METALGIAL 500 MG/ML KROPLE DOUSTNE W ROZTWORZE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Metalgial 500 mg/mlkrople doustne w roztworze

(metamizol sodowy)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz sekcja 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Metalgial i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Metalgial
3. Jak stosować Metalgial
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Metalgial
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Metalgial i w jakim celu się go stosuje

Metalgial należy do grupy leków określanych jako „Inne leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe”.

Ten lek jest stosowany w leczeniu bólu ostrych, umiarkowanych lub ciężkich pooperacyjnych lub pourazowych, kolczystych lub nowotworowych. Stosowany jest również w przypadkach wysokiej gorączki, która nie reaguje na inne środki lub leki przeciwgorączkowe.

Metalgial jest dostępny w butelce 20 ml (z dozownikiem) przeznaczonej dla dzieci do 7 lat (lub do 23 kg masy ciała) oraz w butelkach 30 ml (z załączoną strzykawką) dla dzieci od 7 lat (lub od 23 kg masy ciała) i dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Metalgial

Nie przyjmuj Metalgial:

• Jeśli wcześniej miał znaczny spadek liczby białych krwinek, zwanych granulocytami, spowodowany przez metamizol lub podobne leki zwane pirazolonami lub pirazolidynami.
• Jeśli masz problemy z szpikiem kostnym lub masz zaburzenie, które wpływa na sposób, w jaki wytwarzane są lub funkcjonują Twoje komórki krwi.
• Jeśli wcześniej miałeś reakcje alergiczne lub reakcje hematologiczne (spadek białych krwinek, czerwonych krwinek lub płytek krwi) z lekami zawierającymi metamizol lub podobne związki lub reakcje alergiczne na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli miałeś objawy astmy, nieżytu nosa lub pokrzywki (czerwone plamy lub grudki na skórze, które mogą powodować swędzenie) podczas leczenia innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, ponieważ w tych przypadkach może również wystąpić wrażliwość na metamizol (substancja czynna Metalgial).
• Jeśli chorujesz na ostry porfiriatyczny zaburzenie metaboliczne pigmentów krwi, które są częścią hemoglobiny.
• Jeśli masz wrodzoną niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
• Jeśli doświadczyłeś zaburzeń czynności szpiki kostnej (tworzącej komórki krwi); na przykład podczas lub po otrzymaniu chemioterapii przeciwnowotworowej (antineoplazmatycznej) lub jeśli miałeś choroby związane z tworzeniem komórek krwi.
• Jeśli jesteś w trzech ostatnich miesiącach ciąży.
• Jeśli doświadczyłeś bardzo poważnych reakcji skórnych (określanych jako zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka) z poprzednim użyciem Metalgial lub innego leku zawierającego metamizol.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Metalgial.

Niski poziom białych krwinek (agranulocytosis).

Metalgial może powodować agranulocytosis, bardzo niski poziom białych krwinek, zwanych granulocytami, które są ważne dla zwalczania infekcji (patrz sekcja 4). Należy przerwać przyjmowanie metamizolu i skontaktować się natychmiast z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy: dreszcze, gorączka, ból gardła i bolesne owrzodzenia na błonach śluzowych (powierzchniach wilgotnych ciała), szczególnie w jamie ustnej, nosie i gardle lub w okolicy genitalnej lub odbytu.Te zaburzenia mogą być spowodowane spadkiem liczby białych krwinek we krwi (agranulocytosis), płytek krwi (trombocytopenia) lub awitaminozą wszystkich komórek krwi (anemia aplastyczna).Twój lekarz przeprowadzi badania laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomu Twoich komórek krwi.

Jeśli przyjmujesz metamizol na gorączkę, niektóre objawy agranulocytosis mogą być niewidoczne. Podobnie objawy mogą być maskowane, jeśli przyjmujesz antybiotyki.

