LURAMON 20 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

LURAMON 20 mg kapsułki twarde

Chlorowodorek fluoksetyny

W tej charakterystyce:

1. Co to jest LURAMON i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem LURAMON
3. Jak stosować LURAMON
4. Mogące wystąpić niepożądane efekty
5. Przechowywanie LURAMON
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Luramon i w jakim celu się go stosuje

LURAMON należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu serotoniny (ISRS):

Ten lek jest wskazany do leczenia:

Dorosłych:

• Epizodów dużej depresji
• Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych
• Bulimii nerwowej: LURAMON jest wskazany jako uzupełnienie psychoterapii w celu redukcji objadów i wymiotów.

Dzieci powyżej 8 lat i młodzież:

• Dla epizodów depresji umiarkowanej do ciężkiej, jeśli nie ma odpowiedzi na terapię psychologiczną po 4 do 6 sesjach. LURAMON powinien być stosowany u dzieci lub młodzieży z depresją umiarkowaną do ciężkiej tylko w połączeniu z terapią psychologiczną.

2. Przed zastosowaniem Luramon

Nie stosuj LURAMON i poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę:

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na fluoksetynę lub na którykolwiek z pozostałych składników LURAMON. Uczulenie może obejmować wyprysk, swędzenie, obrzęk twarzy lub warg lub trudności z oddychaniem.

• Jeśli stosujesz jakikolwiek lek należący do innego rodzaju leków stosowanych również w leczeniu depresji, znanych jako niewybiórczy inhibitory monoaminooksydazy lub odwracalne inhibitory monoaminooksydazy typu A (również zwane IMAO-A), może wystąpić ciężki lub śmiertelny niepożądany efekt.

Leczenie fluoksetyną może być rozpoczęte dopiero po upływie dwóch tygodni od zakończenia leczenia inhibitorem nieodwracalnym MAO (np. tranilciprominą).

Natomiast można rozpocząć leczenie fluoksetyną następnego dnia po zakończeniu leczenia pewnymi odwracalnymi inhibitorami MAO, znanymi jako odwracalne inhibitory MAO-A (np. moklobemidą).

Nie stosuj żadnego IMAO przez co najmniej pięć tygodni po przerwaniu leczenia LURAMON. Jeśli został Ci przepisany LURAMON na dłuższy okres lub w wysokiej dawce, Twój lekarz może rozważyć konieczność dłuższej przerwy przed zastosowaniem IMAO. Przykładami IMAO są: nialamid, iproniazid, selegilina, moklobemida, fenelcyna, tranilcipromina, izokarboksazid i toloxatona.

Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.

Bądź szczególnie ostrożny z LURAMON i poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• Rozwiną się u Ciebie wypryski skórne lub inne reakcje alergiczne (takie jak swędzenie, obrzęk twarzy lub warg lub trudności z oddychaniem), przestań brać kapsułki i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

• Jeśli cierpisz na padaczkę lub wcześniej miałeś drgawki, jeśli masz drgawki lub doświadczasz zwiększenia ich częstotliwości, skontaktuj się z lekarzem natychmiast, może być konieczne przerwanie leczenia fluoksetyną.

• Jeśli w przeszłości miałeś manię, jeśli doświadczasz manii, skontaktuj się z lekarzem natychmiast, może być konieczne przerwanie stosowania fluoksetyny.

• Jeśli cierpisz na cukrzycę, może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub innego leczenia przeciwcukrzycowego przez Twojego lekarza.

• Jeśli masz problemy z wątrobą (Twojego lekarza może być konieczne dostosowanie dawki).

• Jeśli masz choroby serca.

• Jeśli stosujesz leki moczopędne, szczególnie jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.

• Jeśli jesteś poddawany terapii elektrowstrząsowej (TEC).

• Jeśli masz historię zaburzeń krwawienia, jeśli rozwijasz siniaki lub niezwykłe krwawienia lub jeśli jesteś w ciąży (patrz „Ciąża”).

• Jeśli stosujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi (patrz „Stosowanie innych leków”).

