LYNPARZA 150 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Lynparza 100 mg tabletki powlekane

Lynparza 150 mg tabletki powlekane

olaparyb

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Lynparza i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lynparza
3. Jak stosować Lynparza
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Lynparza
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lynparza i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Lynparza i jak działa

Lynparza zawiera substancję czynną olaparyb. Olaparyb jest rodzajem leku przeciwnowotworowego, zwanego inhibitorem PARP (inhibitorem polimerazy poli[adenozyno difosfato-rybozy]).

Inhibitory PARP mogą niszczyć komórki nowotworowe, które nie są w stanie naprawiać uszkodzeń DNA. Te komórki nowotworowe mogą być identyfikowane:

• przez odpowiedź na chemioterapię z użyciem platyny, lub
• poprzez poszukiwanie genów naprawczych DNA, które są uszkodzone, takich jak geny BRCA(BReast CAncer).

Gdy Lynparza jest stosowana w połączeniu z abirateronem (inhibitorem sygnału receptorowego androgenów), połączenie to może pomóc w poprawie efektu przeciwnowotworowego w komórkach raka prostaty z lub bez uszkodzonych genów naprawczych DNA (np. genów BRCA).

W jakim celu stosuje się Lynparza

Lynparza jest stosowana w leczeniu

• rodzaju raka jajnika (z mutacjąBRCA), który odpowiedział na pierwsze leczenie chemioterapią standardową z użyciem platyny.

• Stosuje się test w celu ustalenia, czy pacjent ma raka jajnika z mutacją BRCA.

• raka jajnika, który powrócił (wznowienie). Może być stosowana po tym, jak guz odpowiedział na poprzednie leczenie chemioterapią standardową opartą na platynie.
• rodzaju raka jajnika (pozytywny HRD określony przez mutacjęBRCAlub niestabilność genetyczną), który odpowiedział na pierwsze leczenie chemioterapią standardową opartą na platynie i bevacizumabie. Lynparza jest stosowana w połączeniu z bevacizumabem.
• rodzaju raka piersi (BRCA-mutowany, HER2-ujemny), gdy rak nie rozprzestrzenił się na inne części ciała i leczenie jest stosowane po operacji (leczenie po operacji nazywa się terapią adjuwantową). Pacjent powinien wcześniej otrzymać leczenie chemioterapią. Jeśli rak piersi jest receptor-pozytywny, lekarz może również przepisać leczenie hormonalne.

• Stosuje się test w celu ustalenia, czy pacjent ma raka piersi BRCA-mutowany.

• rodzaju raka piersi (BRCA-mutowany, HER2-ujemny), który rozprzestrzenił się poza guz pierwotny. Pacjent powinien otrzymać chemioterapię przed lub po rozprzestrzenieniu się raka.

• Stosuje się test w celu ustalenia, czy pacjent ma raka BRCA-mutowany.

• rodzaju raka trzustki (BRCA-mutowany), który odpowiedział na pierwsze leczenie chemioterapią standardową opartą na platynie.

• Stosuje się test w celu ustalenia, czy pacjent ma raka trzustki z mutacją BRCA.

• rodzaju raka prostaty (z mutacjami wBRCA), który rozprzestrzenił się poza guz pierwotny i nie reaguje na leczenie medyczne lub chirurgiczne w celu obniżenia poziomu testosteronu. Pacjent powinien otrzymać określone leczenia hormonalne, takie jak enzalutamid lub acetat abirateronu.

• Stosuje się test w celu ustalenia, czy pacjent ma raka prostaty z mutacją BRCA.

• rodzaju raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała (przerzutowy), poza guz pierwotny, i nie reaguje na leczenie medyczne lub chirurgiczne, które obniża poziom testosteronu. Lynparza jest stosowana w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym, abirateronem, wraz z lekiem sterydowym, prednisonem lub prednizolonem.

• rodzaju raka macicy (rak endometrium MMR kompetentny), który rozprzestrzenił się poza guz pierwotny lub powrócił (wznowienie). Lynparza jest stosowana w połączeniu z durwalumabem, jeśli rak nie postępuje po leczeniu wstępnym chemioterapią (karboplatyną i paklitakselem) w połączeniu z durwalumabem.
• • Stosuje się test w celu ustalenia, czy pacjent ma raka endometrium MMR kompetentny.

