LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 MG/12,5 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Losartan/Hydrochlorotiazid Krka 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane

losartan potasowy/hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorotiazid Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka
3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorotiazid Krka
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Losartan/Hydrochlorotiazid Krka i w jakim celu się go stosuje

Losartan/Hydrochlorotiazid Krka jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu) i diuretyku (hydrochlorotiazidu). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami obecnymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To z kolei powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, a to z kolei obniża ciśnienie krwi. Hydrochlorotiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Losartan/hydrochlorotiazid jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka

Nie stosujLosartan/Hydrochlorotiazid Krka

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorotiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne sulfonamidów (np. inne tiazidy, niektóre antybiotyki, takie jak kotrimoksazol, zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien)
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby
• jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu lub wysokie stężenie wapnia, które nie mogą być skorygowane przez leczenie
• jeśli masz dnę moczanową
• jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy (należy również unikać tego leku w pierwszym trymestrze ciąży, patrz punkt Ciąża)
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub jeśli twoje nerki nie produkują moczu
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Ważne jest, aby poinformować lekarza przed zastosowaniem leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka:

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła,
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne),
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli,
• jeśli masz lub miałeś wymioty lub biegunkę,
• jeśli masz niewydolność serca,
• jeśli funkcja twojej wątroby jest zaburzona (patrz punkt 2. „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Krka”),
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające do nerek, jeśli masz tylko jeden czynny nerka lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki,

• jeśli masz zwężone tętnice (miażdżycę), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym funkcjonowaniem serca),
• jeśli masz zwężone zastawki serca (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę, która powoduje pogrubienie mięśnia sercowego),
• jeśli jesteś cukrzykiem,
• jeśli miałeś dnę moczanową,
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan, który powoduje ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy),
• jeśli masz wysokie stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu lub stosujesz dietę ubogą w potas,
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu ustalenia funkcji przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hydrochlorotiazidu,
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tych gruczołów),
• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (patrz punkt 2 „Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorotiazid Krka”),
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka,
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po przyjęciu leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka, skonsultuj się z lekarzem natychmiast,
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu tego leku. Może to prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tej reakcji,

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi):

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipryl), zwłaszcza jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą
• aliskiren

Twoje ciśnienie krwi, funkcja nerek i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być regularnie monitorowane przez lekarza.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Krka”.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka. Lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Brak jest doświadczenia w stosowaniu leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka u dzieci. Dlatego nie należy stosować leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka u dzieci.

Pozostałe leki i Losartan/Hydrochlorotiazid Krka

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach, które przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub które mogą być przepisane.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z lekiem Losartan/Hydrochlorotiazid Krka.

Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazid zawarty w leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami. Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane z lekiem Losartan/Hydrochlorotiazid Krka bez ścisłego monitorowania przez lekarza. Mogą być konieczne specjalne środki ostrożności (np. badania krwi) jeśli przyjmujesz diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, leki stosowane w leczeniu chorób serca lub cukrzycy (leki doustne lub insulina).

Również ważne jest, aby lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• steroity,
• leki przeciwnowotworowe,
• leki przeciwbólowe,
• leki przeciwgrzybicze,
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu,
• leki stosowane w leczeniu chorób serca, takie jak resina cholesterolu, np. kolestyramina,
• leki rozluźniające mięśnie,
• leki nasenne,
• leki opioidowe, takie jak morfina,
• ‘aminowe leki zwiększające ciśnienie’ takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy,
• leki doustne lub insulina stosowane w leczeniu cukrzycy.

Twoj lekarz może musieć dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli przyjmujesz inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Krka” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Proszę również poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz losartan/hydrochlorotiazid i planujesz zabieg radiologiczny, podczas którego zostanie Ci podany kontrast zawierający jod.

Losartan/Hydrochlorotiazid Krka a jedzenie, napoje i alkohol

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartan/Hydrochlorotiazid Krka mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać działaniu tabletek Losartan/Hydrochlorotiazid Krka.

Losartan/Hydrochlorotiazid Krka może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tabletek losartanu/hydrochlorotiazidu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie leczenia lekiem Losartan/Hydrochlorotiazid Krka przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Losartan/Hydrochlorotiazid Krka. Losartan/Hydrochlorotiazid Krka nie jest zalecany w czasie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka u matek karmiących piersią, a twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Losartan/Hydrochlorotiazid Krka działa z równą skutecznością i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodszych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co młodsi pacjenci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn) do momentu, gdy nie będziesz wiedział, jak tolerujesz swój lek.

Losartan/Hydrochlorotiazid Krka zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Losartan/Hydrochlorotiazid Krka

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Twój lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce losartanu/hydrochlorotiazidu, w zależności od Twojego stanu i tego, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu/hydrochlorotiazidu, tak jak Ci to przepisano, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia krwi.

