LUNPLORO 0,3%/0,3%/0,3% SPRĘŻONY GAZ LECZNICZY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego:informacje dla pacjenta

Lunploro 0,3 %/0,3%/0,3% sprężony gaz leczniczy

tlenek węgla (CO)/ metan (CH4)/ acetylen (C2H2)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawieraważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Lunploro i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania
3. Jak stosować Lunploro
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Lunploro
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Lunploro i w jakim celu się go stosuje

Ten lek jest wskazany wyłącznie do diagnostycznego zastosowania.

Stosowany jest podczas badań czynności płuc i służy do określenia, przede wszystkim, zdolności płuca do wchłaniania gazów w krwiobiegu, oraz może być stosowany w celu pomiaru objętości płucnej i krążenia krwi w płucach.

Lunploro może być stosowany wyłącznie u pacjentów zdolnych do wykonania badania, niezależnie od wieku.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Lunploro

Nie stosuj Lunploro

• O ile Twój lekarz nie zaleci wykonania badań czynności płuc.
• Jeśli jesteś uczulony na tlenek węgla, metan lub acetylen, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występują u Ciebie objawy zatrucia tlenkiem węgla.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Lunploro.

Lekarz oceni, czy masz jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania badania czynności płuc lub czy masz chorobę, która mogłaby stanowić ryzyko dla Ciebie lub przeszkadzać w badaniu.

Podczas badania należy postępować zgodnie z instrukcjami operatora.

Jeśli masz chorobę wieńcową, możesz być narażony na ryzyko depresji odcinka ST (nieprawidłowego odczytu elektrokardiogramu) spowodowanego przez tlenek węgla.

Podczas badania może wystąpić niewielki wzrost stężenia karboksyhemoglobiny we krwi.

Wdychanie tlenku węgla może powodować objawy spadku dostarczania tlenu, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać stosowanie tego produktu i, w razie potrzeby, podać leczenie medyczne.

Dzieci

Należy stosować ten lek z ostrożnością u dzieci. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Pozostałe leki i Lunploro

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Lunploro z pokarmem, napojami i alkoholem

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego gazu leczniczego.

Należy stosować Lunploro podczas ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.

Można stosować Lunploro w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Wdychanie tego gazu leczniczego podczas badań czynności płuc nie powinno wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Lunploro

Zawsze wdychaj ten gaz leczniczy dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki i tylko podczas badania czynności płuc. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien.

Tylko lekarz może zdecydować o czasie trwania badania czynności płuc i częstotliwości powtarzania badania.

Jeśli zażyjesz więcej Lunploro, niż powinieneś

Twój lekarz lub pielęgniarka podejmą odpowiednie środki.

Podczas wdychania tego gazu leczniczego podczas procedury badania czynności płuc mogą wystąpić bardzo mało prawdopodobne objawy związane z samym badaniem czynności płuc, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów podczas badania, należy natychmiast przerwać wdychanie tego gazu leczniczego i, w razie potrzeby, podać leczenie medyczne. Serwis informacyjny, telefon: 91 562 04 20

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Żadne znane działanie niepożądane nie zostało związane ze stosowaniem Lunploro.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania: System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Lunploro

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj butle w miejscu z ograniczonym dostępem i dobrze wentylowanym, przeznaczonym do gazu leczniczego.

Butle powinny być przechowywane pod dachem, zabezpieczone przed niekorzystnymi warunkami środowiskowymi.

Nie stosuj tego gazu leczniczego po upływie terminu ważności wymienionego na etykiecie.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakikolwiek znak uszkodzenia zaworu lub butli.

Nie wyrzucaj tego gazu leczniczego, zwróć go do dostawcy. Te środki pomogą chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Lunploro

Substancjami czynnymi są tlenek węgla, metan i acetylen.

Pozostałymi składnikami są tlen i azot.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jest to bezwonnny i bezbarwny gaz, sprężony w butlach z stopu aluminium.

Ciało butli jest białe, a górna część (pocisk) butli jest zielona.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

75 Quai d’Orsay

75007 Paryż

FRANCJA

Odpowiedzialny za wytwarzanie

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

BELGIA

Ten lek został dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Lunploro: Austria, Belgia, Luksemburg, Francja, Hiszpania, Portugalia, Włochy, Norwegia, Dania, Szwecja, Niemcy, Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: czerwiec 2024.

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/”.

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Instrukcje bezpieczeństwa

• Połącz butlę tylko z połączeniem przeznaczonym do użytku medycznego.
• Utrzymuj butlę w czystości, suchości i wolnej od oleju i tłuszczu.
• Wyłączaj sprzęt, gdy nie jest używany.
• W przypadku pożaru wyłącz sprzęt.
• Regulator ciśnienia powinien być otwierany powoli i ostrożnie.
• Należy używać butli tylko w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
• Podczas używania butli należy ją odpowiednio zabezpieczyć.
• Należy zwrócić butle z minimalnym ciśnieniem resztkowym, ponieważ chroni butlę przed możliwymi zanieczyszczeniami.
• Po użyciu należy zamknąć zawór butli przy użyciu normalnego ciśnienia ręcznego. Odciśnij regulator lub konektor.