LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE ABABOR 100/25 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Losartan/Hidroklortiazid Ababor 100 mg/25 mg tabletki powlekane

losartan potasowy/hidroklortiazid

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Losartan/Hidroklortiazid Ababor i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor
3. Jak stosować Losartan/Hidroklortiazid Ababor
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Losartan/Hidroklortiazid Ababor

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Losartan/Hidroklortiazid Ababor i w jakim celu się go stosuje

Losartan/Hidroklortiazid Ababor jest połączeniem antagonisty receptora angiotensyny II (losartanu) i diuretyku (hidroklortiazidu). Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która łączy się z receptorami obecnymi w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. To powoduje wzrost ciśnienia krwi. Losartan uniemożliwia połączenie angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje, że naczynia krwionośne rozluźniają się, co z kolei obniża ciśnienie krwi. Hidroklortiazid powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Losartan/hidroklortiazid jest wskazany do leczenia nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor

Nie stosuj Losartan/Hidroklortiazid Ababor

• jeśli jesteś uczulony na losartan, hidroklortiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (w tym wymienionych w rozdziale 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje pochodne sulfonamidów (np. inne tiazidy, niektóre leki przeciwbakteryjne, takie jak kotrimoksazol, zapytaj lekarza, jeśli nie jesteś pewien).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor na początku ciąży – patrz rozdział Ciąża).
• jeśli masz ciężką niewydolność wątroby.
• jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub Twoje nerki nie produkują moczu.
• jeśli masz niskie stężenie potasu lub sodu, lub wysokie stężenie wapnia, które nie mogą być skorygowane przez leczenie.
• jeśli masz dnę moczanową.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożnościSkonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor.

Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Losartan/Hidroklortiazid Ababor. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tego schorzenia, jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamidy

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Losartan/Hidroklortiazid Ababor. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor w czasie ciąży, a nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie.

Jest ważne, aby poinformować lekarza przed rozpoczęciem stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor:

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne)
• jeśli stosujesz dietę z ograniczeniem soli
• jeśli miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę
• jeśli masz niewydolność serca
• jeśli funkcja Twojej wątroby jest zaburzona (patrz rozdział 2 „Nie stosuj Losartan/Hidroklortiazid Ababor”)
• jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jeden czynny nerka lub jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki
• jeśli masz zwężone tętnice (miażdżycę), dusznicę bolesną (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym funkcjonowaniem serca)
• jeśli masz zwężenie zastawki aorty lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą pogrubienie mięśnia sercowego)
• jeśli jesteś cukrzykiem
• jeśli miałeś dnę moczanową
• jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub chorobę powodującą ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy)
• jeśli masz wysokie stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu, lub stosujesz dietę ubogą w potas
• jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u dentysty) lub przed planowanym zabiegiem chirurgicznym, lub jeśli będziesz poddawany badaniom w celu określenia funkcji przytarczyc, powinieneś poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasowego i hidroklortiazidu
• jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespół związany z podwyższonym wydzielaniem hormonu aldosteronu przez nadnercza z powodu zaburzenia tych gruczołów)
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą.
• aliskiren

Twojego lekarza może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hidroklortiazid Ababor”

• jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (patrz rozdział 2 „Pozostałe leki i Losartan/Hidroklortiazid Ababor”.

• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazidem, szczególnie jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor.
• • Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hidroklortiazidu w przeszłości. Jeśli wystąpią u Ciebie trudności z oddychaniem lub duszność po przyjęciu tego leku, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po przyjęciu losartanu. Twój lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj przyjmowania losartanu bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Brak doświadczenia w stosowaniu Losartan/Hidroklortiazid Ababor u dzieci. Dlatego nie należy stosować Losartan/Hidroklortiazid Ababor u dzieci

Pozostałe leki i Losartan/Hidroklortiazid Ababor

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmować jakikolwiek inny lek.

.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprim), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z Losartan/Hidroklortiazid Ababor.

Diuretyki, takie jak hidroklortiazid zawarty w Losartan/Hidroklortiazid Ababor, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami.

Preparaty zawierające lit nie powinny być przyjmowane z Losartan/Hidroklortiazid Ababor bez ścisłej kontroli lekarskiej.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badań krwi) jeśli przyjmujesz inne diuretyki („tabletki moczopędne”), niektóre leki przeczyszczające, leki przeciwko dnie moczanowej, leki kontrolujące rytm serca lub leki przeciwcukrzycowe (leki doustne lub insulina).

