
Zapytaj lekarza o receptę na MEROPENEM AUROVITAS 500 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW
Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika
Meropenem Aurovitas 500mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki:
Meropenem należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi. Działa przez niszczenie bakterii, które mogą powodować poważne infekcje.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.
Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.
Meropenem jest stosowany w leczeniu następujących infekcji u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy:
Meropenem może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią, którzy mają gorączkę, której przyczyną może być infekcja bakteryjna.
Meropenem może być stosowany w leczeniu bakteryjnej infekcji krwi, która może być związana z jednym z wymienionych powyżej rodzajów infekcji.
Nie stosuj Meropenem Aurovitas
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Meropenem Aurovitas.
Problemy wątrobowe
Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz żółtą pigmentację skóry i oczu, swędzenie skóry, ciemny kolor moczu lub jasny kolor kału. Mogą to być objawy problemów wątrobowych, które lekarz powinien zbadać.
Możesz rozwinąć pozytywną reakcję na test (test Coombsa), który wskazuje na obecność przeciwciał, które mogą niszczyć czerwone krwinki. Lekarz omówi to z Tobą.
Możesz rozwinąć objawy ciężkich reakcji skórnych (patrz punkt 4). Jeśli tak się stanie, niezwłocznie poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, aby mogli leczyć objawy.
Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji lub masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem meropenemu.
Pozostałe leki i Meropenem Aurovitas
Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.
Ponieważ meropenem może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie meropenemu.
W szczególności poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Zalecane jest unikanie stosowania meropenemu w czasie ciąży. Lekarz zadecyduje, czy powinieneś/powinnaś przyjmować meropenem.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią przed przyjęciem meropenemu. Niewielka ilość tego leku może przeniknąć do mleka matki. Dlatego lekarz zadecyduje, czy powinieneś/powinnaś przyjmować meropenem w czasie karmienia piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Meropenem może powodować ból głowy, mrowienie lub drętwienie skóry (parestezje). Każdy z tych objawów niepożądanych może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Meropenem może powodować niekontrolowane ruchy mięśni, co może spowodować, że Twoje ciało będzie się gwałtownie i niekontrolowanie poruszać (drgawki). Zwykle jest to poprzedzone utratą przytomności. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz tego objawu niepożądanego.
Meropenem Aurovitas zawiera sodę
Maksymalna zalecana dawka dobową tego leku zawiera 540 mg sodu (znajdującego się w soli kuchennej). Jest to równoważne z 27% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu dla dorosłych.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz 9 lub więcej fiolk dziennie przez dłuższy okres, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę o niskiej zawartości soli (sodu).
Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących podawania tego leku wskazanych przez lekarza lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub pielęgniarką.
Stosowanie u dorosłych
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Jak stosować Meropenem Aurovitas
Jeśli przyjmujesz więcej Meropenem Aurovitas, niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę, niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala niezwłocznie.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Meropenem Aurovitas
Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś/powinnaś otrzymać je jak najszybciej. Jednak jeśli jest to już czas na podanie następnego wstrzyknięcia, nie otrzymuj zapomnianego wstrzyknięcia. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu zrekompensowania zapomnianego wstrzyknięcia.
Jeśli przerwiesz leczenie Meropenem Aurovitas
Nie przerywaj meropenemu, dopóki lekarz nie powie Ci, abyś to zrobił.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie reakcje alergiczne
Jeśli wystąpi ciężka reakcja alergiczna, przerwij leczenie meropenemem i niezwłocznie udaj się do lekarza. Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej. Objawy mogą obejmować:
Uszkodzenie czerwonych krwinek(częstość nieznana)
Objawy obejmują:
Jeśli zauważysz coś z powyższych objawów, niezwłocznie udaj się do lekarza.
Pozostałe możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiego Monitorowania Niepożądanych Działań Leków u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie fiolki i pudełka po słowie „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Wstrzyknięcie:
Po rozcieńczeniu: Roztwory do wstrzykiwań dożylnych po rozcieńczeniu powinny być stosowane niezwłocznie. Czas między rozpoczęciem rozcieńczenia a zakończeniem wstrzyknięcia dożylnego nie powinien przekraczać:
Infuzja:
Po rozcieńczeniu: Roztwory do infuzji dożylnych po rozcieńczeniu powinny być stosowane niezwłocznie. Czas między rozpoczęciem rozcieńczenia a zakończeniem infuzji dożylnych nie powinien przekraczać:
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, chyba że metoda otwarcia/rozcieńczenia/dilucji wyklucza ryzyko mikrobiologicznej kontaminacji, produkt powinien być użyty niezwłocznie.
Jeśli nie jest używany niezwłocznie, czas przechowywania i warunki użycia są odpowiedzialnością użytkownika.
Nie zamrażaj rozcieńczonego roztworu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Meropenem Aurovitas
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Meropenem Aurovitas jest białym lub jasnożółtym proszkiem krystalicznym do rozwiązania do wstrzykiwań i do infuzji, w flakonie. Roztwór po rozcieńczeniu jest przejrzystym lub żółtawym roztworem.
Flakon 30 ml szkła typu I przejrzystego z korkiem gumowym z bromobutylu i kapsułką aluminiową z dyskiem polipropylenowym koloru niebieskiego, zawierający 674,78 mg proszku.
Lek jest dostępny w opakowaniach po 1 lub 10 flakonów.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana, FRN 1914
Malta
Odpowiedzialny za wytwarzanie
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Madrid
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy: | Meropenem PUREN 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
Belgia: | Meropenem Eugia 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie |
Hiszpania: | Meropenem Aurovitas 500 mg proszek do rozwiązania do wstrzykiwań i do infuzji EFG |
Irlandia: | Meropenem Aurobindo 500 mg proszek do rozwiązania do wstrzykiwań lub do infuzji |
Włochy: | Meropenem Aurobindo |
Portugalia: | Meropenem Aurovitas |
Rumunia: | Meropenem Aurobindo 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă |
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
.
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:
Instrukcje dotyczące podawania Meropenem Aurovitas samemu sobie lub innej osobie w domu
Niektórzy pacjenci, rodzice i opiekunowie są szkoleni w celu podawania Meropenem Aurovitas w domu.
Uwaga – Należy podawać ten lek samemu sobie lub innej osobie w domu tylko po tym, jak lekarz lub pielęgniarka przeszkoliły Cię.
Instrukcje dotyczące wkłucia igły do korka gumowego
Aby uniknąć oderwania korka podczas wkłucia igły do korka gumowego, zaleca się używanie igły o średnicy 21 lub mniejszej do rozcieńczenia leku.
Igłę należy wkłuwać wyłącznie w centrum korka gumowego, w kierunku pionowym.
Jak przygotować ten lek
Dawka Meropenem Aurovitas | Ilość "Wody do preparatów do wstrzykiwań" potrzebna do rozcieńczenia |
500 mg (miligramów) | 10 ml (mililitrów) |
1 g (gram) | 20 ml |
Podanie zastrzyku
Możesz podawać ten lek przez obwodowy cewnik dożylne, lub przez port lub centralną drogę infuzji.
Podanie Meropenem Aurovitasprzez obwodowy cewnik dożylne
Podanie Meropenem Aurovitasprzez port lub centralną drogę infuzji
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na MEROPENEM AUROVITAS 500 mg PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I WLEWÓW – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.