnowotworowymi, może nasilić toksyczne działanie leków przeciwnowotworowych na krew, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Jeśli jest stosowany łącznie z kwasem acetylosalicylowym, może obniżyć skuteczność kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu agregacji płytek krwi (działanie przeciwpłytkowe) i dlatego powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, którzy przyjmują go w celu ochrony serca (kardioprotekcja).

Jeśli jest stosowany łącznie z bupropionem, lekiem stosowanym w leczeniu depresji i/lub w celu pomocy w zaprzestaniu palenia, może obniżyć poziom bupropionu we krwi, dlatego powinien być stosowany z ostrożnością.

Metamizol może modyfikować działanie leków obniżających ciśnienie krwi i moczopędnych.

Jeśli jest stosowany łącznie z:

- efawirenzem, lekiem stosowanym w leczeniu HIV/AIDS

- metadonem, lekiem stosowanym w leczeniu uzależnienia od opioidów

- walproatem, lekiem stosowanym w leczeniu padaczki lub zaburzenia dwubiegunowego

- takrolimusem, lekiem stosowanym w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu u pacjentów po przeszczepie

- sertraliną, lekiem stosowanym w leczeniu depresji

Stosowanie Metamizol Kern Pharma 575 mg z pokarmem, napojami i alkoholem

W połączeniu z alkoholem mogą nasilić się działania zarówno alkoholu, jak i leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na płód. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych opcji leczenia, jednorazowa dawka metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży może być akceptowalna po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą i po starannej ocenie korzyści i ryzyka stosowania metamizolu. Jednak ogólnie nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

W trzech ostatnich miesiącach ciąży nie powinien przyjmować Metamizol Kern Pharma 575 mg ze względu na większe ryzyko powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej tętnicy dla płodu, zwanej ductus Botalli, która zamyka się naturalnie po urodzeniu).

Laktacja

Produkty rozkładu metamizolu są wydalane z mlekiem matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć, że istnieje ryzyko dla dziecka. Dlatego powinno się unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w czasie karmienia piersią. W przypadku podania jednorazowej dawki metamizolu zaleca się matkom wyrażanie i wyrzucanie mleka matki przez 48 godzin po podaniu.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać szkodliwego wpływu na zdolność koncentracji i reakcji, przy wyższych dawkach, w granicach zalecanych, należy uwzględnić, że te zdolności mogą być zaburzone i należy unikać używania maszyn, prowadzenia pojazdów lub innych niebezpiecznych czynności. Jest to szczególnie ważne, gdy spożywa się alkohol.

3. Jak stosować Metamizol Kern Pharma 575 mg kapsułki twarde

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Lekarz wskaże czas trwania leczenia.

Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz indywidualnej wrażliwości na leczenie metamizolem. Zawsze należy wybierać najniższą dawkę konieczną do kontroli bólu i gorączki. Lekarz wskaże, jak stosować Metamizol Kern Pharma.

Ten lek należy stosować doustnie.

Dorośli i młodzież w wieku 15 lat lub starsi

Dorośli i młodzież w wieku 15 lat lub starsi (którzy ważą więcej niż 53 kg) mogą przyjmować 1 kapsułkę (575 mg metamizolu) w dawce jednorazowej, którą można podawać do 6 razy na dobę, w odstępach 4-6 godzin. Maksymalna dawka dobowa wynosi 3,450 mg (co odpowiada 6 kapsułkom).

Skuteczność leku pojawia się zwykle w ciągu 30-60 minut po podaniu doustnym.

Metamizol Kern Pharma nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 15 roku życia. Dla mniejszych dzieci dostępne są inne postacie i dawki tego leku; skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzając, z pomocą niewielkiej ilości płynu.

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci ze słabym ogólnym stanem zdrowia lub z niewydolnością nerek

Dawkę należy zmniejszyć u osób w podeszłym wieku, u pacjentów osłabionych oraz u tych z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ wydalanie produktów rozkładu metamizolu może być opóźnione.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Ponieważ w przypadku niewydolności nerek lub wątroby szybkość wydalania jest zmniejszona, należy unikać podawania wysokich dawek wielokrotnie. Tylko w leczeniu krótkotrwałym nie jest konieczne zmniejszanie dawki. Nie ma doświadczenia w leczeniu przewlekłym.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila, powinien skonsultować się z lekarzem w celu zbadania przyczyny objawów.

Jeśli przyjmie zbyt dużo Metamizol Kern Pharma 575 mg

Mogą wystąpić nudności, wymioty, ból brzucha, zaburzenia czynności nerek oraz, w bardzo rzadkich przypadkach, zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki i spadek ciśnienia krwi lub nawet wstrząs i przyspieszenie rytmu serca (tachykardia).

Po podaniu bardzo wysokich dawek metamizolu może wystąpić czerwona barwa moczu, która znika po przerwaniu leczenia.

