MEROPENEM STERISCIENCE 500 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW

Wprowadzenie

Meropenem Steriscience 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG

Meropenem Steriscience 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG

Meropenem

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Meropenem Steriscience i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Meropenem Steriscience
3. Jak stosować Meropenem Steriscience
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Meropenem Steriscience
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Meropenem Steriscience i w jakim celu się go stosuje

Meropenem Steriscience zawiera substancję czynną meropenem i należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi. Działa przez niszczenie bakterii, które mogą powodować ciężkie infekcje.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.

Ważne jest przestrzeganie wskazań lekarskich dotyczących dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do pojemników na odpadki.

Meropenem jest stosowany w leczeniu następujących infekcji u dorosłych i dzieci powyżej 3 miesiąca życia:

• Infekcje płuc (zapalenie płuc)
• Infekcje dróg oddechowych i płuc u pacjentów z mukowiscydozą
• Złożone infekcje dróg moczowych
• Złożone infekcje jamy brzusznej
• Infekcje, które mogą wystąpić podczas porodu i po porodzie
• Złożone infekcje skóry i tkanek miękkich
• Bakteryjne zapalenie mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)

Meropenem może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których występuje gorączka, która może być spowodowana infekcją bakteryjną.

Meropenem może być stosowany w leczeniu bakteryjnych infekcji krwi, które mogą być związane z jedną z powyższych infekcji.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Meropenem Steriscience

Nie stosuj Meropenem Steriscience:

• jeśli jesteś uczulony na meropenem lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na inne antybiotyki, takie jak penicyliny, cefalosporyny lub karbapenemy, ponieważ możesz być również uczulony na meropenem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli:

• masz problemy ze zdrowiem, takie jak problemy z wątrobą lub nerkami;
• miałeś ciężką biegunkę po przyjęciu innych antybiotyków.

Możesz wykazywać pozytywną reakcję na test (test Coombsa), który wskazuje na obecność przeciwciał, które mogą niszczyć czerwone krwinki. Twój lekarz omówi to z Tobą.

Możesz doświadczyć objawów i symptomów ciężkich reakcji skórnych (patrz punkt 4). Jeśli tak się stanie, powiadom swojego lekarza lub pielęgniarkę niezwłocznie, aby mogli leczyć objawy.

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Dzieci

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 3 miesiąca życia, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności meropenemu u dzieci w tym wieku.

Pozostałe leki i Meropenem Steriscience

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Wynika to z faktu, że meropenem może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre z nich mogą mieć wpływ na meropenem.

W szczególności poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny)
• Kwas walproinowy/walproinian sodu/walpromid (stosowany w leczeniu padaczki). Nie powinien być stosowany meropenem, ponieważ może on zmniejszyć skuteczność walproinianu sodu.
• Środek przeciwzakrzepowy doustny (stosowany w leczeniu lub zapobieganiu zakrzepom krwi).

Ciąża i laktacja

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Zalecane jest unikanie stosowania meropenemu w czasie ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy powinien być stosowany meropenem.

Karmienie piersią

Jest bardzo ważne, aby przed rozpoczęciem leczenia meropenemem poinformował swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Niewielka ilość tego leku może przeniknąć do mleka matki. Dlatego twój lekarz zadecyduje, czy powinien być stosowany meropenem w czasie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ten lek może powodować ból głowy i mrowienie lub kłucie w skórze (parestezje). Każde z tych działań niepożądanych może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ten lek może powodować niekontrolowane ruchy mięśni, co może powodować gwałtowne i niekontrolowane ruchy ciała (drgawki). Zwykle jest to poprzedzone utratą przytomności. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz tego działania niepożądanego.

Meropenem Steriscience zawiera sodę

Meropenem Steriscience 500 mg: Ten lek zawiera 45 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej dawce 500 mg. Jest to równoznaczne z 2,25% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Meropenem Steriscience 1000 mg: Ten lek zawiera 90 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej dawce 1000 mg. Jest to równoznaczne z 4,5% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Meropenem Steriscience

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarskich. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie u dorosłych

• Dawka zależy od rodzaju infekcji, którą masz, miejsca w organizmie, w którym się znajduje, oraz jej ciężkości. Twój lekarz zadecyduje, jaką dawkę potrzebujesz.
• Typowa dawka u dorosłych wynosi od 500 mg (miligramów) do 2000 mg (miligramów). Zwykle otrzymasz dawkę co 8 godzin. Jednak jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo, możesz otrzymać dawkę rzadziej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Dawka dla dzieci powyżej 3 miesiąca życia i do 12 lat jest ustalana na podstawie wieku i wagi dziecka. Typowa dawka wynosi od 10 mg do 40 mg meropenemu na kilogram (kg) wagi dziecka. Zwykle podawana jest dawka co 8 godzin. Dzieciom, które ważą powyżej 50 kg, podawana jest dawka dla dorosłych.