Jest również ważne, aby Twój lekarz wiedział, czy przyjmujesz:

• inne leki obniżające ciśnienie krwi;
• steroity;
• leki przeciwnowotworowe;
• leki przeciwbólowe,
• leki przeciwgrzybicze;
• leki przeciwko reumatyzmowi;
• żywice stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu, takie jak kwas cholestyraminowy;
• leki rozluźniające mięśnie;
• tabletki nasenne;
• leki opioidowe, takie jak morfina;
• „aminy stymulujące” takie jak adrenalina lub inne leki z tej samej grupy;
• leki przeciwcukrzycowe doustne lub insulina.

Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Losartan/Hidroklortiazid Ababor” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Podczas przyjmowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor poinformuj swojego lekarza, jeśli będziesz poddawany badaniu radiograficznemu z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod.

Stosowanie Losartan/Hidroklortiazid Ababor z pokarmem i napojami

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tych tabletek: alkohol i tabletki Losartan/Hidroklortiazid Ababor mogą wzajemnie nasilać swoje działanie.

Nadmierna ilość soli w diecie może przeciwdziałać działaniu tabletek Losartan/Hidroklortiazid Ababor.

Tabletki Losartan/Hidroklortiazid Ababor mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez jedzenia.

Należy unikać soku grejpfrutowego podczas przyjmowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor

Ciąża i laktacja

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle Twój lekarz zaleci przerwanie stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Losartan/Hidroklortiazid Ababor. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor w czasie ciąży, a nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią. Nie zaleca się stosowania Losartan/Hidroklortiazid Ababor u matek karmiących piersią, a Twój lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz kontynuować karmienie piersią.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Losartan/Hidroklortiazid Ababor działa w ten sam sposób i jest równie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku i młodych dorosłych. Większość pacjentów w podeszłym wieku wymaga tej samej dawki co młodsi pacjenci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczynania leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności, które wymagają szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi maszyn niebezpiecznych) do momentu, gdy nie będziesz wiedział, jak tolerujesz swój lek.

Stosowanie u sportowców:

Ten lek zawiera hidroklortiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Ważne informacje o niektórych składnikach Losartan/Hidroklortiazid Ababor

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Losartan/Hidroklortiazid Ababor

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarskimi lub farmaceutycznymi. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce losartanu/hidroklortiazidu, w zależności od Twojego stanu i tego, czy przyjmujesz inne leki. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie losartanu/hidroklortiazidu, tak jak zalecił Twój lekarz, aby utrzymać stałą kontrolę ciśnienia krwi.

Wysokie ciśnienie krwi

Dla większości pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi dawka zwykła wynosi 1 tabletkę losartanu/hidroklortiazidu 50 mg/12,5 mg na dobę w celu kontrolowania ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin. Może być zwiększona do 2 tabletek powlekanych losartanem/hidroklortiazidem 50 mg/12,5 mg na dobę lub zmieniona na 1 tabletkę powlekaną losartanem/hidroklortiazidem 100 mg/25 mg (silniejsza dawka) na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 2 tabletki po 50 mg losartanu/12,5 mg hidroklortiazidu na dobę lub 1 tabletkę 100 mg losartanu/25 mg hidroklortiazidu na dobę.

Podawanie

Tabletki należy połykać całe z szklanką wody.

Jeśli przyjmujesz więcej Losartan/Hidroklortiazid Ababor, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, aby uzyskać natychmiastową opiekę medyczną.

.

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się zabranie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, wolny puls, zmiany w składzie krwi i odwodnienie.

Jeśli zapomnisz przyjąć Losartan/Hidroklortiazid Ababor

Staraj się przyjmować losartan/hidroklortiazid każdego dnia, zgodnie z zaleceniami. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę. Następnego dnia przyjmij zwykłą ilość leku o zwykłej porze.

.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy poniższych objawów, przestań brać tabletki Losartan/Hidroclorotiazida Ababor i powiedz o tym swojemu lekarzowi natychmiast lub udaj się do najbliższego szpitala:

Ciężka reakcja alergiczna (wyprysk skórny, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu).

