MENADERM NEOMICYNA 0,25 mg / 7,2 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Menaderm Neomicina 0,25 mg/ 7,2 mg/ g maść

beclometasona dipropionato/ neomicyna (siarczan)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Menaderm Neomicina i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Menaderm Neomicina
3. Jak stosować Menaderm Neomicina
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Menaderm Neomicina

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Menaderm Neomicina i w jakim celu się go stosuje

Jest to połączenie leku przeciwzapalnego (kortykosteroidu) i antybiotyku aminoglikozydowego do stosowania na skórze.

Menaderm Neomicina jest wskazany w:

Stanach zapalnych i swędzących skóry (z objawami alergii) odpowiednich na leczenie kortykosteroidami, powikłanych zakażeniem wywołanym przez mikroorganizmy wrażliwe na neomycynę; rodzaje tych stanów to: ostre postacie alergii na substancję, która miała kontakt ze skórą (alergiczne zapalenie skóry), na substancje codziennego użytku, takie jak mydło (niealergiczne zapalenie skóry), atopowe zapalenie skóry (związane z czynnikami pacjenta), wyprysk z pęcherzami i swędzeniem na rękach i stopach (wyprysk dishidrotyczny), nieokreślony wyprysk (wyprysk pospolity).

Jest wskazany dla dorosłych i dzieci powyżej 5 roku życia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Menaderm Neomicina

Nie stosujMenaderm Neomicina

• Jeśli jesteś uczulony na beclometazonę, neomycynę, inne antybiotyki aminoglikozydowe lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na gruźlicę, kiłę lub zakażenia wirusowe (np. półpaśca lub ospę wietrzną).
• Na obszarach skóry dotkniętych rumieniem (przewlekłym stanem zapalnym z zaczerwienieniem skóry wokół nosa i policzków), stanem zapalnym wokół ust (zapalenie skóry wokół ust), owrzodzeniami, chorobami związanych z cienieniem skóry (zanikaniem).
• Na obszarach skóry pokrytych rumieniem lub zaczerwienieniem po szczepieniu.
• W oku ani na głębokich ranach.
• U dzieci poniżej 1 roku życia.
• W przypadku zakażeń grzybiczych skóry (patrz następna sekcja).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Menaderm Neomicina.

• Jeśli wystąpi jakakolwiek reakcja nadwrażliwości podczas stosowania tego leku, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

• Leki przeciwzapalne (kortykosteroidy), takie jak jeden ze składników tego leku, powinny być stosowane w najniższych możliwych dawkach i tylko przez czas ściśle niezbędny do leczenia choroby skóry, szczególnie u dzieci.
  • Jeśli stosujesz lek na obszarach skóry z fałdami (np. pachy lub pachwiny), powinieneś być bardzo ostrożny, ponieważ może to zwiększyć wchłanianie leku.
  • Nie powinien być stosowany pod materiałami nieprzepuszczalnymi dla powietrza i wody, takimi jak opatrunki, bandaże lub pieluchy, które są słabo wentylowane.
  • Długotrwałe stosowanie antybiotyków na skórze może powodować czasami namnażanie się organizmów nieczułych, w tym grzybów. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
  • Długotrwałe stosowanie antybiotyków, takich jak neomycyna, na skórze może powodować czasami działania ogólnoustrojowe, takie jak uszkodzenie słuchu i nerek (nefrotoksyczność), szczególnie jeśli są stosowane na dużych obszarach lub na ranach oraz u pacjentów z chorobą nerek.
  • Menaderm Neomicina nie powinien mieć kontaktu z oczami, ustami, otwartymi ranami lub błonami śluzowymi.
  • Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku lub innych problemów ze wzrokiem.

Dzieci i młodzież

Nie stosuj u dzieci poniżej 1 roku życia. U dzieci poniżej 5 lat nie zaleca się stosowania tego leku, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

U dzieci jest bardziej prawdopodobne, że kortykosteroid zostanie wchłonięty do organizmu przez skórę i spowoduje działania niepożądane w innych częściach ciała. U dzieci leczonych kortykosteroidami może dojść do zaburzeń pracy gruczołów nadnerczy lub do wystąpienia zespołu Cushinga (charakteryzującego się m.in. otyłością, opóźnieniem wzrostu itp.), a także innych działań niepożądanych.

Pozostałe leki i Menaderm Neomicina maść

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Antybiotyki aminoglikozydowe (np. amikacyna, tobramycyna lub gentamycyna): jeśli jesteś leczony którymś z tych antybiotyków doustnie lub inną drogą, może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych w innych częściach ciała.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak wystarczających danych na temat stosowania Menaderm Neomicina u kobiet w ciąży.

