LUDIOMIL 75 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Ludiomil75mg tabletki powlekanechlorek maprotyliny

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ludiomil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ludiomil
3. Jak stosować Ludiomil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ludiomil
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ludiomil i w jakim celu się go stosuje

Każda tabletka Ludiomil 75mg zawiera 75 mg chlorku maprotyliny.

Należy do grupy leków przeciwdepresyjnych tetracyklicznych. Działanie i zastosowanie kliniczne maprotyliny są podobne do leków przeciwdepresyjnych trójcyclicznych (TCA), takich jak amitryptylina. Ludiomil pomaga w łagodzeniu objawów depresji, takich jak lęk, smutek, utrata zainteresowania, trudności w wykonywaniu codziennych czynności, nerwowość i zaburzenia snu.

Ludiomil jest wskazany dla dorosłych powyżej 18 roku życia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ludiomil

Nie stosuj Ludiomil

• Jeśli jesteś uczulony na chlorek maprotyliny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

leku (w tym w punkcie 6).

• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwdepresyjne cykliczne, takie jak imipramina, amitryptylina i doksepina.
• Jeśli niedawno przeżyłeś napad padaczkowy lub drgawki (np. w przypadku urazów mózgu, alkoholizmu).

mózgu, alkoholizmu).

• Jeśli masz ciężkie zaburzenia serca lub niedawno przeżyłeś zawał serca.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek lub wątroby.
• Jeśli masz jaskrę zwaną jaskrą kątową.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z oddawaniem moczu z powodu powiększenia prostaty.
• Jeśli stosujesz lub stosowałeś lek z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (MAO), taki jak kwas izokarboksylowy, moklobemid, biperiden.

monoaminooksydazy (MAO), taki jak kwas izokarboksylowy, moklobemid, biperiden.

• Jeśli stosujesz alkohol, narkotyki lub leki, które wpływają na stan umysłu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli zamierzasz stosować lek w celu leczenia zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, propafenon).

serca (np. chinidyna, propafenon).

• Jeśli myślałeś o wyrządzeniu sobie krzywdy lub odebraniu życia.
• Jeśli masz historię zaburzeń czynności serca.
• Jeśli masz chorobę psychiczną, taką jak schizofrenia lub mania (zaburzenie nastroju).
• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś/powinnaś poddać się regularnym badaniom poziomu cukru we krwi i być może konieczne będzie dostosowanie leków na cukrzycę.

cukru we krwi i być może konieczne będzie dostosowanie leków na cukrzycę.

• Jeśli masz częste i ciężkie zaparcia.
• Jeśli masz nadczynność tarczycy lub stosujesz leki zawierające hormony tarczycy.
• Jeśli nosisz soczewki kontaktowe.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z ciśnieniem w oczach.
• Jeśli miałeś kiedykolwiek trudności z oddawaniem moczu z powodu powiększenia prostaty.
• Jeśli lekarz powiedział Ci kiedykolwiek, że jesteś nietolerancyjny/nietolerancyjna na pewne cukry (np. laktozę).
• Zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.

leków.

Ludiomil może obniżać próg drgawkowy, więc jeśli masz zwiększoną skłonność do drgawek (np. zespół abstynencyjny po nagłym odstawieniu benzodiazepin lub barbituranów), może to prowadzić do zwiększenia częstotliwości drgawek.

Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów podczas leczenia tym lekiem:

• Zaparcia.
• Gorączka lub ból gardła, szczególnie w pierwszych miesiącach leczenia.
• Jeśli czujesz, że życie nie ma sensu, powinieneś/powinnaś natychmiast szukać pomocy medycznej.

Mysli samobójcze, pogorszenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli masz depresję lub zaburzenia lękowe, czasami mogą pojawić się myśli samobójcze lub autoagresywne. Objawy te mogą nasilić się po rozpoczęciu leczenia lekami przeciwdepresyjnymi po raz pierwszy, ponieważ leki tego rodzaju wymagają pewnego czasu, aby zaczęły działać, zwykle około dwóch tygodni, a czasem nawet dłużej.

Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli może być większe, jeśli:

• W przeszłości miałeś myśli samobójcze lub pragnienie autoagresji.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 roku życia z zaburzeniami psychiatrycznymi, którzy otrzymywali leki przeciwdepresyjne.

