LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA-RATIO 100/25 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Losartan/Hydrochlorotiazid Teva-ratio 100 mg/25 mg tabletki powlekane

losartan potasowy/

hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorotiazid Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazid Teva-ratio
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorotiazid Teva-ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartan/Hydrochlorotiazid Teva-ratio
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Losartan/Hydrochlorotiazid Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje

Losartan/Hydrochlorotiazid Teva-ratio jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu) i diuretyku (hydrochlorotiazidu).

Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich skurcz. To z kolei prowadzi do zwiększenia ciśnienia krwi. Losartan zapobiega połączeniu angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozkurcz naczyń krwionośnych, który obniża ciśnienie krwi. Hydrochlorotiazid działa przez zwiększenie wydalania wody i soli przez nerki. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Losartan/hydrochlorotiazid jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazid Teva

Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Teva

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na substancje pochodne od sulfonamidów (np. inne tiazidy, niektóre antybiotyki, takie jak kotrimoksazol, zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien)
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby
• jeśli masz niskie stężenie potasu, sodu lub wysokie stężenie wapnia, które nie mogą być skorygowane przez leczenie
• jeśli masz dnę moczanową
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać Losartan/Hydrochlorotiazid Teva w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz punkt 2: Fertylność, ciąża i laktacja)
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub Twoje nerki nie produkują moczu
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorotiazid Teva skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub zwiększenia ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Losartan/Hydrochlorotiazid Teva. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą one prowadzić do trwałej utraty wzroku. Możesz mieć większe ryzyko ich wystąpienia, jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorotiazid Teva na początku ciąży, a nie powinnaś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu (zobacz punkt „Ciąża i laktacja”).

Jest ważne, aby poinformować lekarza przed przyjęciem Losartan/Hydrochlorotiazid Teva:

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz leki moczopędne (tabletki na mocz),
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli,
• jeśli masz lub miałeś wymioty i/lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz niewydolność wątroby (zobacz „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Teva”),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające do nerek, jeśli masz tylko jeden czynny nerka lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,
• jeśli masz zwężone tętnice (miażdżycę), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym funkcjonowaniem serca),
• jeśli masz zwężone zastawki serca (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę, która powoduje pogrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli miałeś dnę moczanową,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan, który powoduje ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (twardzina układowa),
• jeśli masz wysokie stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu lub jeśli stosujesz dietę ubogą w potas,
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu określenia funkcji przytarczyc, poinformuj lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazidu,
• jeśli masz pierwotne nadaldosteronizm (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tych gruczołów),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Teva”.

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (zobacz punkt 2 „Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorotiazid Teva”),

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Losartan/Hydrochlorotiazid Teva

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia w stosowaniu Losartan/Hydrochlorotiazid Teva u dzieci. Dlatego nie należy podawać Losartan/Hydrochlorotiazid Teva dzieciom.

Pacjenci w podeszłym wieku

Losartan/Hydrochlorotiazid Teva działa z równą skutecznością i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co młodsi pacjenci.

Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorotiazid Teva

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartan/Hydrochlorotiazid Teva.

Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazid zawarty w tabletkach Losartan/Hydrochlorotiazid Teva, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami. Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane z Losartan/Hydrochlorotiazid Teva bez starannej obserwacji przez lekarza. Mogą być konieczne specjalne środki ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas, diuretyki (tabletki na mocz), niektóre leki przeczyszczające, glicyryzynę (znajdującą się w lukrecji), leki przeciwko dnie moczanowej, leki regulujące rytm serca lub leki przeciwcukrzycowe ( doustne leki przeciwcukrzycowe lub insulina).

Jest również ważne, aby Twój lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• steroity, leki przeciwnowotworowe,
• leki przeciwbólowe, leki przeciwgrzybicze
• leki przeciwreumatyczne
• żelazo lub sole żelaza,
• leki rozkurczające mięśnie,
• tabletki nasenne;
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• „aminy presorowe” takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy

• leki doustne przeciwcukrzycowe lub insuliny.

.

Twój lekarz może potrzebować dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Teva” i

„Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę, przy przyjmowaniu Losartan/Hydrochlorotiazid Teva, poinformuj lekarza, gdy planujesz wykonanie badania z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod.

Stosowanie Losartan/Hydrochlorotiazid Teva z pokarmem, napojami i alkoholem

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i Losartan/Hydrochlorotiazid Teva mogą nasilić działanie każdego z nich.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać efektowi tabletek Losartan/Hydrochlorotiazid Teva.

Należy unikać pokarmów i napojów zawierających lukrecję, takich jak glicyryzyna, która może powodować nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi.

Losartan/Hydrochlorotiazid Teva można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Fertylność, ciąża, laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinnaś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie stosowania Losartan/Hydrochlorotiazid Teva przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Losartan/Hydrochlorotiazid Teva. Losartan/Hydrochlorotiazid Teva nie jest zalecany na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinnaś go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne szkody dla Twojego dziecka, gdy jest stosowany od tego momentu.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie laktacji. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hydrochlorotiazid Teva w okresie karmienia piersią, a Twój lekarz wybierze inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia tym lekiem nie powinnaś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenie samochodu lub obsługiwanie niebezpiecznych maszyn) do momentu, gdy nie będziesz wiedziała, jak tolerujesz swój lek.