Gdy Lynparza jest stosowana w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, ważne jest, aby przeczytać także charakterystyki tych innych leków. Jeśli masz jakieś pytania dotyczące tych leków, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lynparza

Nie stosuj Lynparza

• jeśli jesteś uczulony na olaparyb lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli jesteś w okresie karmienia piersią (zobacz sekcję 2 tej charakterystyki produktu, aby uzyskać więcej informacji)

Nie stosuj Lynparza, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Lynparza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania lub w trakcie leczenia Lynparza

• jeśli masz niski poziom krwi w badaniach. Mogą to być niskie poziomy czerwonych krwinek lub białych krwinek, lub niski poziom płytek krwi. Zobacz sekcję 4, aby uzyskać więcej informacji na temat tych działań niepożądanych, w tym objawów i symptomów, na które należy zwrócić uwagę (np. gorączka lub zakażenie, siniaki lub krwawienie). U niewielkiej liczby pacjentów mogą one być objawem poważniejszego problemu z szpikiem kostnym, takiego jak „zespół mielodysplastyczny” (MDS) lub „ostra białaczka szpikowa” (AML). Gdy Lynparza jest stosowana w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym (durwalumabem), niski poziom krwi może być objawem „czystej aplazji czerwonych krwinek” (PRCA), stanu, w którym nie wytwarzają się czerwone krwinki, lub „autoimmunologicznej anemii hemolitycznej” (AIHA), nadmiernej destrukcji czerwonych krwinek.

• jeśli zauważysz jakikolwiek nowy objaw lub nasilenie trudności w oddychaniu, kaszlu lub świszczących odgłosów (dźwięku świszczącego podczas oddychania). Niewielka liczba pacjentów leczonych Lynparza zgłosiła stan zapalny płuc (zapalenie płuc). Zapalenie płuc jest poważną chorobą, która często wymaga leczenia szpitalnego.

• jeśli doświadczasz jakichkolwiek nowych objawów lub nasilenia bólu lub obrzęku w kończynie, trudności w oddychaniu, bólu w klatce piersiowej, przyspieszonego oddechu lub przyspieszonego rytmu serca. Zgłoszono, że niewielka liczba pacjentów leczonych Lynparza rozwinęła zakrzep krwi w głębokiej żyłce, zwykle w nodze (zakrzepica żył głębokich), lub zakrzep w płucach (zakrzepica płucna).

• jeśli zaobserwujesz żółtacenie skóry lub białkówek oczu, nieprawidłową ciemną mocz (kolor brązowy), ból w prawym górnym rogu jamy brzusznej, zmęczenie, mniejszy apetyt niż zwykle lub niezbyt zrozumiałe nudności i wymioty, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na problemy z wątrobą.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych punktów dotyczy ciebie, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem lub w trakcie leczenia Lynparza.

Badania i kontrole

Twój lekarz będzie wykonywał badania krwi przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Lynparza.

Będziesz miał badanie krwi

• przed rozpoczęciem leczenia
• co miesiąc, przez pierwszy rok leczenia
• w regularnych odstępach czasu, ustalonych przez twojego lekarza, po pierwszym roku leczenia.

Jeśli twój poziom krwi spadnie do niskiego poziomu, możesz potrzebować transfuzji krwi (w której otrzymasz nową krew lub hemoderiwaty od dawcy).

Pozostałe leki i Lynparza

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym leków bez recepty i leków ziołowych. Wynika to z faktu, że Lynparza może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą mieć wpływ na Lynparza.

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz lub mógłbyś potrzebować stosowania któregokolwiek z następujących leków

• innego leku przeciwnowotworowego
• szczepionki lub leku, który tłumi układ immunologiczny, ponieważ może być konieczne ścisłe monitorowanie
• itrakonazolu, flukonazolu - stosowanego w zakażeniach grzybiczych
• telitromycyny, klarytromycyny, erytromycyny - stosowanych w zakażeniach bakteryjnych
• inhibitorów proteazy wzmocnionych rytonawirem lub kobicystatem, boceprewiru, telaprewiru, neiwirapiny, efawirenzu - stosowanych w zakażeniach wirusowych, w tym HIV
• ryfampicyny, ryfapentyny, ryfabutyny - stosowanych w zakażeniach bakteryjnych, w tym gruźlicy (TB)
• fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu - stosowanych jako uspokajające lub w leczeniu drgawek i padaczki
• środków ziołowych zawierających dziurawiec (Hypericum perforatum) - stosowanych głównie w depresji

• digoksyny, diltiazemu, furosemidu, werapamilu, walsartanu - stosowanych w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego
• bozentanu - stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego płucnego
• statyn, np. symwastatyny, prawastatyny, rosuwastatyny - stosowanych w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi
• dabigatranu - stosowanego w celu rozrzedzenia krwi
• glibenklamidu, metforminy, repaglinidu - stosowanych w leczeniu cukrzycy
• alkaloidów sporyszu - stosowanych w leczeniu migreny i bólów głowy
• fentanylu - stosowanego w leczeniu bólu nowotworowego
• pimozidu, kwetiapiny - stosowanej w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym
• cyzaprydu - stosowanego w leczeniu problemów ze żołądkiem
• kolkicyny - stosowanej w leczeniu dny
• cyklosporyny, sirolimusu, takrolimusu - stosowanych w celu stłumienia układu immunologicznego
• metotreksatu - stosowanego w leczeniu nowotworu, reumatoidalnego zapalenia stawów i łuszczycy

Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz którykolwiek z powyższych leków lub inny lek. Leki wymienione powyżej mogą nie być jedynymi, które mogą wpływać na Lynparza.

