MAGNOGENE 53 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

magnogene 53 mg tabletki powlekane

Magnez

Przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować odpowiednio.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się przez 15 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Magnogene i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Magnogene
3. Jak stosować Magnogene
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Magnogene
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest MAGNOGENE i w jakim celu się go stosuje

Zawiera magnez jako substancję czynną. Należy do grupy leków zwanych „suplementami mineralnymi”.

Stosuje się go w celu zapobiegania stanom niedoborowym magnezu spowodowanym dietą ubogą w warzywa, pełne ziarna i rośliny strączkowe, które objawiają się słabością i kurczami mięśni, które mogą wystąpić u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM MAGNOGENE

Nie stosuj Magnogene, jeśli:

• jesteś uczulony (wrażliwy) na sole magnezu lub na którykolwiek z pozostałych składników Magnogene.
• masz zaburzenia nerek.
• masz lub miałeś choroby serca, takie jak blok serca lub zostałeś zdiagnozowany z chorobą wieńcową (dławica piersiowa, zawał serca, ...), która jest spowodowana brakiem dopływu krwi do serca.
• masz lub miałeś śpiączkę cukrzycową (utratę przytomności z powodu zbyt wysokiego lub zbyt niskiego poziomu cukru we krwi).
• zostałeś zdiagnozowany z ciężką miastenią (chorobą nerwowo-mięśniową autoimmunologiczną).
• masz przewlekłe biegunki lub zostałeś zdiagnozowany z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (chorobą zapalną jelita).
• przeszedłeś operację usunięcia jelita cienkiego (ileostomię).
• masz objawy zapalenia wyrostka robaczkowego: ból brzucha (ból wokół pępka) nasilający się i przesuwający się w dół prawej strony brzucha wraz z postępem procesu. Ten ból może być accompagnowany utratą apetytu, nudnościami, wymiotami i niską gorączką.

Zwróć szczególną uwagę na Magnogene:

• Stosowanie tego leku przez dłuższy czas może powodować hiperermagnesemię (wysoki poziom magnezu we krwi), która objawia się nudnościami, wymiotami, depresją oddechową (słabym oddechem) i depresją ośrodkowego układu nerwowego (objawy mogą się wahać od drętwienia do śpiączki), hiperrefleksją (zwiększonymi odruchami), słabością mięśni i pewnymi działaniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak niskie ciśnienie krwi, spowolnienie akcji serca i zatrzymanie serca.
• Połknięcie tego leku na czczo może powodować biegunkę.
• Pacjenci z chorobami nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u dzieci:

Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia, chyba że lekarz postanowi inaczej.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia:

U pacjentów powyżej 65 roku życia, którzy mają zmniejszoną funkcję nerek, dawkę i częstotliwość podawania soli magnezu należy dostosować przez lekarza w zależności od stopnia zmniejszenia funkcji nerek.

Stosowanie innych leków:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Mogą wystąpić interakcje z następującymi lekami:

Środki przeciwgrzybicze (przeciwko grzybom) azolowe, takie jak itrakonazol, flukonazol.

Antybiotyki, takie jak tetracykliny (doksycyklina, minocyklina, oksytetracyklina, tetracyklina) i chinolony (cyprofloksacyna, lewofloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna), może się zmniejszyć skuteczność antybiotyku.

Bisfosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy).

Delawirdyna, jest to środek antyretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażenia HIV/SIDA.

Digitykaliki, stosowane w leczeniu niewydolności serca, głównie digoksyna.

Poliestyrenian sodu, stosowany w leczeniu hiperkaliemii, może powodować metaboliczną alkalozę.

Chinidyna, stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca.

Zwróć uwagę, że te instrukcje mogą również dotyczyć leków, które zostały przyjęte wcześniej lub mogą być przyjęte później, dlatego ogólnie powinno się zachować co najmniej 2-godzinną przerwę między podaniem Magnogene a innymi lekami doustnymi, ponieważ może to zmniejszyć lub zwiększyć wchłanianie innych leków.