Jest to ciężkie, ale rzadkie działanie niepożądane, które dotyka więcej niż 1 pacjenta na 10 000, ale mniej niż 1 pacjenta na 1000. Może wymagać pilnej opieki medycznej lub hospitalizacji.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Ostra trudność w oddychaniu (objawy obejmują ciężką trudność w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• kaszlanie, infekcja dróg oddechowych górnych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie zatok, zaburzenia jamy nosowej,
• biegunka, ból brzucha, nudności, niestrawność,
• ból lub skurcze mięśni, ból w nodze, ból pleców,
• bezsenność, ból głowy, zawroty głowy,
• osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej,
• podwyższone poziomy potasu (które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca), obniżone

poziomy hemoglobiny.

zmiany w funkcji nerek, w tym niewydolność nerek

• za niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• niedokrwistość, plamy czerwone lub brązowe na skórze, (czasem szczególnie na stopach,

nodze, ramieniu i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwiak, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia, zmniejszona liczba płytek,

,

• utratę apetytu, podwyższone poziomy kwasu moczowego lub dnę moczanową, podwyższone poziomy glukozy we krwi, nieprawidłowe poziomy elektrolitów we krwi,

lęk, nerwowość, zaburzenia paniki (atak paniki), zaburzenia świadomości, depresja, nieprawidłowe sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci,

• mrowienie lub podobne odczucia, ból w kończynach, drgawki, migrena, omdlenie,
• niewyraźne widzenie, swędzenie lub pieczenie w oczach, zapalenie błony śluzowej oczu, pogorszenie wzroku, widzenie rzeczy w żółtym kolorze

• dzwięki w uszach, szum, trzaski w uszach, zawroty głowy
• niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji (czuć się zawrotne lub słabe przy wstaniu), dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej), nieprawidłowy rytm serca, udar mózgu (przemijający atak ischemiczny (TIA), "miniaturowy udar"), zawał serca, kołatanie serca.

,

• zapalenie naczyń krwionośnych, które często wiąże się z wypryskiem skórnym lub krwiakiem,

ból gardła, brak tchu, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, woda w płucach (co powoduje trudności w oddychaniu), krwawienie z nosa, katar, zapalenie błony śluzowej nosa,

• zaparcie, przewlekłe zaparcie, gazy, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w jamie ustnej,

zapalenie gruczołu ślinowego, ból zębów,

• żółtaczka (żółty kolor oczu i skóry), zapalenie trzustki,
• pokrzywka, swędzenie, zapalenie skóry, wyprysk skórny, zaczerwienienie skóry,

wrażliwość na światło, suchość skóry, zaczerwienienie, potliwość, wypadanie włosów,

• ból w ramieniu, barku, biodrze, kolanie lub innych stawach, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni,

częste oddawanie moczu, nawet w nocy, nieprawidłowa funkcja nerek, w tym zapalenie nerek, infekcja dróg moczowych, cukier w moczu

• zmniejszenie libido, impotencja,
• obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączka.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• zapalenie jelita: obrzęk w jelicie, który objawia się objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• objawy grypopodobne;
• ból mięśni o nieznanej przyczynie z moczem o ciemnym kolorze (kolor herbaty) (rabdomioliza);
• niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia);
• ogólne samopoczucie (niepowodzenie);
• zaburzenia smaku (dysgeuzja);

• rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

• pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny siatkówki) lub jaskra ostrokatna).

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Losartan/Hidroclorotiazida Ababor

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu, po CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu.

Przechowuj blister w opakowaniu zewnętrznym. Nie otwieraj blistra, dopóki nie będziesz gotowy zażyć tabletki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Losartan/Hidroclorotiazida Ababor 100 mg/25 mg

• Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazid. Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego i 25 mg hydrochlorotiazidu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza (E 464), hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E-172) i talk.

Każda tabletka Losartan/Hidroclorotiazida Ababor 100 mg/25 mg zawiera 8,48 mg (0,216 mEq) potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane żółtą membraną i okrągłe.

Blister z PVC w opakowaniach po 28 tabletek

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Ababor Pharmaceuticals , S.L.

ul. Chile 4, budynek 1, pokój 1, Las Matas,

Las Rozas (28290) Madryt - Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Sofarimex

ul. Indústrias, Alto do Colaride

Agualva 2735-213 Cacém – Portugalia

lub

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A

ul. Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Ten prospekt został zaktualizowany w: lutym 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/