Jeśli przyjmie zbyt dużo Metamizol Kern Pharma 575 mg, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, lub skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon: (22) 849 49 49

Informacje dla lekarza:

Nie jest znany żaden specyficzny antidotum. Po przedawkowaniu doustnym można wykonać płukanie żołądka i wywołać wymioty. Można rozważyć diurezę wymuszoną lub dializę, ponieważ metamizol jest dializowalny.

W przypadku ciężkich reakcji alergicznych należy zastosować dodatkowo inne środki naglące, takie jak ułożenie pacjenta na bok, utrzymanie dróg oddechowych w drożności, lub podanie tlenku azotu. Środki farmakologiczne naglące obejmują podanie adrenaliny, płynów i glikokortykosteroidów.

Zaleca się staranne monitorowanie funkcji życiowych, a także podjęcie niezbędnych ogólnych środków.

Jeśli zapomni przyjmować Metamizol Kern Pharma 575 mg

Nie powinien przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli ma jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, powinien zapytać lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować skutki uboczne, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Lekkie reakcje alergiczne (np. reakcje skórne i błon śluzowych, takie jak swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk), a także trudności w oddychaniu i dolegliwości gastroenterologiczne mogą nasilać się do postaci cięższych, np. pokrzywki ogólnej, obrzęku stóp, rąk, ust, gardła i dróg oddechowych (angioedema), ciężkiego skurczu oskrzeli (zwężenia ścian oskrzeli), zaburzeń rytmu serca, spadku ciśnienia krwi (niekiedy poprzedzonego wzrostem ciśnienia krwi).

Przestań stosować Metamizol Kern Pharma 575 mg i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadcza któregokolwiek z następujących objawów:

Złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne moczu, jasne stolce, żółtaczka skóry lub białej części oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Te objawy mogą być oznaką uszkodzenia wątroby. Patrz także sekcja 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Inne skutki uboczne, które mogą wystąpić z następującą częstością, to

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• niskie ciśnienie krwi (hipotensja).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• wysypka i reakcje skórne.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób):

• reakcje alergiczne, które zwykle występują podczas lub bezpośrednio po podaniu, ale także godziny później.
• wysypka i pojawienie się grudek na skórze.
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia)
• astma.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• reakcje skórne z pęcherzami lub pęcherzami (necrotyczna toksyczna epidermoliza, zespół Stevens-Johnsona),
• problemy z nerkami z zmniejszeniem lub zahamowaniem wydalania moczu
• zwiększenie ilości białek wydalanych z moczem
• zapalenie nerek (nefritis międzyścienny)
• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis), które może prowadzić do śmierci z powodu ciężkich infekcji
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), w tym przypadku mogą wystąpić stanów zapalnych błon śluzowych, ból gardła i gorączka.
• wstrząs (gwałtowny spadek ciśnienia tętniczego).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• sepsis (ciężka infekcja, która obejmuje stan zapalny całego organizmu i może prowadzić do śmierci),
• anemia aplastyczna (awitaminoza w produkcji komórek szpiku kostnego i krwi),
• pancytopenia (niski poziom czerwonych, białych krwinek i płytek krwi jednocześnie),
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, która może prowadzić do śmierci)
• zespół Kounisa (rodzaj choroby serca),
• krwawienia żołądkowo-jelitowe
• kolorowanie moczu (nieprawidłowa barwa moczu).
• Stan zapalny wątroby, żółtaczka skóry i białej części oczu, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi.
• Ciężkie reakcje skórne: Przerwij przyjmowanie metamizolu i zgłoś się do lekarza natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
• • Plamy czerwone, nie podniesione, lub plamy okrągłe lub w kształcie tarczy na klatce piersiowej, często z pęcherzami centralnymi, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypy (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna epidermoliza nekrotyczna).
  • Uogólnione zaczerwienienie, podwyższona temperatura ciała i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

.

5. Przechowywanie Metamizolu Kern Pharma 575 mg kapsułek

Przechowuj Metamizol Kern Pharma 575 mg poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj Metamizolu Kern Pharma 575 mg po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie SIGRE Twojej apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. DODATKOWE INFORMACJE

Skład Metamizolu Kern Pharma 575 mg

• Substancją czynną jest metamizol magnezowy. Każda kapsułka zawiera 575 mg metamizolu magnezowego.
• Pozostałe składniki to: stearynian magnezowy. Składniki kapsułki to: indygina (E 132), erytrozyna (E 127), dwutlenek tytanu (E 171) i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki Metamizolu Kern Pharma 575 mg są twardymi kapsułkami koloru granatowego, a zawarty w nich proszek jest biały.

Opakowania zawierają 10 lub 20 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialni za wytwarzanie:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid).

lub

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Ten prospect został zrewidowany w listopadzie 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.