MAGNEZ NM 200 MG PROSZEK DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO W SASZETCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Magnesio NM 200 mg proszek do rozwiązania doustnego w saszetce

Magnesio

Przeczytaj całą charakterystykę produktu lekarskiego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest Magnesio NM i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Magnesio NM
3. Sposób stosowania Magnesio NM
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Magnesio NM

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Magnesio NM i w jakim celu się go stosuje

Ten lek zawiera magnez. Należy do grupy leków zwanych „suplementami mineralnymi”.

Magnesio NM 200 mg stosuje się w celu zwiększenia ilości magnezu w organizmie, gdy deficyt jest niewielki lub umiarkowany, a Twój lekarz uzna to za stosowne, w przypadkach spowodowanych przyczynami wrodzonymi lub nabytymi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Magnesio NM

Nie stosuj MagnesioNM, jeśli:

• Jesteś uczulony (wrażliwy) na sole magnezu lub na którykolwiek z pozostałych składników Magnesio NM.
• Cierpisz lub cierpiałeś na choroby serca, takie jak bloki serca, zaburzenia rytmu serca lub zostałeś zdiagnozowany z chorobą wieńcową (zaburzenia serca, takie jak dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego, spowodowane brakiem dopływu krwi do serca).
• Cierpisz lub cierpiałeś na śpiączkę cukrzycową (utratę przytomności z powodu zbyt wysokiego lub zbyt niskiego poziomu cukru we krwi).
• Zostałeś zdiagnozowany z ciężką miastenią (chorobą nerwowo-mięśniową autoimmunologiczną).
• Cierpisz na przewlekłe biegunki lub zostałeś zdiagnozowany z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (chorobą zapalną jelita).
• Przeszedłeś operację usunięcia jelita (ileostomię).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Magnesio NM.

Pacjenci z chorobami nerek powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Przewlekłe stosowanie tego leku i stosowanie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek, szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, oraz u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek, może spowodować hiperermagnesemię (wysoki poziom magnezu we krwi), która charakteryzuje się nudnościami, wymiotami, depresją oddechową (słabym oddechem) i depresją ośrodkowego układu nerwowego (objawy mogą się wahać od drętwienia do śpiączki), hiperrefleksją (zwiększonymi odruchami), osłabieniem mięśni i pewnymi działaniami sercowo-naczyniowymi, takimi jak niskie ciśnienie krwi, zmniejszenie częstotliwości skurczów serca i zatrzymanie akcji serca.

Leczenie powinno być kontynuowane do czasu normalizacji poziomów magnezu i w każdym przypadku do czasu, gdy Twój lekarz uzna to za konieczne.

Połknięcie tego leku na czczo może spowodować biegunkę.

Dzieci i młodzież.

Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed podaniem leku dzieciom poniżej 2 lat.

Pozostałe leki i MagnesioNM

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie, jeśli stosujesz leki zawierające w swoim składzie którykolwiek z następujących substancji czynnych, może być konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia któregokolwiek z nich:

• Niektóre leki przeciwnadciśnieniowe, takie jak kaptopryl, enalapryl i fosinapryl, oraz leki moczopędne (furosemid lub tiazydy).
• Środki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol, flukonazol, ketokonazol.
• Antybiotyki, takie jak tetracykliny (doksycyklina, minocyklina, oksytetracyklina, tetracyklina) i chinolony (cyprofloksacyna, lewofloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna), cefalosporyny (cefpodoksym), izoniazyd, ryfampicyna i cefaklor, mogą one zmniejszyć skuteczność antybiotyku. Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować zmniejszenie wchłaniania magnezu.
• Bifosfoniany (leki stosowane w leczeniu osteoporozy).
• Leki przeciwretrowirusowe, takie jak azatanawir, tipranawir i delawirdyna, stosowane w leczeniu zakażenia HIV/SIDA.
• Glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane w leczeniu niewydolności serca.
• Kortykosteroidy, takie jak deflazakort.
• Sulfonian sodu, stosowany w leczeniu hiperkaliemii, może powodować metaboliczną alkalozę.
• Feksafenadyna, lek przeciwhistaminowy, stosowany w celu złagodzenia objawów związanych z reakcjami alergicznymi.
• Leki przeciwpadaczkowe, takie jak gabapentyna i fenitoína.
• Leki przeciwpsychotyczne, takie jak sulpiryd i fenotiazyny.
• Lanzoprazol, inhibitor pompy protonowej, stosowany w celu zmniejszenia ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
• Leki przeciwmalaryczne: chlorochina, hydroksychlorochina i penicylamina.
• Inne leki, takie jak dipirydamol, cisplatyna, lewotyroksyna, mikofenolat, leki obniżające poziom lipidów, takie jak rosuwastatyna, foscarnet, pentamidyna, anfoterycyna B, cyklosporyna A, agonisty receptora czynnika wzrostu naskórka (cetuximab lub erlotynib), eltrombopag i nilotynib.
• Podanie magnezu może nasilić działanie leków blokujących nerwowo-mięśniowo, takich jak tubokuraryna.