• Jeśli zaczynasz doświadczać gorączki, sztywności lub drgawek mięśni, zmian w stanie psychicznym, takich jak zaburzenia, irytacja lub ekstremalne pobudzenie, możesz cierpieć na stan zwany zespołem serotoninowym lub zespołem neurolitycznym. Pomimo że ten zespół występuje rzadko, może być zagrażający życiu, więc skontaktuj się z lekarzem natychmiast, stosowanie fluoksetyny może być przerwane.

• Jeśli masz myśli samobójcze lub myśli o samouszkodzeniu. Depresja jest związana z zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych, samouszkodzeń i samobójstw (zdarzeń związanych z samobójstwem). To ryzyko może trwać do momentu, aż dojdzie do poprawy choroby. Ponieważ może upłynąć od 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia fluoksetyną, zanim dojdzie do poprawy, Twój lekarz będzie prowadził ciągły nadzór na początku leczenia. Inne stany psychiczne, dla których przepisuje się LURAMON, mogą również być związane z zwiększonym ryzykiem zdarzeń związanych z samobójstwem. Dlatego też powinny być podejmowane te same środki ostrożności, gdy leczy się pacjentów z innymi zaburzeniami psychicznymi. Będziesz bardziej narażony na tego rodzaju myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli o pozbawieniu się życia lub samouszkodzeniu.

• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) z chorobami psychicznymi, którzy byli leczeni antydepresantem

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli o samouszkodzeniu lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poproś, aby przeczytał tę charakterystykę. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe się pogorszyły, czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Pewne leki z grupy, do której należy LURAMON (zwane ISRS/IRSN)

mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach te objawy

utrzymują się po odstawieniu leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat:

Pacjenci poniżej 18 lat mają większe ryzyko niepożądanych efektów, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja) podczas stosowania tego rodzaju leków. LURAMON powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat tylko w leczeniu epizodów depresji umiarkowanej do ciężkiej w połączeniu z terapią psychologiczną i nie powinien być stosowany w innych wskazaniach w tej grupie wiekowej.

Ponadto istnieje tylko ograniczona ilość informacji dotyczących długoterminowej bezpieczeństwa LURAMON w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego, emocjonalnego i behawioralnego w tej grupie wiekowej. Niemniej jednak Twój lekarz może przepisać LURAMON pacjentom poniżej 18 lat w leczeniu epizodów depresji umiarkowanej do ciężkiej w połączeniu z terapią psychologiczną, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisze LURAMON pacjentowi poniżej 18 lat, a Ty chcesz omówić tę decyzję, proszę skontaktuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych objawów wystąpi lub się pogorszy, gdy pacjenci poniżej 18 lat stosują LURAMON.

LURAMON nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci poniżej 8 lat.

Stosowanie innych leków z LURAMON.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki (w ciągu ostatnich 5 tygodni), w tym te, które można kupić bez recepty. Ten lek może wpływać na działanie innych leków (interakcja). Interakcje mogą wystąpić z:

• Inhibitorami monoaminooksydazy IMAO (lekami stosowanymi w leczeniu depresji). Nie wolno stosować z LURAMON inhibitorem nieodwracalnym MAO ani inhibitorami MAO-A (takimi jak moklobemida), ponieważ mogą wystąpić ciężkie lub nawet śmiertelne reakcje (zespół serotoninowy), patrz sekcja „nie stosuj LURAMON”. Inhibitory MAO-B (selegilina) mogą być stosowane z LURAMON, pod warunkiem że lekarz będzie prowadził ciągły nadzór nad leczeniem.

• Litem, tryptofanem: istnieje zwiększone ryzyko zespołu serotoninowego, jeśli te leki są stosowane z LURAMON. Gdy fluoksetyna jest stosowana w połączeniu z litium, lekarz powinien częściej przeprowadzać kontrole.

