Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Meropenem Hikma 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Spis treści ulotki
Meropenem Hikma zawiera substancję czynną meropenem, która należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi.
Działa przez niszczenie bakterii, które mogą powodować ciężkie infekcje.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest przestrzeganie wskazówek dotyczących dawki, odstępu między dawkami oraz czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.
Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci część antybiotyku, zwróć go do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.
Meropenem stosuje się w leczeniu następujących schorzeń u dorosłych i dzieci od 3. miesiąca życia:
Meropenem może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią (pacjentów z niskim poziomem białych krwinek zwanych neutrofilami), którzy mają gorączkę, której przyczyną może być infekcja bakteryjna.
Meropenem może być stosowany w leczeniu bakteryjnej infekcji krwi, która może być związana z jednym z wymienionych powyżej rodzajów infekcji.
Nie stosujMeropenem Hikma:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Meropenem Hikma:
Możesz wykazywać pozytywną reakcję na test (test Coombs), który wskazuje na obecność przeciwciał, które mogą niszczyć czerwone krwinki. Twój lekarz omówi to z Tobą.
Problemy z wątrobą
Poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz żółtacenie skóry i oczu, swędzenie skóry,
ciemny kolor moczu lub jasny kolor kału. Mogą to być objawy problemów z wątrobą, które twój lekarz powinien zbadać.
Możesz rozwinąć objawy i symptomy ciężkich reakcji skórnych (patrz punkt 4). Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką niezwłocznie, aby mogli leczyć objawy.
Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji lub masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed stosowaniem Meropenem Hikma.
Pozostałe leki i Meropenem Hikma
Poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Meropenem może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre z nich mogą mieć wpływ na meropenem.
W szczególności poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.
Zalecane jest unikanie stosowania meropenemu w czasie ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy powinieneś stosować Meropenem.
Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, zanim zostaniesz poddany leczeniu meropenemem. Niewielka ilość tego leku może przeniknąć do mleka matki. Dlatego twój lekarz zadecyduje, czy powinieneś stosować Meropenem Hikma w czasie karmienia piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednak meropenem był związany z bólem głowy i mrowieniem lub drętwieniem skóry (parestezja); oraz niekontrolowanymi ruchami mięśni (konwulsje), co może powodować, że ciało osoby porusza się gwałtownie i niekontrolowanie, co zwykle jest poprzedzone utratą przytomności i może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz tego działania niepożądanego.
Meropenem Hikma zawiera sodę
Ten lek zawiera 180 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce 2 g. Jest to równoważne 9% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Jeśli masz sytuację, która wymaga kontroli spożycia sodu, poinformuj swojego lekarza lub pielęgniarkę.
Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących podawania tego leku wskazanych przez lekarza lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub pielęgniarką.
Stosowanie u dorosłych
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Jak stosować Meropenem Hikma
Jednak niektórzy pacjenci, rodzice lub opiekunowie są szkoleni do podawania Meropenem Hikma w domu. Instrukcje dotyczące tego znajdują się w tej ulotce (w punkcie „Instrukcje dotyczące podawania Meropenem Hikma samemu lub innej osobie w domu”). Przestrzegaj dokładnie wskazówek dotyczących podawania Meropenem Hikma wskazanych przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości.
Jeśli przyjmujesz więcej Meropenem Hikma, niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę, niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala niezwłocznie lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Meropenem Hikma
Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś je przyjąć jak najszybciej. Jednak jeśli jest to już czas na podanie następnego wstrzyknięcia, nie przyjmuj zapomnianego.
Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu uzupełnienia zapomnianych dawek.
Jeśli przerwiesz leczenie Meropenem Hikma
Nie przerywaj leczenia Meropenem Hikma, dopóki twój lekarz nie powie Ci, abyś to zrobił.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie reakcje alergiczne
Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, przestań przyjmować Meropenem Hikma i niezwłocznie udaj się do lekarza.Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej. Objawy i symptomy mogą obejmować nagły początek:
Uszkodzenie czerwonych krwinek (częstość nieznana)
Objawy obejmują:
Jeśli zauważysz coś z powyższego, niezwłocznie udaj się do lekarza.
Pozostałe możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Wstrzyknięcie
Po rozcieńczeniu: Roztwory wstrzykiwane dożylnie powinny być stosowane natychmiast. Czas między rozpoczęciem rozcieńczenia a zakończeniem wstrzyknięcia dożylnego nie powinien przekraczać:
Istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w przypadku podawania dawki 2 g u dorosłych w postaci wstrzyknięcia dożylnego w bolusie.
Po rozcieńczeniu roztwór powinien być bezbarwny lub żółtawy.