Losartan/Hydrochlorotiazid Krka jest dostępny w trzech dawkach: losartan/hydrochlorotiazid 50 mg/12,5 mg tabletki powlekane, losartan/hydrochlorotiazid 100 mg/12,5 mg tabletki powlekane i losartan/hydrochlorotiazid 100 mg/25 mg tabletki powlekane.

Nadciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zwykła dawka to 1 tabletka losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Twój lekarz może zwiększyć dawkę do 2 tabletek losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę lub do 1 tabletki losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg na dobę (wyższa dawka). Maksymalna dawka to 2 tabletki losartanu/hydrochlorotiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę lub 1 tabletka losartanu/hydrochlorotiazidu 100 mg/25 mg na dobę.

Losartan/hydrochlorotiazid 100 mg/12,5 mg (100 mg losartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) jest dostępny dla pacjentów leczonych 100 mg losartanu, którzy wymagają dodatkowej kontroli ciśnienia krwi.

Podawanie

Tabletki należy połykać całe z szklanką wody.

Jeśli przyjmujesz więcej leku Losartan/Hydrochlorotiazid Krka, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skontaktuj się z lekarzem natychmiast, udaj się bezpośrednio do szpitala, aby uzyskać natychmiastową opiekę medyczną. Przedawkowanie może spowodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolny puls, zmiany w składzie krwi i odwodnienie.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć lek Losartan/Hydrochlorotiazid Krka

Stać się, aby przyjmować losartan/hydrochlorotiazid codziennie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Po prostu wróć do swojego zwykłego programu.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki losartanu/hydrochlorotiazidu i niezwłocznie poinformuj o tym swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które może wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zawroty głowy).

Jest to ciężkie, ale bardzo rzadkie działanie niepożądane, które może wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Zgłoszono następujące działania niepożądane:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, zaburzenia błędnikowe
• Biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność
• Ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy
• Słabość, zmęczenie, ból w klatce piersiowej
• Podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone poziomy hemoglobiny

• Zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek
• Cukrzyca (hipoglikemia)

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Anemia, plamy czerwone lub brązowe na skórze, (czasami szczególnie na stopach, nogach, ramionach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiak, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszenie liczby płytek krwi
• Utrata apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dna moczanowa, podwyższone poziomy glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi
• Lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (atak paniki), zawroty głowy, depresja, nieprawidłowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci
• Mrowienie lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, migrena, omdlenie
• Niewyraźne widzenie, swędzenie lub pieczenie w oczach, zapalenie błony śluzowej oka, pogorszenie wzroku, widzenie żółtego koloru
• Dzwonienie, szum, hałas lub trzaski w uszach, zawroty głowy
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (uczucie zawrotu głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławica piersiowa, nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu, zawał serca, kołatanie serca
• Stan zapalny naczyń krwionośnych, który często występuje wraz z wypryskiem skórnym lub krwiakiem
• Swędzenie gardła, brak oddechu, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, woda w płucach (która może powodować trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, zapalenie błony śluzowej nosa
• Zaparcie, przewlekłe zaparcie, wiatry, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej, stan zapalny gruczołu ślinowego, ból zębów
• Żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), stan zapalny trzustki
• Pokrzywka, swędzenie, stan zapalny skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry, wrażliwość na światło, suchość skóry, rumień, pot, wypadanie włosów
• Ból w ramionach, barkach, biodrach, kolanach lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni
• Częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym stan zapalny nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu
• Obniżone libido, impotencja
• Obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy, gorączka

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• Zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki badań wątroby
• Stan zapalny jelit: obrzęk w jelicie, który występuje z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma),

• Objawy grypopodobne,

• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza),
• Niskie poziomy sodu we krwi (hiponatremia),
• Ogólnie, złe samopoczucie (niepowodzenie),
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja),
  • Obniżona ostrość wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka lub jaskry ostrego kąta zamkniętego).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartanu/Hydrochlorotiazidu Krka

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Butelka HDPE:

Po pierwszym otwarciu opakowania lek powinien być użyty w ciągu 100 dni.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być złożone w Punkcie SIGRE w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartanu/Hydrochlorotiazidu Krka

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazida. Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego (co odpowiada 91,52 mg losartanu) i 12,5 mg hydrochlorotiazidy.
• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, stearynian magnezu w rdzeniu oraz hipromeloza, makrogol 4000, talk i dwutlenek tytanu (E171) w powłoce. Patrz sekcja 2 „Losartan/Hydrochlorotiazida zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartan/Hydrochlorotiazida Krka 100 mg/12,5 mg to tabletki powlekane, białe, owalne i dwuwypukłe. Wymiary tabletki: 13 mm x 8 mm.

Wielkości opakowań:

• 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 112 tabletek powlekanych w blistrach PVC/PVDC-Al przezroczystych.
• 100 tabletek powlekanych w butelce z plastiku z zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Więcej informacji o tym leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA Farmacéutica S.L., C/Anabel Segura 10, Pta Baja, Oficina 1,

28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Czerwiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).