Agranulocytosis może wystąpić w dowolnym momencie podczas stosowania Metalgial i nawet krótko po zaprzestaniu przyjmowania metamizolu.

Możesz doświadczyć agranulocytosis, nawet jeśli wcześniej stosowałeś metamizol bez problemów.

Zwróć szczególną uwagę:

• Jeśli doświadczasz ogólnego złego samopoczucia, infekcji, utrzymującej się gorączki, bólu gardła, stanu zapalnego w jamie ustnej, nosie lub gardle, uszkodzeń błon śluzowych jamy ustnej lub genitaliów, siniaków, krwawień lub bladości, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem natychmiast. Te zaburzenia mogą być spowodowane spadkiem liczby białych krwinek we krwi (agranulocytosis), płytek krwi (trombocytopenia) lub awitaminozą wszystkich komórek krwi (anemia aplastyczna).
• Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, trudności w oddychaniu, nieżytu nosa, obrzęku twarzy, spadku ciśnienia krwi, nagłego pojawienia się czerwonych plam na skórze, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem. Te objawy mogą być spowodowane poważną reakcją alergiczną zwaną wstrząsem anafilaktycznym. Reakcja ta jest bardziej prawdopodobna, jeśli masz astmę lub choroby alergiczne (atopię).
• Jeśli masz astmę oskrzelową (szczególnie w przypadku występowania nieżytu nosa i polipów nosowych), przewlekłą pokrzywkę lub jesteś nietolerancyjny na barwniki i/lub konserwanty lub alkohol, ponieważ ryzyko poważnych reakcji alergicznych jest większe.
• Jeśli masz problemy z niskim ciśnieniem krwi lub masz hipowolemię (spadek objętości krwi lub innego płynu ustrojowego), odwodnienie lub niestabilną cyrkulację, ponieważ ryzyko gwałtownego spadku ciśnienia jest większe.
• Jeśli wystąpią pęcherze na skórze, które postępują w kierunku tworzenia się owrzodzeń lub uszkodzeń błon śluzowych, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka i reakcja lekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związane z leczeniem metamizolem. Przerwij przyjmowanie metamizolu i poproś o pomoc medyczną natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanych w sekcji 4.
• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś poważnych reakcji skórnych, nie powinien ponownie stosować Metalgial w żadnym przypadku (patrz sekcja 4).
• Jeśli masz upośledzoną funkcję nerek lub wątroby, ponieważ może mieć trudności z wydalaniem leku.
• Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku, bądź szczególnie ostrożny w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych powyżej zaburzeń, ponieważ mogą one wystąpić częściej.
• Problemy wątrobowe: zgłaszano zapalenie wątroby u pacjentów przyjmujących metamizol z objawami, które rozwijają się w ciągu kilku dni do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

Przerwij stosowanie Metalgial i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy problemów wątrobowych, takie jak dyskomfort (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasne zabarwienie stolca, żółtaczka skóry lub białek oczu, swędzenie, wysypka lub ból brzucha. Twój lekarz sprawdzi funkcjonowanie Twojej wątroby.

Nie powinien przyjmować Metalgial, jeśli wcześniej przyjmował lek zawierający metamizol i miał problemy wątrobowe.

Stosowanie Metalgial z pokarmem i napojami:

Wraz z alkoholem mogą nasilać się działania zarówno alkoholu, jak i leku.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Dostępne dane na temat stosowania metamizolu w ciąży są ograniczone, ale nie wskazują na szkodliwe działanie na płód. W wybranych przypadkach, gdy nie ma innych opcji leczenia, jednorazowe dawki metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży mogą być akceptowalne po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą i po starannej ocenie korzyści i ryzyka stosowania metamizolu. Jednak ogólnie nie zaleca się stosowania metamizolu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.

W trzecim trymestrze ciąży nie powinien przyjmować Metalgial ze względu na większe ryzyko powikłań dla matki i dziecka (krwawienia, przedwczesne zamknięcie ważnej tętnicy dla płodu, zwanej ductus Botalli, która zamyka się naturalnie po urodzeniu).