Prijęcie magnezu z pokarmem i napojami

Nadmierna i przedłużona konsumpcja produktów zawierających magnez i wapń może powodować podwyższone stężenie wapnia we krwi. W takich sytuacjach należy kontrolować spożycie wapnia i produktów bogatych w wapń, takich jak produkty mleczne.

Alkohol i glukoza zwiększają wydalanie magnezu.

Ciąża i laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Zaleca się pokrycie potrzeb magnezu za pomocą diety bogatej w warzywa, pełne ziarna w celu zapobiegania skutkom niedoboru magnezu w ciąży.

Laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie opisano problemów u dzieci karmionych piersią, których matki stosują tabletki Magnogene w zalecanych dawkach.

Jazda i obsługa maszyn:

Nie można oczekiwać wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Magnogene

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ MAGNOGENE

Postępuj dokładnie zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że twój lekarz podał ci inne wskazówki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Ten lek podawany jest doustnie.

Nie przyjmuj na czczo, ponieważ może powodować biegunkę.

Każdą tabletkę powlekaną należy połykać całą, z wodą lub innym płynem, bez rozgniatania lub żucia. Zalecana dawka średnia dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi 2 tabletki powlekane, 2 razy dziennie po posiłkach, połykane z pewną ilością płynu (212 mg magnezu na dobę).

Osoby powyżej 65 roku życia, dzieci poniżej 12 roku życia i pacjenci z chorobami nerek powinni skonsultować się z lekarzem.

Jeśli objawy nasilają się lub nie poprawiają się w ciągu 15 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej Magnogene, niż powinieneś:

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy hiperermagnesemii to: zaczerwienienie, spowolnienie akcji serca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, słabość mięśni, zmęczenie, senność lub nadmierna pobudliwość, nudności, niskie ciśnienie krwi, zaburzenia, depresja oddechowa, zaburzenia rytmu serca, śpiączka i zatrzymanie serca.

Blokada mięśniowa związana z hiperermagnesemią jest odwracalna po podaniu soli wapnia.

Jeśli funkcja nerek jest prawidłowa, należy podać płyny w celu usunięcia magnezu z organizmu. Jeśli funkcja nerek jest upośledzona lub hiperermagnesemia jest ciężka, konieczne jest zastosowanie dializy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, należy niezwłocznie udać się do centrum medycznego lub skontaktować się z Informacją Toksykologiczną, tel.: 91-5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Magnogene

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmij swoją dawkę, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj leczenie jak poprzednio.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Magnogene może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania tego leku zgłoszono następujące działania niepożądane, których częstotliwość nie została ustalona. Najbardziej charakterystyczne były zaburzenia gastroenterologiczne, takie jak biegunka i wymioty, oraz, rzadziej, zwiększenie stężenia magnezu we krwi, które objawia się: sennością, podwójnym widzeniem, zawrotami głowy, słabością mięśni, spadkiem ciśnienia krwi.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie MAGNOGENE

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po „CAD:”. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Magnogene:

Każda tableta powlekana zawiera 53 mg magnezu dostarczanego przez 125,06 mg wodorotlenku magnezu; 7,17 mg bromku magnezu i 0,34 mg fluoru magnezu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: chlorek sodu, jodek sodu, laktoza, skrobia kukurydziana, povidon, makrogol 4000/10000, talk, stearynian magnezu, dyspersja 30% kopolimeru kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), węglan wapnia, sacharoza, gumă arabską, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Magnogene to lek w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego, który jest dostępny w opakowaniu zawierającym 45 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Barcelona – Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorium ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 – Alcalá de Henares

(Madryt - Hiszpania)

lub

NOUCOR HEALTH, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

(Barcelona – Hiszpania)

Ta ulotka została zrewidowana w grudniu 2010