Stosowanie Lynparza z napojami

Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia Lynparza. Może to wpływać na sposób działania leku.

Antykoncepcja, ciąża i karmienie piersią

Pacjentki

• Nie powinnaś stosować Lynparza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi.
• Nie powinnaś zajść w ciążę podczas stosowania tego leku. Jeśli masz stosunki seksualne, powinnaś stosować dwie skuteczne metody antykoncepcji podczas stosowania tego leku i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce Lynparza. Nie wiadomo, czy Lynparza może wpływać na skuteczność niektórych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz hormonalny środek antykoncepcyjny, ponieważ lekarz może również zalecić stosowanie niehormonalnej metody antykoncepcyjnej.
• Należy wykonać test ciążowy przed rozpoczęciem stosowania Lynparza i w regularnych odstępach czasu w trakcie leczenia oraz 6 miesięcy po ostatniej dawce Lynparza. Jeśli zajdziesz w ciążę w tym okresie, powinnaś niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• Nie wiadomo, czy Lynparza przenika do mleka matki. Nie powinnaś karmić piersią, jeśli stosujesz Lynparza, ani przez 1 miesiąc po ostatniej dawce tego leku. Jeśli planujesz karmić piersią, poinformuj swojego lekarza.

Pacjenci

• Powinieneś stosować prezerwatywę podczas stosunków seksualnych z partnerką, nawet jeśli jest w ciąży, podczas stosowania Lynparza i przez 3 miesiące po ostatniej dawce. Nie wiadomo, czy Lynparza przenika do nasienia.
• Twoja partnerka powinna również stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną.
• Nie powinieneś oddawać nasienia podczas stosowania Lynparza ani przez 3 miesiące po ostatniej dawce.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Lynparza może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, słabość lub zmęczenie podczas stosowania Lynparza, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

Informacje o innych składnikach zawartych w tym leku

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na każdą tabletkę 100 mg lub 150 mg; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Lynparza

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku, podanych przez twojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jak stosować

• Połknij tabletki Lynparza całe, z jedzeniem lub bez.
• Stosuj Lynparza raz rano i raz wieczorem.
• Nie żuj, nie miażdż i nie dziel tabletek, ponieważ może to wpływać na szybkość, z jaką lek wchłania się do twojego organizmu.

Jaka dawka powinna być stosowana

• Twój lekarz wskaże, jakie tabletki Lynparza powinieneś stosować. Ważne jest, aby stosować zalecaną dawkę każdego dnia. Kontynuuj, dopóki twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka nie zaleci inaczej.
• Zalecana dawka wynosi 300 mg (2 tabletki 150 mg) dwa razy dziennie - łącznie 4 tabletki dziennie.

Twój lekarz może przepisać inną dawkę, jeśli

• masz problemy z nerkami. Zostaniesz poinstruowany, aby stosować 200 mg (2 tabletki 100 mg) dwa razy dziennie - łącznie 4 tabletki dziennie.
• stosujesz pewne leki, które mogą wpływać na Lynparza (zobacz sekcję 2).
• doświadczasz pewnych działań niepożądanych podczas stosowania Lynparza (zobacz sekcję 4). Twój lekarz może zmniejszyć twoją dawkę lub przerwać leczenie, zarówno na krótki, jak i długi czas.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Lynparza

Jeśli przyjmiesz więcej Lynparza niż twoja zwykła dawka, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie.

Jeśli zapomnisz przyjąć Lynparza

Jeśli zapomnisz przyjąć Lynparza, powinieneś przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek w tym samym czasie) w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Natychmiast poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz coś z poniższych objawów

Działania niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych u pacjentów, którzy otrzymywali tylko Lynparza:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie braku tchu, uczucie wielkiego zmęczenia, blada skóra lub przyspieszone bicie serca - mogą to być objawy zmniejszenia liczby czerwonych krwinek (anemia).

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• reakcje alergiczne (np. pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy, które są objawami reakcji nadwrażliwości).
• swędząca wysypka na skórze, która może być opuchnięta i zaczerwieniona (dermatitis).

• poważne problemy z szpikiem kostnym (zespół mielodysplastyczny lub ostra białaczka szpikowa). Patrz sekcja 2 (może wystąpić u więcej niż 1 na 100 osób w ciągu całego życia).

• zapalenie płuc, które może powodować kaszel z gorączką i trudności w oddychaniu (neumonitis).