Laktacja

Produkty rozkładu metamizolu są wydalane z mlekiem matki w znacznych ilościach i nie można wykluczyć, że istnieje ryzyko dla niemowlęcia. Dlatego też nie powinno się stosować wielokrotnie metamizolu podczas laktacji. W przypadku podania jednorazowej dawki metamizolu zaleca się, aby matki wyssały i wyrzuciły mleko matki w ciągu 48 godzin po podaniu.

Jazda i obsługa maszyn:

Chociaż nie można oczekiwać działań niepożądanych na zdolność koncentracji i reakcji, przy wyższych dawkach w zakresie zalecanym, należy uwzględnić, że te zdolności mogą być zaburzone i należy unikać używania maszyn, prowadzenia pojazdów lub innych niebezpiecznych czynności.

Stosowanie Metalgial i innych leków:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje lub stosował lub może potrzebować stosować inny lek.

Jeśli jest stosowany łącznie z cyklosporyną (lek, który zapobiega odrzuceniu przeszczepu), może obniżyć poziom cyklosporyny we krwi i dlatego powinny być one mierzone regularnie.

Jeśli jest stosowany wraz z chlorpromazyną (lek na leczenie psychoz), może powodować spadek temperatury ciała.

Jeśli jest stosowany łącznie z metotreksatem lub innymi lekami przeciwnowotworowymi (antineoplazmatycznymi), może nasilać działania toksyczne we krwi tych leków, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku.

Jeśli jest stosowany łącznie z kwasem acetylosalicylowym, może obniżyć skuteczność kwasu acetylosalicylowego w zapobieganiu agregacji płytek krwi (działanie przeciwpłytkowe) i dlatego powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów, którzy przyjmują go w celu ochrony serca (kardioprotekcyjnie).

Jeśli jest stosowany łącznie z następującymi lekami, może obniżyć ich poziom we krwi, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności klinicznej, dlatego powinny być one stosowane z ostrożnością:

• Bupropion, lek stosowany w leczeniu depresji i/lub w celu pomocy w rzuceniu palenia.
• Efawirenz, lek stosowany w leczeniu HIV/AIDS.
• Metadon, lek stosowany w leczeniu uzależnienia od narkotyków (opioidów).
• Walgan, lek stosowany w leczeniu padaczki lub zaburzeń dwubiegunowych.
• Takrolimus, lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu u pacjentów po przeszczepie.
• Sertralina, lek stosowany w leczeniu depresji.

Metamizol może modyfikować działanie leków obniżających ciśnienie krwi i moczopędnych (leki, które zwiększają wydalanie płynów).

Ważne informacje o niektórych składnikach Metalgial:

Ten lek zawiera 35 mg (1,5 mmol) sodu na ml (20 kropli). Jest to równoważne z 1,8% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.

3. Jak przyjmować Metalgial

Przestrzegaj dokładnie instrukcji podawania tego leku, wskazanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania. Lekarz wskaże czas trwania leczenia.

Jeśli uważasz, że efekt Metalgial jest zbyt silny lub zbyt słaby, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Ten lek należy podawać doustnie.

Dawkę ustala się w zależności od nasilenia bólu lub gorączki oraz wrażliwości każdej osoby na leczenie metamizolem. Zawsze należy wybrać najniższą konieczną dawkę do kontrolowania bólu i gorączki. Lekarz wskaże, jak przyjmować ten lek.

Poniższa tabela przedstawia zalecane dawki pojedyncze i maksymalne dawki dobowe w zależności od wagi lub wieku:

Dawki pojedyncze (dawka na raz) mogą być podawane do czterech razy dziennie, w zależności od maksymalnej dawki dobowej.