Jak stosować Meropenem Steriscience

• Meropenem będzie podawany jako wstrzyknięcie lub infuzja do żyły.
• Zwykle meropenem będzie podawany przez Twojego lekarza lub pielęgniarkę.
• Jednak niektórzy pacjenci, rodzice lub opiekunowie otrzymują szkolenie w celu podawania meropenemu w domu. Instrukcje znajdują się w tej ulotce (w sekcji „Instrukcje podawania meropenemu samemu lub podawania go innej osobie w domu”). Stosuj się ściśle do wskazań lekarskich. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości.
• Wstrzyknięcie nie powinno być mieszane z roztworami zawierającymi inne leki ani dodawane do nich.
• Wstrzyknięcie może trwać około 5 minut lub od 15 do 30 minut. Twój lekarz powie Ci, jak meropenem będzie podawany.
• Wstrzyknięcia zwykle powinny być podawane o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli przyjmiesz więcej Meropenem Steriscience, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz większą dawkę, niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala niezwłocznie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Meropenem Steriscience

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś je otrzymać jak najszybciej. Jednak jeśli jest to prawie czas na podanie następnego wstrzyknięcia, nie otrzymuj zapomnianego wstrzyknięcia. Nie stosuj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Meropenem Steriscience

Nie przerywaj meropenemu, dopóki twój lekarz nie powie Ci, abyś to zrobił.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ciężkie reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów i symptomów, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę niezwłocznie. Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej. Objawy i symptomy mogą obejmować nagły początek:

• Ciężkiej wysypki, swędzenia lub pokrzywki na skórze.
• Opuchnięcia twarzy, warg, języka lub innych części ciała.
• Niewydolności oddechowej, świszczącego oddechu lub trudności z oddychaniem.
• Ciężkich reakcji skórnych, takich jak:
• • Ciężkie reakcje nadwrażliwości z gorączką, wysypką skórną i zmianami w wynikach badań krwi, które pokazują aktywność wątroby (zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych), zwiększenie liczby certain białych krwinek (eozynofilia) i powiększenie węzłów chłonnych. Mogą to być objawy zespołu DRESS.
  • Ciężkiej, łuszczącej się wysypki, guzów skórnych zawierających płyn, pęcherzy lub łuszczenia skóry, które mogą być związane z wysoką gorączką i bólami stawów.
  • Ciężkich reakcji skórnych, które mogą pojawić się jako plamy skórne - często z pęcherzami w środku - na tułowiu, łuszczeniu skóry lub owrzodzeniu jamy ustnej, gardła, nosa, genitaliów i oczu, które mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevens-Johnsona) lub cięższą postacią (toksyczna nekroliza skóry).

Uszkodzenie czerwonych krwinek (częstość nieznana)

Objawy obejmują:

• Niewydolność oddechową, gdy nie spodziewasz się jej.
• Mocz czerwony lub brązowy.

Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, niezwłocznie udaj się do lekarza.

Pozostałe możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból brzucha.
• Nudności.
• Wymioty.
• Biegunka.
• Ból głowy.
• Wysypka skórna, swędzenie skóry.
• Ból i obrzęk.
• Zwiększenie liczby płytek krwi we krwi (stwierdzone w badaniach krwi).
• Zmiany w badaniach krwi, w tym te, które pokazują aktywność wątroby.