Jeśli masz myśli samobójcze lub pragnienie autoagresji, powinieneś/powinnaś skontaktować się z lekarzem lub udać się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli poinformujesz bliskiego członka rodziny lub przyjacielao swojej depresji lub zaburzeniu lękowym i poprosisz go/o, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz również poprosić ich, aby ocenili, czy Twoja depresja lub lęk się pogarszają, lub czy martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Jest ważne, aby lekarz regularnie oceniał skuteczność leczenia. Pozwoli to na dostosowanie dawki i zmniejszenie działań niepożądanych.

Podczas wizyt kontrolnych lekarz może zalecić pobranie próbek krwi i badanie czynności nerek i wątroby.

Maprotylina może powodować suchość w ustach i zwiększać ryzyko próchnicy zębów. Dlatego ważne jest, aby regularnie odwiedzać dentystę podczas długotrwałego leczenia.

Przed wykonaniem zabiegów dentystycznych lub chirurgicznych powinieneś/powinnaś poinformować lekarza, że stosujesz Ludiomil.

Ludiomil może powodować szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca. Podczas leczenia maprotyliną lekarz może zalecić monitorowanie ciśnienia krwi i czynności serca.

W połączeniu z lekami przeciwcukrzycowymi Ludiomil może powodować obniżenie poziomu cukru we krwi. Pacjenci z cukrzycą powinni dokładnie monitorować poziom cukru we krwi.

Stosowanie Ludiomil może sprawić, że Twoja skóra będzie bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Krótki okres ekspozycji na słońce może nawet spowodować wypryski, swędzenie, zaczerwienienie lub przebarwienia skóry. Unikaj bezpośredniego światła słonecznego, używaj okularów przeciwsłonecznych i chronij się odpowiednim ubraniem.

U pacjentów predysponowanych i w podeszłym wieku leki przeciwdepresyjne mogą powodować zaburzenia świadomości lub niezwykłe myśli, szczególnie w nocy. Jeśli tak się stanie, zwykle ustępuje samoistnie w ciągu kilku dni po odstawieniu leku.

Należy unikać nagłego odstawienia lub zmniejszenia dawki z powodu możliwego wystąpienia działań niepożądanych.

Stosowanie Ludiomil z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

Pewne leki mogą wpływać na działanie Ludiomil, a odwrotnie, na przykład:

• Inne leki przeciwdepresyjne znane jako inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (np. moklobemid) i fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, cytalopram.
• Leki obniżające ciśnienie krwi i leki stosowane w chorobach serca (np. guanetydyna, betanidyna, reserpina, klonidyna, alfa-metylodopa, propranolol).
• Leki przeciwarytmiczne (chinidyna, propafenon).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy (np. leki przeciwcukrzycowe doustne z grupy pochodnych sulfonylomocznikowych lub insulina).
• Leki stosowane w celu zapobiegania zaburzeniom umysłu (leki przeciwpsychotyczne, takie jak tioridazyna, risperidona).
• Leki stosowane w celu zapobiegania zakrzepicy krwi (leki przeciwzakrzepowe, np. kumaryna, warfaryna).
• Adrenalina, noradrenalina, izoprenalina, efedryna, fenylefryna (które mogą być obecne w lekach na choroby serca, kaszel lub przeziębienie i w niektórych znieczuleniach)
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (np. biperiden).
• Leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenitoina, fenobarbital).
• Leki uspokajające (takie jak pochodne benzodiazepiny, barbiturany).
• Leki stosowane w leczeniu astmy i alergii (leki przeciwhistaminowe).
• Leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka i zgagi, takie jak cymetydyna.
• Lek zwany terbinafiną, który jest stosowany doustnie w leczeniu zakażeń grzybiczych skóry, włosów i paznokci.
• Preparaty hormonalne.
• Leki przeciwdepresyjne, takie jak inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. paroksetyna, sertralina lub cytalopram).
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń uwagi i hiperaktywności (ADHD), takie jak metylofenidat.
• Atropina.
• Rifaxymina (antybiotyk).
• Inne leki zwane lekami antyretrowirusowymi (do leczenia HIV), leki przeciwmalaryczne (np. chinina), dihydroergotamina (do leczenia migreny), disulfiram (Antabus, do leczenia alkoholizmu) i leki rozluźniające mięśnie (np. baklofen).

Ważne jest, aby poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z powyższych leków. Może być konieczne dostosowanie dawki Ludiomil lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Stosowanie Ludiomil z pokarmem, napojami i alkoholem

Poinformuj lekarza, jeśli regularnie spożywasz alkohol. Ten lek może nasilić działanie alkoholu, co może zwiększyć senność i zaburzyć zdolność koordynacji.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Maprotylina nie powinna być stosowana w ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił jej podanie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, że karmisz piersią. Maprotylina przenika do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się przerwanie laktacji w przypadku leczenia Ludiomil.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Maprotylina może powodować senność, zaburzenia widzenia, zawroty głowy lub inne działania niepożądane na ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności. Spożywanie alkoholu może nasilić te działania.