Skuteczność leku zazwyczaj pojawia się między 30 a 60 minutami po podaniu doustnym.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Do leczenia bólu, dzieci i młodzież w wieku do 14 lat mogą przyjmować 8-16 mg metamizolu na kilogram masy ciała w dawce pojedynczej (patrz powyższa tabela).

W przypadku gorączki, dawka 10 mg metamizolu na kilogram masy ciała jest zwykle wystarczająca u dzieci:

Istnieją dwie postacie, 20 i 30 ml, zawierające kroplacze i strzykawkę do stosowania doustnego:

Postać 20 ml

U dzieci poniżej 7 lat lub do 23 kg masy ciałanależy dawkować roztwór doustny za pomocą kroplacza dołączonego do butelki 20 ml, który pozwala na dawkowanie w kroplach (1 kropla = 25 mg metamizolu sodowego).

Postać 30 ml

U dzieci od 7 lat lub powyżej 23 kg masy ciałanależy dawkować roztwór doustny za pomocą strzykawki dołączonej do butelki 30 ml, która pozwala na dawkowanie do 2 ml (1 ml = 500 mg metamizolu sodowego).

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci ze złym stanem zdrowia ogólnego/niewydolnością nerek

Dawkę należy zmniejszyć u osób w podeszłym wieku, u pacjentów osłabionych oraz u tych z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ wydalanie produktów rozkładu metamizolu może być opóźnione.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby

Ponieważ w przypadku niewydolności nerek lub wątroby szybkość wydalania jest zmniejszona, należy unikać podawania wysokich dawek wielokrotnych. Tylko w leczeniu krótkotrwałym nie jest konieczne zmniejszenie dawki. Nie ma doświadczenia w leczeniu długotrwałym.

Wskazówki do prawidłowego podawania preparatu:

Krople należy podawać doustnie z niewielką ilością wody.

Butelka 20 ml z kroplaczem:

1. Aby usunąć nakrętkę zabezpieczającąbutelki, naciśnij na powierzchnię butelki (A) i jednocześnie odkręć w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (B).
2. Po usunięciu nakrętki umieść butelkę w pozycji pionowej i całkowicie odwróconej. NIE POTRAŚNAJ.POCZEKAJ CHWILĘ, AZ POJAWI SIĘ PIERWSZA KROPLA.

1. Zamknij butelkę po każdym podaniu.

Ostrzeżenia dotyczące prawidłowej dawkowania:

Nie wyjmuj zawartości strzykawką.

Nie używaj strzykawki do dawkowania.

Butelka 30 ml ze strzykawką do stosowania doustnego:

1. Aby usunąć nakrętkę zabezpieczającąbutelki, naciśnij na powierzchnię butelki (A) i jednocześnie odkręć w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (B). Podobnie jak na rysunku 1 w postaci 20 ml.
2. Włóż strzykawkę, naciskając na otwór nakrętki.
3. Odwróć butelkę i wyjmij potrzebną dawkę.
4. Podaj bezpośrednio lub rozcieńcz w wodzie.
5. Strzykawkę należy myć wodą po każdym podaniu.
6. Zamknij butelkę po każdym podaniu.

Ostrzeżenia dotyczące prawidłowej dawkowania:

Używaj strzykawki dołączonej do tego opakowania do prawidłowego dawkowania.

Strzykawka do stosowania doustnego nie powinna być używana do dawkowania w kroplach.

Nie używaj butelki do dawkowania w kroplach.

Jeśli przyjmiesz więcej Metalgial niż powinieneś:

Mogą pojawić się nudności, wymioty, ból brzucha, pogorszenie czynności nerek, a w bardzo rzadkich przypadkach zawroty głowy, senność, śpiączka, drgawki i spadek ciśnienia krwi.

