LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA-RATIO 50/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane

EFG

losartan potasowy/
hidroklortiazid

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio
3. Jak stosować Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje

Losartan/Hidroklortiazid Teva to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i diuretyku (hidroklortiazid).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która łączy się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To z kolei prowadzi do zwiększenia ciśnienia krwi. Losartan zapobiega połączeniu angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozluźnienie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi. Hidroklortiazid działa przez zwiększenie ilości wody i soli wydalanych przez nerki. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Losartan/hidroklortiazid jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio

Nie stosuj Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hidroklortiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6)
• jeśli jesteś uczulony na substancje pochodne sulfonamidów (np. inne tiazidy, niektóre antybiotyki, takie jak kotrimoksazol, zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien)
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby
• jeśli masz niskie stężenie potasu, sodu lub wysokie stężenie wapnia, które nie mogą być skorygowane przez leczenie
• jeśli masz dnę moczanową
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio w pierwszych miesiącach ciąży – patrz rozdział 2: Fertylność, ciąża i laktacja)
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub Twoje nerki nie produkują moczu
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tabletek Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio.

Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczyny naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Możesz mieć większe ryzyko ich wystąpienia, jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio na początku ciąży, a nie powinnaś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”).

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio:

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz leki moczopędne (tabletki na mocz),
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli,
• jeśli masz lub miałeś wymioty lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz niewydolność wątroby (patrz „Nie stosuj Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio”),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające do nerek, jeśli masz tylko jeden czynny nerka lub jeśli przeszedłeś niedawno transplantację nerki,
• jeśli masz zwężone tętnice (miażdżycę), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym funkcjonowaniem serca),
• jeśli masz zwężone zastawki serca (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą pogrubienie zastawek serca),
• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli miałeś dnę moczanową,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (twardzina układowa),
• jeśli masz wysokie stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu lub jeśli stosujesz dietę ubogą w potas,
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu określenia funkcji przytarczyc, poinformuj lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hidroklortiazidu,
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tych gruczołów),
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi):
• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), w szczególności jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio”.

• jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (patrz rozdział 2 „Pozostałe leki i Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio”),

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, w szczególności jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia w stosowaniu Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio u dzieci. Dlatego nie należy stosować Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku

Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio działa z równą skutecznością i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co młodsi pacjenci.

Pozostałe leki i Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio.

Leki moczopędne, takie jak hidroklortiazid zawarty w tabletkach Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami. Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane z Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio bez ścisłego monitorowania przez lekarza. Mogą być konieczne specjalne środki ostrożności (np. badania krwi) jeśli stosujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, leki moczopędne (tabletki na mocz), niektóre leki przeczyszczające, glicyryzynę (znajdującą się w lukrecji), leki na dnę moczanową, leki kontrolujące rytm serca lub na cukrzycę (leki doustne lub insulina).

Jest również ważne, aby Twój lekarz wiedział, czy stosujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• steroity, leki przeciwnowotworowe,
• leki przeciwbólowe, leki przeciwgrzybicze
• leki na zapalenie stawów
• żywice stosowane w leczeniu wysokiego cholesterolu, takie jak kolestyramina,
• leki rozluźniające mięśnie,
• tabletki nasenne;
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminy presorowe” takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy

• leki doustne na cukrzycę lub insuliny.

.

Twój lekarz może potrzebować dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio” i

„Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę, przyjmując Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio, poinformuj lekarza, gdy planujesz wykonanie badania z użyciem środka cieniującego zawierającego jod.

Stosowanie Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas stosowania tych tabletek: alkohol i Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać działaniu tabletek Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio.

Należy unikać pokarmów i napojów zawierających lukrecję, takich jak glicyryzyna, która może powodować nieprawidłowe stężenia elektrolitów we krwi.

Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio może być stosowany z jedzeniem lub na czczo.

Fertylność, ciąża, laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinnaś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio. Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio nie jest zalecany na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinnaś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie laktacji. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio w czasie karmienia piersią, a Twój lekarz wybierze inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Gdy rozpoczynasz leczenie tym lekiem, nie powinnaś wykonywać zadań wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn niebezpiecznych) do momentu, gdy nie będziesz wiedziała, jak tolerujesz swój lek.

Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję pewnych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować tabletki Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce losartanu/hidroklortiazidu, w zależności od Twojego stanu i tego, czy stosujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu/hidroklortiazidu, tak jak to zalecił Twój lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę nad ciśnieniem krwi.

