MANIDYPINY TEVA 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Manidipino Teva 10 mg tabletki

manidipino dihydrochloride

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Manidipino Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Manidipino Teva
3. Jak stosować Manidipino Teva
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Manidipino Teva

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Manidipino Teva i w jakim celu się go stosuje

Tabletki Manidipino Teva zawierają 10 mg substancji czynnej manidipino (w postaci manidipino dihydrochloride), która należy do grupy leków zwanych blokerami kanału wapniowego dihydropirydynowymi.

Manidipino Teva jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego w stopniu łagodnym do umiarkowanego.

Manidipino Teva działa poprzez rozluźnienie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Manidipino Teva

Nie stosuj Manidipino Teva

• Jeśli jesteś uczulony na manidipino lub inne blokery kanału wapniowego lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na niestabilną dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej nie spowodowany stresem lub wysiłkiem fizycznym lub występujący w nocy) lub w ciągu pierwszych 4 tygodni po zawale serca.
• Jeśli chorujesz na nieleczoną niewydolność serca.
• Jeśli chorujesz na ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny <10 ml min).< li>
• Jeśli chorujesz na umiarkowaną do ciężkiej niewydolność wątroby.
• Jeśli jesteś dzieckiem lub młodzieżą poniżej 18 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania manidipino Teva.

• Jeśli chorujesz na łagodne zaburzenia wątroby, ponieważ mogą one zwiększyć działanie manidipino (patrz punkt 3 „Jak stosować Manidipino Teva”)
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, może być konieczne zmniejszenie dawki (patrz punkt 3 „Jak stosować Manidipino Teva”)
• Jeśli chorujesz na choroby serca
• Jeśli stosujesz inne leki (patrz „Stosowanie Manidipino Teva z innymi lekami”).
• Jeśli jesteś poddawany dializie otrzewnowej.

Pozostałe leki i Manidipino Teva

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Moczopędne i inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub inne leki przeciwnadciśnieniowe. Leki te mogą zwiększyć działanie obniżające ciśnienie krwi manidipino;
• Leki, które mogą wpływać na metabolizm substancji czynnej zawartej w Manidipino Teva, takie jak inhibitory proteazy, cymetydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka), lub niektóre antybiotyki (stosowane w leczeniu chorób bakteryjnych, takich jak klarytromycyna, erytromycyna i ryfampicyna), lub niektóre leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, takich jak ketokonazol i itrakonazol), lub fenitoyna, karbamazepina, fenobarbital (stosowane w leczeniu padaczki), terfenadyna, astemizol (stosowane w leczeniu alergii), chinidyna i leki przeciwarytmiczne klasy III stosowane w chorobach serca (takie jak amiodarona);
• Leki zawierające digoksynę, stosowane w leczeniu chorób serca.

Jeśli stosujesz którykolwiek z wymienionych powyżej leków, lekarz może przepisać inny lek lub dostosować dawkę Manidipino Teva lub innego leku.

Stosowanie Manidipino Teva z pokarmem, napojami i alkoholem

Pacjenci nie powinni spożywać alkoholu lub soku grejpfrutowego podczas leczenia manidipino.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Manidipino Teva nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Laktacja

Stosowanie manidipino powinno być unikane w czasie karmienia piersią. Jeśli jest konieczne leczenie manidipino, należy przerwać karmienie piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Bądź ostrożny podczas jazdy lub obsługi maszyn, ponieważ możesz doświadczyć zawrotów głowy.

Manidipino Teva zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Manidipino Teva

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie Manidipino Teva jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę.

Jeśli po 2-4 tygodniach leczenia efekt przeciwnadciśnieniowy manidipino jest niewystarczający, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg raz na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku, z niewydolnością wątroby i nerek

Jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku lub chorujesz na niewydolność nerek lub wątroby, lekarz może przepisać Ci niższą dawkę (10 mg raz na dobę).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny stosować tego leku (patrz punkt 2 „Nie stosuj Manidipino Teva”).

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia. Nie przerywaj leczenia, dopóki lekarz nie zezwoli.

Tabletki należy przyjmować rano po śniadaniu z niewielką ilością płynu i bez żucia.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Manidipino Teva

Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmujesz zbyt wiele tabletek jednocześnie, lub jeśli podejrzewasz, że Twoje dziecko przyjęło tabletkę, skontaktuj się z najbliższym szpitalem lub lekarzem niezwłocznie. Jak w przypadku innych blokerów kanału wapniowego, przedawkowanie może spowodować nadmierne rozluźnienie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi i zwiększenia częstotliwości rytmu serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 591 22 22, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Manidipino Teva

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij następną dawkę zgodnie z planem

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Manidipino Teva

Przed przerwaniem leczenia Manidipino Teva skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Manidipino Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, będą one głównie łagodne i przejściowe. Niemniej jednak, niektóre działania niepożądane mogą być ciężkie i wymagać uwagi medycznej.

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić podczas stosowania Manidipino Teva.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, kołatanie serca, uderzenia gorąca.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 osób): uczucie mrowienia w skórze, osłabienie lub brak energii, szybki rytm serca, niskie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, zaburzenia gastroenterologiczne, wyprysk, egzema, zwiększenie enzymów wątrobowych i/lub zwiększenie parametrów nerkowych (lekarz jest świadomy ich).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):senność, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, wysokie ciśnienie krwi, ból brzucha (gastalgia), ból brzucha, biegunka, zmniejszony apetyt, żółtaczka, zaczerwienienie skóry, swędzenie, drażliwość, nieprawidłowe wyniki badań krwi (np. zwiększenie bilirubiny we krwi)..

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):zawał serca, stan zapalny dziąseł i nadmierne rozrost dziąseł, który zwykle ustępuje po odstawieniu leku. W izolowanych przypadkach pacjenci z dusznicą bolesną mogą doświadczyć zwiększenia częstotliwości, czasu trwania i nasilenia tych incydentów.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): nieprawidłowe zaczerwienienie skóry (rumień wielopostaciowy), choroba skóry z nieprawidłowym zaczerwienieniem i łuszczeniem (wyłuszczenie skóry), ból mięśni, obrzęk piersi z lub bez bólu u mężczyzn (ginekomastia), mętny płyn (podczas dializy przez rurkę w jamie brzusznej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Manidipino Teva

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Manidipino Teva 10 mg

• Substancja czynna to manidipino dihydrochloride.

Każda tabletka 10 mg manidipino dihydrochloride.

• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, hydroksypropylową celulozę o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropylową celulozę, stearynian magnezu, ryboflawinę.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki 10 mg są okrągłe, wypukłe, żółte, z rowkiem pośrodku.

Manidipino Teva jest dostępny w następujących opakowaniach:

14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 tabletek

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu i producent

Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu

Teva Pharma S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, budynek Albatros B, 1 piętro

Alcobendas 28108 Madryt

Producent

Abiogen Pharma SpA

via Antonio Meucci 36, Ospedaletto

56121 Piza - Włochy

lub

Doppel Farmaceutici S.r.l.

via Volturno 48

20089 Quinto de Stampi, Rozzano, Mediolan

Włochy

lub

Vamfarma S.r.l

via Kennedy 5, 26833 Comazzo (LO),

Włochy

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego: lipiec 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/ ”