Po podaniu bardzo wysokich dawek metamizolu może wystąpić czerwone zabarwienie moczu, które znika po zaprzestaniu leczenia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Metalgial:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Lekkie reakcje alergiczne (np. reakcje skórne i błon śluzowych, takie jak swędzenie, pieczenie, zaczerwienienie, obrzęk) oraz trudności w oddychaniu i dolegliwości gastrointestinalne mogą nasilać się do postaci cięższych, np. pokrzywka ogólna, obrzęk stóp, rąk, ust, gardła i dróg oddechowych (obrzęk naczynioruchowy), ciężki skurcz oskrzeli (zwężenie ścian oskrzeli), zaburzenia rytmu serca i spadek ciśnienia krwi (czasami poprzedzony wzrostem ciśnienia krwi).

Przerwij stosowanie Metalgial i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów:

Zawroty głowy (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemny mocz, jasne stolce, żółtawa barwa skóry lub białej części oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Objawy te mogą być oznaką uszkodzenia wątroby. Zobacz także sekcję 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności.

Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić z następującą częstością:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• hipotensja (spadek ciśnienia krwi).

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• wysypka i reakcje skórne.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1.000 osób):

• reakcje alergiczne, które zwykle występują podczas lub bezpośrednio po podaniu, ale także godziny później,
• wysypka i pojawienie się pęcherzy na skórze,
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia),
• astma.

Szczególnie rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10.000 osób):

• reakcje skórne, w których pojawiają się pęcherze lub pęcherzyki (martwica toksyczna, zespół Stevens-Johnsona),
• problemy z nerkami z zmniejszeniem lub zatrzymaniem ilości wydalanej moczu,
• zwiększenie ilości białka wydalanej z moczem,
• zapalenie nerek (nefritis intersticialis),
• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis), które może powodować śmierć w wyniku ciężkich infekcji,
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), w tym przypadku mogą wystąpić stan zapalny błon śluzowych, ból gardła i gorączka,
• wstrząs (gwałtowny spadek ciśnienia krwi).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• sepsa (ciężka infekcja, która obejmuje stan zapalny całego organizmu i może powodować śmierć),
• anemia aplastyczna (awitaminoza, która powoduje niedobór komórek krwi),
• pancytopenia (niski poziom czerwonych, białych krwinek i płytek krwi jednocześnie),
• wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, która może powodować śmierć),
• zespół Kounis (rodzaj choroby serca),
• krwawienia z przewodu pokarmowego,
• chromaturia (nieprawidłowa barwa moczu).
• zapalenie wątroby, żółtawa barwa skóry i białej części oczu, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi.
• ciężkie reakcje skórne: przestań brać metamizol i poproś o natychmiastową pomoc medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
  • plamy czerwone, nieuniesione lub plamy okrągłe w kształcie celowego na klatce piersiowej, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczna).
  • rumień ogólny, podwyższona temperatura ciała i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Metalgial

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj Metalgial po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Metalgial

Substancją czynną jest metamizol sodowy. Każdy ml (20 kropli) roztworu zawiera 500 mg metamizolu sodowego, co odpowiada 467 mg metamizolu.

Pozostałe składniki to: fosforan disodowy dwunastowodny, fosforan disodowy dwuwodny, woda oczyszczona, aromat malinowy i sakoza sodowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Metalgial 500 mg/ml jest dostępny w postaci roztworu doustnego.

Istnieją dwie postacie opakowań:

Postać 20 ml z kroplaczem

Butelka szklana koloru brązowego z kroplaczem i nakrętką z polipropylenu koloru białego i zabezpieczenia dla dzieci.

Postać 30 ml ze strzykawką do stosowania doustnego

Butelka szklana koloru brązowego z nakrętką i zabezpieczeniem dla dzieci, oraz strzykawka doustna (2 ml) z podziałkami 0,2 ml i podziałkami 0,1 ml.

Posiadacz pozwolenia i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia:

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

ABC Farmaceutici S.p.A.

Canton Moretti 29 – Loc. S. Bernardo

10090 Ivrea (TO) – Włochy

lub

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.