MELOKSYKAM MYLAN 15 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Meloxicam Mylan 15 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Meloxicam Mylan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Meloxicam Mylan
3. Jak stosować Meloxicam Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Meloxicam Mylan

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Meloxicam Mylan i w jakim celu się go stosuje

Meloxicam Mylan zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) stosowanymi w celu leczenia bólu i stanu zapalnego w mięśniach i stawach.

Meloxicam Mylan jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia do:

• Krótkotrwałego leczenia ostrych napadów choroby zwyrodnieniowej stawów (choroba stawów).
• Długotrwałego leczenia bólu związanego z reumatoidalnym zapaleniem stawów (stan zapalny stawów).
• Długotrwałego leczenia choroby podobnej, zwanej zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (stan zapalny kręgosłupa).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Meloxicam Mylan

Nie stosuj Meloxicam Mylan:

• W trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli jesteś dzieckiem lub młodzieżą poniżej 16 roku życia.
• Jeśli jesteś uczulony na meloksykam lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Jeśli masz historię astmy, nieżytu nosa, obrzęku wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) lub świąd (pokrzywka) po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
• Jeśli masz aktualnie krwawienie w żołądku lub jelitach.
• Jeśli masz lub miałeś dwa lub więcej epizodów owrzodzeń lub krwawienia w żołądku lub jelitach. Jeśli kiedykolwiek miałeś krwawienie lub perforację (przebicie) żołądka lub jelit po zażyciu NLPZ.
• Jeśli masz lub miałeś zaburzenie krwawienia lub krwawienie mózgu (udar mózgu).
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek i nie jesteś poddawany dializie.
• Jeśli masz ciężką chorobę serca.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Meloxicam Mylan:

• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś wyprysku polekowego (plamy okrągłe lub owalne z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, które zwykle pojawiają się w tym samym miejscu, pęcherze, pokrzywce i świąd).
• Jeśli miałeś wcześniej zapalenie przełyku (zapalenie przełyku); zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie żołądka) i/lub owrzodzenia żołądka, ponieważ Twój lekarz powinien sprawdzić, czy nie masz już żadnej z tych chorób przed rozpoczęciem leczenia.
• Jeśli masz historię problemów z żołądkiem lub jelitami (takich jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna).
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku (z powodu zwiększenia działań niepożądanych).
• Jeśli masz bardzo niski poziom krwi (możesz mieć duże krwawienie, przejść operację lub mieć niskie spożycie płynów).
• Jeśli masz inne problemy z nerkami, wątrobą lub sercem.
• Jeśli Twoje poziomy potasu we krwi są podwyższone.
• Jeśli próbujesz zajść w ciążę lub badasz swoją płodność.

Leki takie jak meloksykam mogą być związane z umiarkowanym zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawału miocardu”) lub udaru mózgu. Jakiekolwiek ryzyko jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj dawki ani czasu trwania leczenia zaleconego.

Jeśli masz problemy serca (w tym dusznicę bolesną lub zmniejszony przepływ krwi), historię udarów mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko wystąpienia tych chorób (na przykład masz wysokie ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jesteś palaczem), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Opisano przypadki wyprysku, który może zagrażać życiu pacjenta (zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka), występującego po zażyciu meloksykamu, który początkowo objawia się jako plamy lub wyprysk, często z pęcherzem w środku. Inne objawy mogą obejmować owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i zapalenie spojówek (zaczerwienione i opuchnięte oczy).

Te wypryski na skórze, które mogą zagrażać życiu pacjenta, często są przebiegane przez objawy grypopodobne. Wyprysk może postępować do tworzenia pęcherzy lub złuszczania skóry. Okres największego ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych jest w pierwszych tygodniach leczenia.

Jeśli rozwinąłeś zespół Stevens-Johnsona lub toksyczną nekrolizę naskórka po zażyciu meloksykamu, nie powinieneś stosować meloksykamu ponownie. Jeśli rozwinąłeś wyprysk lub te objawy skórne, przestań brać meloksykam, udaj się natychmiast do lekarza i poinformuj go, że stosujesz ten lek.

Podczas leczenia

Porozmawiaj z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią problemy żołądkowe lub jelitowe (szczególnie krwawienie) w ciągu pierwszych dni po rozpoczęciu stosowania meloksykamu. Może to wystąpić, jeśli miałeś problemy jelitowe lub jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku. Można wykryć krwawienie jelitowe, jeśli stolce mają kolor czarny, podobny do smoły, lub jeśli czujesz się chory, może zawierać czerwone lub ciemne cząsteczki krwi, które wyglądają jak ziarna kawy (zobacz sekcję 4).

