MEBEWERINA TARBIS 135 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Mebeverina Tarbis 135 mg tabletki powlekane EFG

mebeverina chlorowodorek

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one niepożądanych działań, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Mebeverina Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mebeverina Tarbis
3. Jak stosować Mebeverina Tarbis
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Mebeverina Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Mebeverina Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Mebeverina 135 mg tabletki powlekane zawierają substancję czynną chlorowodorek mebeveryny, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwskurczowymi, działającymi na jelita.

Ten lek stosuje się w celu złagodzenia objawów zespołu jelita drażliwego (ZJD) i innych podobnych chorób, takich jak jelito drażliwe u dorosłych.

Zespół jelita drażliwego (ZJD) to bardzo powszechna choroba, która powoduje skurcze i ból w jelicie.

Jelito to długi, mięśniowy rurka, przez którą przechodzą pokarmy, aby mogły być trawione. Jeśli w jelicie wystąpi skurcz i ciśnienie jest zbyt silne, powoduje ból.

Objawy różnią się u różnych osób, ale mogą obejmować:

• ból brzucha i skurcze
• uczucie wzdęcia brzucha i obecności gazów
• biegunka, zaparcia lub kombinacja obu

stolce (kał) małe, twarde, fragmentowane lub paciorkowate

Twoja dieta i styl życia mogą również pomóc w leczeniu zespołu jelita drażliwego (ZJD):

Dietę o wysokiej zawartości błonnika można uznać za pomocną, ale przed rozpoczęciem stosowania skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania więcej informacji.

Relaksacja może pomóc w zmniejszeniu objawów ZJD.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Mebeverina Tarbis

Nie przyjmuj Mebeverina

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek mebeveryny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli masz niedrożność jelit (zespół jelita bezruchowego)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli wystąpią nowe objawy lub jeśli Twoje objawy nasiliły się

Pozostałe leki i Mebeverina Tarbis

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania mebeveryny w czasie ciąży lub w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby ten lek miał wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn.

Mebeverina Tarbis zawiera laktozę

Każda tableta powlekana zawiera 97 mg laktozy (w postaci laktozy monohydratu).

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Mebeverina Tarbis zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo "niezawierająca sodu".

3. Jak stosować Mebeverina Tarbis

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących dawkowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

• Mebeverina jest wskazana u dorosłych

• Powinien/powinna przyjmować tabletkę całą, nie dzieląc jej na mniejsze kawałki ani nie żując, popijając szklanką wody, około 20 minut przed posiłkiem.
• Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze dnia. Pomoże Ci to zapamiętać, kiedy przyjmować lek.

Stosowanie u dorosłych

Zalecana dawka to jedna tabletka (135 mg chlorowodorku mebeveryny) 3 razy na dobę. Nie przyjmuj więcej niż 3 tabletek na dobę i rozłożone równomiernie w ciągu dnia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Mebeverina Tarbis

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo mebeveryny lub przypadkowo połknąłeś zawartość opakowania, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjmować Mebeverina Tarbis

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przestaniesz przyjmować Mebeverina Tarbis

Nie przestawaj przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, ponieważ może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• Trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, szyi, warg, języka lub gardła. Możesz doświadczyć ciężkiej reakcji alergicznej (nadwrażliwości) na ten lek.

Pozostałe działania niepożądane to:

• Możesz doświadczyć łagodniejszej reakcji alergicznej (nadwrażliwości) na lek: na przykład wyprysk, zaczerwienienie i swędzenie skóry.
• Stwierdzono przypadki zawrotów głowy, senności, dezorientacji i nudności o bardzo rzadkiej częstotliwości.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Mebeverina Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Mebeverina Tarbis

Substancją czynną jest chlorowodorek mebeveryny.

Każda tabletka powlekana zawiera 135 mg chlorowodorku mebeveryny.

Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa typu A (z ziemniaków), povidon, talk, stearynian magnezu

Powłoka tabletki: hipromeloza, makrogol, dwutlenek tytanu

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o białym kolorze, okrągłe, dwuwypukłe i gładkie z obu stron.

Średnica: 10,0 mm i grubość: 4,3 mm

Mebeverina Tarbis 135 mg tabletki powlekane EFG jest dostępna w blistrach z folii aluminiowej i w blistrach z PVC/PVDC-aluminiowej w opakowaniach po 60 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Wytwórca

Amarox Pharma B.V

Rouboslaan 32, Voorschoten,

2252TR Holandia

Lub

Meiji Pharma Spain S.A.

Avda. de Madrid 94 – Alcalá de Henares

28802 – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Maj 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/