LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRIS 50/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane

losartan potasowy/hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris
3. Sposób stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris i w jakim celu się go stosuje

Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu) i diuretyku (hydrochlorotiazidu).

Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami obecnymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To powoduje wzrost ciśnienia krwi.

Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, co z kolei obniża ciśnienie krwi.

Hydrochlorotiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Losartan/hydrochlorotiazid jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris

Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris

• Jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne sulfonamidów (np. inne tiazidy, niektóre antybiotyki, takie jak kotrimoksazol, zapytaj swojego lekarza, jeśli nie jesteś pewien).
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (najlepiej unikać również losartanu/hydrochlorotiazidu w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz punkt Ciąża).
• Jeśli masz ciężką niewydolność wątroby.
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub Twoje nerki nie produkują moczu.
• Jeśli masz niski poziom potasu lub sodu, wysoki poziom wapnia, który nie może być skorygowany przez leczenie.
• Jeśli masz dnę moczanową.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris.

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania losartanu/hydrochlorotiazidu:

• Jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
• Jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne).
• Jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli.
• Jeśli masz lub miałeś wymioty i/lub biegunkę.
• Jeśli masz niewydolność serca.
• Jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające do nerek (stenoza tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jeden czynny nerka lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki.
• Jeśli masz zwężone tętnice (aterosklerozę), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym funkcjonowaniem serca).
• Jeśli masz zwężone zastawki (stenoza zastawki aorty lub mitralnej) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą pogrubienie mięśnia sercowego).
• Jeśli jesteś cukrzykiem.
• Jeśli miałeś dnę moczanową.
• Jeśli masz lub miałeś zaburzenia alergiczne, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty).
• Jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub stosujesz dietę ubogą w potas.
• Jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed planowaną operacją, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu określenia funkcji przytarczyc, poinformuj lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazidu.
• Jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tego gruczołu).
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• Inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą.
• Aliskiren.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu losartanu/hydrochlorotiazidu. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazidu bez konsultacji z lekarzem.

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Chronić skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorotiazidu.
• Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (zobacz punkt 2 „Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris”);
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oka. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu naczyniowego) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu losartanu/hydrochlorotiazidu. Może to prowadzić do trwałego pogorszenia wzroku, jeśli nie zostanie leczone.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po przyjęciu losartanu/hydrochlorotiazidu, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris”.

Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z losartanem/hydrochlorotiazidem.

Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazid zawarty w Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.

Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane z losartanem/hydrochlorotiazidem bez ścisłej kontroli lekarskiej.

Można zastosować specjalne środki ostrożności (np. badania krwi) jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insulina).

Również ważne jest, aby Twój lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• Pozostałe leki obniżające ciśnienie krwi.
• Sterydy.
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów.
• Leki przeciwbólowe.
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych.
• Leki stosowane w leczeniu zapaleń stawów.
• Żelazo lub sole żelaza.
• Leki rozkurczowe.
• Tabletki nasenne.
• Leki opioidowe, takie jak morfina.
• „Aminy presorowe” takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy.
• Leki doustne stosowane w leczeniu cukrzycy lub insulina.

Proszę, przy przyjmowaniu losartanu/hydrochlorotiazidu, poinformuj lekarza, kiedy planujesz wykonać badanie z użyciem środka cieniującego zawierającego jod.

Twojego lekarza może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Stosowanie Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris z pokarmem i napojami

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku: alkohol i losartan/hydrochlorotiazid mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać działaniu losartanu/hydrochlorotiazidu.

Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris można przyjmować z jedzeniem lub na czczo.

Należy unikać soków z grejpfruta podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Twój lekarz zaleci zwykle przerwanie stosowania losartanu/hydrochlorotiazidu przed ciążą lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci inny lek zamiast losartanu/hydrochlorotiazidu. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorotiazidu na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorotiazidu w czasie karmienia piersią, a Twój lekarz wybierze inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Brak jest doświadczenia w stosowaniu losartanu/hydrochlorotiazidu u dzieci. Dlatego nie należy stosować losartanu/hydrochlorotiazidu u dzieci.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Losartan/hydrochlorotiazid działa z równą skutecznością i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co młodsi pacjenci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn niebezpiecznych) do momentu, gdy nie będziesz wiedział, jak tolerujesz swój lek.

Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

3. Sposób stosowania Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris

Stosuj losartan/hydrochlorotiazid dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarskimi. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Twój lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce losartanu/hydrochlorotiazidu, w zależności od Twojego stanu i przyjmowanych leków. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu/hydrochlorotiazidu, jak długo zaleci Ci to lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia krwi.

Wysokie ciśnienie krwi

Dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi zalecana dawka to 1 tabletka losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Dawka może być zwiększona do 2 tabletek losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę lub zmieniona na 1 tabletkę losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg (mocniejsza dawka) na dobę.

Maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki po 50 mg losartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu na dobę lub 1 tabletka 100 mg losartanu/25 mg hydrochlorotiazidu na dobę.

Stosowanie

Tabletki należy połykać całe z szklanką wody.

Jeśli przyjmujesz więcej Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby uzyskać natychmiastową opiekę medyczną, informując o przyjętym leku i ilości przyjętego leku.

Można również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20, informując o przyjętym leku i ilości przyjętego leku. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolne tętno, zmiany składu krwi i odwodnienie.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan/Hydrochlorotiazide Viatris

Stać się, aby przyjmować losartan/hydrochlorotiazid każdego dnia, zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj dodatkowej dawki. Po prostu wróć do swojego zwykłego programu.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki losartanu/hydrochlorotiazidu i skonsultuj się z lekarzem natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

• Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które może dotknąć do 1 na 1000 osób. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste(mogą dotknąć do 1 na 10 osób)

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, zaburzenia błędnikowe.
• Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność.
• Ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców.
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.
• Słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny.
• Zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek;
• Za niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste(mogą dotknąć do 1 na 100 osób)

• Niedokrwistość, plamki czerwone lub brązowe na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia oraz zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Utrata apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dna moczanowa, podwyższone poziomy glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi.
• Lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (atak paniki), zaburzenia depresyjne, nieprawidłowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci.
• Mrowienie lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, migrena, omdlenie.
• Niewyraźne widzenie, swędzenie lub pieczenie w oczach, zapalenie błony śluzowej oka, pogorszenie wzroku, widzenie rzeczy w żółtym kolorze.
• Dzwonienie, szum, hałas lub trzaski w uszach.
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (czuć się zawrotne lub słabe przy wstaniu), dławica piersiowa, nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu (przemijający udar mózgu, "miniaturowy udar mózgu"), zawał serca, kołatanie serca.
• Stan zapalny naczyń krwionośnych, który często wiąże się z wypryskiem skórnym lub krwawieniem.
• Swędzenie gardła, brak oddechu, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, woda w płucach (która może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, zapalenie błony śluzowej nosa.
• Zaparcie, wiatry, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, stan zapalny gruczołu ślinowego, ból zębów.
• Żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), stan zapalny trzustki.
• Pokrzywka, swędzenie, stan zapalny skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, suchość skóry, rumień, pot, wypadanie włosów.
• Ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, słabość mięśni.
• Częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym stan zapalny nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu.
• Zmniejszenie popędu płciowego, impotencja.
• Obrzęk twarzy, miejscowy obrzęk (obrzęk), gorączka.

Rzadkie(mogą dotknąć do 1 na 1000 osób)

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Stan zapalny jelit: obrzęk w jelicie, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Bardzo rzadkie(mogą dotknąć do 1 na 10 000 osób)

• Nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, słabość i zaburzenia świadomości).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy grypopodobne.
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza).
• Niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia);
• Ogólnie, złe samopoczucie (nieżyt).
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja).
• Obniżona ostrość wzroku lub ból oka (możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyn krwionośny) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego).
• Rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartanu/Hydrochlorotiazidu Viatris

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu.

Przechowuj blister w zewnętrznym opakowaniu. Nie otwieraj blistra, aż będziesz gotowy do przyjęcia tabletki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartanu/Hydrochlorotiazidu Viatris

Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazida. Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu (potasowego) i 12,5 mg hydrochlorotiazidy.

Zawiera 4,24 mg (0,108 mEq) potasu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E-460), laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu (E-470B), hydroksypropyloceluloza (E-463), hypromelosa (E-464), dwutlenek tytanu (E-171) i tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan/Hydrochlorotiazida Viatris jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, bez rowków i w kolorze żółtym.

Dostępny jest w blistrach po 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

ul. General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Laboratorios Liconsa, S.A.

ul. Miralcampo, nr 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 – Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

Lub

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

ul. Mylan, 1.

Węgry

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/