MAGNESIA CINFA 2,4 g ZAPAS ORALNY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

magnesia cinfa 2,4 g zawiesina doustna

Wodorotlenek magnezu

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące podawania leku zawarte w tej charakterystyce produktu lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

Zawartość charakterystyki

1. Czym jest magnesia cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania magnesia cinfa
3. Jak stosować magnesia cinfa
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie magnesia cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest magnesia cinfa i w jakim celu się go stosuje

magnesia cinfa jest lekiem o działaniu przeczyszczającym.

Jest wskazany do leczenia objawowego sporadycznego zaparcia u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania magnesia cinfa

Nie stosuj magnesia cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na wodorotlenek magnezu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli chorujesz na:

• ciężką chorobę nerek,
• chorobę powodującą zaburzenia równowagi elektrolitowej (jonów i wody w organizmie),
• zapalenie wyrostka robaczkowego, niedrożność jelit, krwawienie z przewodu pokarmowego lub odbytu, niewyjaśnione, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, kolostomię (chirurgiczne wytworzenie otworu w ścianie brzucha), divertikulitis (stan zapalny w ścianie jelita), ileostomię (chirurgiczne wytworzenie otworu w ścianie brzucha),
• przewlekłe biegunki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania magnesia cinfa.

• Jeśli chorujesz na chorobę nerek, nawet jeśli nie jest ciężka, lub choroby wątroby lub serca.
• Jeśli jesteś odwodniony.
• Jeśli masz ponad 65 lat.
• Jeśli jesteś osłabiony.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać po 7 dniach ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli doświadczasz jakichkolwiek objawów, takich jak ból brzucha o nieznanej przyczynie, objawy wskazujące na krwawienie (np. czarne stolce lub wymioty przypominające fusy z kawy), skurcze, wzdęcia lub ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Dzieci

U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiperermagnesemię, szczególnie w przypadku niewydolności nerek lub odwodnienia.

Pozostałe leki i magnesia cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie łączne magnesia z innymi lekami może zmieniać wchłanianie lub działanie innych leków stosowanych w leczeniu:

• cukrzycy: chlorpropamid, glibenclamid, glipizyd, tolbutamid.
• zakażeń: sulfonamidów, chinolonów (cyprofloksacyna, ofloksacyna, pefloksacyna, enoksacyna), tetracyklin (chlortetracyklina, doksycyklina, tetracyklina), ketokonazol, metenamina.
• problemów z krzepnięciem krwi: dikumarol.
• niedokrwistości: soli żelaza, kwasu foliowego.
• choroby Parkinsona: lewodopy.
• skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza (leki przeciwcholinergiczne).
• chorób sercowo-naczyniowych: atenolol, digoksyna, kaptopryl, chinidyna.
• chorób psychiatrycznych: fenotiazyn (szczególnie chlorpromazyna doustna), chlordiazepoksyd, amfetaminy.
• padaczki: fenitoina.
• chorób układu pokarmowego: leki stosowane w leczeniu kwaśności (cymetydyna itp.), misoprostol, pankreatolipaza, sukralfat.
• stanów zapalnych: indometacyna, penicylamina, salicylany, ibuprofen, flurbiprofen, kwas mefenamowy lub flufenamowy.
• chorób metabolicznych: fosforany doustne, kwas alendronowy i kwas tiludronowy, żywica polistyrenowa, siarczan sodu, witamina D, w tym kalcyfediol i kalcytriol.
• rzucenia palenia: mecamylamina.
• Pozostałe: leki z powłoką enterosolubilną, kwaszące mocz, takie jak chlorek amonu, kwas askorbinowy lub fosforany potasu lub sodu.

Oddziel podawanie magnesia od podawania innych leków o 2-3 godziny.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli ma być wykonane jakiekolwiek badanie diagnostyczne (badanie krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza lub farmaceutę, że jesteś leczony magnesią, ponieważ może to zmienić wyniki.

Nie stosuj tego leku w ciągu 24 godzin przed wykonaniem testu na wydzielanie kwasu żołądkowego, stężenia gastryny (hormonu regulującego wydzielanie kwasu w żołądku), stężenia potasu i oznaczenia pH krwi i moczu.

Stosowanie magnesia cinfa z pokarmem i napojami

Ten lek można stosować z pokarmem i napojami.

Wpływ wodorotlenku magnezu na inne leki

Pewne leki mogą być wpływane przez wodorotlenek magnezu lub mogą wpływać na jego skuteczność. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. - salicylany

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

magnesia cinfa zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 600 mg sorbitolu w każdym saszetce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że Ty (lub Twoje dziecko) chorujesz na nietolerancję pewnych cukrów, lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) rzadką, wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

magnesia cinfa zawiera sacharozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że chorujesz na nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

magnesia cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować magnesia cinfa

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące podawania leku zawarte w tej charakterystyce lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka jako lek przeczyszczający, u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat wynosi 1-2 saszetki na dobę (2,4-4,8 g wodorotlenku magnezu), w jednej dawce lub podzielonej na 2 dawki. Unikaj przyjmowania dawki przed snem lub późno wieczorem.

Ten lek jest stosowany doustnie.

Zawsze stosuj najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Przed zastosowaniem leku potrząśnij saszetką, aby dobrze wymieszać zawartość.

Można przyjmować dawkę bezpośrednio, ale można ją również wymieszać z wodą, sokami lub naparami. Zaleca się przyjmowanie każdej dawki z dużą ilością płynu (200 ml, pełny kubek).

Zaleca się picie dużej ilości płynu w ciągu dnia.

Jeśli stan nie poprawi się lub objawy będą utrzymywać po 7 dniach ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Ponieważ efekt przeczyszczający zwykle występuje między 3 a 6 godzinami po podaniu i nawet wcześniej, zaleca się unikanie stosowania magnesii przed snem lub późno wieczorem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo magnesia cinfa

Objawy przedawkowania to: zaczerwienienie, suchość w ustach, niedociśnienie, nudności, wymioty, ogólne zmęczenie, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, niewyraźne widzenie, brak koordynacji i osłabienie mięśni.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania wodorotlenku magnezu jako leku przeczyszczającego zaobserwowano następujące działania niepożądane o częstotliwości opisanej poniżej:

• Częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): biegunki.
• Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): hiperermagnesemia. Zaobserwowano hiperermagnesemię po długotrwałym podawaniu u pacjentów z niewydolnością nerek.
• Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Produktów Leczniczych do Użycia Człowieka: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie magnesia cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po dacie CAD.

Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład magnesia cinfa

• Substancją czynną jest wodorotlenek magnezu. Każda saszetka 12 ml zawiera 2,4 g wodorotlenku magnezu.
• Pozostałymi składnikami są: mikrokrystaliczna celuloza/karboksymetyloceluloza sodowa, karmeloza sodowa, Sinespum C (zawierający: sacharozę, triestearat sorbitanu, PEG 40 stearynian, dimetikon, dwutlenek krzemu i 2-bromo-2-nitropropano-1,3-diol), bromek domifenowy, sorbitol (E-420), sodyna sacharyna, guma ksantanowa, aromat pomarańczowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

magnesia cinfa 2,4 g jest białą, homogenną zawiesiną doustną o zapachu pomarańczowym. Jest dostępna w saszetkach jednodawkowych po 12 ml.

Każde opakowanie zawiera 14 lub 500 (opakowanie kliniczne) saszetek jednodawkowych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:czerwiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/