• Fenytoiną (lek stosowany w leczeniu padaczki), LURAMON może zwiększać stężenie tego leku we krwi, więc lekarz powinien dostosować dawkę fenytoiny z większą ostrożnością, gdy jest stosowana z LURAMON, oraz częściej przeprowadzać kontrole.

• Klozapiną (stosowaną w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych), tramadolem (w leczeniu bólu) lub tryptofanem (w leczeniu migreny), istnieje zwiększone ryzyko nadciśnienia.

• Flekainidą lub encainidą (w leczeniu problemów z sercem), karbamazepiną (w leczeniu padaczki), trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (np. imipraminą, desipraminą i amitryptyliną), ponieważ LURAMON może zmieniać stężenie tych leków we krwi, więc lekarz może potrzebować dostosować dawkę, gdy są stosowane z LURAMON.

• Warfaryną lub innymi lekami, które wpływają na krzepnięcie krwi; LURAMON może zmieniać działanie tych leków na krwi. Lekarz będzie musiał przeprowadzać pewne badania, jeśli rozpocznie lub zakończy leczenie LURAMON, podczas gdy stosujesz warfarynę.

• Nie powinieneś rozpoczynać stosowania preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum), podczas gdy jesteś leczony LURAMON, ponieważ może to spowodować zwiększenie niepożądanych efektów. Jeśli rozpoczynasz leczenie LURAMON, a stosujesz ziele dziurawca, przestań je stosować i poinformuj o tym lekarza na najbliższej wizycie.

Stosowanie LURAMON z pokarmem i napojami

• LURAMON można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia, według preferencji.

• Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku.

Ciąża i laktacja.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku.

Ciąża

Informacje uzyskane do tej pory nie wskazują na zwiększone ryzyko, gdy ten lek jest stosowany podczas ciąży. Niemniej jednak należy zachować ostrożność, gdy jest stosowany podczas ciąży, zwłaszcza pod koniec ciąży lub tuż przed porodem, ponieważ odnotowano następujące niepożądane efekty u noworodków: drażliwość, drgawki, osłabienie mięśni, płacz, trudności z ssaniem lub snem.

U niemowląt, których matki stosowały fluoksetynę w pierwszych miesiącach ciąży, odnotowano zwiększone ryzyko wad wrodzonych serca. W populacji ogólnej około 1 na 100 niemowląt rodzi się z wadą serca. Prawdopodobieństwo to wzrosło do około 2 na 100 u niemowląt, których matki stosowały fluoksetynę.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wie, że stosujesz LURAMON. Gdy są stosowane podczas ciąży, zwłaszcza w ostatnich 3 miesiącach ciąży, leki takie jak LURAMON mogą zwiększać ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), co powoduje, że noworodek oddycha szybciej i staje się sina. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli wystąpi to u Twojego dziecka, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Jeśli stosujesz LURAMON w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, zwłaszcza jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz LURAMON, aby mogli Ci doradzić.

Laktacja

Fluoksetyna jest wydalana z mlekiem matki i może powodować niepożądane efekty u dzieci. Powinnaś kontynuować karmienie piersią tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne. Jeśli kontynuujesz karmienie, Twój lekarz może przepisać Ci mniejszą dawkę fluoksetyny.

Badania na zwierzętach wykazały, że fluoksetyna obniża jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na ludzką płodność nie został dotąd zaobserwowany.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na Twoje osądy lub koordynację. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

3. Jak stosować Luramon

Przestrzegaj dokładnie wskazówek lekarza dotyczących stosowania LURAMON. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Zwykła dawka to:

• Depresja: zalecana dawka początkowa to 20 mg. Twój lekarz może przeglądać i dostosowywać Twoją dawkę w razie potrzeby w ciągu 3 do 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Gdy jest to konieczne, dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnej dawki 60 mg. Należy zwiększać dawkę ostrożnie, aby upewnić się, że otrzymujesz najmniejszą skuteczną dawkę. Możesz nie poczuć się natychmiastowo lepiej, zaczynając brać lek na depresję. Jest to częste, ponieważ poprawa objawów depresyjnych nie występuje zwykle przed upływem kilku pierwszych tygodni od rozpoczęcia leczenia. Pacjenci z depresją powinni być leczeni przez okres co najmniej 6 miesięcy.