Infuzja
Po rozcieńczeniu: Roztwory do infuzji dożylnych powinny być stosowane natychmiast. Czas między rozpoczęciem rozcieńczenia a zakończeniem infuzji dożylniej nie powinien przekraczać:
Ze względów mikrobiologicznych, chyba że metoda otwarcia/rozcieńczenia/rozcieńczenia wyklucza ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego, produkt powinien być stosowany natychmiast.
Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czas przechowywania i warunki stosowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Nie zamrażaj rozcieńczonego roztworu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
SkładMeropenem Hikma
Każdy flakon zawiera meropenem trihydrat równoważny 2 g meropenemu bezwodnego.
Innym składnikiem jest węglan sodu bezwodny.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Meropenem Hikma jest białym lub jasnożółtym proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w szklanym flakonie z gumowym zamknięciem i aluminiową nasadką typu flip-off.
Opakowania są dostępne w postaci 1, 6 lub 10 flakonów.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A.
Estrada do Rio da Mó, nº8, 8A e 8B, Fervença
2705-906 Terrugem SNT
Portugalia
Odpowiedzialny za wytwarzanie
ACS Dobfar S.p.A Nucleo Industriale S. Atto
64100 TERAMO
Włochy
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Hikma España, S.L.U.
Calle Anabel Segura nº11, Edificio A, planta 1ª, oficina 2
28108 - Alcobendas, Madrid
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Meropenem Hikma 2g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Irlandia: Meropenem 2g Powder for solution for injection/infusion
Włochy: Meropenem Hikma 2g Polvere per soluzione iniettabile o infusione
Niemcy: Meropenem Hikma 2g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Portugalia: Meropenem Hikma 2g P? para solução injetável ou para perfusão
Holandia: Meropenem Hikma 2g Poeder voor oplossing injectie voor infusie
Hiszpania: Meropenem Hikma 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji
Wielka Brytania: Meropenem 2g Powder for solution for injection/infusion
Francja: Meropenem Hikma 2g Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Data ostatniej aktualizacji tegoulotki: sierpień 2025.
Inne źródła informacji:
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Rada/edukacja zdrowotna Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie. Nie mają wpływu na zakażenia wywołane przez wirusy. Czasami zakażenie wywołane przez bakterie nie reaguje na leczenie antybiotykami. Jedną z najczęstszych przyczyn jest to, że bakterie wywołujące zakażenie są oporne na antybiotyk, który jest stosowany. Oznacza to, że mogą przetrwać i nawet namnażać się, pomimo antybiotyku. Bakterie mogą stać się oporne na antybiotyki z wielu powodów. Stosowanie antybiotyków z ostrożnością może pomóc w redukowaniu możliwości, że bakterie staną się oporne na nie. Gdy lekarz przepisuje leczenie antybiotykami, jest to tylko w celu leczenia Twojej obecnej choroby. Zwrócenie uwagi na poniższe wskazówki pomoże w zapobieganiu pojawieniu się bakterii opornych, które mogą zahamować działanie antybiotyku.
|
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:
Poniższe sekcje zawierają informacje praktyczne na temat przygotowania i podawania produktu. Gdy preskrybujący oceni przydatność stosowania w konkretnym pacjencie, powinien być zaznajomiony z ulotką informacyjną leku. Zobacz również sekcję 3 „Jak stosować Meropenem” w tej ulotce.
Instrukcje dotyczące podawania Meropenem Hikma samemu lub innej osobie w domu
Niektórzy pacjenci, rodzice i opiekunowie są przeszkoleni do podawania Meropenem Hikma w domu.
Uwaga – Ten lek powinien być podawany samemu lub innej osobie w domu tylko po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.
Dawka Meropenem Hikma | Ilość „Wody do wstrzykiwań” potrzebna do rozcieńczenia |
500 mg (miligramów) | 10 ml (mililitrów) |
1 g (gram) | 20 ml |
1,5 g | 30 ml |
2 g | 40 ml |
Zwróć uwagę, że:Jeśli ilość Meropenem Hikma, którą przepisano, jest większa niż 1 g, będziesz musiał użyć więcej niż jednego flakonu Meropenem Hikma. Możesz wówczas wyjąć płyn z flakonów do strzykawki.
Podawanie leku
Możesz podawać ten lek przez obwodowy cewnik dożylne lub przez port lub centralną drogę infuzji.
PodawanieMeropenem Hikmaprzez cewnik dożylne obwodowy
PodawanieMeropenem Hikmaprzez port lub centralną drogę infuzji
Podawanie Meropenem Hikma przez dożylne podanie infuzyjne
Meropenem może być podawany przez dożylne podanie infuzyjne przez około 15-30 minut. Do infuzji dożylnej flakony Meropenem Hikma mogą być rozcieńczone bezpośrednio do końcowej stężenia 1 do 20 mg/ml z chlorkiem sodu 0,9% lub roztworem glukozowym do infuzji 5%.
Roztwór powinien być wymieszany przed użyciem
Flakony są przeznaczone do jednorazowego użycia.