W ogóle, w pierwszym trymestrze ciąży należy unikać stosowania leków miejscowych zawierających kortykosteroidy i/lub neomycynę.

Jako środek ostrożności, zaleca się unikanie stosowania tego leku w czasie ciąży.

Laktacja

Bezpieczeństwo stosowania Menaderm Neomicina w czasie karmienia piersią nie zostało ustalone, dlatego nie zaleca się jego stosowania.

Kobiety w okresie laktacji nie powinny stosować leku na piersiach.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Menaderm Neomicina zawiera alkohol cetynowy, alkohol stearylowy, propilenoglikol i parahydroksybenzoat metylu (E-218)

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak kontaktowe zapalenie skóry) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego i alkoholu stearylowego.

Może również powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu metylu (E-218).

Ten lek zawiera 40 mg propilenoglikolu w każdym gramie maści.

3. Jak stosować Menaderm Neomicina

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Dwie aplikacje na skórę dziennie (co 12 godzin).

Stosowanie u dzieci

• Dzieci powyżej 5 lat: Dwie aplikacje na skórę dziennie.
• Dzieci poniżej 5 lat: Menaderm Neomicina jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1 roku życia i nie jest wskazany u dzieci poniżej 5 lat.

W ogóle, leczenie nie powinno trwać dłużej niż tydzień, chyba że lekarz, pod jego nadzorem, zaleci przedłużenie leczenia o dłuższy czas.

U dzieci leczenie powinno być jak najkrótsze, w krótkich okresach i z użyciem najmniejszej skutecznej ilości produktu.

Stosowanie na skórę.

Podanie powinno być przeprowadzone przez delikatne nałożenie cienkiej warstwy na dotknięty obszar, preferencyjnie po umyciu.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Menaderm Neomicina

Nadmierna konsumpcja leków kortykosteroidowych (przedawkowanie wielokrotne) może powodować działania niepożądane (patrz sekcja 4).

Nadmierna lub długotrwała konsumpcja antybiotyków do stosowania zewnętrznego może powodować namnażanie się grzybów lub bakterii nieczułych na leczonej skórze.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do centrum medycznego, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Menaderm Neomicina

Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki; jeśli zapomnisz o dawce, kontynuuj swoją rutynę zgodnie z zaleceniami lekarza lub opisem w ulotce.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Długotrwałe stosowanie dużej ilości Menaderm Neomicina lub leczenie dużych obszarów może powodować działania ogólnoustrojowe (wewnątrz ciała i w miejscach innych niż obszar leczony) z powodu wchłaniania. Jeśli tak się stanie, leczenie miejscowe powinno być przerwane.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, szczególnie jeśli leczonych jest duży obszar, z dużą ilością leku lub przez dłuższy czas, lub jeśli stosowany jest opatrunki ochronny, to:

W miejscu aplikacji: zanikanie skóry, rozstępy, uczucie pieczenia, swędzenie, zaczerwienienie, suchość, pojawienie się czerwonych plam, siniaki, zapalenie mieszków włosowych, wzrost włosów, stan zapalny wokół ust, przebarwienia skóry, reakcje nadwrażliwości, takie jak kontaktowe zapalenie skóry, pojawienie się krost; rzadko może wystąpić cięższa reakcja alergiczna.

Może powodować jaskrę (zwiększenie ciśnienia w oku) lub stan charakteryzujący się: okrągłą twarzą, nagromadzeniem tłuszczu, opóźnieniem gojenia się ran itp. (zespół Cushinga), uszkodzenie słuchu, uszkodzenie nerek. Może również powodować zaburzenia wzroku o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Menaderm Neomicina

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Menaderm Neomicina

• Substancjami czynnymi są beclometazona dipropionato i neomycyna (siarczan).

1 gram maści zawiera 0,25 mg beclometazona dipropionato (0,025%) i 7,2 mg neomycyny (siarczanu) (0,72%).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: alkohol cetynowy, alkohol stearylowy, propilenoglikol, ekstrakt z korzenia Althaea officinalis, parafina ciekła, parafina filanta, kwas stearynowy, sorbitol (E-420), parahydroksybenzoat metylu (E-218), Cetomacrogol-700 i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Menaderm Neomicina 0,25 mg/ 7,2 mg/ g maść jest biała. Dostępna jest w tubach aluminiowych o pojemności 30 i 60 g.

Pozostałe postacie: Menaderm Neomicina 0,25 mg/ 7,2 mg/ g emulsja skórna.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona) Hiszpania

Telefon: +34 934 628 800 – E-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: czerwiec 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.