Ten lek może wpływać na wyniki pewnych badań krwi lub moczu. Poinformuj lekarza lub personel szpitala, że stosujesz ten lek, jeśli musisz wykonać badania.

Ten lek może maskować objawy pewnych infekcji. Na przykład może maskować gorączkę. Jeśli nie czujesz się dobrze i uważasz, że możesz mieć infekcję, porozmawiaj z lekarzem.

Pozostałe leki i Meloxicam Mylan

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty. Następujące leki mogą wpływać na meloksykam lub być przez niego wpływane:

• Leiki przeciwzakrzepowe (leki stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu krwi) takie jak warfaryna, heparyna, klopidogrel, dabigatran, apiksaban i tiklopidyna, ponieważ meloksykam może zwiększyć ich działanie lub zwiększyć ryzyko krwawienia.
• Pozostałe niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) takie jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna) lub leki znane jako „inhibitory COX-2” takie jak celekoksyb.
• Lit - lek stosowany w zaburzeniach psychicznych.
• Metotrexat - lek stosowany w leczeniu łuszczycy, stanu zapalnego i niektórych nowotworów.
• Leiki trombolityczne (leki stosowane w celu rozpuszczenia skrzepów krwi w chorobach serca).
• Kolestryamina - lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi.
• Inhibitory kalcyneuryny (leki stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub po przeszczepie organu) takie jak cyklosporyna lub takrolimus.
• Leiki moczopędne (w celu zwiększenia wydalania moczu).
• Leiki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi, takie jak inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II (sartany) lub beta-blokery.
• Kortykosteroidy (w leczeniu astmy, stanu zapalnego i po przeszczepie organu), ponieważ może zwiększyć ryzyko owrzodzeń lub krwawienia.
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS) (leki stosowane w leczeniu depresji).
• Pemetraksed - lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworu. Można być konieczne zaprzestanie stosowania tego leku przez co najmniej 5 dni przed, w trakcie i 2 dni po otrzymaniu pemetraksedu.
• Leiki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi. Obejmuje to sole potasu lub suplementy, niektóre leki moczopędne (np. spironolakton) lub antybiotyk trimetoprima.
• Deferazyrok - lek stosowany w celu obniżenia poziomu żelaza w organizmie.

• Leiki przeciwcukrzycowe doustne (sulfonilomocznik i nateglinida). Leki stosowane w leczeniu cukrzycy. Twój lekarz powinien ściśle kontrolować poziom cukru we krwi, aby określić ryzyko hipoglikemii.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Nie stosuj tego leku w trzecim trymestrze ciąży, ponieważ może on uszkodzić płód lub powodować powikłania podczas porodu. Może powodować problemy serca i nerek u płodu. Może również wpływać na skłonność do krwawienia u dziecka lub powodować opóźnienie porodu lub przedłużony poród. Nie powinieneś stosować Meloxicam Mylan w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i zalecone przez lekarza.

Jeśli potrzebujesz leczenia w tym okresie lub gdy próbujesz zajść w ciążę, powinna być stosowana najniższa dawka przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli jesteś leczony przez więcej niż kilka dni u 20 tygodni ciąży i później, Meloxicam Mylan może powodować problemy nerkowe u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego wokół dziecka (oligohydramnion) lub zwężenia naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) serca dziecka. Jeśli potrzebujesz leczenia przez więcej niż kilka dni, Twój lekarz może zalecić dodatkowy monitoring

Laktacja

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą przenikać do mleka matki. Nie karm pijąc tego leku.

Płodność

Może być trudniej zajść w ciążę przy stosowaniu tego leku. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli próbujesz zajść w ciążę lub badasz swoją płodność.

Jazda i obsługa maszyn

Meloksykam może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Przykładami tych działań są zaburzenia widzenia, takie jak mgła przed oczami, senność, zawroty głowy, uczucie wirowania (vertigo) i inne problemy, które wpływają na mózg. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań zalecane jest powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Meloxicam Mylan zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Meloxicam Mylan

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Twój lekarz zaleci najniższą dawkę, jaka jest konieczna, przez najkrótszy możliwy czas, aby leczyć Twoje objawy. Jeśli nie zauważysz poprawy lub doświadczasz działań niepożądanych, poinformuj o tym lekarza. Twój lekarz monitoruje Twój stan i leczenie.

Stosowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia

Ostre napady choroby zwyrodnieniowej stawów:Zalecana dawka to 7,5 mg na dobę. Twój lekarz może zwiększyć tę dawkę do 15 mg raz na dobę, jeśli nie zaobserwuje poprawy.

Leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa:Zalecana dawka to 15 mg na dobę.

Twój lekarz może zmniejszyć Twoją dawkę do 7,5 mg na dobę, jeśli Twoje objawy się poprawią.

Nigdy nie przekraczaj dawki 15 mg na dobę.

Zmniejszona funkcja nerek i wątroby:

U pacjentów poddawanych dializie z ciężką niewydolnością nerek dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.

U pacjentów z nieciężkimi problemami nerkowymi lub wątrobowymi mogą być stosowane zalecane dawki dla dorosłych, jak opisano powyżej.

Nie zaleca się stosowania meloksykamu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, którzy nie są poddawani dializie, lub z ciężką niewydolnością wątroby.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, Twój lekarz może zalecić niższą dawkę. Zalecana dawka w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa wynosi 7,5 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież poniżej 16 roku życia nie powinny stosować meloksykamu.

Stosuj meloksykam w postaci pojedynczej dawki doustnej z wodą lub innymi płynami podczas jedzenia.

Dla tabletek 7,5 mg: Równe rowki służą tylko do podziału tabletki, jeśli jest to konieczne.

Dla tabletek 15 mg: Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Meloxicam Mylan

Jeśli zażyłeś zbyt dużo meloksykamu, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20 lub udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ten prospect i tabletki, które jeszcze masz. Możesz doświadczyć reakcji alergicznej (zobacz sekcję 4) lub czuć się słabo, senny, mdłości (nudności) lub wymioty, doświadczyć bólu brzucha lub krwawienia z żołądka lub jelit. Najpoważniejsze skutki mogą obejmować wysokie ciśnienie krwi, niewydolność nerek, problemy wątrobowe, problemy oddechowe, śpiączkę, drgawki lub problemy serca.

Jeśli zapomnisz zażyć Meloxicam Mylan

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że minęło już niewiele czasu do następnej dawki. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Meloxicam Mylan

Nie przerywaj stosowania leku bez powiadomienia lekarza.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z następującychobjawów:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Reakcje skórne, takie jak wysypka z swędzeniem lub obrzękiem twarzy, oczu, ust, warg, języka lub gardła, które mogą utrudniać połykanie lub oddychanie.
• Krwawienie żołądkowe lub jelitowe, które można wykryć, obserwując krew w kale, kał czarny podobny do asfaltu lub gdy czujesz się chory, mogą zawierać czerwone lub ciemne cząsteczki krwi, które wyglądają jak ziarna kawy.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zwiększenie liczby infekcji, które mogą być obserwowane jako gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (może to wskazywać, że masz niską liczbę białych krwinek).
• Reakcje skórne potencjalnie śmiertelne, takie jak duże obszary zaczerwienionej skóry, z pęcherzami lub łuszczeniem i krwawieniem z ust, genitaliów, oczu lub jamy ustnej (mogą to być zespół Stevens-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka).
• Reakcja skórna z swędzeniem, czerwona (pokrzywka).
• Wrzód żołądka lub jelit. Możesz zauważyć obrzęk brzucha, palący ból lub wrażliwość w okolicy brzucha lub jelit, utratę apetytu, nudności z lub bez wymiotów. Możesz również zauważyć krwawienie z żołądka lub jelit.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Żółtaczka skóry lub białek oczu, ciemny mocz, kał o kolorze blanżowanym i ogólne złe samopoczucie (może to wskazywać, że masz poważne problemy z wątrobą).
• Niewielka ilość lub brak moczu, ból lub trudności z oddawaniem moczu, mętny lub ciemny mocz, krew w moczu lub ból pleców (mogą wskazywać na poważne problemy z nerkami, które są obserwowane u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak niski poziom krwi, zaawansowany wiek i poważne problemy z sercem, nerkami lub wątrobą).
• Pęknięcie żołądka lub jelit. Możesz mieć silny ból lub krwawienie z żołądka lub jelit.
• Drastyczne zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi. Możesz zauważyć zwiększenie liczby infekcji.
• Rozległy wyprysk, taki jak ospa w całym ciele.
• Pęcherze, które tworzą się między warstwami skóry, zwykle na nogach i ramionach, które mogą pękać.