• Bulimia nerwowa: zalecana dawka to 60 mg na dobę.

• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne: zalecana dawka to 20 mg na dobę. Twój lekarz może przeglądać i dostosowywać dawkę po 2 tygodniach leczenia. Gdy jest to konieczne, dawkę można stopniowo zwiększać do maksymalnej dawki 60 mg. Jeśli nie zaobserwujesz poprawy w ciągu 10 tygodni, należy ponownie rozważyć leczenie LURAMON.

• Dzieci i młodzież w wieku od 8 do 18 lat z depresją: leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez specjalistę. Dawka początkowa to 10 mg/dobę. Po 1 lub 2 tygodniach Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg/dobę. Dawka powinna być zwiększana ostrożnie, aby upewnić się, że pacjent otrzymuje najmniejszą skuteczną dawkę. Dzieci z niską wagą mogą wymagać mniejszych dawek. Twój lekarz powinien ponownie ocenić konieczność kontynuowania leczenia po 6 miesiącach. Jeśli nie zaobserwujesz poprawy, należy ponownie rozważyć leczenie.

Jeśli jesteś osobą starszą, zwiększenia dawki przez Twojego lekarza powinny być przeprowadzane z większą ostrożnością, a dzienna dawka nie powinna przekraczać zwykle 40 mg. Maksymalna dawka to 60 mg na dobę.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub stosujesz inne leki, które mogą wpływać na fluoksetynę, Twój lekarz może zdecydować o przepisaniu mniejszej dawki lub poinstruuje, jak stosować LURAMON w dniach przemiennych.

Sposób podania

Połknij kapsułki z wodą. Nie żuj ich.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo LURAMON

• Jeśli przyjmujesz zbyt wiele kapsułek, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

• Jeśli możesz, zabierz ze sobą opakowanie LURAMON.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania obejmują: nudności, wymioty, drgawki, problemy z sercem (takie jak nieregularne bicie serca lub zatrzymanie akcji serca), problemy z płucami oraz zmiany stanu psychicznego od pobudzenia do śpiączki.

Jeśli zapomnisz przyjąć LURAMON

• Nie martw się, jeśli zapomnisz przyjąć dawkę. Przyjmij następną dawkę w następnym dniu o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki.

• Przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia może pomóc Ci pamiętać o regularnym przyjmowaniu.

Jeśli przerwiesz leczenie LURAMON

Nie przerywaj przyjmowania LURAMON, chyba że zaleci to Twój lekarz.Ważne jest, abyś kontynuował przyjmowanie leku.

• Nie przerywaj przyjmowania leku bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, nawet jeśli zaczynasz się czuć lepiej.

• Upewnij się, że nie zabraknie Ci leku.

Możesz doświadczyć następujących efektów, gdy przerwiesz leczenie LURAMON: zawroty głowy, uczucie kłucia igłą lub szpilki, zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), uczucie niepokoju lub pobudzenia, niezwykłe zmęczenie lub osłabienie, lęk, nudności i/lub wymioty, drgawki (niestabilność) i ból głowy.

Większość ludzi stwierdza, że objawy, które występują po przerwaniu leczenia LURAMON, są umiarkowane i ustępują samoistnie w ciągu kilku tygodni. Jeśli doświadczasz tych objawów po przerwaniu leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Podczas przerwania leczenia LURAMON Twój lekarz pomoże Ci stopniowo zmniejszyć dawkę w ciągu 1 do 2 tygodni - pomoże to zmniejszyć prawdopodobieństwo efektów odstawiennych.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania LURAMON, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, LURAMON może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Jeśli wystąpi u Ciebie wysypka skórna lub reakcje alergiczne, takie jak swędzenie, obrzęk twarzy lub warg lub trudności z oddychaniem, przestań brać kapsułki i niezwłocznie powiedz o tym swojemu lekarzowi.

