LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 MG/25 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Losartan/Hidroclorotiazida Krka 100 mg/25 mg tabletki powlekane

losartan potasowy/hidroklortiazid

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Spis treści ulotki

1. Czym jest Losartan/Hidroclorotiazida Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroclorotiazida Krka
3. Jak stosować Losartan/Hidroclorotiazida Krka
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Losartan/Hidroclorotiazida Krka
6. Wykaz zawartości opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Losartan/Hidroclorotiazida Krka i w jakim celu się go stosuje

Losartan/Hidroclorotiazida Krka to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu) i diuretyku (hidroklortiazidu). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami obecymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To z kolei powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, a to z kolei powoduje obniżenie ciśnienia krwi. Hidroklortiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Losartan/Hidroclorotiazida Krka jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroclorotiazida Krka

Nie stosujLosartan/Hidroclorotiazida Krka

• jeśli jesteś uczulony na losartan i/lub hidroklortiazid lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne sulfonamidów (np. inne tiazidy, niektóre antybiotyki, takie jak kotrimoksazol, zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (należy również unikać tego leku w pierwszym trymestrze ciąży, patrz także rozdział "Ciąża i laktacja"),
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby, żółtaczkę i choroby dróg żółciowych,
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek (np. klirens kreatyniny <30 ml min),< li>
• jeśli twoje nerki nie produkują moczu,
• jeśli masz niski poziom potasu lub sodu, wysoki poziom wapnia, który nie może być skorygowany przez leczenie,
• jeśli masz dnę moczanową,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroclorotiazida Krka.

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli stosujesz leki moczopędne (leki zwiększające ilość moczu),
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli,
• jeśli masz lub miałeś wymioty lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli masz zaburzoną funkcję wątroby (patrz rozdział 2 "Nie stosuj Losartan/Hidroclorotiazida Krka"),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek, jeśli masz tylko jeden czynny nerka lub jeśli niedawno przeszedłeś transplantację nerki,
• jeśli masz zwężone tętnice (miażdżycę), ból w klatce piersiowej (ból spowodowany niedostatecznym funkcjonowaniem serca),
• jeśli masz zwężone zastawki serca (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą pogrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli masz cukrzycę,
• jeśli miałeś dnę moczanową,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),
• jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu, lub jeśli stosujesz dietę ubogą w potas,
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu określenia funkcji przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że stosujesz tabletki losartanu potasowego i hidroklortiazidu,
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tych gruczołów),
• jeśli stosujesz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (patrz rozdział 2 "Inne leki i Losartan/Hidroclorotiazida Krka"),
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Losartan/Hidroclorotiazida Krka,
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub duszności po przyjęciu Losartan/Hidroclorotiazida Krka, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu. Mogą to być objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu tego leku. Może to prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tej choroby,
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi):
• • inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril), zwłaszcza jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą.
  • aliskiren.

Twojego lekarza może wymagać regularnego monitorowania funkcji nerek, ciśnienia krwi i poziomu elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem "Nie stosuj Losartan/Hidroclorotiazida Krka".

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu Losartan/Hidroclorotiazida Krka. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Losartan/Hidroclorotiazida Krka bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, powinieneś poinformować o tym lekarza. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hidroclorotiazida Krka na początku ciąży (pierwsze trzy miesiące) i w żadnym wypadku nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka (patrz rozdział Ciąża).

Inne leki i Losartan/Hidroclorotiazida Krka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które stosujesz, stosowałeś niedawno lub które mogą być przepisane w przyszłości.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartan/Hidroclorotiazida Krka.

Leki moczopędne, takie jak hidroklortiazid zawarty w losartanie/hidroklortiazidzie, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami. Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane z losartanem/hidroklortiazidem bez ścisłego monitorowania przez lekarza. Mogą być konieczne specjalne środki ostrożności (np. badania krwi) jeśli stosujesz inne leki moczopędne (tabletki zwiększające ilość moczu), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, leki regulujące rytm serca lub leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insulina). Również ważne jest, aby Twój lekarz wiedział, czy stosujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, sterydy, leki stosowane w leczeniu raka, leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub leki stosowane w leczeniu reumatyzmu, żywice stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu, takie jak kolestryamina, leki rozluźniające mięśnie, tabletki nasenne; leki opioidowe, takie jak morfina, "aminy stymulujące" takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy; (leki doustne stosowane w leczeniu cukrzycy lub insulina).

Twój lekarz może wymagać dostosowania dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkami "Nie stosuj Losartan/Hidroclorotiazida Krka" i "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Proszę, podczas stosowania Losartan/Hidroclorotiazida Krka, poinformuj lekarza, gdy planujesz poddanie się badaniu z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod.

Stosowanie Losartan/Hidroclorotiazida Krka z jedzeniem, napojami i alkoholem

Ten lek może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas stosowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartan/Hidroclorotiazida Krka mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać działaniu tabletek losartanu i hidroklortiazidu.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas stosowania tabletek losartanu/hidroklortiazidu.

Ciążailaktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie leczenia losartanem/hidroklortiazidem przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast losartanu/hidroklortiazidu. Losartan/hidroklortiazid nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Nie zaleca się stosowania losartanu/hidroklortiazidu u matek karmiących piersią, a Twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, zwłaszcza jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Brak jest doświadczenia w stosowaniu losartanu/hidroklortiazidu u dzieci. Dlatego nie należy stosować Losartan/Hidroclorotiazida Krka u dzieci.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Losartan/hidroklortiazid działa z równą skutecznością i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga takiej samej dawki jak młodsi pacjenci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn niebezpiecznych) do momentu, gdy nie będziesz wiedział, jak tolerujesz swój lek.

Losartan/Hidroclorotiazida Krka zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Losartan/Hidroclorotiazida Krka

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją podaną w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce losartanu/hidroklortiazidu w zależności od Twojego stanu i tego, czy stosujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartanu/hidroklortiazidu tak długo, jak zalecił Ci to lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę nad ciśnieniem krwi.

Wysokie ciśnienie krwi

Dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi dawka zwykła wynosi 1 tabletkę losartanu/hidroklortiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Można ją zwiększyć do 2 tabletek powlekanych losartanem/hidroklortiazidem 50 mg/12,5 mg raz na dobę lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną Losartan/Hidroclorotiazida Krka 100 mg/25 mg (silniejszą dawkę) na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 tabletki powlekane losartanem/hidroklortiazidem 50 mg/12,5 mg na dobę lub 1 tabletkę powlekaną Losartan/Hidroclorotiazida Krka 100 mg/25 mg na dobę.

Jeśli przyjmujesz więcej Losartan/Hidroclorotiazida Krka, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby uzyskać natychmiastową opiekę medyczną. Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolne tętno, zmiany w składzie krwi i odwodnienie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan/Hidroclorotiazida Krka

Stać się, aby przyjąć losartan/hidroklortiazid w dniu, w którym został Ci przepisany. Jednak jeśli zapomnisz o dawce, nie przyjmuj dodatkowej dawki. Po prostu wróć do swojego zwykłego programu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki losartanu/hydrochlorotiazidu i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które występuje u więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż u 1 pacjenta na 1000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, kongestia nosa, zapalenie zatok, zaburzenia zatok.
• Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność.
• Ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców.
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.
• Słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny.
• Zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek.
• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia oraz zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Utrata apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dna moczanowa, podwyższone poziomy glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi.
• Lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (napady paniki), zaburzenia depresyjne, nieprawidłowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci.
• Mrowienie lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, migrena, omdlenie.
• Niewyraźne widzenie, swędzenie lub pieczenie w oczach, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie rzeczy w żółtym kolorze.
• Dźwięki w uszach, szum, trzaski w uszach, zawroty głowy.
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (czuć się zawrotne lub słabe przy wstaniu), dławica piersiowa, nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu (przemijający udar mózgu, "miniodar"), zawał serca, kołatanie serca.
• Stan zapalny naczyń krwionośnych, który często wiąże się z wypryskiem skórnym lub krwiakiem.
• Swędzenie gardła, brak oddechu, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, woda w płucach (co może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, nos ciekawy, kongestia.
• Zaparcie, przewlekłe zaparcie, gazy, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, stan zapalny gruczołu ślinowego, ból zębów.
• Żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), stan zapalny trzustki.
• Pokrzywka, swędzenie, stan zapalny skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, sucha skóra, zaczerwienienie, pot, wypadanie włosów.
• Ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, słabość mięśni.
• Częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym stan zapalny nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu.
• Obniżone libido, impotencja.
• Obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Stan zapalny jelit: obrzęk w jelicie, który przebiega z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, słabość i zaburzenia świadomości).

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Objawy grypopodobne.
• Niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia).
• Ogólnie, złe samopoczucie (nieżyt).
• Rak skóry i warg (rak skóry niezwiązany z czerniakiem).
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza).
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja).
• Obniżona ostrość wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny siatkówkowe) lub jaskra ostrogi).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartanu/Hydrochlorotiazidu Krka

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Butelka HDPE:

Po pierwszym otwarciu opakowania lek powinien być użyty w ciągu 100 dni.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartanu/Hydrochlorotiazidu Krka

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazida. Każda tabletka Losartanu/Hydrochlorotiazidu Krka zawiera 100 mg losartanu potasowego, co odpowiada 91,52 mg losartanu, oraz 25 mg hydrochlorotiazidu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń:skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celulosa mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat i stearynian magnezu.

Obudowa:hypromeloza, makrogol 4000, żółcień chinolinowa (E104), talk i dwutlenek tytanu (E171). Zobacz sekcję 2 „Losartan/Hydrochlorotiazida Krka zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan/Hydrochlorotiazida Krka 100 mg/25 mg: tabletki powlekane, żółte, owalne i lekko dwuwypukłe o wymiarach 8 mm x 15 mm i 5,1 – 6,1 mm grubości.

Tabletki są dostępne w pudełkach zawierających:

• 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 112 tabletek powlekanych w blistrach Al/PVC/PVDC przeźroczystych.
• 100 tabletek powlekanych w butelce z plastiku z zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem, w pudełku.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Producent

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica S.L., C/Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108, Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Ten prospect został zatwierdzony w:czerwcu 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).