Zwróć uwagę, że te instrukcje mogą również dotyczyć leków, które zostały przyjęte wcześniej lub mogą być przyjęte później, dlatego powinny minąć co najmniej 2 godziny między podaniem Magnesio NM a innym lekiem doustnym, ponieważ może on zmniejszyć lub zwiększyć wchłanianie innych leków.

Ciąża,laktacja i płodność.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie opisano problemów związanych z jazdą i obsługą maszyn.

3. Sposób stosowania Magnesio NM

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli

1-2 saszetki na dobę (200-400 mg magnezu)

Dzieci i młodzież

Dawka Magnesio NM u pacjentów pediatrycznych powinna być ustalona indywidualnie, zgodnie z wiekiem, masą ciała, deficytem magnezu i odpowiedzią kliniczną.

Stosowanie u osób powyżej 65 lat:

Nie zaleca się dostosowania dawki Magnesio NM w zależności od wieku. U osób w podeszłym wieku należy wziąć pod uwagę możliwe upośledzenie funkcji nerek.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek:

Należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów, dostosowując dawkę w zależności od funkcji nerek.

Sposób podania

Magnesio NM powinien być rozpuszczony w połowie szklanki wody, a następnie wstrząśnięty do całkowitego rozpuszczenia i spożyty natychmiast.

Roztwór powinien być spożyty bezpośrednio po przygotowaniu. Wyrzuć wszelkie pozostałości z saszetki.

Jeśli przyjmujesz więcej Magnesio NM, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej leku, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku zatrucia spowodowanego przyjęciem dużej dawki lub u pacjentów z niewydolnością nerek, którzy mają oligurię (zmniejszenie ilości wydalanego moczu), może dojść do zwiększenia poziomu magnezu we krwi. W takim przypadku mogą wystąpić następujące objawy: zaczerwienienie, spowolnienie czynności serca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, osłabienie mięśni, zmęczenie, senność lub nadmierna pobudliwość, nudności, wymioty, zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi z powodu rozszerzenia naczyń, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa, zaburzenia rytmu serca, śpiączka i zatrzymanie akcji serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku udać się do ośrodka medycznego lub skontaktować się z Punktem Informacji Toksykologicznej (Tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Magnesio NM

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Magnesio NM

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania tego leku odnotowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została ustalona. Najbardziej charakterystycznymi były zaburzenia gastroenterologiczne (biegunka, nudności, wymioty i ból brzucha) oraz zaburzenia metaboliczne i odżywiania (niskie poziomy fosforu i wapnia we krwi lub wysokie poziomy magnezu we krwi u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek).

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek działanie niepożądane, które występuje, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (strona internetowa: www.notificaRAM.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Magnesio NM

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Magnesio NM

Substancją czynną jest magnez 200 mg, dostarczany przez 274,85 mg wodorotlenku magnezu i 834,7 mg lactatu magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Magnesio NM jest dostępny w saszetkach z polietylenu/Aluminium/RT, w opakowaniach zawierających 30 saszetek lub 100 saszetek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Nutrición Médica, S.L.

Ulica Arequipa, 1

28043- Madryt, Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A. (IFC)

Pirita, 9.

28850.- Torrejón de Ardoz, Hiszpania

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:Kwiecień 2021