Wysokie ciśnienie krwi

Dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi dawka zwykła wynosi 1 tabletkę losartanu/hidroklortiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Można ją zwiększyć do 2 tabletek powlekanych Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio 50 mg/12,5 mg na dobę lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio 100 mg/25 mg (wyższą dawkę) na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 tabletki po 50 mg losartanu/12,5 mg hidroklortiazidu na dobę lub 1 tabletkę 100 mg losartanu/25 mg hidroklortiazidu na dobę.

Podawanie

Tabletki należy połykać w całości z szklanką wody.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio

W przypadku przedawkowania skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby uzyskać natychmiastową opiekę medyczną. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolne tętno, zmiany w składzie krwi i odwodnienie.

Poinformuj niezwłocznie lekarza lub farmaceutę lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio

Stać się staraj, aby przyjąć Losartan/Hidroklortiazid Teva-ratio tak, jak to zalecił Twój lekarz. Jednak jeśli zapomnisz o dawce, nie przyjmuj dodatkowej dawki. Po prostu wróć do swojego zwykłego programu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki Losartan/Hidroklortiazidu Teva i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

To jest ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjent na 1000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji .

Zgłoszono następujące działania niepożądane :

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób

? kaszel, infekcja dróg oddechowych, zapalenie zatok, katar sienny, choroby zatok.

? biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,

? ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców,

? bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.

? słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.

? podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny

• zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
• za niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób

• anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiak, zmniejszenie liczby białych krwinek, problemy z krzepnięciem, zmniejszona liczba płytek
• utratę apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego, lub dnę, podwyższone poziomy glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi,
• lęk, nerwowość, zaburzenia paniki, (napady paniki), zaburzenia depresyjne, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• mrowienie lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, zawroty głowy, migrena, omdlenie
• niewyraźne widzenie, swędzenie lub pieczenie w oczach, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie rzeczy w kolorze żółtym,
• dzwięki w uszach, szumy, dźwięki lub trzaski w uszach, zawroty głowy.
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (czuć się zawrotne lub słabe przy wstaniu),
• dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu (przemijający udar mózgu, „miniaturowy udar mózgu”), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często występuje wraz z wypryskiem skórnym lub krwiakiem,
• swędzenie gardła, brak oddechu, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, woda w płucach (co może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, zatkany nos,
• zaparcie, przewlekłe zaparcie, wiatry, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, suchość skóry, zaczerwienienie, pot, wypadanie włosów,
• ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, słabość mięśni,
• częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, zakażenie dróg moczowych, cukier w moczu,
• zmniejszenie libido, impotencja,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób

? zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• objawy grypopodobne
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza)
• niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia)
• ogólnie, złe samopoczucie (nieżyt)
• zaburzenia smaku (dysgeuzja)
• wyprysk i zmiany skórne (łuszczyca)
• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry z zamkniętym kątem).

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es. Przez przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartan/Hidroklortiazidu Teva-ratio

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartan/Hidroklortiazidu Teva-ratio tabletek

? Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydroklortiazid. Każda tabletka zawiera

50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydroklortiazidu.

? Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna (E460a), skrobia przedżelaminowana (z kukurydzy), stearynian magnezu (E572).

Powłoka: poliwinylowy alkohol, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk (E553b),

tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd Losartan/Hidroklortiazidu Teva-ratio i zawartość opakowania

? Losartan/Hidroklortiazid Teva 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane są tabletkami żółtymi, owalnymi, dwuwypukłymi z oznaczeniem „5” i „0” na jednej stronie i rowkiem na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dwa równe dawki.

Tabletki 50 mg/12,5 mg są dostępne w opakowaniach o różnej wielkości: 1, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek, opakowania kalendarzowe 28 tabletek i opakowania szpitalne 50x1 i 280 (10x28) tabletek.

Butelki z HDPE z zakrętką zabezpieczającą przed otwarciem: 28, 100, 250 i opakowanie kliniczne 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11. Budynek Albatros B, 1. piętro.

28108 Alcobendas. Madryt.

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmachemie B.V.

PO Box 552

2003 RN Haarlem

Holandia

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, H-4042 Debrecen

Węgry

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravskà 29, 747 70 Opava-Komarov,

Czechy

Teva Pharma, S.L.U

ul. C, nr 4, Polígono Industrial Malpica,

50016 Saragossa

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70595/P_70595.html