Losartan/Hydrochlorotiazid Teva zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorotiazid Teva-ratio

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce losartanu/hydrochlorotiazidu, w zależności od Twojego stanu i tego, czy stosujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu/hydrochlorotiazidu, tak jak przepisze Twój lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę nad ciśnieniem krwi.

Nadciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zwykła dawka to 1 tabletka losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin. Można ją zwiększyć do 2 tabletek powlekanych losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg (wyższą dawkę) na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 tabletki po 50 mg losartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu na dobę lub 1 tabletka 100 mg losartanu/25 mg hydrochlorotiazidu na dobę.

Podawanie

Tabletki należy połykać w całości z szklanką wody.

Jeśli przyjmujesz więcej Losartan/Hydrochlorotiazid Teva-ratio, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem lub niezwłocznie udaj się do szpitala, aby uzyskać natychmiastową opiekę medyczną. Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolny puls, zmiany w składzie krwi i odwodnienie.

Poinformuj niezwłocznie lekarza lub farmaceutę lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 22 572 02 02, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan/Hydrochlorotiazid Teva-ratio

Stań się przyjmować losartan/hydrochlorotiazid w dniu, w którym zostało to przepisane. Jednak jeśli zapomnisz o dawce, nie przyjmuj dodatkowej dawki. Po prostu wróć do swojego zwykłego programu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki Losartan/Hidroclorotiazida Teva i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

To jest ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które dotyka więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1 000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji .

Zgłoszono następujące działania niepożądane :

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób

? kaszel, infekcja dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, zaburzenia błędnikowe.

? biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,

? ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców,

? bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.

? słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.

? podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny

• zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
• za niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób

• anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiak, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszenie liczby płytek krwi
• utracie apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego, lub dna moczanowa, podwyższone poziomy glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi,
• lęk, nerwowość, zaburzenia paniczne, (powtarzające się ataki paniczne), zaburzenia świadomości, depresja, nieprawidłowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• mrowienie lub podobne odczucia, ból w kończynach, drżenie, zawroty głowy, migrena, omdlenie
• niewyraźne widzenie, swędzenie lub pieczenie w oczach, zapalenie błony śluzowej oka, pogorszenie wzroku, widzenie rzeczy w żółtym kolorze,
• dzwięki w uszach, szumy, trzaski w uszach, zawroty głowy.
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (czuć się zawrotne lub słabe przy wstaniu),
• dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), nieprawidłowe bicie serca, udar mózgu (przemijający udar mózgu, „miniodar”), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często wiąże się z wypryskiem skórnym lub krwiakiem,
• swędzenie gardła, brak oddechu, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, woda w płucach (która może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, zapalenie błony śluzowej nosa,
• zaparcie, przewlekłe zaparcie, gazy, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, suchość skóry, rumień, pot, wypadanie włosów,
• ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, słabość mięśni,
• częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu,
• zmniejszenie libido, impotencja,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (nadmiar), gorączka.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób

? zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• objawy grypopodobne
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza)
• niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia)
• ogólne złe samopoczucie (nieżyt)
• zaburzenia smaku (dysgeuzja)
• wyprysk skórny i zmiany skórne (łuszczyca rumieniowata skórna
• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry nie-melanoma)
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry z zamkniętym kątem).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, Strona internetowa: www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartan/Hidroclorotiazida Teva-ratio

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy złożyć w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartan/Hidroclorotiazida Teva-ratio tabletek

? Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazida. Każda tabletka zawiera

100 mg losartanu potasowego i 25 mg hydrochlorotiazidy.

? Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna (E460a), skrobia przedżelaminowana (z kukurydzy), stearynian magnezu (E572).

Powłoka: poliwinyloalkohol, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk (E553b),

tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd Losartan/Hidroclorotiazida Teva-ratio i zawartość opakowania

? Losartan/Hidroclorotiazida Teva-ratio 100 mg/25 mg tabletki powlekane są tabletkami żółtymi, owalnymi, dwuwypukłymi z oznaczeniem „1” i „00” na jednej stronie i rowkiem na obu stronach.

Tabletkę można podzielić na dwie dawki.

Tabletki 100 mg/25 mg są dostępne w opakowaniach o wielkości 1, 7, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek, opakowania kalendarzowe 7 i 28 tabletek oraz opakowania szpitalne 50x1 i 280 (10x28) tabletek.

Butelki z HDPE z zakrętką zabezpieczającą przed otwarciem: 30 i 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11. Budynek Albatros B, 1. piętro.

28108 Alcobendas. Madryt.

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmachemie B.V.

PO Box 552

2003 RN Haarlem

Holandia

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, H-4042 Debrecen

Węgry

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravskà 29, 747 70 Opava-Komarov,

Czechy

Teva Pharma, S.L.U

ul. C, nr 4, Polígono Industrial Malpica,

50016 Saragossa

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70597/P_70597.html