LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 100mg/25mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/25 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Losartan belongs do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II. Leki te powodują rozkurcz naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.

Hydrochlorothiazide należy do grupy leków zwanych diuretykami. Hydrochlorothiazide powoduje, że nerki wydalają większą ilość soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Losartan/Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, którzy nie reagują wystarczająco na leczenie losartanem/hydrochlorothiazidem 50 mg/12,5 mg.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz:

• jeśli jesteś uczulonyna losartan, hydrochlorothiazidlub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulonyna inne pochodne sulfonamidowe(np. inne tiazidy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol, skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać losartanu/hydrochlorothiazidu na początku ciąży – patrz punkt Ciąża),
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby,
• jeśli masz ciężką niewydolność nereklub Twoje nerki nie produkują moczu,
• jeśli masz niskie stężenie potasu, sodu lub wysokie stężenie wapnia, które nie mogą być skorygowane przez leczenie,
• jeśli masz podagrę,
• jeśli masz cukrzycęlub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz.

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Losartan/hydrochlorothiazid nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz:

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz moczopędne(leki moczopędne),
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli,
• jeśli miałeś nadmierne wymiotyi/lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz uszkodzoną wątrobę(patrz punkt 2 „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz”),
• jeśli masz zwężone tętnice(stenoza tętnic nerkowych), jeśli masz tylko jeden czynny nerkalub jeśli miałeś przeszczep nerkiniedawno,
• jeśli jesteś poddawany hemodializie,
• jeśli masz zwężone tętnice(miażdżyca), ból w klatce piersiowej(ból w klatce piersiowej spowodowany niedostateczną funkcją serca),
• jeśli masz zwężone zastawki serca(zwężenie zastawek serca) lub chorobę serca(choroba powodująca pogrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli miałeś podagrę,
• jeśli masz chorobę alergiczną, astmęlub stan, który powoduje ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty), jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami(np. zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po przyjęciu losartanu/hydrochlorothiazidu, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem,
• jeśli masz wysokie stężenie wapnialub potasulub jeśli stosujesz dietębogatą w potas,
• jeśli potrzebujesz znieczulenia(nawet u dentysty) lub przed operacją, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu ustalenia funkcji przytarczyc, powiedz lekarzowi lub personelowi medycznemu, że przyjmujesz tabletki losartanu i hydrochlorothiazidu,
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm(zespół związany z zwiększoną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercza, spowodowany zaburzeniem nadnerczy),
• jeśli miałeś raka skórylub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, zwłaszcza długotrwałe w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i promieniowaniem UV podczas przyjmowania Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz,
• jeśli doświadczasz zmiany wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczyny naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu losartanu/hydrochlorothiazidu. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli miałeś alergię na sulfonamidy lub penicyliny, możesz być bardziej narażony na rozwinięcie tego schorzenia,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• • inhibitor konwertazy angiotensyny(np. enalapril, lizynopril, ramipril), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu losartanu/hydrochlorothiazidu. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu bez konsultacji z lekarzem.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz”.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność losartanu/hydrochlorothiazidu u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Losartan/hydrochlorothiazid nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.

Zapytaj lekarza, jeśli jesteś poddawany kontroli antydopingowej, ponieważ losartan/hydrochlorothiazid zawiera substancję czynną, która może dać pozytywny wynik w teście antydopingowym.

Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub które mogą być przepisane.