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zmiany we krwi. Obejmują one zmniejszenie liczby płytek krwi (co może powodować łatwiejsze powstawanie siniaków), zwiększenie liczby certain białych krwinek, zmniejszenie innych oraz zwiększenie ilości substancji zwanej bilirubiną. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi.
• Zmiany w badaniach krwi, w tym te, które pokazują aktywność nerek.
• Swędzenie (parestezje).
• Infekcje jamy ustnej lub pochwy wywołane przez grzyby (kandydoza).
• Zapalenie jelit z biegunką.
• Ból w żyłach, w których wstrzykuje się meropenem.
• Pozostałe zmiany we krwi. Objawy obejmują częste infekcje, gorączkę i ból gardła. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Drgawki.
• Zdezorientowanie i splątanie (majaczenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Ważne jest zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych leku po jego dopuszczeniu do obrotu. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka leku. Zwracamy się do pracowników służby zdrowia o zgłaszanie podejrzeń działań niepożądanych przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

5. Przechowywanie Meropenem Steriscience

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na etykiecie fiolki po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Wstrzyknięcie

Po rozpuszczeniu:

Roztwory po rozpuszczeniu do wstrzykiwań dożylnych powinny być stosowane natychmiast.

Udowodniono chemiczną i fizyczną stabilność roztworów przygotowanych do wstrzykiwań dożylnych w następujących okresach:

• 3 godziny w temperaturze do 25 °C;
• 6 godzin w warunkach chłodniczych (od 2 °C do 8 °C).

Infuzja

Po rozpuszczeniu:

Roztwory po rozpuszczeniu do wstrzykiwań dożylnych powinny być stosowane natychmiast.

Po rozpuszczeniu meropenemu w chlorze sodu 0,9% (9 mg/ml) udowodniono chemiczną i fizyczną stabilność roztworów przygotowanych do infuzji w następujących okresach:

• 3 godziny w temperaturze do 25 °C;
• 24 godziny w warunkach chłodniczych (od 2 °C do 8 °C).

Po rozpuszczeniu meropenemu w glukozie (dekstrozie) 5% (50 mg/ml) roztwór powinien być stosowany natychmiast.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że metoda rozpuszczenia wyklucza ryzyko mikrobiologicznego zanieczyszczenia, produkt powinien być stosowany natychmiast.

Jeśli nie jest stosowany natychmiast, okresy przechowywania i warunki stosowania są odpowiedzialnością użytkownika.

Nie zamrażaj roztworu po rozpuszczeniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do pojemników na odpadki. Pozostałości opakowań i leków, które nie są potrzebne, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

Skład Meropenemu Steriscience

Substancją czynną jest meropenem.

Każda fiolka zawiera trihydrat meropenemu w ilości równoważnej 500 mg lub 1000 mg meropenemu.

Innym składnikiem jest węglan sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Meropenem Steriscience jest proszkiem o kolorze od białego do słomkowo-żółtego do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji w fiolce.

Meropenem Steriscience 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Fiolka szklana przezroczysta z zamknięciem z gumy bromobutylowej, zapieczętowanym za pomocą zamknięcia z aluminium o łatwym otwieraniu i kolorze niebieskim.

Meropenem Steriscience 1000 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Fiolka szklana przezroczysta z zamknięciem z gumy bromobutylowej, zapieczętowanym za pomocą zamknięcia z aluminium o łatwym otwieraniu i kolorze czerwonym.

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 lub 10 fiolek. Mogą być dostępne tylko niektóre wielkości opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Steriscience B.V.

Kranenburgweg 135-A

2583 ER Haga

Holandia

Odpowiedzialny za produkcję

Pharma Pack Hungary Kft.

H-2040, Budaörs, Vasút út 13

Węgry

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego podręcznika:01 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Aby uzyskać pełne informacje o wskazaniach do stosowania, ostrzeżeniach i środkach ostrożności, instrukcjach dotyczących rekonstytucji leku przed podaniem, itp., zobacz ulotkę.

Instrukcje dotyczące podawania sobie meropenemu lub podawania go innej osobie w domu

Niektórzy pacjenci, rodzice i opiekunowie są przeszkoleni do podawania meropenemu w domu.

Uwaga: Ten lek powinien być podawany tylko sobie lub innej osobie w domu po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.

Jak przygotować ten lek

• Lek musi być zmieszany z inną cieczą (rozcieńczalnikiem). Lekarz powie, jaką ilość rozcieńczalnika należy użyć.
• Użyj leku zaraz po przygotowaniu. Nie zamrażaj go.

