MAGNEZJA LAINCO 2,4 g ZAPAS ORALNY

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

MAGNESIA LAINCO 2,4 g zawiesina doustna

Wodorotlenek magnezu

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest MAGNESIA LAINCO i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania MAGNESIA LAINCO
3. Jak stosować MAGNESIA LAINCO
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie MAGNESIA LAINCO
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest MAGNESIA LAINCO i w jakim celu się go stosuje

MAGNESIA LAINCO jest lekiem o działaniu przeczyszczającym.

MAGNESIA LAINCO jest wskazany w leczeniu objawowym i przejściowym okazjonalnej zaparcia u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania MAGNESIA LAINCO

Nie stosuj MAGNESIA LAINCO

• Jeśli jesteś uczulony na wodorotlenek magnezu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na:
• ciężką chorobę nerek
• chorobę powodującą zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (jonów i wody w organizmie)
• zapalenie wyrostka robaczkowego, niedrożność jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego lub odbytu, które nie zostało zdiagnozowane, wrzodziejące zapalenie jelita grubego (choroba zapalna jelita), kolostomia (zabieg chirurgiczny, w którym koniec jelita grubego jest wyłoniony przez ścianę brzucha), divertikulitis (stan zapalny ściany jelita, tworzący nieprawidłowe worki)
• przewlekłe biegunki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek, nawet jeśli nie jest ciężka, lub choroby wątroby lub serca
• Jeśli jesteś odwodniony
• Jeśli masz ponad 65 lat
• Jeśli jesteś osłabiony.

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpią objawy takie jak ból brzucha o nieznanej przyczynie, skurcze, wzdęcia lub ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Stosowanie MAGNESIA LAINCO z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie MAGNESIA LAINCO z innymi lekami może zmienić wchłanianie lub działanie innych leków stosowanych w leczeniu:

• Cukrzycy: chlorpropamid, glibenclamid, glipizyd, tolbutamid
• Infekcji: sulfonamidy, chinolony (cyprofloksacyna, ofloksacyna, pefloksacyna, enoksacyna), tetracykliny (chlortetracyklina, doksycyklina, tetracyklina), ketokonazol, metenamina
• Chorób krwi: dikumarol
• Anemii: sole żelaza, kwas foliowy
• Choroby Parkinsona: levodopa
• Skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza (leki przeciwcholinergiczne)
• Chorób sercowo-naczyniowych: atenolol, digoksyna, kaptopril, chinidyna
• Chorób psychiatrycznych: fenotiazyny (szczególnie chlorpromazyna doustna), chlordiazepoksyd, amfetaminy
• Padaczki: fenitoína
• Chorób układu pokarmowego: leki stosowane w leczeniu kwaśności (cymetydyna itp.), misoprostol, pankreatolipaza, sukralfat
• Stanów zapalnych: indometacyna, penicylamina, salicylany, ibuprofen, flurbiprofen, kwas mefenamowy lub flufenamowy
• Chorób metabolicznych: fosforany doustne, kwas alendronowy i kwas tiludronowy, żywica polistyrenowa siarczan sodu, witamina D, w tym kalcyfediol i kalcytriol
• Odwyku od palenia: mecamylamina
• Pozostałe: leki z powłoką enteric, kwaszące mocz, takie jak chlorek amonu, kwas askorbinowy lub fosforany potasu lub sodu.

Oddziel stosowanie MAGNESIA LAINCO od stosowania innych leków o 2-3 godziny.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli ma być wykonane jakieś badanie diagnostyczne (badanie krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza lub farmaceutę, że jesteś leczony MAGNESIA LAINCO, ponieważ może to zmienić wyniki.

Nie stosuj tego leku w ciągu 24 godzin przed wykonaniem testu na wydzielanie kwasu żołądkowego, stężenia gastryny (hormonu regulującego wydzielanie kwasu w żołądku), stężenia potasu i oznaczenia pH krwi i moczu.

Stosowanie MAGNESIA LAINCO z pokarmami i napojami

Ten lek można stosować z jedzeniem i napojami.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach MAGNESIA LAINCO

Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować MAGNESIA LAINCO

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

• Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: 1 lub 2 saszetki na dobę według potrzeby, w jednej dawce lub podzielonej na 2 dawki.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania doustnego.

Zawsze stosuj najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Dobrze wstrząsnąć zawartość saszetki przed zastosowaniem leku.

Można go stosować bezpośrednio z saszetki, ale można również wymieszać z wodą, sokami lub napojami. Zalecane jest stosowanie każdej saszetki z dużą ilością płynu (200 ml, pełny kubek).

Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo MAGNESIA LAINCO

Objawy przedawkowania to: zaczerwienienie, suchość w ustach, niedociśnienie, nudności, wymioty, ogólne zmęczenie, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, brak koordynacji i osłabienie mięśni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do

Usługi Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, MAGNESIA LAINCO może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania wodorotlenku magnezu jako leku przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane o częstotliwości opisanej poniżej:

• Częstotliwość nieznana: biegunka (chociaż nie ustalono jej dokładnej częstotliwości, jest to najczęściej obserwowana reakcja niepożądana) i ból brzucha.
• Reakcje niepożądane bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób): hiperermagnesemia (podwyższone stężenie magnezu we krwi). Hiperermagnesemia wystąpiła po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie MAGNESIA LAINCO

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani na śmietnik. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, gdzie wyrzucić leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład MAGNESIA LAINCO

• Substancją czynną jest wodorotlenek magnezu. Każda saszetka zawiera 2,4 g wodorotlenku magnezu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: mikrokrystaliczna celuloza-karmelosa sodowa, guma ksantanowa, karmelosa sodowa, sodyna sakaryna, aromat pomarańczowy, bromek domifenowy, sorbitol (E-420), środek przeciwpieniący silikon (woda oczyszczona, polidimetilsiloksan, sorbitan monoestearan, polioksyetylen 20 sorbitan, krzemionka bezpostaciowa, kwas benzoesowy (E-210)) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

MAGNESIA LAINCO jest dostępny w opakowaniach zawierających 14 saszetek i opakowaniach klinicznych zawierających 200 saszetek, z których każda zawiera 12 ml zawiesiny doustnej.

Zawiesina jest biała, lepkie, o słodkim smaku i zapachu pomarańczowym.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Rubí (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2017

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/