Ludiomil zawiera laktozę

Ludiomil zawiera cukier zwany laktozą. Jeśli twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Ludiomil

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przekraczaj zalecanej dawki. Stosuj ten lek, aż lekarz zaleci przerwanie leczenia.

Podczas leczenia Ludiomil pacjent powinien pozostawać pod opieką medyczną.

Lekarz zadecyduje, jaka jest najbardziej odpowiednia dawka dla Ciebie w zależności od Twojego wieku i nasilenia objawów.

Dorośli

Zalecana dawka wynosi od 75 do 150 mg na dobę. W zależności od nasilenia objawów, reakcji pacjenta i tolerancji leku, leczenie można rozpocząć od 25 mg (od jednej do trzech razy na dobę) lub 75 mg (raz na dobę) i następnie stopniowo zwiększać ilość maprotyliny, aż do osiągnięcia skutecznej dawki. Ludiomil powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie wolno przekraczać zaleconej dawki ani częstotliwości podawania leku, ani też stosować go przez okres dłuższy niż zalecony przez lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 60 lat):

Zwykle zaleca się niższe dawki. Dawka początkowa powinna wynosić 25 mg raz na dobę. Jeśli jest to konieczne, dawkę dobowa można stopniowo zwiększać w małych odstępach do 25 mg trzy razy na dobę lub 75 mg raz na dobę, w zależności od tolerancji i reakcji na leczenie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat):

Ten lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Sposób podawania

Tabletki Ludiomil należy połykać całe z wystarczającą ilością płynu.

Ryfikacja służy tylko do podziału tabletki, jeśli jest to konieczne.

Jeśli działanie Ludiomil wydaje się zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Czas trwania leczenia

Pacjenci powinni stosować Ludiomil przez kilka tygodni, zanim zaczną czuć się lepiej. Leczenie nie powinno być przerywane bez konsultacji z lekarzem. Lekarz powinien zadecydować, czy stopniowo zmniejszyć dawkę przed przerwaniem leczenia. Ten procedura zapobiegnie pogorszeniu stanu pacjenta i zmniejszy ryzyko objawów abstynencyjnych związanych z nagłym przerwaniem leczenia, takich jak ból głowy, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, bezsenność, nerwowość i niepokój.

Jeśli przyjmujesz więcej Ludiomil, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz niechcący więcej tabletek, niż zalecił lekarz, powinieneś/powinnaś natychmiast szukać pomocy w najbliższej placówce medycznej lub szpitalu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Przynieś opakowanie leku ze sobą.

Następujące objawy zwykle występują w ciągu kilku godzin po przedawkowaniu: senność, utrata przytomności, śpiączka, drgawki, niskie ciśnienie krwi, szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca, zatrzymanie akcji serca, niepokój, pobudzenie, zaburzenia koordynacji ruchowej i sztywność mięśni, trudności w oddychaniu, wymioty, gorączka, wstrząs krążeniowy, niewydolność serca, sinica, rozszerzenie źrenic, pot i zmniejszenie ilości wydalanego moczu lub zahamowanie wydalania moczu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ludiomil

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Ludiomil, przyjmij ją jak najszybciej i następną dawkę przyjmij o zwykłej porze. Jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie przyjmuj zapomnianej dawki, tylko następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ludiomil

Nie przerywaj stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Lekarz stopniowo zmniejszy dawkę przed przerwaniem leczenia, aby uniknąć nudności, wymiotów, ataków lęku, biegunki, bezsenności, bólu głowy, nerwowości i niepokoju.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne; jeśli doświadczy Pan/ Pani któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, przestań Pan/ Pani przyjmować lek i natychmiast szukać pomocy medycznej:

• Nadmierne pobudzenie (stan maniakalny); pogorszenie depresji, objawy psychotyczne.
• Napady (drgawki).
• Szybka czynność serca, nieregularny rytm serca (wolny, szybki lub nieregularny), częściowa lub całkowita utrata przytomności (zawroty głowy)
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), z lub bez żółtaczki skóry i oczu.
• Reakcje alergiczne skórne, takie jak niezwykłe krwawienia lub tworzenie się siniaków podskórnych (rumień wielopostaciowy); ciężkie reakcje skórne charakteryzujące się czerwonymi plamami, pęcherzami lub pokrzywką (zespół Stevens-Johnsona).
• Zapalenie płuc (charakteryzujące się kaszlem, trudnościami w oddychaniu i świstiem przy oddychaniu.
• Nieprawidłowe wyniki EKG (elektrokardiogramu) i zmiany w odcinku QT trwające dłużej niż zwykle.
• Nadmierne poziomy hormonu antydiuretycznego, co prowadzi do zatrzymania wody i niskiego poziomu sodu w organizmie (SIADH).