1. Umieść ręce i osusz je bardzo dobrze. Przygotuj czyste miejsce do pracy.
2. Wyjmij fiolkę z meropenemem z opakowania. Sprawdź fiolkę i datę ważności. Sprawdź, czy fiolka jest nienaruszona i nie została uszkodzona.
3. Wyjmij kolorową nakładkę i wyczyść gumowy zatyczek szarą watą nasączoną alkoholem. Pozwól, aby gumowy zatyczek wyschnął.
4. Włóż nową, sterylną igłę do nowej, sterylnej strzykawki, nie dotykając końców.
5. Wyjmij zalecaną ilość "wody do wstrzykiwań" sterylnej strzykawką. Ilość płynu, której potrzebujesz, jest pokazana w poniższej tabeli:

Zwróć uwagę:Jeśli ilość meropenemu, którą przepisano, jest większa niż 1 g, będziesz musiał użyć więcej niż jednej fiolki z meropenemem. Możesz wtedy wyjąć płyn z fiolek do strzykawki.

1. Przełóż przez środek gumowego zatyczka szarego igłą strzykawki i wstrzyknij zalecaną ilość "wody do wstrzykiwań" do fiolki/fiolek z meropenemem.
2. Wyjmij igłę z fiolki i potrząśnij nią dobrze przez około 5 sekund, lub aż cały proszek się rozpuści. Wyczyść ponownie gumowy zatyczek nową watą nasączoną alkoholem i pozwól, aby wyschnął. Przed podaniem należy zbadać go wizualnie, czy nie ma w nim cząstek lub zmiany koloru. Użyj roztworu tylko wtedy, gdy jest on przejrzysty i bezbarwny lub żółtawy i nie zawiera cząstek.
3. Z pełnym tłokiem strzykawki włóż igłę z powrotem przez gumowy zatyczek. Następnie trzymaj strzykawkę i fiolkę, obracając fiolkę od góry do dołu.
4. Trzymając koniec igły w płynie, pociągnij tłok i wyjmij cały płyn z fiolki do strzykawki.
5. Wyjmij igłę i strzykawkę z fiolki i wyrzuć pustą fiolkę do odpowiedniego pojemnika.
6. Trzymaj strzykawkę pionowo, z igłą skierowaną do góry. Delikatnie stuknij w strzykawkę, aby pęcherzyki powietrza w płynie wzniosły się do górnej części strzykawki.
7. Usuń powietrze ze strzykawki, delikatnie pchając tłok, aż całe powietrze wyjdzie.
8. Jeśli używasz meropenemu w domu, odpowiednio wyrzuć igły i drogi infuzji, które użyłeś. Jeśli lekarz postanowi przerwać leczenie, odpowiednio wyrzuć niewykorzystany meropenem.

Podanie zastrzyku

Możesz podać ten lek przez obwodowy cewnik dożylne lub przez port lub drogę centralną.

Podanie meropenemu przez obwodowy cewnik dożylne

1. Wyjmij igłę ze strzykawki i wyrzuć ją ostrożnie do pojemników na przedmioty ostre.
2. Wyczyść koniec cewnika dożylnego obwodowego watą nasączoną alkoholem i pozwól, aby wyschnął. Otwórz zamknięcie kanły i podłącz strzykawkę.
3. Wolno naciśnij tłok strzykawki, aby podać antybiotyk w sposób ciągły przez około 5 minut.
4. Gdy skończysz podawać antybiotyk i strzykawka będzie pusta, wyjmij ją i wypłucz drogę, jak zalecił lekarz lub pielęgniarka.
5. Zamknij zamknięcie kanły i wyrzuć strzykawkę ostrożnie do pojemników na przedmioty ostre.

Podanie meropenemu przez port lub drogę centralną

1. Wyjmij zamknięcie portu lub drogi, wyczyść koniec drogi watą nasączoną alkoholem i pozwól, aby wyschnął.
2. Podłącz strzykawkę i wolno naciśnij tłok w niej, aby podać antybiotyk w sposób ciągły przez około 5 minut.
3. Gdy skończysz podawać antybiotyk, wyjmij strzykawkę i wypłucz drogę, jak zalecił lekarz lub pielęgniarka.
4. Połóż nowe, czyste zamknięcie na drodze centralnej i wyrzuć strzykawkę ostrożnie do pojemników na przedmioty ostre.

Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użycia.

Roztwór należy wstrząsać przed użyciem. Przed podaniem należy zbadać go wizualnie, czy nie ma w nim cząstek lub zmiany koloru. Użyj roztworu tylko wtedy, gdy jest on przejrzysty i bezbarwny lub żółtawy i nie zawiera cząstek.

Dla warunków przechowywania po rekonstytucji/rozcieńczeniu leku, zobacz sekcję 5.

Usunięcie niewykorzystanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.