Inne działania niepożądane obejmują

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• nudności
• warfowanie
• uczucie zmęczenia lub słabości (zmęczenie)
• nudności lub pieczenie w żołądku (dyspepsja)
• utratę apetytu
• bóle głowy
• zmiany w smaku pokarmów (dysgeuzja)
• uczucie zawrotu głowy
• kaszel
• trudności w oddychaniu (dyspnea)
• biegunka - jeśli staje się ciężka, natychmiast poinformuj swojego lekarza.

Działania niepożądane bardzo częste, które mogą być stwierdzone w wynikach badania krwi

• niski poziom białych krwinek (leukopenia lub neutropenia), który może zmniejszyć Twoją zdolność do zwalczania infekcji i może być przejawem gorączki.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• wysypka
• ból w jamie ustnej (stomatitis)
• ból w okolicy brzucha pod żebrami (ból w górnej części brzucha).
• zakrzep krwi w głębokiej żyle, zwykle w nodze (zakrzepica żył głębokich), który może powodować objawy takie jak ból lub obrzęk nóg, lub zakrzep w płucach (zakrzepica płucna), który może powodować objawy takie jak trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, przyspieszone oddychanie lub przyspieszone bicie serca.

Działania niepożądane częste, które mogą być stwierdzone w wynikach badania krwi

• niski poziom białych krwinek (limfopenia), który może zmniejszyć Twoją zdolność do zwalczania infekcji i może być przejawem gorączki
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia) - możesz zauważyć następujące objawy

• siniaki lub krwawienie przez dłuższy czas niż zwykle, jeśli doświadczysz urazu

• zwiększenie poziomu kreatyniny we krwi - ten test służy do sprawdzenia funkcjonowania nerek.
• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Działania niepożądane niezbyt częste, które mogą być stwierdzone w wynikach badania krwi

• zwiększenie rozmiaru czerwonych krwinek (niezwiązane z żadnymi objawami).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• obrzęk twarzy (angioedema).
• bolesne zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą (eritema nodosum).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• objawy problemów wątrobowych, takie jak żółtaczka skóry lub białej części oczu, nudności lub wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny kolor moczu, zmniejszony apetyt, zmęczenie

Działania niepożądane zgłoszone w badaniach klinicznych u pacjentów, którzy otrzymywali Lynparza i durvalumab po leczeniu początkowym chemioterapią (karboplatyną i paklitakselem) z durvalumabem, które wystąpiły częściej niż u pacjentów, którzy otrzymywali tylko Lynparza:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia) - możesz zauważyć następujące objawy
• • siniaki lub krwawienie przez dłuższy czas niż zwykle, jeśli doświadczysz urazu
• wysypka

Działania niepożądane częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) podczas stosowania Lynparza z durvalumabem

• reakcje alergiczne (np. pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy, które są objawami reakcji nadwrażliwości).

Ponadto, następujące działania niepożądane zostały zgłoszone u pacjentów, którzy otrzymywali Lynparza z durvalumabem:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• brak produkcji czerwonych krwinek (czysta aplazja czerwonych krwinek), która może być związana z objawami trudności w oddychaniu, zmęczenia, bladości skóry lub przyspieszonego bicia serca.

Twój lekarz będzie wykonywał badanie krwi co miesiąc przez pierwszy rok leczenia i w regularnych odstępach czasu po tym. Twój lekarz powie Ci, czy wystąpiły jakieś zmiany w Twoim badaniu krwi, które mogą wymagać leczenia.

Jeśli zauważysz jakikolwiek efekt niepożądany, który nie jest wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Lynparza

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po CAD/EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lynparza

Substancją czynną jest olaparyb.

• Każda tabletka powlekana Lynparza 100 mg zawiera 100 mg olaparybu.
• Każda tabletka powlekana Lynparza 150 mg zawiera 150 mg olaparybu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to

• Zawartość tabletki: kopoliwidon, krzemionka koloidalna bezwodna, manitol, fumarat sodu stearylu.
• Powlekane tabletki: hipromeloza, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172) (tylko w tabletkach 150 mg).

Zobacz sekcję 2 „Informacje o innych składnikach tego leku”

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Lynparza 100 mg są tabletkami powlekanymi w kolorze żółtym do ciemnożółtego, owalnymi, dwuwypukłymi, oznaczonymi „OP100” po jednej stronie i gładkimi po drugiej.

Tabletki Lynparza 150 mg są tabletkami powlekanymi w kolorze zielonym do szaro-zielonego, owalnymi, dwuwypukłymi, oznaczonymi „OP150” po jednej stronie i gładkimi po drugiej.

Lynparza jest dostępna w opakowaniach zawierających 56 tabletek powlekanych (7 blistrów po 8 tabletek każdy) lub opakowania wielokrotnego użycia zawierające 112 (2 opakowania po 56) tabletek powlekanych.

Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Szwecja

Odpowiedzialny za wytwarzanie

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Szwecja

Możesz uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.