• Jeśli czujesz się niespokojnie i masz wrażenie, że nie możesz usiedzieć lub pozostać w bezruchu, możesz cierpieć na coś, co nazywa się akatyzją, a zwiększenie dawki LURAMON może sprawić, że będziesz się czuł gorzej. Jeśli czujesz się tak, skonsultuj się z lekarzem.

• Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli Twoja skóra zacznie czerwienić się i potem pojawią się pęcherze lub złuszcza się. Zdarza się to bardzo rzadko.

Niektórzy pacjenci doświadczali:

• Pojedynczej kombinacji objawów (znanego jako zespół serotoninowy) obejmującego gorączkę o nieznanej przyczynie z zwiększoną częstotliwością serca, potowanie, sztywność lub drgawki mięśni, zaburzenia świadomości, silne pobudzenie lub senność (tylko bardzo rzadko);

• Wrażenia słabości, senności lub zaburzeń świadomości, głównie u osób starszych i osób leczonych moczopędnymi (u osób starszych);

• Przedłużone i bolesne wzwody.

• Irrytacja i silne pobudzenie.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów i przeszkadzają Ci one lub utrzymują się przez dłuższy czas, powiedz o tym swojemu lekarzowi:

• Zaburzenia ogólne: ochładzanie, wrażliwość na światło, utrata masy ciała.

• Układ pokarmowy: biegunka i dolegliwości żołądkowe, wymioty, niestrawność, trudności z połykaniem lub zaburzenia smaku lub suchość w ustach. Rzadko zgłaszano anomalie w badaniach czynności wątroby, z bardzo rzadkimi przypadkami zapalenia wątroby.

• Układ nerwowy: bóle głowy, zaburzenia snu lub nieprawidłowe sny, zawroty głowy, brak apetytu, zmęczenie, euforia, niekontrolowane ruchy, drgawki, silne pobudzenie, halucynacje, nietypowe zachowania, zaburzenia świadomości, pobudzenie, lęk, nerwowość, niezdolność do koncentracji i myślenia wyraźnie, ataki paniki lub myśli samobójcze lub autoagresywne.

• Zaburzenia układu moczowo-płciowego i rozrodczego: trudności z oddawaniem moczu, zwiększona częstotliwość mikcji, dysfunkcja seksualna, przedłużone wzwody, oraz produkcja mleka kobiecego. Częstość nieznana: obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

• Układ oddechowy: bóle gardła, trudności z oddychaniem. Rzadko zgłaszano zaburzenia płucne (w tym stany zapalne i procesy histopatologiczne oraz fibroza).

• Pozostałe: wypadanie włosów, ziewanie, mgła w oczach, siniaki lub krwawienie bez wyjaśnienia, potowanie, uderzenia gorąca, zawroty głowy przy wstaniu, bóle mięśni lub stawów, niski poziom sodu we krwi.

Większość tych działań niepożądanych ma tendencję do zanikania wraz z kontynuacją leczenia.

Ponadto u dzieci i młodzieży (8 lat do 18 lat)- fluoksetyna może zmniejszać wzrost lub opóźniać dojrzewanie płciowe.

Jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce lub jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych działań niepożądanych w ciężkiej postaci, powiedz o tym swojemu lekarzowi lub farmaceucie.

5. Przechowywanie Luramon

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie używaj LURAMON po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu lub na blistrze, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład LURAMON:

Substancją czynną jest fluoksetyna, każda twarda kapsułka zawiera 20 mg fluoksetyny. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia przedżelatynowana kukurydziana i dimetikon. Składniki kapsułki to: żółcień chinolinowa (E-104), erytrozyna (E-127), indygolina (E-132) i żelatyna.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

LURAMON występuje w postaci twardych kapsułek o kolorze żółtym/niebieskim. Dostępny jest w opakowaniach po 14, 28, 30 lub 56 twardych kapsułek. Opakowanie kliniczne z 500 twardymi kapsułkami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

C/. Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Ten podręcznik został zatwierdzony w grudniu 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es