Jeśli doświadczy Pan/ Pani któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych, niezwłocznie poinformuj Pan/ Pani swojego lekarza,ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki lub zmiana leczenia.

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Senność.
• Zawroty głowy.
• Ból głowy.
• Drżenie.
• Nieprawidłowe skurcze mięśni.
• Suchość w ustach.
• Zmęczenie.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób)

• Zwiększony apetyt.
• Podniecenie i niepokój.
• Agresja.
• Lęk.
• Zaburzenia snu lub bezsenność.
• Koszmary senne.
• Zmiana nastroju.
• Trudności z koncentracją.
• Zaburzenia popędu płciowego lub dysfunkcja erectile u mężczyzn.
• Mania lub hipomania (pobudzenie i nadmierna aktywność z euforią).
• Senność (stan sedacji).
• Problemy z pamięcią.
• Trudności z koncentracją.
• Trudności z mową.
• Czułość i mrowienie.
• Problemy ze wzrokiem i niewyraźne widzenie.
• Przyspieszona czynność serca (zwiększona częstotliwość serca).
• Nudności.
• Wymioty.
• Ból brzucha i skurcze.
• Trudności z wypróżnianiem.
• Zwiększona wrażliwość skóry na światło.
• Zwiększona potliwość.
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Nieprawidłowy przyrost masy ciała.
• Słabość mięśniowa.
• Zapalenie skóry, wypryski, czerwone guzki z swędzeniem.
• Niskie ciśnienie krwi z zawrotami głowy przy wstaniu z pozycji siedzącej lub leżącej.
• Ciepła fala.
• Nieprawidłowe bicie serca (uczucie nieprawidłowych skurczów serca).
• Szybkie bicie serca.
• Gorączka.

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób)

• Nagłe epizody ciężkiej dezorientacji.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
• Nerwowość.
• Niekontrolowane ruchy mięśni.
• Drgawki.
• Niepokój.
• Trudności z utrzymaniem spokoju.
• Zła koordynacja.
• Biegunka.
• Niepokój ruchowy.
• Zwiększone ciśnienie krwi.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Bardzo rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób)

• Zaburzenia koordynacji i niekontrolowane ruchy mięśni.
• Utrata przytomności.
• Niski poziom sodu we krwi.
• Tymczasowa utrata przytomności.
• Nieprawidłowe odczucie smaku.
• Szumy uszne.
• Problemy z oddychaniem.
• Kaszel.
• Zapalenie błony śluzowej nosa, sinica skóry (purpura).
• Zapalenie i ból jamy ustnej.
• Ciężki świąd skóry, łagodna reakcja skórna.
• Zapalenie naczyń krwionośnych pod skórą.
• Wypadanie włosów.
• Purpurowe lub czerwone wypryski z bólem.
• Nieprawidłowe wyniki EEG (elektroencefalogramu).
• Trudności z oddawaniem moczu.
• Zapalenie piersi, zwiększenie rozmiaru gruczołów piersiowych (ginekomastia).
• Nieprawidłowa sekrecja mleka.
• Lokalny lub ogólny obrzęk.
• Upadki.
• Zapalenie wątroby (z lub bez żółtaczki).
• Zmniejszenie liczby leukocytów i inne zmiany w morfologii krwi.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczy Pan/ Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ludiomil

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Nie stosować, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub nosi ślady otwarcia.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu lub na blisterze po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ludiomil

Substancją czynną jest chlorek maprotiliny

Ludiomil 75 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 75 mg chlorku maprotiliny.

Pozostałe składniki to:

Ludiomil 75 mg: laktoza, stearynian magnezu, kwas stearynowy, talk, fosforan trójwapniowy, skrobia kukurydziana, hypromeloza, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172), polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ludiomil 75 mg tabletki powlekane to tabletki w kolorze czerwono-brązowym, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy około 8 mm, z napisem „F/S” na jednej stronie. Opakowania zawierają 28 i 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

CENEXI

52 rue Marcel et Jacques Gaucher - Fontenay Sous Bois

94120 – Francja

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/