Twoja dawka może musieć być zmieniona przez lekarza i/lub może być konieczne podjęcie innych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz:

• lit (lek na leczenie depresjilub manii),
• suplementy potasu,
• zamienniki soli zawierającej potas,
• leki oszczędzające potas,
• inne moczopędne(tabletki moczopędne),
• pewne leki przeczyszczające,
• leki na leczenie podagry,
• leki na kontrolę rytmu serca,
• leki na cukrzycę(leki doustne lub insulina),
• leki na obniżenie ciśnienia krwi,
• steroide,
• leki przeciwnowotworowe,
• leki przeciwbólowe,
• leki na reumatyzm,
• leki na leczenie zakażeń grzybiczych,
• żywice stosowane w leczeniu wysokiego cholesterolu(np. kolestryamina),
• leki rozluźniające mięśnie,
• tabletki nasenne,
• leki opioidowe(np. morfina),
• leki zwane aminami presorowymi (np. adrenalina),
• glicyrryna(znajduje się w korzeniu lukrecji).
• inhibitor konwertazy angiotensynylub aliskiren(zobacz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Proszę powiedzieć lekarzowi, jeśli przyjmujesz losartan/hydrochlorothiazid i będziesz poddawany badaniu radiologicznemu i będziesz musiał przyjąć środek kontrastowy zawierający jod.

Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoza jedzenie i napoje

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu mogą wzmacniać działanie każdego z nich.

Sól w diecie w nadmiernych ilościach może przeciwdziałać działaniu losartanu/hydrochlorothiazidu.

Losartan/hydrochlorothiazid można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Powinnaś powiedzieć lekarzowi, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być). Zwykle lekarz zaleci, abyś przestała przyjmować losartan/hydrochlorothiazid przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci inny lek zamiast losartanu/hydrochlorothiazidu. Losartan/hydrochlorothiazid nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Laktacja

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie. Losartan/hydrochlorothiazid nie jest zalecany matek karmiącym piersią, a lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, lub uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenie samochodu lub obsługa maszyn niebezpiecznych) do momentu, gdy nie będziesz wiedział, jak tolerujesz swój lek.

Losartan/Hydrochlorothiazide Sandozzawiera laktozę.

Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Przyjmuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce losartanu/hydrochlorothiazidu w zależności od Twojego stanu i tego, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu/hydrochlorothiazidu, jak długo zaleci Ci to lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia krwi.

Przyjmuj tabletkę z szklanką wody. Można ją przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Stosowanie u dorosłych

Typowa dawka losartanu/hydrochlorothiazidu 100 mg/25 mg to jedna tabletki raz na dobę.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Zwykle nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek i hemodializą

W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek zwykle nie ma potrzeby dostosowywania dawki. Nie przyjmuj losartanu/hydrochlorothiazidu, jeśli masz ciężką niewydolność nerek. Losartan/hydrochlorothiazid nie jest zalecany u pacjentów poddawanych hemodializie.

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

Losartan/hydrochlorothiazid powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby.

Nie przyjmuj losartanu/hydrochlorothiazidu, jeśli Twoja funkcja wątroby jest ciężko zaburzona (patrz punkt 2 „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz”).

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Losartan/hydrochlorothiazid nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.

Stosowanie u pacjentów rasy czarnej

Może być konieczne dostosowanie dawki, ponieważ skuteczność może być zmniejszona u pacjentów rasy czarnejw porównaniu z pacjentami innych ras.

Jeśli przyjmujesz więcejLosartan/Hydrochlorothiazide Sandozniż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, aby otrzymać natychmiastową opiekę medyczną. Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolne tętno, zmiany składu krwi i odwodnienie. Jeśli przyjmujesz więcej losartanu/hydrochlorothiazidu, niż powinieneś, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjęto.

Jeśli zapomnisz przyjąćLosartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki. Przyjmuj następną dawkę zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenieLosartan/Hydrochlorothiazide Sandoz

Skonsultuj się zawsze z lekarzem, jeśli chcesz przerwać przyjmowanie tego leku. Chociaż możesz czuć się dobrze, może być konieczne, abyś kontynuował przyjmowanie tego leku.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki losartanu/hydrochlorotiazidu i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna(wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości), jest to bardzo rzadkie działanie niepożądane (może wystąpić u do 1 na 10 000 osób).

