MENAVEN 1000 IU/G ŻEL

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Menaven 1000 UI/ g żel

Heparina sodowa

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Menaven i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Menaven
3. Jak stosować Menaven
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Menaven
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Menaven i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest żelem do stosowania na skórze, zawierającym heparinę sodową jako substancję czynną.

Menaven jest wskazany do miejscowego leczenia objawowego zaburzeń żylnych powierzchniowych u dorosłych, takich jak ciężkość i napięcie nóg z żylakami, oraz siniaków powierzchniowych spowodowanych urazami.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Menaven

Nie stosuj Menaven:

• jeśli jesteś uczulony na heparinę sodową lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• na błonach śluzowych, wrzodach i otwartych lub zakażonych ranach

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Menaven.

• Unikaj kontaktu z oczami.
• Stosuj tylko na nieuszkodzonej skórze
• W przypadku problemów żylnych o podłożu zakrzepowym (np. zakrzepica) zaleca się nakładanie produktu delikatnie i bez masażu.
• Nie stosuj przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry. Podczas długotrwałego leczenia mogą pojawić się objawy uczulenia.
• Wymagana jest ostrożność u pacjentów z objawami krwotoczności lub zaburzeniami krzepnięcia (hemostaza), lub nawet według uznania lekarza należy unikać jego stosowania w tych przypadkach.
• Ocenić stan kliniczny, jeśli pacjent cierpi na inną chorobę, jest uczulony lub stosuje inny lek.

• Ponieważ wchłanianie leku w miejscu stosowania jest niskie, nie jest prawdopodobne, że wystąpią działania niepożądane właściwe dla ogólnoustrojowego działania leku; jednak wymagana jest ostrożność u pacjentów z ciężką nadciśnieniem, wrzodem żołądka i dwunastnicy oraz zaburzeniami krwotocznymi, wrodzonymi lub nabytymi, takimi jak hemofilia, małopłytkowość i niektóre półpaśce (plamisty wykwit na skórze) naczyniowe, ponieważ ryzyko krwawienia jest większe.
• Stosowanie leku podczas menstruacji zwiększa ryzyko krwawienia.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży, ponieważ nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa w tych populacjach.

Pozostałe leki i Menaven

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Chociaż przy stosowaniu Menaven nie jest prawdopodobne ryzyko interakcji ze względu na niskie wchłanianie substancji czynnej w drodze podania leku, opisano w piśmiennictwie, że leki wpływające na funkcję płytek krwi, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), dekstran, dipirydamol itp. powinny być stosowane z ostrożnością u pacjentów otrzymujących heparinę, ponieważ mogą one interakcjonować farmakologicznie, zwiększając ryzyko krwawienia.

Z kolei na działanie przeciwzakrzepowe hepariny mogą wpływać inne leki, takie jak nitrogliceryna i glikozydy nasercowe (w przypadku chorób serca), nikotyna, chinina (w przypadku zaburzeń rytmu serca) i tetracykliny (antybiotyki).

Dla hepariny w postaci miejscowej nie ma danych dotyczących interferencji z badaniami laboratoryjnymi.

Nie zaleca się stosowania innych preparatów do stosowania na skórze na tej samej powierzchni bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Heparina nie przenika przez łożysko ani nie jest wydzielana do mleka matki. Niemniej jednak, ponieważ nie przeprowadzono badań nad stosowaniem hepariny w czasie ciąży i laktacji, Menaven powinien być stosowany w tych przypadkach tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i po konsultacji z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Menaven na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest żaden lub nieistotny.

Menaven 1000 UI/ g żel zawiera parahydroksybenzoan metylu (E 218), parahydroksybenzoan propylu (E216), esencję lawendy i alkohol (etanol).

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoanu metylu (E 218) i parahydroksybenzoanu propylu (E216).

Ten lek zawiera esencję lawendy z amylcynnaldehydem, cytralem, eugenolem, hydroksycytronelalem, kumaryną, geraniolem, farnesolem, linalolem, cytronelolem, D-limonenem, które mogą powodować reakcje alergiczne.

Ten lek zawiera 227,3 mg alkoholu (etanolu) w każdym gramie żelu.

Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Menaven

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę.

W przypadku wątpliwości poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie.

Stosowanie na skórze.

Zalecana dawka to jedna do trzech aplikacji na dobę na dotkniętą powierzchnię, nakładając 3-10 cm żelu w zależności od powierzchni do leczenia, a następnie delikatny masaż.

Po aplikacji należy umyć ręce, chyba że są to miejsca leczenia.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni lub występuje podrażnienie lub nasilenie, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Menaven, niż powinieneś

Ponieważ ten lek jest przeznaczony do stosowania na skórze, nie jest prawdopodobne, że wystąpią zatrucia. Nie jest prawdopodobne, że wystąpią przypadki przedawkowania ze względu na niskie wchłanianie ogólnoustrojowe hepariny sodowej stosowanej miejscowo.

W przypadku przedawkowania doustnego mogą wystąpić objawy podrażnienia skóry lub reakcje lokalne na skórze.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia dużej ilości Menaven, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do centrum medycznego lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Przypadkowe połknięcie dużej ilości Menaven, ze względu na zawartość etanolu, może powodować objawy ostrej intoksykacji alkoholowej.

Jeśli zapomnisz stosować Menaven

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Należy kontynuować leczenie zgodnie z planem, bez potrzeby podejmowania specjalnych działań.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane występujące z większą częstotliwością w przypadku Menaven to: dermatitis kontaktowy, podrażnienie miejscowe, objawy alergiczne miejscowe i świąd (pruritus).

Rzadziej opisano występowanie zaczerwienienia skóry (rumień), suchości skóry, uczucia pieczenia, wrażenia chłodu i pokrzywki na skórze (pokrzywka).

Bardzo rzadko opisano możliwość martwicy skóry w miejscu aplikacji.

Ze względu na niskie wchłanianie substancji czynnej Menaven w drodze podania miejscowego, nie jest prawdopodobne, że wystąpią działania niepożądane właściwe dla ogólnoustrojowego działania leku.

Chociaż nie jest prawdopodobne działanie leku wewnątrz organizmu (ogólnoustrojowe), należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania go pacjentom z ryzykiem krwawień (patrz punkt 2.).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Menaven

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i tubie po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Menaven 1000 UI/ g żel

• Substancją czynną jest heparina sodowa. Każdy gram żelu zawiera 1000 UI hepariny sodowej (równoważne z 5,56 mg)
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są parahydroksybenzoan metylu (E218), parahydroksybenzoan propylu (E216), karbomer, etanol 96%, trometamol, esencja lawendy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Menaven 1000 UI/ g żel jest przezroczystym żelem o zapachu lawendy.

Dostępny jest w tubach aluminiowych po 60 g żelu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587 – 08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

• +34 934 628 800

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Menarini Consumer Healthcare, S.A.U.

Guifré, 724 – 08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:czerwiec 2020.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/