Leki takie jak meloksykam mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

• Jeśli masz silny ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szczęki i ramienia, czujesz się spoczywający lub masz trudności z oddychaniem, mogą to być objawy zawału serca.
• Jeśli masz zaburzenia czucia lub słabość po jednej stronie ciała, zauważasz, że jedna strona twarzy opada, masz trudności z mową lub masz niewyraźne widzenie lub utratę wzroku, mogą to być objawy udaru mózgu.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Poważne reakcje alergiczne, które mogą powodować swędzenie skóry, czerwoną wysypkę, obrzęk twarzy, oczu, ust, warg, języka lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem, ogólne złe samopoczucie lub zawroty głowy, świszczący oddech, utrata przytomności lub utrata świadomości.
• Reakcja alergiczna skórna, znana jako wyprysk polekowy, która zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu w przypadku ponownego narażenia na lek i może pojawić się jako okrągłe lub owalne plamy z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, pęcherzami (pokrzywką) i swędzeniem.

Pozostałe działania niepożądane to:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Nieżyt żołądka.
• Nudności (czujesz się chory).
• Wymioty (jesteś chory).
• Ból brzucha.
• Zaparcie.
• Wiatry.
• Biegunka.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Bladość z bólem głowy, trudnościami z oddychaniem podczas ćwiczeń lub czujesz się niezwykle zmęczony (mogą wskazywać na niską liczbę czerwonych krwinek).
• Pozostałe reakcje alergiczne, które mogą powodować kichanie i swędzenie oczu.
• Zawroty głowy.
• Wrażenie wirowania (zawroty głowy).
• Senność.
• Zwiększenie ciśnienia krwi.
• Poczucie rumieńca.
• Zapalenie żołądka lub jelit.
• Bezdech.
• Podwyższone poziomy potasu lub sodu we krwi.
• Afty w jamie ustnej.
• Zaburzenia czynności nerek lub wątroby, wykryte w badaniach krwi.
• Opuchlizna (zatrzymanie płynów), szczególnie stóp lub kostek.
• Wysypka.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Siniaki bez wyraźnej przyczyny lub krwawienia, które trwają dłużej niż zwykle (mogą wskazywać na niską liczbę płytek krwi we krwi).
• Zaburzenia krwi, wykryte w badaniach krwi.
• Zaburzenia nastroju.
• Koszmary senne.
• Szybkie bicie serca, które jest odczuwalne jako ukłucia w klatce piersiowej (kołatanie serca).
• Problemy ze wzrokiem, takie jak niewyraźne widzenie lub łzawienie, swędzenie oczu (zapalenie spojówek).
• UCisk w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem lub świszczący oddech (możesz mieć astmę, szczególnie jeśli jesteś uczulony na inne NLPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy).
• Kwaśny refluk, może być objawem zapalenia przełyku (zapalenie przełyku).
• Zapalenie jelita grubego, które może powodować ból, skurcze i biegunkę.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Wzmożona wrażliwość skóry na światło, oparzenia słoneczne z większą łatwością.
• Zdezorientowanie.
• Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki).
• Bezpłodność u kobiet, opóźnione owulacja.

Pozostałe działania niepożądane obserwowane w innych lekach przeciwzapalnych niesteroidowych (NLPZ), ale jeszcze nie obserwowane w meloksykamie:

• Niewydolność serca.
• Pozostałe poważne problemy z nerkami.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Meloxicam Mylan

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przyjmuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i pudełku po dacie CAD lub EXP. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Meloxicam Mylan

• Substancją czynną jest meloksykam. Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, cytrynan sodu, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki okrągłe i płaskie, koloru słomkowego, z linią przełamania na jednej stronie.

Blistry PVC/PVdC/Al po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 lub 1000 tabletek. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ul. Plom, 2-4, 5 piętro

08038 - Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road, 13

Dublin

Irlandia

Lub

Chanelle Medical Limited

IDA Ind Estate, Loughrea, Co. Galway

Irlandia

Lub

Mylan Hungary Kft./Mylan Hungary Ltd.

ul. Mylan 1.

Komárom, 2900

Węgry

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

HiszpaniaMeloxicam Mylan 15 mg tabletki EFG

IrlandiaAreloger

PortugaliaMeloxicam Mylan

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:lipiec 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/