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste(może wystąpić u do 1 na 10 osób):

• kaszel, infekcja górnych dróg oddechowych, zatkanie nosa, zapalenie zatok, zaburzenia błędnikowe,
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny,
• zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek,
• za niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiak, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszenie liczby płytek krwi,
• utracie apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dna moczanowa, podwyższone poziomy cukru we krwi, zaburzenia poziomów elektrolitów we krwi,
• lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (napady paniki), zaburzenia świadomości, depresja, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,
• mrowienie lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, migrena, omdlenie,
• nieostre widzenie, swędzenie lub pieczenie w oczach, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie żółtego koloru,
• dzwięki w uszach, szum, dźwięki lub trzaski w uszach, zawroty głowy,
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (czuć się zawrotne lub słabe podczas wstania), dławica (ból w klatce piersiowej), nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu (przemijający udar mózgu, "miniaturowy udar"), zawał serca, kołatanie serca,
• zapalenie naczyń krwionośnych, które często jest związane z wypryskiem skórnym lub krwiakiem,
• swędzenie gardła, brak oddechu, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, woda w płucach (która może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, zatkanie nosa,
• zaparcie, zaparcie obturacyjne, gazy, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,
• żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• swędzenie, pokrzywka, zapalenie skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, zespół Lyella (skóra z wyglądem poparzonej i łuszczącej się), suchość skóry, zaczerwienienie, pot, wypadanie włosów,
• ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,
• częste oddawanie moczu, nawet w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu,
• zmniejszenie libido, impotencja,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby,
• zapalenie jelit: obrzęk w jelicie, który objawia się objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• objawy grypopodobne,
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaciany) (rabdomioliza),
• niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia)
• ogólnie, złe samopoczucie (niepowodzenie),
• zaburzenia smaku (dysgeuzja),
• nowotwór skóry i warg (nowotwór skóry niezwiązany z czerniakiem),
• krótkowzroczność,
• zmniejszenie wzroku lub ból w oczach spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniówki) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartanu/Hydrochlorotiazidu Sandoz

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj Losartanu/Hydrochlorotiazidu Sandoz po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Blister Alu/Alu: przechowywać poniżej 30 °C.

Blister Aclar/Alu: przechowywać poniżej 30 °C

Butelka: przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć ją przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartanu/Hydrochlorotiazidu Sandoz

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazida. Każda tabletka Losartanu/Hydrochlorotiazidu Sandoz 100 mg/25 mg zawiera 100 mg losartanu potasowego i 25 mg hydrochlorotiazidu.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń:monohydrat laktozy, celulosa mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna.

Obudowa:hipromeloza, hydroksypropyloceluloza, tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171), makrogol (400), talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan/Hydrochlorotiazida Sandoz 100 mg/25 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które są koloru żółtego, okrągłego, dwuwypukłego o średnicy 10 mm.

Opakowany jest w blistrach z folią aluminiową lub w butelkach z plastiku z lub bez zakrętki zabezpieczającej przed dziećmi.

Blister: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych.

Blister (jednodawkowy): 50 tabletek powlekanych.

Butelka: 100 i 250 tabletek powlekanych.

Może być dostępny tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

SI-1526 Lublana

Słowenia

lub

Lek S.A.,

Ul. Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Polska

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto von Guericke Allee 1

39179 Barleben, Niemcy

lub

Salutas Pharma GmbH

Dieselstrasse 5

70839 Gerlingen

Niemcy

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegooraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Niemcy: Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg Filmtabletten

Austria: Losartan-HCT Sandoz 100 mg/25 mg - Filmtabletten

Belgia: Co-Losartan Sandoz 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten

Dania: Ancozan Comp

Francja: LOSARTÁN/ HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Holandia: KaliumLosartán/Hydrochloorthiazide Sandoz 100/25 mg, filmomhulde tabletten

Włochy: LOSARTÁN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

Portugalia: Losartán + Hidroclorotiazida Sintano

Wielka Brytania (Irlandia Północna): Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-coated Tablets

Czechy: Sangona COMBI 100 mg/25 mg

Szwecja: Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es