LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 50 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Losartan belongs do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Leki te powodują rozkurcz naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.

Hydrochlorothiazide należy do grupy leków zwanych diuretykami.

Hydrochlorothiazide powoduje, że nerki wydalają większą ilość soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Tabletki są stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Połączenie losartanu i hydrochlorothiazidu jest odpowiednią alternatywą dla osób, które w przeciwnym razie powinny być leczone losartanem i hydrochlorothiazidem oddzielnie.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz:

• jeśli jesteś uczulonyna losartan, hydrochlorothiazidlub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulonyna inne związki pochodne sulfonamidów(np. inne tiazidy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol, poproś lekarza, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Najlepiej również unikać losartanu/hydrochlorothiazidu na początku ciąży – patrz punkt Ciąża),
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby,
• jeśli masz ciężką niewydolność nereklub Twoje nerki nie produkują moczu,
• jeśli masz niskie stężenie potasu, sodu lub wysokie stężenie wapnia, które nie mogą być skorygowane przez leczenie,
• jeśli masz podagrę,
• jeśli jesteś cukrzykiemlub masz niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Losartan/hydrochlorothiazid nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Jest ważne, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz:

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz leki moczopędne(leki na mocz),
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli,
• jeśli miałeś nadmierne wymiotyi/lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz uszkodzoną wątrobę(patrz punkt 2 „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz”),
• jeśli masz zwężone tętnice(stenoza tętnic nerkowych), jeśli masz tylko jeden czynny nerkalub jeśli miałeś przeszczep nerkiniedawno,
• jeśli jesteś poddawany hemodializie,
• jeśli masz zwężone tętnice(miażdżyca), dusznica bolesna(ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym funkcjonowaniem serca),
• jeśli masz zwężone zastawki serca(zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową(chorobę, która powoduje pogrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli jesteś cukrzykiem,
• jeśli miałeś podagrę,
• jeśli masz chorobę alergiczną, astmęlub stan, który powoduje ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy), jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami(np. stan zapalny lub płyn w płucach) po przyjęciu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po przyjęciu losartanu/hydrochlorothiazidu, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli masz wysokie stężenie wapnialub potasulub jeśli stosujesz dietęubogą w potas,
• jeśli potrzebujesz znieczulenia(nawet u dentysty) lub przed zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu ustalenia funkcji przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu i hydrochlorothiazidu,
• jeśli masz nadczynność przytarczyc(zespół związany z zwiększoną wydzielaniem hormonu aldosteronu przez gruczoł przytarczyc, spowodowany zaburzeniem gruczołu),
• jeśli miałeś raka skórylub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórnapodczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz,
• jeśli doświadczasz zmniejszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu losartanu/hydrochlorothiazidu. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli miałeś alergię na sulfonamidy lub penicyliny, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego schorzenia,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• • inhibitor konwertazy angiotensyny(np. enalapril, lizynopril, ramipril), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po przyjęciu losartanu/hydrochlorothiazidu. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu bez konsultacji z lekarzem.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być regularnie monitorowane przez lekarza.

Patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz”.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność losartanu/hydrochlorothiazidu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Losartan/hydrochlorothiazid nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.

Zapytaj lekarza, jeśli jesteś poddawany kontroli antydopingowej, ponieważ losartan/hydrochlorothiazid zawiera substancję czynną, która może dać pozytywny wynik w teście antydopingowym.

Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.

Twoja dawka może musieć być zmieniona przez lekarza i/lub może być konieczne podjęcie innych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz:

• lit (lek na depresję lub manię),
• suplementy potasu,
• zamienniki soli zawierającej potas,
• leki oszczędzające potas,
• inne leki moczopędne (tabletki na mocz),
• pewne leki przeczyszczające,
• leki na podagrę,
• leki na kontrolę rytmu serca,
• leki na cukrzycę(leki doustne lub insulina),
• leki na obniżenie ciśnienia krwi,
• steroide,
• leki przeciwnowotworowe,
• leki przeciwbólowe,
• leki na reumatyzm,
• leki na grzybicze infekcje,
• żywice stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu(np. kwas cholestyraminowy),
• leki rozluźniające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• leki opioidowe(np. morfina),
• leki zwane aminami stymulującymi (np. adrenalina),
• glicyrryna(znajduje się w korzeniu lukrecji).
• inhibitor konwertazy angiotensynylub aliskiren(patrz również informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Proszę poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz losartan/hydrochlorothiazid i będziesz poddawany badaniu radiograficznemu i będziesz musiał przyjąć środek kontrastowy zawierający jod.

Losartan/Hydrochlorothiazide Sandozz jedzeniem i napojami

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu mogą nasilić działanie obu.

Sól w diecie w nadmiernych ilościach może przeciwdziałać działaniu losartanu/hydrochlorothiazidu.

Losartan/hydrochlorothiazid może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle lekarz zaleci, abyś przestał przyjmować losartan/hydrochlorothiazid przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast losartanu/hydrochlorothiazidu. Losartan/hydrochlorothiazid nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią. Losartan/hydrochlorothiazid nie jest zalecany dla matek karmiących piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, lub uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Gdy rozpoczniesz leczenie tym lekiem, nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenie samochodu lub obsługa niebezpiecznych maszyn) do momentu, gdy nie będziesz wiedział, jak tolerujesz swój lek.

Losartan/Hydrochlorothiazide Sandozzawiera laktozę.

Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Przyjmuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce losartanu/hydrochlorothiazidu w zależności od Twojego stanu i tego, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu/hydrochlorothiazidu, jak tylko zaleci to lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia krwi.

