Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Meropenem Accordpharma1 gproszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i do infuzji EFG
Meropenem
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Meropenem Accordpharma należy do grupy leków zwanych antybiotykami karbapenemowymi. Działa poprzez niszczenie bakterii, które mogą powodować ciężkie infekcje.
Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych, takich jak grypa lub katar.
Ważne jest przestrzeganie wskazań dotyczących dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanych przez lekarza.
Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci lek, zwróć go do apteki w celu prawidłowego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.
Meropenem jest stosowany w leczeniu następujących infekcji u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy:
Meropenem Accordpharma może być stosowany w leczeniu pacjentów z neutropenią, którzy mają gorączkę, której przyczyną może być infekcja bakteryjna.
Meropenem Accordpharma może być stosowany w leczeniu bakteryjnej infekcji krwi, która może być związana z jednym z wymienionych powyżej rodzajów infekcji.
Nie stosuj Meropenem Accordpharma:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Meropenem Accordpharma, jeśli:
Możesz rozwinąć pozytywną reakcję na test (test Coombsa), który wskazuje na obecność przeciwciał, które mogą niszczyć czerwone krwinki. Twój lekarz omówi to z Tobą.
Możesz rozwinąć objawy i symptomy ciężkich reakcji skórnych (zobacz sekcję 4). Jeśli tak się stanie, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza lub pielęgniarkę, aby mogli leczyć objawy.
Problemy wątrobowe
Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz żółtacenie skóry i oczu, swędzenie skóry, ciemny kolor moczu lub jasny kolor stolca. Może to być objaw problemów wątrobowych, które lekarz powinien zbadać.
Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji lub masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Meropenem Accordpharma.
Stosowanie Meropenem Accordpharma z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Ponieważ Meropenem Accordpharma może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre z nich mogą mieć wpływ na Meropenem Accordpharma.
W szczególności poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Zalecane jest unikanie stosowania meropenemu w czasie ciąży. Twój lekarz zadecyduje, czy powinieneś stosować meropenem.
Jest bardzo ważne, aby poinformować lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią przed rozpoczęciem leczenia meropenemem. Niewielka ilość tego leku może przeniknąć do mleka matki. Dlatego twój lekarz zadecyduje, czy powinieneś stosować meropenem w czasie karmienia piersią.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Meropenem może powodować ból głowy i mrowienie lub kłucie w skórze (parestezje). Każdy z tych działań niepożądanych może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Meropenem może powodować niekontrolowane ruchy mięśni. Może to powodować, że Twoje ciało porusza się gwałtownie i niekontrolowanie. Zwykle jest towarzyszące utracie przytomności. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli doświadczasz tego działania niepożądanego.
Meropenem Accordpharma zawiera sodę.
Ten lek zawiera 45,1 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdej dawce 500 mg. Jest to równoznaczne z 2,25% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłych.
Jeśli masz sytuację, w której musisz kontrolować spożycie sodu, poinformuj o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub pielęgniarką.
Stosowanie u dorosłych
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Jak stosować Meropenem Accordpharma
Meropenem Accordpharma będzie podawany jako wstrzyknięcie lub infuzja do żyły o dużej średnicy.
Jeśli przyjmujesz więcej Meropenem Accordpharma, niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę, niż przepisano, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala niezwłocznie. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Meropenem Accordpharma
Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, powinieneś je otrzymać jak najszybciej. Jednak jeśli jest to prawie czas na podanie następnego wstrzyknięcia, nie otrzymuj zapomnianego.
Nie stosuj podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć jednocześnie) w celu zrekompensowania pominiętych dawek.
Jeśli przerwiesz leczenie Meropenem Accordpharma
Nie przerywaj leczenia Meropenem Accordpharma, dopóki twój lekarz nie powie Ci, abyś to zrobił.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie reakcje alergiczne
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów i symptomów, poinformuj o tym lekarza lub pielęgniarkęniezwłocznie.Możesz potrzebować pilnej pomocy medycznej. Objawy i symptomy mogą obejmować nagły początek:
Uszkodzenie czerwonych krwinek (nieznane)
Objawy obejmują:
Jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów, niezwłocznie udaj się do lekarza.
