


Zapytaj lekarza o receptę na LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE NORMON 100 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Losartan/Hydrochlorotiazid Normon100 mg/12,5 mg tabletki powlekane
losartan potasowy/hydrochlorotiazid
Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość charakterystyki
Losartan/Hydrochlorotiazid Normon jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i diuretyku (hydrochlorotiazid). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami obecnymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, co z kolei obniża ciśnienie krwi. Hydrochlorotiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
Losartan/hydrochlorotiazid jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).
Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Normon

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu losartan/hydrochlorotiazid. Jeśli nie zostanie to potraktowane, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego objawu, jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidę.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Losartan/hydrochlorotiazid nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).
Ważne jest, aby poinformować lekarza przed zażyciem tego leku:
Twojemu lekarzowi może być konieczne regularne kontrolowanie funkcji nerek, ciśnienia krwi i poziomu elektrolitów we krwi (np. potasu).
Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Normon”.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po zażyciu tego leku. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Brak doświadczenia w stosowaniu losartan/hydrochlorotiazid u dzieci. Dlatego nie należy stosować losartan/hydrochlorotiazid u dzieci.
Inne leki i Losartan/Hydrochlorotiazid Normon
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z losartan/hydrochlorotiazid.
Diuretyki, takie jak hydrochlorotiazid zawarty w losartan/hydrochlorotiazid, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.
Preparaty zawierające lit nie powinny być stosowane z losartan/hydrochlorotiazid bez ścisłej kontroli lekarskiej.
Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi) jeśli stosujesz inne diuretyki („tabletki na mocz”), niektóre leki przeczyszczające, leki na dnę moczanową, leki kontrolujące rytm serca lub na cukrzycę (leki doustne lub insulina).
Należy również poinformować lekarza, jeśli stosujesz:
Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hydrochlorotiazid Normon”i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Podczas stosowania losartan/hydrochlorotiazid poinformuj lekarza, jeśli będziesz poddawany badaniom radiologicznym z użyciem środka cieniującego zawierającego jod.
Stosowanie Losartan/Hydrochlorotiazid Normon z pokarmem i napojami
Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas stosowania tych tabletek: alkohol i tabletki losartan/hydrochlorotiazid mogą nasilić swoje działanie.
Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać działaniu tabletek losartan/hydrochlorotiazid.

Tabletki losartan/hydrochlorotiazid mogą być stosowane z jedzeniem lub bez jedzenia. Należy unikać soku grejpfrutowego podczas stosowania losartan/hydrochlorotiazid.
Ciąża i laktacja
Ciąża
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle twój lekarz zaleci przerwanie stosowania losartan/hydrochlorotiazid przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast losartan/hydrochlorotiazid. Losartan/hydrochlorotiazid nie jest zalecany w ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie.
Laktacja
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią. Losartan/hydrochlorotiazid nie jest zalecany dla matek karmiących piersią, a twój lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować karmienie piersią.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Losartan/hydrochlorotiazid działa w ten sam sposób i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodych dorosłych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co pacjenci młodsi.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Gdy rozpoczynasz leczenie tym lekiem, nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn niebezpiecznych) do momentu, gdy nie będziesz wiedział, jak tolerujesz swój lek.
Losartan/Hydrochlorotiazid Normon zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Stosowanie u sportowców:ten lek zawiera hydrochlorotiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Twój lekarz zdecyduje o odpowiedniej dawce losartan/hydrochlorotiazid, w zależności od twojego stanu i tego, czy stosujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie losartan/hydrochlorotiazid, tak jak to zalecił twój lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia krwi.
Wysokie ciśnienie krwi
Dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi dawka zwykła wynosi 1 tabletkę losartan/hydrochlorotiazid 50 mg losartan/12,5 mg hydrochlorotiazid na dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Można ją zwiększyć do 2 tabletek powlekanych 50 mg losartan/12,5 mg hydrochlorotiazid na dobę lub zmienić na 1 tabletkę powlekaną 100 mg losartan/25 mg hydrochlorotiazid (wyższą dawkę) na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 tabletki powlekane 50 mg losartan/12,5 mg hydrochlorotiazid na dobę lub 1 tabletkę powlekaną 100 mg losartan/25 mg hydrochlorotiazid na dobę.
Losartan/Hydrochlorotiazid Normon 100 mg/12,5 mg jest przeznaczony dla pacjentów leczonych losartanem 100 mg, i dla tych, którym lekarz uzna, że konieczna jest dodatkowa kontrola ciśnienia krwi.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Stosowanie
Tabletki należy połykać w całości z szklanką wody.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Losartan/Hydrochlorotiazid Normon
W przypadku przedawkowania skontaktuj się z lekarzem natychmiast, aby otrzymać pilną opiekę medyczną. Przedawkowanie może powodować spadek ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolny puls, zmiany w składzie krwi i odwodnienie.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz zażyć Losartan/Hydrochlorotiazid Normon
Stosuj losartan/hydrochlorotiazid każdego dnia, zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Po prostu wróć do swojego zwykłego programu.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki losartanu/hydrochlorotiazidu i niezwłocznie poinformuj swojego lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:
Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).
Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które dotyka więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1 000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
Nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).
Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)
Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
Przekazywanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Losartanu/Hydrochlorotiazidu
Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazida.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Każda tabletka Losartanu/Hydrochlorotiazidu Normon zawiera 100 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki powlekane z losartanem/hydrochlorotiazidą Normon są białe, okrągłe, z wygrawerowanym "L" na jednej stronie i gładkie na drugiej, o średnicy 10,5 mm.
Blistry z aluminium-PVC/PE/PVDC w opakowaniach po 28 tabletek powlekanych.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratoria Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos-Madryt
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Laboratoria Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos-Madryt
Hiszpania
LUB
LABORATORIA LICONSA S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Pol. Ind. Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2025
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE NORMON 100 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.