Przyjmuj tabletkę z szklanką wody. Można ją przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Stosowanie u dorosłych

Dawka zwykła to jedna tabletka raz na dobę. Jeśli jest to konieczne, lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 2 tabletek raz na dobę lub jednej tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/50 mg raz na dobę.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Zwykle nie ma potrzeby dostosowywania dawek u pacjentów w podeszłym wieku.

Stosowanie u pacjentów hemodializowanych i z niewydolnością nerek

W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek zwykle nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Nie przyjmuj losartanu/hydrochlorothiazidu, jeśli masz ciężką niewydolność nerek. Losartan/hydrochlorothiazid nie jest zalecany u pacjentów hemodializowanych.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Losartan/hydrochlorothiazid powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby.

Nie przyjmuj losartanu/hydrochlorothiazidu, jeśli Twoja funkcja wątroby jest ciężko zaburzona (patrz punkt 2 „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz”).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Losartan/hydrochlorothiazid nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.

Stosowanie u pacjentów rasy czarnej

Może być konieczne dostosowanie dawki, ponieważ skuteczność może być zmniejszona u pacjentów rasy czarnejw porównaniu z pacjentami innych ras.

Jeśli przyjmujesz więcejLosartan/Hydrochlorothiazide Sandozniż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem natychmiast, aby otrzymać natychmiastową opiekę medyczną. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolne tętno, zmiany w składzie krwi i odwodnienie.

Jeśli przyjmujesz więcej losartanu/hydrochlorothiazidu, niż powinieneś, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

Jeśli zapomnisz przyjąćLosartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki. Przyjmuj następną dawkę zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenieLosartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Zawsze skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem. Chociaż możesz się czuć dobrze, może być konieczne, abyś kontynuował przyjmowanie tego leku.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pan/Pani następujących objawów, przestań Pan/Pani przyjmować tabletki losartanu/hydrochlorotiazidu i niezwłocznie poinformuj Pan/Pani swojego lekarza lub udać się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna(wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości), jest to bardzo rzadkie działanie niepożądane (może wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• kaszel, infekcja górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, zaburzenia błędnikowe,
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny,
• zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• za niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiak, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszenie liczby płytek krwi,
• utracie apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dna moczanowa, podwyższone poziomy cukru we krwi, zaburzenia poziomów elektrolitów we krwi,
• lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (napady paniki), zaburzenia świadomości, depresja, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• mrowienie lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, migrena, omdlenie,
• nieostre widzenie, swędzenie lub pieczenie w oczach, zapalenie błony śluzowej oka, pogorszenie wzroku, widzenie żółtego koloru,
• dzwięki w uszach, szum, trzaski lub piski w uszach, zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (czuć się zawrotne lub słabe podczas wstawania), dławica piersiowa, nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu (przemijający udar mózgu, "miniaturowy udar"), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często wiąże się z wypryskiem skórnym lub krwiakiem,
• swędzenie gardła, brak oddechu, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, woda w płucach (co może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, zapalenie błony śluzowej nosa,
• zaparcie, zaparcie mechaniczne, gazy, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, zespół Lyella (skóra z wyglądem poparzonej i łuszczącej się), suchość skóry, rumień, pot, wypadanie włosów,
• ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• częste oddawanie moczu, nawet w nocy, zaburzenia funkcji nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu,
• zmniejszenie libido, impotencja,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (nadmiar płynów), gorączka.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• angioedema jelitowa: obrzęk w jelicie, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• objawy grypopodobne,
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaciany) (rabdomioliza),
• niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia)
• ogólne samopoczucie (niepowodzenie),
• zaburzenia smaku (dysgeuzja),
• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry niezwiązany z czerniakiem),
• krótkowzroczność,
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry z zamkniętym kątem).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartanu/Hydrochlorotiazidu Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci .

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Blister: przechowywać poniżej 30°C.

Butelka: przechowywać poniżej 30°C. Butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć ją przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje Pan/Pani, należy oddać do Punktu Zbiórki leków w aptece. W przypadku wątpliwości poprosić farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje Pan/Pani. Dzięki temu pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartanu/Hydrochlorotiazidu Sandoz

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazida. Każda tabletka Losartanu/Hydrochlorotiazidu Sandoz 50 mg/12,5 mg zawiera 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń:monohydrat laktozy, celulosa mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.

Obudowa:hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, koloru żółtego, okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 8 mm.

Opakowane w blistrach z folią aluminiową lub w butelkach z plastiku z lub bez zakrętki zabezpieczającej przed dziećmi.

Blister: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych.

Blister (dawka jednorazowa): 50 tabletek powlekanych.

Butelka: 100 i 250 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

SI-1526 Lublana

Słowenia

lub

Lek S.A.,

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Polska

lub

Salutas Pharma GmbH,

Otto von Guericke Allee 1

39179 Barleben, Niemcy

lub

Salutas Pharma GmbH,

Dieselstrasse 5

70839 Gerlingen

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegooraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna)pod następującymi nazwami:

Niemcy: Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg Filmtabletten

Austria: Losartan-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten

Belgia: Co-Losartan Sandoz 50 mg/ 12,5 mg filmomhulde tabletten

Dania: Ancozan Comp

Słowenia: Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Francja: LOSARTÁN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Holandia: KaliumLosartán/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Włochy: LOSARTÁN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

Portugalia: Losartán + Hidroclorotiazida SINTANO

Czechy: Sangona COMBI 50 mg/12,5 mg potahované tablety

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Losartán Potassium/Hydrochlorothiazide 50 mg/12,5 mg Film-coated Tablets

Szwecja: Losartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es