Pozostałe możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.
Wstrzyknięcie
Po rozpuszczeniu: Roztwory rozpuszczone do wstrzykiwań dożylnych powinny być stosowane natychmiast. Czas między rozpoczęciem rozpuszczenia a końcem wstrzykiwania dożylnego nie powinien przekraczać 1 godziny, gdy jest przechowywany w kontrolowanej temperaturze pokojowej (15-25°C).
Infuzja
Po rozpuszczeniu: Roztwory rozpuszczone do infuzji dożylnych powinny być stosowane natychmiast. Czas między rozpoczęciem rozpuszczenia a końcem infuzji dożylnych nie powinien przekraczać 1 godziny.
Nie zamrażaj rozpuszczonego roztworu.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów aptecznych. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Meropenem Accordpharma
Każdy flakon zawiera trihydrat meropenemu odpowiednik 500 mg meropenemu bezwodnego.
Innym składnikiem jest bezwodny węglan sodu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Meropenem Accordpharma jest białym lub jasnożółtym proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji w flakonie.
Meropenem Accordpharma jest dostępny w opakowaniach po 1 lub 10 flakonów. Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Accord Healthcare, S.L.U.
World Trade Center
Moll de Barcelona, s/n
Edifici Est, 6ª planta
08039 Barcelona
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50,
Pabianice
95-200
Polska
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: lipiec 2025
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Porady/edukacja zdrowotna
Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Nie mają wpływu na zakażenia wywołane przez wirusy.
Czasami zakażenie bakteryjne nie reaguje na leczenie antybiotykami. Jednym z najczęstszych powodów, dla których tak się dzieje, jest to, że bakterie, które powodują zakażenie, są oporne na antybiotyk, który jest stosowany. Oznacza to, że mogą przetrwać i nawet namnożyć się, pomimo antybiotyku.
Bakterie mogą stać się oporne na antybiotyki z wielu powodów. Stosowanie antybiotyków z ostrożnością może pomóc w redukowaniu możliwości, że bakterie staną się oporne na nie.
Gdy lekarz przepisuje leczenie antybiotykami, jest to tylko w celu leczenia Twojej obecnej choroby. Zwrócenie uwagi na poniższe porady pomoże w zapobieganiu pojawieniu się bakterii opornych, które mogą zahamować działanie antybiotyku.
Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub osób z sektora ochrony zdrowia:
Instrukcje dotyczące podawania Meropenem Accordpharma samemu lub innej osobie w domu
Niektórzy pacjenci, rodzice i opiekunowie mogą być przeszkoleni do podawania Meropenem Accordpharma w domu.
Uwaga – Należy podawać ten lek samemu lub innej osobie w domu tylko po tym, jak lekarz lub pielęgniarka przeszkolił Cię.
Jak przygotować ten lek
Dawka Meropenem Accordpharma | Ilość "Wody do wstrzykiwań" potrzebna do rozcieńczenia |
500 mg (miligramów) | 10 ml (mililitrów) |
1 g (gram) | 20 ml |
1,5 g | 30 ml |
2 g | 40 ml |
Zwróć uwagę, że:Jeśli ilość Meropenem Accordpharma, którą przepisano, jest większa niż 1 g, będziesz musiał użyć więcej niż jednego flakonu Meropenem Accordpharma. Możesz wówczas wyciągnąć płyn z flakonów do strzykawki.
Podanie zastrzyku
Możesz podać ten lek przez obwodowy cewnik dożylne lub przez port lub centralną drogę infuzji.
Podanie Meropenem Accordpharma przez obwodowy cewnik dożylne
Podanie Meropenem Accordpharma przez port lub centralną drogę infuzji